- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403918
Perinteisen fysioterapian vaikutukset lapaluun stabilointiharjoitusten kanssa ja ilman niitä liimakapselitulehduksessa.
Perinteisen fysioterapian vaikutukset lapaluun stabilointiharjoitusten kanssa ja ilman niitä kipuun, toimintaan, lapaluun dyskinesiaan ja proprioseptioon potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesiiviselle kapsulitulehdukselle on luonteenomaista asteittain alkava vakava olkapääkipu, jossa aktiivisen ja passiivisen glenohumeraalisen liikerata rajoittuu asteittain. Kapselin kireyden ja kivun vuoksi lapaluun asento ja proprioseptio vaikuttavat. Lapan epänormaalin asennon lisääntyminen ja proprioseption puutos häiritsevät olkanivelen koko biomekaniikkaa ja ovat pääasiallisia syitä jäännöskipuun ja jäykkyyteen PT-hoidon jälkeen.
Aiemmissa tutkimuksissa useat tutkimukset ovat raportoineet lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutuksista kipuun, ROM:iin ja toimintaan, mutta saatavilla on vain vähän kirjallisuutta, jossa käsitellään erityisesti lapaluun dyskineesia ja nivelten asennon tunnetta potilailla, joilla on tarttuva kapseli. Lapaluun stabilointitekniikat auttavat parantamaan proprioseptiota ja lapalihasten pituus-jännityssuhdetta, mikä voi tehokkaasti lyhentää olkanivelen tarttuvasta kapselitulehduksesta kärsivän potilaan kuntoutukseen kuluvaa aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: +923334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 4 kuukauden idiopaattisen tarttuvan kapsuliitin diagnoosi (vaihe 2)
- Yksipuolinen idiopaattinen liimakapselitulehdus
- Olkapääkipu NPRS:ssä ≥5
- Rajoitettu ROM (häviö ≥ 25 % suhteessa olkapäähän, joka ei ole mukana yhdessä tai monisuuntaisessa)
- Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset tai manipulaatiot nukutuksessa
- Epästabiilit murtumat, nivelreuma ja vakavat nivelkivut, joita lepo ei helpota
- Neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan päivittäisten toimien aikana
- Kohdunkaulan selkärangan, kyynärpään, ranteen tai käden kipu tai häiriöt
- Muut patologiset tilat, joihin liittyy olkapää (rotaattorimansetin repeämä, jännetulehdus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
15 potilasta saa tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien kuumapakkaus, TENS, terapeuttinen ultraääni, olkapään anteroposterior, posteroanterior ja inferior luisto, jota seuraavat aktiiviset ja aktiiviavusteiset liikerajat, isometriset harjoitukset, Codmanin heiluriharjoitukset, sauva, hihnapyörä ja sormitikkaat harjoitukset.
|
Hot pack, TENS ja terapeuttinen ultraääni sovelletaan 10 minuutin ajan.
Sitten luistoja annetaan 30 x 3 kertaa luokilla III ja IV.
Loput harjoituksista määrätään 3 sarjana 10 toistoa ja 2 minuutin tauko sarjojen välillä 6 viikon ajan suhteessa 3 harjoitukseen viikossa.
|
|
Kokeellinen: lapaluun stabilointiharjoituksia sekä tavanomaista fysioterapiaa
15 osallistujaa saavat tavanomaista hoitoa sekä lapaluun stabilointiharjoitusohjelman, joka koostuu vahvistavista harjoituksista (keskipuolusnikas, alatrapezius, serratus anterior ja romboidilihakset) ja venytysharjoituksista (Pectoralis Minor, Levator Scapulae, Upper Trapezius, Teres Major).
Potilaille annetaan sopivia harjoituksia lapaluun dyskinesian tyypin mukaan.
|
Jokainen venytys toistetaan 3 kertaa.
Jokainen aktiivinen harjoitus etenee 3 10 toiston sarjasta 3 15 toiston sarjaan.
Jos koehenkilö suoritti helposti kolme 15 toiston sarjaa aktiivista harjoittelua, hän jatkaa vastustettuihin harjoituksiin.
Nämä suoritetaan kerran päivässä, 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS kipuun
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6. viikko
|
|
Bubble kaltevuusmittari olkapää-ROMille ja JPS:lle
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kuplakaltevuusmittaria käytetään potilaan liikealueen ja nivelten asennon mittaamiseen.
|
6. viikko
|
|
SPADI kipuun ja vammaisuuteen
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi sisältää kolmetoista kysymystä, jotka mittaavat kipua ja vammaisuutta yhdentoista pisteen asteikolla.
O olla ei kipua, vaikeus ja 10 on pahin kipu ja vaikeus.
|
6. viikko
|
|
LSST staattiseen lapaluun liikkeeseen
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Lateraalisen olkapään liukutestiä käytetään lapaluun asennon arvioimiseen olkapäiden patologioissa.
|
6. viikko
|
|
SDT dynaamiseen lapaluun liikkeisiin
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Lapaluun dyskinesiatestiä käytetään dynaamisen lapaluun liikkeen mittaamiseen.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .