- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05403918
Effecten van conventionele fysiotherapie met en zonder scapulaire stabilisatie-oefeningen bij adhesieve capsulitis.
Effecten van conventionele fysiotherapie met en zonder scapulaire stabilisatie-oefeningen op pijn, functie, scapulaire dyskinesie en proprioceptie bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis wordt gekenmerkt door het geleidelijk ontstaan van ernstige schouderpijn met de progressieve beperking van het actieve en passieve glenohumerale bewegingsbereik. Door kapselstrakheid en pijn worden de scapulaire positionering en proprioceptie aangetast. Een toename van de abnormale positionering van het schouderblad en een tekort aan proprioceptie verstoort de hele biomechanica van het schoudergewricht en zijn de belangrijkste oorzaken van resterende pijn en stijfheid na PT-behandeling.
In eerdere onderzoeken hebben verschillende onderzoeken de effecten van scapulaire stabilisatie-oefeningen op pijn, bewegingsruimte en functie gerapporteerd, maar er is een gebrek aan literatuur beschikbaar over specifieke aandacht voor scapulaire dyskinese en gewrichtspositiegevoel bij patiënten met adhesieve capsulitis. Scapulaire stabilisatietechnieken zullen helpen om de proprioceptie en de lengte-spanningsrelatie van de scapulaire spieren te verbeteren, wat de tijd die nodig is voor de revalidatie van de patiënt met adhesieve capsulitis van het schoudergewricht effectief kan verkorten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefoonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische adhesieve capsulitis gedurende meer dan 4 maanden (stadium 2)
- Eenzijdige idiopathische adhesieve capsulitis
- Schouderpijn op NPRS ≥5
- Beperkte ROM (verlies van ≥ 25% ten opzichte van niet-aangedane schouder in één of meerdere richtingen)
- Patiënten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderoperatie of manipulatie onder narcose
- Onstabiele fracturen, reumatoïde artritis en mensen met ernstige gewrichtspijn die niet wordt verlicht door rust
- Neurologische stoornissen die het functioneren van de schouder beïnvloeden tijdens dagelijkse activiteiten
- Pijn of aandoeningen van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand
- Andere pathologische aandoeningen waarbij de schouder betrokken is (rotator cuff scheur, tendinitis, etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
15 patiënten zullen conventionele fysiotherapie krijgen, waaronder een hot pack, TENS, therapeutische echografie, anteroposterieure, postero-anterior en inferieure glijbewegingen van de schouder, gevolgd door actieve en actief ondersteunde bewegingsoefeningen, isometrische oefeningen, Codman's slingeroefeningen, wand, katrol en vingerladder opdrachten.
|
Hot pack, TENS en therapeutische echografie worden gedurende 10 minuten toegepast.
Dan wordt er 30 x 3 keer geglipt in graad III en IV.
De rest van de oefeningen wordt voorgeschreven als 3 sets voor 10 herhalingen met 2 minuten rust tussen de sets gedurende 6 weken ten opzichte van 3 sessies per week.
|
|
Experimenteel: scapulaire stabilisatieoefeningen samen met conventionele fysiotherapie
15 deelnemers krijgen een conventionele behandeling samen met een programma voor stabilisatie van het scapulier, bestaande uit versterkingsoefeningen (Middle Trapezius, Lower Trapezius, Serratus Anterior en Rhomboid Muscles) en rekoefeningen (Pectoralis Minor, Levator Scapulae, Upper Trapezius, Teres Major).
Passende oefeningen zullen aan patiënten worden gegeven volgens het type scapulaire dyskinesie.
|
Elk stuk wordt 3 keer herhaald.
Elke actieve oefening gaat van 3 sets van 10 herhalingen naar 3 sets van 15 herhalingen.
Als de proefpersoon gemakkelijk 3 sets van 15 herhalingen van actieve oefening voltooide, gaan ze door met weerstandsoefeningen.
Deze worden één keer per dag uitgevoerd, gedurende 6 weken, 3 sessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS voor pijn
Tijdsspanne: 6e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
6e week
|
|
Bubbelinclinometer voor schouder-ROM en JPS
Tijdsspanne: 6e week
|
Een bubbel-inclinometer wordt gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik en het gevoel van de gewrichtspositie bij patiënten.
|
6e week
|
|
SPADI voor pijn en invaliditeit
Tijdsspanne: 6e week
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex omvat dertien vragen die pijn en invaliditeit meten op een elfpuntsschaal.
O is geen pijn, moeilijkheid en 10 is de ergste pijn en moeilijkheid.
|
6e week
|
|
LSST voor statische scapulaire beweging
Tijdsspanne: 6e week
|
Een laterale scapulaire schuiftest wordt gebruikt om de positie van het scapulier bij schouderpathologieën te beoordelen.
|
6e week
|
|
SDT voor dynamische scapulaire beweging
Tijdsspanne: 6e week
|
De scapulaire dyskinesietest wordt gebruikt om dynamische scapulaire beweging te meten.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .