- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403918
Účinky konvenční fyzikální terapie s a bez cvičení stabilizace lopatky u adhezivní kapsulitidy.
Účinky konvenční fyzikální terapie s a bez cvičení stabilizace lopatky na bolest, funkci, dyskinezi lopatky a propriocepci u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je charakterizována postupným nástupem silné bolesti ramene s progresivním omezením aktivního a pasivního glenohumerálního rozsahu pohybu. Kvůli těsnosti a bolesti kapsuly je ovlivněno umístění lopatky a propriocepce. Nárůst abnormálního postavení lopatky a deficit propriocepce narušuje celou biomechaniku ramenního kloubu a jsou hlavní příčinou reziduální bolesti a ztuhlosti po léčbě PT.
V předchozích studiích několik studií uvádělo účinky cvičení pro stabilizaci lopatky na bolest, ROM a funkci, ale je k dispozici nedostatek literatury o specifickém řešení dyskineze lopatky a pocitu polohy kloubu u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Techniky stabilizace lopatky pomohou zlepšit propriocepci a vztah mezi délkou a napětím svalů lopatky, což může účinně zkrátit dobu rehabilitace pacienta s adhezivní kapsulitidou ramenního kloubu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pákistán, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické adhezivní kapsulitidy po dobu delší než 4 měsíce (2. fáze)
- Jednostranná idiopatická adhezivní kapsulitida
- Bolest ramen při NPRS ≥5
- Omezená ROM (ztráta ≥ 25 % vzhledem k nezúčastněnému rameni v jednom nebo více směrech)
- Pacienti se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace ramene nebo manipulace v anestezii
- Nestabilní zlomeniny, revmatoidní artritida a osoby se silnými bolestmi kloubů, které nelze zmírnit odpočinkem
- Neurologické deficity ovlivňující fungování ramen při každodenních činnostech
- Bolest nebo poruchy krční páteře, lokte, zápěstí nebo ruky
- Jiné patologické stavy zahrnující rameno (roztržení rotátorové manžety, tendinitida atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
15 pacientů dostane konvenční fyzioterapii včetně horkého zábalu, TENS, terapeutického ultrazvuku, ramenního předozadního, posteroanteriorního a dolního klouzání následovaných aktivními a aktivně asistovanými rozsahovými cvičeními, izometrickými cvičeními, Codmanovým kyvadlem, hůlkou, kladkou a prstovým žebříkem cvičení.
|
Hot pack, TENS a terapeutický ultrazvuk budou aplikovány po dobu 10 minut.
Poté budou provedeny kluzáky 30 x 3krát ve stupních III a IV.
Zbytek cvičení bude předepsán jako 3 série po 10 opakováních s 2 minutami odpočinku mezi sériemi po dobu 6 týdnů s ohledem na 3 sezení týdně.
|
Experimentální: cvičení stabilizace lopatky spolu s konvenční fyzioterapií
15 účastníků absolvuje konvenční léčbu spolu s cvičebním programem pro stabilizaci lopatky, který se skládá z posilovacích cviků (střední trapéz, dolní trapéz, přední serratový sval a kosočtverečné svaly) a protahovacích cviků (malý prsní sval, levator lopatky, horní trapéz, velký teres).
Pacientům budou poskytnuta vhodná cvičení podle typu skapulární dyskineze.
|
Každý úsek se bude 3x opakovat.
Každé aktivní cvičení bude probíhat ze 3 sérií po 10 opakováních na 3 sady po 15 opakováních.
Pokud subjekt snadno dokončil 3 sady po 15 opakováních aktivního cvičení, přejde na odporová cvičení.
Ty budou prováděny jednou denně, po dobu 6 týdnů, 3 sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS na bolest
Časové okno: 6. týden
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
6. týden
|
Bublinový sklonoměr pro ramenní ROM a JPS
Časové okno: 6. týden
|
Bublinový sklonoměr se používá pro měření rozsahu pohybu a smyslové polohy kloubu u pacientů.
|
6. týden
|
SPADI pro bolest a invaliditu
Časové okno: 6. týden
|
Index bolesti a invalidity ramene obsahuje třináct otázek měřících bolest a invaliditu na jedenáctibodové škále.
O je žádná bolest, potíže a 10 je nejhorší bolest a potíže.
|
6. týden
|
LSST pro statický pohyb lopatky
Časové okno: 6. týden
|
K posouzení polohy lopatky u patologií ramene se používá laterální skluzový test lopatky.
|
6. týden
|
SDT pro dynamický pohyb lopatky
Časové okno: 6. týden
|
Test dyskineze lopatky se používá k měření dynamického pohybu lopatky.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční fyzioterapii
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan