- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404113
Deslizamiento apofisario natural sostenido y masaje de fricción profunda en pacientes con cefalea cervicogénica
Comparación del deslizamiento apofisario natural sostenido y el masaje de fricción profunda en pacientes con cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica CGH se define como la cefalea que surge de una lesión que ocurre en las tres vértebras cervicales superiores y sus estructuras de tejido blando asociadas. La alteración del sueño se ha asociado continuamente con dolores de cabeza. CGH es un tipo secundario de dolor de cabeza según la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza IHD. Los modos de terapia física y manual son modalidades terapéuticas importantes para la rehabilitación aguda de la cefalea cervicogénica.
El concepto de "movilización con movimiento", conocido como el concepto de Mulligan, es completamente distinto de otras formas de terapia manual. Mulligan describió el deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG, por sus siglas en inglés) sobre la articulación con un movimiento activo realizado por el paciente en la dirección de los síntomas. Este deslizamiento debe ser indoloro, con la fuerza adecuada aplicada por una persona capacitada). Se ha demostrado la eficacia de SNAG C1-C2 en pacientes que experimentan CGH aguda o subaguda durante períodos cortos y prolongados. Mulligan recomendó que la movilización debe realizarse hacia el sitio restringido o en la dirección de reproducción de los síntomas, que es difícil de encontrar en pacientes que experimentan dolor de cabeza y mareos en una sola dirección. Existe evidencia de que la movilización de los niveles cervicales sintomáticos y asintomáticos da como resultado una mejoría inmediata del dolor y la movilidad segmentaria en el mismo nivel, así como en las áreas adyacentes.
James Cyriax propuso una técnica de tratamiento, masaje de fricción profunda, que tiene un efecto significativo en el alivio del dolor. El masaje de fricción Cyriax es una técnica ampliamente conocida y utilizada en el campo del tratamiento del dolor crónico. Es un tipo de masaje del tejido conectivo que se aplica a las estructuras de los tejidos blandos, como tendones, vientres musculares, unión musculotendinosa, ligamentos y cápsulas articulares. Este enfoque se enfoca en los músculos superficiales y profundos que pueden estar contribuyendo al dolor de cabeza. Los músculos (como el trapecio, el esternocleidomastoideo, el elevador de la escápula y los flexores profundos del cuello) que contribuyen al desarrollo de la CGH pueden enfocarse con esta técnica.
El SNAG de Mulligan es un deslizamiento sostenido que incluye un deslizamiento lateral sostenido y un movimiento activo simultáneamente; esta técnica tiene como objetivo la contracción activa de la articulación y del músculo. Esto refuerza la lesión cervical reduciendo así la CGH. El masaje de fricción profunda permite que la piel, la fascia; músculos a participar con el fin de mejorar la circulación y así promover la curación. Estas técnicas ayudarán a aliviar el dolor de cabeza cervicogénico y se realizará una comparación adecuada que es novedosa. Se investigará la efectividad de estas técnicas para aliviar el dolor de cabeza, mejorar el ROM y la calidad del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peshawar, Pakistán
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión; Tanto machos como hembras. Mayores de 18 años. Criterios de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-III) para la cefalea cervicogénica
Evidencia de causalidad demostrada por al menos dos de los siguientes:
- el dolor de cabeza se ha desarrollado en relación temporal con el inicio del trastorno cervical o la aparición de la lesión
- el dolor de cabeza ha mejorado significativamente o se ha resuelto en paralelo con la mejora o resolución del trastorno o lesión cervical
- el rango de movimiento cervical se reduce y el dolor de cabeza empeora significativamente con maniobras de provocación (Flexion Rotation Test FRT)
- la cefalea desaparece tras el bloqueo diagnóstico de una estructura cervical o su inervación • Una frecuencia de cefalea de más de 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Dolores de cabeza bilaterales (que tipifican el dolor de cabeza por tensión) y características sugestivas de migraña.
- Casos conocidos de Hidrocefalia.
- Casos conocidos de deficiencias neurológicas.
- Casos conocidos de malignidad.
- Participación en tratamiento de fisioterapia o quiropráctica por dolor de cabeza en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: deslizamiento apofisario natural sostenido
Auto-SNAG C1-C2 de Mulligan + PT convencional
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Ejercicios de fortalecimiento de Mulligan's C1-C2 self-SNAG+ para los músculos anteriores y posteriores del cuello (extensión, flexión, rotación, flexión lateral) Frecuencia: 2-3 veces/semana durante 3 semanas Intensidad: intensidad moderada (sin dolor) Tiempo: 20 minutos/sesión Tipo: Movilización con movimiento SNAG PT convencional que incluye ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello 10 repeticiones, 1 serie Flexión, extensión, flexión lateral, rotación del cuello contra resistencia Frecuencia: 2-3 veces/semana durante 3 semanas Intensidad: intensidad moderada-alta (dependiendo de la tolerancia al dolor ) Tiempo: 10 minutos/sesión Tipo: Ejercicio de fortalecimiento
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Experimental: masaje de fricción profunda
Masaje de fricción profunda Cyriax+ PT convencional
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Masaje de fricción profunda Cyriax + ejercicios de fortalecimiento de los músculos anteriores y posteriores del cuello (extensión, flexión, rotación, flexión lateral) Frecuencia: 2-3 veces/semana durante 3 semanas Intensidad: intensidad moderada-alta (dependiendo de la tolerancia al dolor) Tiempo: 20 minutos/ sesión Tipo: Masaje profundo de tejidos blandos PT convencional que incluye ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello 10 repeticiones, 1 serie Flexión, extensión, flexión lateral, rotación del cuello contra resistencia Frecuencia: 2-3 veces por semana durante 3 semanas Intensidad: intensidad moderada-alta (dependiendo del dolor tolerancia) Tiempo: 10 minutos/sesión Tipo: Ejercicio de fortalecimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello NDI
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Este cuestionario nos brinda información sobre cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad de uno para manejarse en la vida cotidiana.
Las preguntas se puntúan en una escala vertical de 0-5, escala tipo Likert.
Una puntuación del 22% o más se considera una discapacidad ADL significativa.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual EVA
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas. Se tarda menos de un minuto en administrar. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. Sobre la base de la distribución de las puntuaciones de la EVA del dolor en pacientes posquirúrgicos que describieron la intensidad del dolor posoperatorio como ninguno, leve, moderado o intenso, se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm). |
3 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pitsburg PSQI
Periodo de tiempo: 3 semanas
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contiene 19 preguntas autoevaluadas y 5 autoevaluadas por el compañero de cuarto (si está disponible).
Las 19 preguntas autoevaluadas se combinan en 7 puntajes de componentes, cada uno de los cuales tiene de 0 a 3 puntos.
En todos los casos, una puntuación de 0 indica que no hay dificultad, mientras que una puntuación de 3 indica una dificultad grave.
Luego, se suma la puntuación de siete para formar una puntuación global con un rango de 0 a 21, 0 significa que no hay dificultad, mientras que 21 indica dificultades graves en todas las áreas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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