- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05403918
Effekter av konvensjonell fysioterapi med og uten skulderbladstabiliseringsøvelser ved adhesiv kapsulitt.
Effekter av konvensjonell fysioterapi med og uten skulderbladstabiliseringsøvelser på smerte, funksjon, skulderbladsdyskinesi og propriosepsjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt kjennetegnes ved gradvis inntreden av alvorlige skuldersmerter med progressiv begrensning av aktivt og passivt glenohumeralt bevegelsesområde. På grunn av kapseltetthet og smerte, blir skulderbladsposisjonering og propriosepsjon påvirket. En økning i unormal plassering av skulderblad og propriosepsjonsmangel forstyrrer hele biomekanikken i skulderleddet og er hovedårsakene til gjenværende smerte og stivhet etter PT-behandling.
I tidligere studier har flere studier rapportert effekten av scapular stabiliseringsøvelser på smerte, ROM og funksjon, men det er lite tilgjengelig litteratur om spesifikt adressering av scapular dyskinesis og leddsans hos pasienter med adhesiv kapsulitt. Scapulær stabiliseringsteknikker vil bidra til å forbedre propriosepsjonen og lengde-spenningsforholdet til skulderbladsmusklene, noe som effektivt kan redusere tiden det tar for rehabilitering av pasienten med adhesiv kapsulitt i skulderleddet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk adhesiv kapsulitt i mer enn 4 måneder (stadium 2)
- Unilateral idiopatisk adhesiv kapsulitt
- Skuldersmerter på NPRS ≥5
- Begrenset ROM (tap på ≥ 25 % i forhold til ikke-involvert skulder i én eller flerveis)
- Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skulderoperasjon eller manipulasjon under anestesi
- Ustabile brudd, revmatoid artritt og de med sterke leddsmerter som ikke lindres av hvile
- Nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen under daglige aktiviteter
- Smerter eller lidelser i cervikal ryggrad, albue, håndledd eller hånd
- Andre patologiske tilstander som involverer skulderen (rotatorcuff-rivning, senebetennelse, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
15 pasienter vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert en varmepakke, TENS, terapeutisk ultralyd, skulder anteroposterior, posteroanterior og inferior glider etterfulgt av aktive og aktivt assisterte bevegelsesøvelser, isometriske øvelser, Codmans pendeløvelser, stav, trinse og fingerstige øvelser.
|
Hotpack, TENS og terapeutisk ultralyd vil bli brukt i 10 minutter.
Deretter vil det bli gitt glid 30 x 3 ganger i klasse III og IV.
Resten av øvelsene vil bli foreskrevet som 3 sett med 10 repetisjoner med 2 minutters hvile mellom settene i 6 uker med hensyn til 3 økter per uke.
|
|
Eksperimentell: scapular stabiliseringsøvelser sammen med konvensjonell fysioterapi
15 deltakere vil motta konvensjonell behandling sammen med scapular stabiliseringsøvelser som består av styrkeøvelser (Middle Trapezius, Lower Trapezius, Serratus Anterior og Rhomboid Muscles) og strekkøvelser (Pectoralis Minor, Levator Scapulae, Upper Trapezius, Teres Major).
Passende øvelser vil bli gitt til pasienter i henhold til type skulderbladsdyskinesi.
|
Hver strekning gjentas 3 ganger.
Hver aktiv øvelse vil gå videre fra 3 sett med 10 reps til 3 sett med 15 reps.
Hvis forsøkspersonen enkelt fullførte 3 sett med 15 reps med aktiv trening, vil de gå videre til motstandsøvelser.
Disse vil bli utført en gang om dagen, i 6 uker, 3 økter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS for smerte
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
6. uke
|
|
Boblehellingsmåler for skulder-ROM og JPS
Tidsramme: 6. uke
|
Et bobleinklinometer brukes til å måle bevegelsesområdet og leddposisjonsfølelsen hos pasienter.
|
6. uke
|
|
SPADI for smerte og funksjonshemming
Tidsramme: 6. uke
|
Indeksen for skuldersmerter og funksjonshemming inkluderer tretten spørsmål som måler smerte og funksjonshemming på en elleve-punkts skala.
O å være ingen smerte, vanskeligheter og 10 være verste smerte og vanskeligheter.
|
6. uke
|
|
LSST for statisk skulderbladsbevegelse
Tidsramme: 6. uke
|
En lateral scapular slide-test brukes til å vurdere scapular posisjon ved skulderpatologier.
|
6. uke
|
|
SDT for dynamisk skulderbladsbevegelse
Tidsramme: 6. uke
|
Scapular dyskinesi-testen brukes til å måle dynamisk scapular bevegelse.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .