- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404113
Jatkuva luonnollinen apofyysinen liuku- ja syväkitkahieronta potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen ja syväkitkahieronnan vertailu potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan päänsärky CGH määritellään päänsärkyksi, joka johtuu vauriosta, joka esiintyy ylemmissä kolmessa kohdunkaulan nikamassa ja siihen liittyvissä pehmytkudosrakenteissa. Unihäiriöihin on jatkuvasti liitetty päänsärkyä. CGH on toissijainen päänsäryn tyyppi, joka on luokiteltu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden IHD-luokituksen mukaan. Fyysiset ja manuaaliset hoitomuodot ovat tärkeitä hoitomuotoja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn akuutissa kuntoutuksessa.
"Mobilisaatio liikkeellä" -konsepti, joka tunnetaan nimellä Mulligan-konsepti, eroaa täysin muista manuaalisen terapian muodoista. Mulligan kuvaili jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista (SNAG) nivelellä potilaan aktiivisella liikkeellä oireiden suuntaan. Tämän luiston tulee olla kivutonta, ja koulutetun henkilön on käytettävä asianmukaista voimaa). SNAG C1-C2:n tehokkuus on osoitettu potilailla, joilla on akuuttia tai subakuuttia CGH:ta sekä lyhyt- että pitkäkestoisesti. Mulligan suositteli, että mobilisaatio tehdään kohti rajoitettua kohtaa tai oireiden lisääntymisen suuntaan, jota on vaikea löytää potilailla, joilla on päänsärkyä ja huimausta vain yhteen suuntaan. On näyttöä siitä, että oireettoman ja oireettoman kohdunkaulan tasojen mobilisointi johtaa välittömästi kivun ja segmenttien liikkuvuuden paranemiseen samalla tasolla ja vierekkäisillä alueilla.
James Cyriax ehdotti hoitotekniikkaa, syväkitkahierontaa, jolla on merkittävä vaikutus kivunlievitykseen. Cyriax-kitkahieronta on laajalti tunnettu ja käytetty tekniikka kroonisen kivun hoidossa. Se on eräänlainen sidekudoshieronta, jota sovelletaan pehmytkudosrakenteisiin, kuten jänteisiin, vatsalihaksiin, nivelliitoskohtaan, nivelsiteisiin ja nivelkapseleihin. Tämä lähestymistapa kohdistuu sekä pinnallisiin että syviin lihaksiin, jotka voivat aiheuttaa päänsärkyä. Lihakset (kuten trapezius, sternocleidomastoid, levator scapulae ja syvät kaulan koukistajat), jotka edistävät CGH:n kehittymistä, voidaan kohdistaa tällä tekniikalla.
Mulliganin SNAG on jatkuva liuku, joka sisältää jatkuvan faset-luiston ja aktiivisen liikkeen samanaikaisesti; Tämä tekniikka kohdistuu niveleen sekä lihaksen aktiiviseen supistukseen. Tämä vahvistaa kohdunkaulan vauriota vähentäen siten CGH:ta. Syväkitkahieronta mahdollistaa ihon, fascia; lihaksia osallistumaan verenkierron parantamiseksi, mikä edistää paranemista. Nämä tekniikat auttavat lievittämään kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä, ja tehdään asianmukainen vertailu, joka on uusi. Näiden tekniikoiden tehokkuutta päänsäryn lievittämisessä, ROM:n ja unen laadun parantamisessa tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit; Sekä uroksia että naisia. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat. Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD-III) kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn diagnostiset kriteerit
Syy-yhteyttä osoittavat todisteet vähintään kahdella seuraavista:
- päänsärky on kehittynyt ajallisesti suhteessa kohdunkaulan häiriön alkamiseen tai vaurion ilmaantumiseen
- päänsärky on parantunut merkittävästi tai parantunut samanaikaisesti kohdunkaulan häiriön tai vaurion paranemisen tai paranemisen kanssa
- kohdunkaulan liikerata vähenee ja päänsärky pahenee huomattavasti provokatiivisilla liikkeillä (Flexion Rotation Test FRT)
- päänsärky poistuu kohdunkaulan rakenteen tai sen hermoston diagnostisen salpauksen seurauksena • Päänsärkytaajuus, joka on yli 2 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset päänsäryt (tyypillistä jännityspäänsärkyä) ja migreeniin viittaavia piirteitä.
- Tunnettuja vesipäätapauksia.
- Tunnettuja neurologisia häiriöitä.
- Tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia.
- Osallistuminen fysioterapiaan tai kiropraktiikkaan päänsäryn hoitoon edellisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuva luonnollinen apofyysinen liuku
Mulliganin C1-C2 self-SNAG + perinteinen PT
|
Mulliganin C1-C2 self-SNAG+ -vahvistavat harjoitukset etu- ja takalihaksille (venytys, taivutus, rotaatio, lateraalitaitto) Toistuvuus: 2-3 kertaa viikossa 3 viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen (kivuton) Aika: 20 minuuttia/istunto Tyyppi: Mobilisaatio liikkeellä SNAG Perinteinen PT sisältäen niskalihasten vahvistusharjoituksia 10 toistoa, 1 sarja Vastustettu niskan taivutus, ojennus, sivuttais taivutus, rotaatio Taajuus: 2-3 kertaa/viikko 3 viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen-korkea intensiteetti (kivunsietokyvystä riippuen) ) Aika: 10 minuuttia/istunto Tyyppi: Vahvistava harjoitus
|
|
Kokeellinen: syväkitkahieronta
Cyriax syväkitkahieronta+ perinteinen PT
|
Cyriax syväkitkahieronta+ niskan etu- ja takalihasten vahvistavat harjoitukset (venytys, taivutus, rotaatio, lateraalitaitto) Toistuvuus: 2-3 kertaa/viikko 3 viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen-korkea intensiteetti (kivunsietokyvystä riippuen) Kesto: 20 minuuttia/ istunto Tyyppi: Syvä pehmytkudoshieronta Perinteinen PT sisältäen niskalihaksia vahvistavia harjoituksia 10 toistoa, 1 sarja Vastustettu niskan taivutus, ojennus, lateraalinen taivutus, rotaatio Toistuvuus: 2-3 kertaa viikossa 3 viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen-korkea intensiteetti (kivusta riippuen) toleranssi) Aika: 10 minuuttia/istunto Tyyppi: Vahvistava harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi NDI
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä kysely antaa meille tietoa siitä, kuinka niskakipu on vaikuttanut ihmisen selviytymiskykyyn arjessa.
Kysymykset pisteytetään pystyasteikolla 0-5, Likert-tyyppinen asteikko.
Vähintään 22 %:n pistemäärää pidetään merkittävänä ADL-vammana.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale VAS
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Hoito kestää alle minuutin. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Kivun VAS-pisteiden jakautumisen perusteella leikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka kuvasivat postoperatiivisen kivun voimakkuudeksi ei mitään, lievää, kohtalaista tai vaikeaa, on suositeltu seuraavia leikkauspisteitä kivun VAS:ssa: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm). |
3 viikkoa
|
|
Pitsburgin unenlaatuindeksi PSQI
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
se sisältää 19 itse arvioimaa kysymystä ja 5 kämppäkaverin itse arvioimaa kysymystä (jos saatavilla).
19 itsearvioitua kysymystä yhdistetään 7 osapisteeseen, joista jokaisessa on 0-3 pistettä.
Kaikissa tapauksissa pistemäärä 0 tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä 3 tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
Seitsemän pistettä lisätään sitten yhdeksi globaaliksi pistemääräksi, jonka vaihteluväli on 0-21, 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, kun taas 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01251 Aroosha Akbar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .