- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403918
Effekter av konventionell sjukgymnastik med och utan skulderbladsstabiliseringsövningar vid adhesiv kapsulit.
Effekter av konventionell sjukgymnastik med och utan skulderbladsstabiliseringsövningar på smärta, funktion, skulderbladsdyskinesi och proprioception hos patienter med adhesiv kapsulit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit kännetecknas av den gradvisa uppkomsten av svår axelsmärta med progressiv begränsning av aktiva och passiva glenohumerala rörelseomfång. På grund av kapseltäthet och smärta påverkas skulderbladspositionering och proprioception. En ökning av den onormala placeringen av skulderbladet och underskott av proprioception stör hela biomekaniken i axelleden och är de främsta orsakerna till kvarvarande smärta och stelhet efter PT-behandling.
I tidigare studier har flera studier rapporterat effekterna av skulderbladsstabiliseringsövningar på smärta, ROM och funktion, men det finns en brist på litteratur tillgänglig om specifikt att ta itu med skulderbladsdyskines och ledpositionskänsla hos patienter med adhesiv kapsulit. Scapulära stabiliseringstekniker kommer att bidra till att förbättra proprioception och längd-spänningsförhållandet i skulderbladsmusklerna, vilket effektivt kan minska tiden det tar för rehabilitering av patienten med adhesiv kapsulit i axelleden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk adhesiv kapsulit i mer än 4 månader (steg 2)
- Unilateral idiopatisk adhesiv kapsulit
- Axelvärk på NPRS ≥5
- Begränsad ROM (förlust av ≥ 25 % i förhållande till icke-involverad axel i en eller flera riktningar)
- Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i studien och undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historik av axeloperation eller manipulation under anestesi
- Instabila frakturer, reumatoid artrit och de med svår ledvärk som inte lindras av vila
- Neurologiska störningar som påverkar axelns funktion under dagliga aktiviteter
- Smärta eller störningar i halsryggen, armbågen, handleden eller handen
- Andra patologiska tillstånd som involverar axeln (rotatorcuff-rivning, tendinit, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
15 patienter kommer att få konventionell sjukgymnastik inklusive en varmpack, TENS, terapeutiskt ultraljud, axel anteroposterior, posteroanterior och inferior glidningar följt av aktiva och aktiva rörelseövningar, isometriska övningar, Codmans pendelövningar, stav, remskiva och fingerstege övningar.
|
Hotpack, TENS och terapeutiskt ultraljud kommer att appliceras i 10 minuter.
Sedan ges glider 30 x 3 gånger i klass III och IV.
Resten av övningarna kommer att ordineras som 3 set för 10 repetitioner med 2 minuters vila mellan seten i 6 veckor med avseende på 3 pass per vecka.
|
|
Experimentell: scapular stabiliseringsövningar tillsammans med konventionell sjukgymnastik
15 deltagare kommer att få konventionell behandling tillsammans med scapular stabiliseringsövningar som består av stärkande övningar (Middle Trapezius, Lower Trapezius, Serratus Anterior och Rhomboid Muscles) och stretchövningar (Pectoralis Minor, Levator Scapulae, Upper Trapezius, Teres Major).
Lämpliga övningar kommer att ges till patienter beroende på typen av skulderbladsdyskinesi.
|
Varje sträcka kommer att upprepas 3 gånger.
Varje aktiv övning kommer att gå från 3 set med 10 reps till 3 set med 15 reps.
Om försökspersonen enkelt klarade 3 set med 15 repetitioner av aktiv träning, kommer de att gå vidare till motståndsövningar.
Dessa kommer att utföras en gång om dagen, under 6 veckor, 3 pass per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS för smärta
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
6:e veckan
|
|
Bubbellutningsmätare för axel-ROM och JPS
Tidsram: 6:e veckan
|
En bubbellutningsmätare används för att mäta rörelseomfång och ledpositionskänsla hos patienter.
|
6:e veckan
|
|
SPADI för smärta och funktionshinder
Tidsram: 6:e veckan
|
Axelsmärta och handikappindex inkluderar tretton frågor som mäter smärta och funktionsnedsättning på en elvagradig skala.
O är ingen smärta, svårighet och 10 är värsta smärtan och svårigheten.
|
6:e veckan
|
|
LSST för statisk skulderbladsrörelse
Tidsram: 6:e veckan
|
Ett lateralt skulderbladsglidtest används för att bedöma skulderbladsposition vid skulderpatologier.
|
6:e veckan
|
|
SDT för dynamisk skulderbladsrörelse
Tidsram: 6:e veckan
|
Scapular dyskinesi-testet används för att mäta dynamiska skulderbladsrörelser.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .