- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05403918
Auswirkungen konventioneller Physiotherapie mit und ohne Skapulastabilisierungsübungen bei adhäsiver Kapsulitis.
Auswirkungen konventioneller physikalischer Therapie mit und ohne Skapulastabilisierungsübungen auf Schmerzen, Funktion, Skapuladyskinesie und Propriozeption bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die adhäsive Kapsulitis ist gekennzeichnet durch das allmähliche Einsetzen schwerer Schulterschmerzen mit fortschreitender Einschränkung des aktiven und passiven glenohumeralen Bewegungsbereichs. Aufgrund von Kapselverspannungen und Schmerzen werden die Positionierung der Schulterblätter und die Propriozeption beeinträchtigt. Eine Zunahme der abnormalen Position des Schulterblatts und ein Propriozeptionsdefizit stören die gesamte Biomechanik des Schultergelenks und sind die Hauptursachen für Restschmerzen und Steifheit nach einer PT-Behandlung.
In früheren Studien haben mehrere Studien über die Auswirkungen von Skapula-Stabilisierungsübungen auf Schmerzen, ROM und Funktion berichtet, aber es gibt nur wenige verfügbare Literatur, die sich speziell mit Skapula-Dyskinese und Gelenkpositionsgefühl bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis befasst. Skapulastabilisierungstechniken helfen, die Propriozeption und das Längen-Spannungs-Verhältnis der Skapulamuskulatur zu verbessern, was die Zeit für die Rehabilitation des Patienten mit adhäsiver Kapsulitis des Schultergelenks effektiv verkürzen kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Physical therapy department, Qari Hospital, Okara.
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-Mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Asnia Javed, MSPT-OM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen adhäsiven Kapsulitis seit mehr als 4 Monaten (Stadium 2)
- Einseitige idiopathische adhäsive Kapsulitis
- Schulterschmerzen bei NPRS ≥5
- Eingeschränkter ROM (Verlust von ≥ 25 % relativ zur nicht betroffenen Schulter in einer oder multidirektionalen)
- Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und unterschrieben ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Schulteroperation oder -manipulation unter Anästhesie
- Instabile Frakturen, rheumatoide Arthritis und solche mit schweren Gelenkschmerzen, die durch Ruhe nicht gelindert werden
- Neurologische Defizite, die die Schulterfunktion bei täglichen Aktivitäten beeinträchtigen
- Schmerzen oder Erkrankungen der Halswirbelsäule, des Ellenbogens, des Handgelenks oder der Hand
- Andere pathologische Zustände der Schulter (Rotatorenmanschettenriss, Tendinitis etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
15 Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich einer Wärmepackung, TENS, therapeutischem Ultraschall, anteroposteriorer, posteroanteriorer und inferiorer Schultergleiter, gefolgt von aktiven und aktiv unterstützten Bewegungsübungen, isometrischen Übungen, Codman-Pendelübungen, Zauberstab, Riemenscheibe und Fingerleiter Übungen.
|
Hot Pack, TENS und therapeutischer Ultraschall werden für 10 Minuten angewendet.
Dann werden in den Klassen III und IV 30 x 3 mal Gleiten gegeben.
Der Rest der Übungen wird als 3 Sätze für 10 Wiederholungen mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen für 6 Wochen in Bezug auf 3 Sitzungen pro Woche vorgeschrieben.
|
Experimental: Skapula-Stabilisierungsübungen zusammen mit konventioneller Physiotherapie
15 Teilnehmer erhalten eine konventionelle Behandlung zusammen mit einem Übungsprogramm zur Stabilisierung des Schulterblatts, das aus Kräftigungsübungen (mittlerer Trapeziusmuskel, unterer Trapeziusmuskel, vorderer Serratus und rautenförmiger Muskel) und Dehnungsübungen (kleiner Brustmuskel, Levator scapulae, oberer Trapeziusmuskel, großer Teres) besteht.
Entsprechend der Art der Schulterblattdyskinesie werden den Patienten geeignete Übungen gegeben.
|
Jede Dehnung wird dreimal wiederholt.
Jede aktive Übung wird von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen auf 3 Sätze mit 15 Wiederholungen gesteigert.
Wenn die Testperson 3 Sätze mit 15 Wiederholungen der aktiven Übung problemlos schafft, wird sie mit Widerstandsübungen fortfahren.
Diese werden einmal täglich durchgeführt, für 6 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
NPRS für Schmerzen
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
6. Woche
|
Blasenneigungsmesser für Schulter-ROM und JPS
Zeitfenster: 6. Woche
|
Ein Bubble-Neigungsmesser wird zur Messung des Bewegungsbereichs und des Gelenkpositionsgefühls bei Patienten verwendet.
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6. Woche
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SPADI für Schmerzen und Behinderungen
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex umfasst dreizehn Fragen zur Messung von Schmerz und Behinderung auf einer elfstufigen Skala.
O ist kein Schmerz, Schwierigkeit und 10 ist schlimmster Schmerz und größte Schwierigkeit.
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6. Woche
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LSST für statische Schulterblattbewegung
Zeitfenster: 6. Woche
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Ein seitlicher Skapulagleittest wird verwendet, um die Skapulaposition bei Schulterpathologien zu beurteilen.
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6. Woche
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SDT für dynamische Schulterblattbewegung
Zeitfenster: 6. Woche
|
Der Skapuladyskinesie-Test wird verwendet, um die dynamische Skapulabewegung zu messen.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint - An interventional study. International Journal of Science and Healthcare Research. 2021;Vol.5(Issue: 2).
- Rajpurohit B, Anap D. Scapular dyskinesis among patients with shoulder dysfunction-A Cross Sectional Study. VIMS JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY. 2021;3(1).
- Ager AL, Borms D, Bernaert M, Brusselle V, Claessens M, Roy JS, Cools A. Can a Conservative Rehabilitation Strategy Improve Shoulder Proprioception? A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2020 Jul 31;30(1):136-151. doi: 10.1123/jsr.2019-0400.
- Bhale AA, Wani SK. Evaluation of shoulder kinesthesia in patients with unilateral frozen shoulder. 2019.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Kim JT, Kim SY, Oh DW. An 8-week scapular stabilization exercise program in an elite archer with scapular dyskinesis presenting joint noise: A case report with one-year follow-up. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):183-189. doi: 10.1080/09593985.2018.1442538. Epub 2018 Feb 26.
- Nodehi Moghadam A, Rahnama L, Noorizadeh Dehkordi S, Abdollahi S. Exercise therapy may affect scapular position and motion in individuals with scapular dyskinesis: a systematic review of clinical trials. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):e29-e36. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.037. Epub 2019 Aug 13.
- Krantz R, Rasmussen-Barr E. The Swedish version of the Lumbar Spine Instability Questionnaire: A clinimetric study of validity and reliability. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):154-162. doi: 10.1080/09593985.2021.1999353. Epub 2021 Nov 1.
- Shadmehr A, Sarafraz H, Heidari Blooki M, Jalaie SH, Morais N. Reliability, agreement, and diagnostic accuracy of the Modified Lateral Scapular Slide test. Man Ther. 2016 Aug;24:18-24. doi: 10.1016/j.math.2016.04.004. Epub 2016 Apr 19.
- Christiansen DH, Moller AD, Vestergaard JM, Mose S, Maribo T. The scapular dyskinesis test: Reliability, agreement, and predictive value in patients with subacromial impingement syndrome. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):208-213. doi: 10.1016/j.jht.2017.04.002. Epub 2017 May 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR & AHS/22/0119
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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