- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403918
Efekty konwencjonalnej fizykoterapii z ćwiczeniami stabilizującymi łopatkę i bez niej w zlepionym zapaleniu torebki stawowej.
Wpływ konwencjonalnej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizującymi łopatki i bez nich na ból, funkcję, dyskinezę łopatki i propriocepcję u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej charakteryzuje się stopniowym początkiem silnego bólu barku z postępującym ograniczeniem czynnego i biernego zakresu ruchu stawu ramienno-ramiennego. Z powodu napięcia torebki i bólu wpływa to na ustawienie łopatki i propriocepcję. Zwiększenie nieprawidłowego ustawienia łopatki i deficyt propriocepcji zaburza całą biomechanikę stawu barkowego i jest główną przyczyną bólu resztkowego i sztywności po leczeniu PT.
We wcześniejszych badaniach w kilku badaniach opisano wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na ból, ROM i funkcję, ale dostępna jest niewielka literatura dotycząca specyficznego zajęcia się dyskinezą łopatki i wyczuciem pozycji stawu u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Techniki stabilizacji łopatki pozwolą na poprawę propriocepcji oraz relacji długość-napięcie mięśni łopatki, co może skutecznie skrócić czas rehabilitacji pacjenta z adhezyjnym zapaleniem torebki stawu barkowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numer telefonu: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznego adhezyjnego zapalenia torebki trwającego dłużej niż 4 miesiące (etap 2)
- Jednostronne idiopatyczne samoprzylepne zapalenie torebki
- Ból barku przy NPRS ≥5
- Ograniczona ROM (utrata ≥ 25% w stosunku do niezajętego barku w jednym lub wielu kierunkach)
- Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji barku lub manipulacji w znieczuleniu
- Niestabilne złamania, reumatoidalne zapalenie stawów i osoby z silnym bólem stawów nieustępującym po odpoczynku
- Deficyty neurologiczne wpływające na funkcjonowanie barku podczas codziennych czynności
- Ból lub zaburzenia kręgosłupa szyjnego, łokcia, nadgarstka lub ręki
- Inne stany patologiczne obejmujące bark (rozerwanie stożka rotatorów, zapalenie ścięgien itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
15 pacjentów otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, w tym gorący okład, TENS, terapeutyczne ultradźwięki, ślizganie przednio-tylne, tylno-przednie i dolne barku, a następnie aktywne i wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia wahadła Codmana, różdżkę, krążek i drabinkę palcową ćwiczenia.
|
Gorący okład, TENS i terapeutyczne ultradźwięki będą stosowane przez 10 minut.
Następnie ślizgi zostaną podane 30 x 3 razy w klasach III i IV.
Reszta ćwiczeń będzie przepisana jako 3 serie po 10 powtórzeń z 2 minutami odpoczynku między seriami przez 6 tygodni w odniesieniu do 3 sesji tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacji łopatki wraz z konwencjonalną fizjoterapią
15 uczestników otrzyma leczenie konwencjonalne wraz z programem ćwiczeń stabilizacji szkaplerza składającym się z ćwiczeń wzmacniających (Mięsień czworoboczny środkowy, trapez dolny, mięsień zębaty przedni, mięsień romboidalny) oraz rozciągających (mięsień piersiowy mniejszy, dźwigacz łopatki, mięsień czworoboczny górny, mięsień czworoboczny większy).
Odpowiednie ćwiczenia zostaną podane pacjentom w zależności od rodzaju dyskinezy szkaplerzowej.
|
Każde rozciągnięcie zostanie powtórzone 3 razy.
Każde aktywne ćwiczenie będzie przebiegać od 3 serii po 10 powtórzeń do 3 serii po 15 powtórzeń.
Jeśli badany z łatwością wykona 3 serie po 15 powtórzeń aktywnego ćwiczenia, przejdzie do ćwiczeń z oporem.
Będą one wykonywane raz dziennie przez 6 tygodni, 3 sesje w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS na ból
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
6. tydzień
|
|
Inklinometr bąbelkowy dla ramienia ROM i JPS
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Inklinometr bąbelkowy służy do pomiaru zakresu ruchu i wyczucia pozycji stawu u pacjentów.
|
6. tydzień
|
|
SPADI na ból i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku obejmuje trzynaście pytań mierzących ból i niepełnosprawność w jedenastopunktowej skali.
O to brak bólu, trudność, a 10 to najgorszy ból i trudność.
|
6. tydzień
|
|
LSST dla statycznego ruchu łopatki
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Boczny test poślizgu łopatki służy do oceny położenia łopatki w patologiach barku.
|
6. tydzień
|
|
SDT dla dynamicznego ruchu szkaplerza
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Test dyskinezy szkaplerza służy do pomiaru dynamicznego ruchu szkaplerza.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .