- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05403918
Effetti della terapia fisica convenzionale con e senza esercizi di stabilizzazione scapolare nella capsulite adesiva.
Effetti della terapia fisica convenzionale con e senza esercizi di stabilizzazione scapolare su dolore, funzione, discinesia scapolare e propriocezione in pazienti con capsulite adesiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è caratterizzata dalla graduale insorgenza di un forte dolore alla spalla con la progressiva limitazione del range di movimento gleno-omerale attivo e passivo. A causa della tensione capsulare e del dolore, il posizionamento scapolare e la propriocezione ne risentono. Un aumento del posizionamento anomalo della scapola e un deficit di propriocezione disturbano l'intera biomeccanica dell'articolazione della spalla e sono le principali cause di dolore residuo e rigidità dopo il trattamento PT.
In studi precedenti, diversi studi hanno riportato gli effetti degli esercizi di stabilizzazione scapolare su dolore, ROM e funzione, ma c'è una scarsità di letteratura disponibile sull'affrontare specificamente la discinesia scapolare e il senso della posizione articolare nei pazienti con capsulite adesiva. Le tecniche di stabilizzazione scapolare aiuteranno a migliorare la propriocezione e il rapporto lunghezza-tensione dei muscoli scapolari, che possono ridurre efficacemente il tempo necessario per la riabilitazione del paziente con capsulite adesiva dell'articolazione della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di capsulite adesiva idiopatica per più di 4 mesi (stadio 2)
- Capsulite adesiva idiopatica unilaterale
- Dolore alla spalla su NPRS ≥5
- ROM limitato (perdita di ≥ 25% rispetto alla spalla non coinvolta in una o multidirezionale)
- I pazienti si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia della spalla o manipolazione in anestesia
- Fratture instabili, artrite reumatoide e quelli con forti dolori articolari non alleviati dal riposo
- Deficit neurologici che influenzano il funzionamento della spalla durante le attività quotidiane
- Dolore o disturbi del rachide cervicale, del gomito, del polso o della mano
- Altre condizioni patologiche che interessano la spalla (lesione della cuffia dei rotatori, tendiniti, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
15 pazienti riceveranno fisioterapia convenzionale tra cui un impacco caldo, TENS, ultrasuoni terapeutici, scivolate antero-posteriore, postero-anteriore della spalla e inferiori seguiti da esercizi di movimento attivi e con assistenza attiva, esercizi isometrici, esercizi del pendolo di Codman, bacchetta, puleggia e scala delle dita esercizi.
|
Saranno applicati impacchi caldi, TENS e ultrasuoni terapeutici per 10 minuti.
Quindi le planate verranno date 30 x 3 volte nei gradi III e IV.
Il resto degli esercizi sarà prescritto come 3 serie per 10 ripetizioni con 2 minuti di riposo tra le serie per 6 settimane rispetto a 3 sessioni a settimana.
|
|
Sperimentale: esercizi di stabilizzazione scapolare insieme alla fisioterapia convenzionale
15 partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale insieme a un programma di esercizi di stabilizzazione scapolare composto da esercizi di rafforzamento (trapezio medio, trapezio inferiore, muscolo serrato anteriore e romboide) ed esercizi di stretching (piccolo pettorale, elevatore della scapola, trapezio superiore, grande rotondo).
Ai pazienti verranno dati esercizi appropriati in base al tipo di discinesia scapolare.
|
Ogni tratto sarà ripetuto 3 volte.
Ogni esercizio attivo passerà da 3 serie da 10 ripetizioni a 3 serie da 15 ripetizioni.
Se il soggetto ha completato facilmente 3 serie da 15 ripetizioni di esercizio attivo, passerà agli esercizi resistiti.
Questi verranno eseguiti una volta al giorno, per 6 settimane, 3 sessioni a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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6a settimana
|
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Inclinometro a bolla per ROM spalla e JPS
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Un inclinometro a bolla viene utilizzato per misurare la gamma di movimento e il senso della posizione articolare nei pazienti.
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6a settimana
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SPADI per il dolore e la disabilità
Lasso di tempo: 6a settimana
|
L'indice del dolore alla spalla e della disabilità include tredici domande che misurano il dolore e la disabilità su una scala di undici punti.
O sta per assenza di dolore, difficoltà e 10 sta per peggior dolore e difficoltà.
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6a settimana
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|
LSST per il movimento scapolare statico
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Un test di scorrimento scapolare laterale viene utilizzato per valutare la posizione scapolare nelle patologie della spalla.
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6a settimana
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SDT per movimento scapolare dinamico
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Il test della discinesia scapolare viene utilizzato per misurare il movimento scapolare dinamico.
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6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0119
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