- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05403918
Effekter af konventionel fysioterapi med og uden skulderbladsstabiliseringsøvelser ved adhæsiv kapsulitis.
Effekter af konventionel fysioterapi med og uden skulderbladsstabiliseringsøvelser på smerter, funktion, skulderbladsdyskinesi og proprioception hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis er karakteriseret ved den gradvise indtræden af svære skuldersmerter med den progressive begrænsning af aktivt og passivt glenohumeralt bevægelsesområde. På grund af kapselstramhed og smerte bliver skulderbladspositionering og proprioception påvirket. En stigning i den unormale positionering af scapula og proprioceptionsunderskud forstyrrer hele biomekanikken i skulderleddet og er hovedårsagerne til resterende smerter og stivhed efter PT-behandling.
I tidligere undersøgelser har adskillige undersøgelser rapporteret virkningerne af skulderbladsstabiliseringsøvelser på smerte, ROM og funktion, men der er en mangel på litteratur tilgængelig om specifikt adressering af skulderbladsdyskinesi og ledpositionssans hos patienter med adhæsiv kapsulitis. Scapulære stabiliseringsteknikker vil bidrage til at forbedre proprioception og længde-spændingsforholdet mellem skulderbladsmusklerne, hvilket effektivt kan reducere den tid, det tager at genoptræne patienten med adhæsiv kapsulitis i skulderleddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk adhæsiv kapsulitis i mere end 4 måneder (stadie 2)
- Unilateral idiopatisk klæbende kapsulitis
- Skuldersmerter på NPRS ≥5
- Begrænset ROM (tab på ≥ 25 % i forhold til ikke-involveret skulder i en eller flere retninger)
- Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderkirurgi eller manipulation under anæstesi
- Ustabile frakturer, leddegigt og dem med svære ledsmerter, der ikke lindres af hvile
- Neurologiske underskud, der påvirker skulderfunktion under daglige aktiviteter
- Smerter eller lidelser i halshvirvelsøjlen, albuen, håndleddet eller hånden
- Andre patologiske tilstande, der involverer skulderen (rotator manchetrivning, senebetændelse osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
15 patienter vil modtage konventionel fysioterapi, herunder en varmepakke, TENS, terapeutisk ultralyd, skulder anteroposterior, posteroanterior og inferior glider efterfulgt af aktive og aktivt assisterede bevægelsesøvelser, isometriske øvelser, Codmans penduløvelser, stav, remskive og fingerstige øvelser.
|
Hot pack, TENS og terapeutisk ultralyd vil blive anvendt i 10 minutter.
Derefter vil der blive givet glider 30 x 3 gange i klasse III og IV.
Resten af øvelserne vil blive ordineret som 3 sæt til 10 gentagelser med 2 minutters hvile mellem sættene i 6 uger med hensyn til 3 sessioner om ugen.
|
|
Eksperimentel: scapular stabiliseringsøvelser sammen med konventionel fysioterapi
15 deltagere vil modtage konventionel behandling sammen med scapular stabiliseringsøvelser, der består af styrkeøvelser (Middle Trapezius, Lower Trapezius, Serratus Anterior og Rhomboid Muscles) og strækøvelser (Pectoralis Minor, Levator Scapulae, Upper Trapezius, Teres Major).
Passende øvelser vil blive givet til patienter i henhold til typen af skulderbladsdyskinesi.
|
Hver strækning gentages 3 gange.
Hver aktiv øvelse vil blive udviklet fra 3 sæt af 10 reps til 3 sæt af 15 reps.
Hvis forsøgspersonen let gennemførte 3 sæt af 15 gentagelser af aktiv træning, vil de gå videre til modstandsøvelser.
Disse vil blive udført en gang om dagen, i 6 uger, 3 sessioner om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS mod smerter
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
6. uge
|
|
Boblehældningsmåler til skulder ROM og JPS
Tidsramme: 6. uge
|
Et boblehældningsmåler bruges til at måle bevægelsesområde og ledpositionsfølelse hos patienter.
|
6. uge
|
|
SPADI mod smerter og handicap
Tidsramme: 6. uge
|
Skuldersmerter og handicapindeks omfatter tretten spørgsmål, der måler smerte og handicap på en elleve-punkts skala.
O er ingen smerte, besvær og 10 er værste smerte og besvær.
|
6. uge
|
|
LSST til statisk skulderbladsbevægelse
Tidsramme: 6. uge
|
En lateral scapular slide-test bruges til at vurdere skulderbladsposition ved skulderpatologier.
|
6. uge
|
|
SDT til dynamisk skulderbladsbevægelse
Tidsramme: 6. uge
|
Scapular dyskinesi-testen bruges til at måle dynamisk scapular bevægelse.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig