- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05404113
Anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten und tiefe Reibungsmassage bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Vergleich von anhaltendem natürlichem apophysärem Gleiten und tiefer Reibungsmassage bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikogener Kopfschmerz CGH ist definiert als der Kopfschmerz, der aus einer Läsion entsteht, die in den oberen drei Halswirbeln und den damit verbundenen Weichteilstrukturen auftritt. Schlafstörungen wurden kontinuierlich mit Kopfschmerzen in Verbindung gebracht. CGH ist ein sekundärer Kopfschmerztyp, wie er von der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen IHD klassifiziert wird. Physikalische und manuelle Therapieformen sind wichtige therapeutische Modalitäten für die akute Rehabilitation von zervikogenen Kopfschmerzen.
Das als Mulligan-Konzept bekannte Konzept „Mobilisierung mit Bewegung“ unterscheidet sich vollständig von anderen Formen der manuellen Therapie. Mulligan beschrieb das anhaltende natürliche apophysäre Gleiten (SNAG) am Gelenk bei aktiver Bewegung des Patienten in Richtung der Symptome. Dieses Gleiten sollte schmerzfrei sein, mit der richtigen Kraft, die von einer geschulten Person ausgeübt wird). Die Wirksamkeit von SNAG C1-C2 wurde bei Patienten mit akutem bis subakutem CGH sowohl für kurze als auch für lange Zeiträume nachgewiesen. Mulligan empfahl, dass die Mobilisierung in Richtung der eingeschränkten Stelle oder in Richtung der Symptomreproduktion erfolgen sollte, was bei Patienten mit Kopfschmerzen und Schwindel in nur einer Richtung schwer zu finden ist. Es gibt Hinweise darauf, dass die Mobilisierung symptomatischer und asymptomatischer zervikaler Ebenen zu einer sofortigen Verbesserung der Schmerzen und der segmentalen Mobilität auf derselben Ebene sowie in angrenzenden Bereichen führt.
James Cyriax schlug eine Behandlungstechnik vor, die Tiefenreibungsmassage, die eine erhebliche schmerzlindernde Wirkung hat. Die Cyriax-Reibungsmassage ist eine weithin bekannte und angewandte Technik auf dem Gebiet der Behandlung chronischer Schmerzen. Es ist eine Art Bindegewebsmassage, die auf die Weichteilstrukturen wie Sehnen, Muskelbäuche, muskulotendinöse Verbindungen, Bänder und Gelenkkapseln angewendet wird. Dieser Ansatz zielt sowohl auf oberflächliche als auch auf tiefe Muskeln ab, die zu Kopfschmerzen beitragen können. Muskeln (wie Trapezius, Sternocleidomastoideus, M. levator scapulae und tiefe Nackenbeuger), die zur Entwicklung von CGH beitragen, können mit dieser Technik gezielt behandelt werden.
Mulligan's SNAG ist ein anhaltendes Gleiten, das gleichzeitig ein anhaltendes Facettengleiten und eine aktive Bewegung beinhaltet; Diese Technik zielt sowohl auf das Gelenk als auch auf die aktive Muskelkontraktion ab. Dies verstärkt die zervikale Läsion, wodurch CGH reduziert wird. Tiefenreibungsmassage aktiviert die Haut, Faszien; Muskulatur zur Verbesserung der Durchblutung zu beteiligen und somit die Heilung zu fördern. Diese Techniken helfen, zervikogene Kopfschmerzen zu lindern, und es wird ein richtiger Vergleich angestellt, der neuartig ist. Die Wirksamkeit dieser Techniken bei der Linderung von Kopfschmerzen, der Verbesserung des ROM und der Schlafqualität wird untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien; Sowohl Männchen als auch Weibchen. Ab 18 Jahren. Internationale Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-III) Diagnostische Kriterien für zervikogenen Kopfschmerz
Nachweis der Kausalität durch mindestens zwei der folgenden Punkte:
- Der Kopfschmerz hat sich in zeitlichem Zusammenhang mit dem Beginn der zervikalen Erkrankung oder dem Auftreten der Läsion entwickelt
- Der Kopfschmerz hat sich parallel zur Verbesserung oder zum Abklingen der zervikalen Erkrankung oder Läsion deutlich gebessert oder abgeklungen
- durch provokative Manöver wird der zervikale Bewegungsumfang reduziert und der Kopfschmerz deutlich verschlimmert (Flexion Rotation Test FRT)
- Kopfschmerz verschwindet nach diagnostischer Blockade einer zervikalen Struktur oder ihrer Nervenversorgung • Eine Kopfschmerzhäufigkeit, die länger als 2 Monate ist.
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Kopfschmerzen (typisch für Spannungskopfschmerz) und Merkmale, die auf Migräne hindeuten.
- Bekannte Fälle von Hydrozephalus.
- Bekannte Fälle von neurologischen Beeinträchtigungen.
- Bekannte Fälle von Malignität.
- Teilnahme an physiotherapeutischer oder chiropraktischer Behandlung von Kopfschmerzen in den letzten 12 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten
Mulligans C1-C2 Self-SNAG + konventioneller PT
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Mulligans C1-C2 Self-SNAG+ Kräftigungsübungen für die vordere und hintere Nackenmuskulatur (Streckung, Beugung, Drehung, seitliche Beugung) Häufigkeit: 2-3 Mal/Woche für 3 Wochen Intensität: mäßige Intensität (schmerzfrei) Zeit: 20 Minuten/Sitzung Art: Mobilisation mit Bewegung SNAG Konventionelle PT inkl. Kräftigungsübungen Nackenmuskulatur 10 Wiederholungen, 1 Satz Nackenflexion, Extension, Lateralflexion, Rotation mit Widerstand Frequenz: 2-3 Mal/Woche für 3 Wochen Intensität: mittel-hohe Intensität (je nach Schmerztoleranz ) Zeit: 10 Minuten/Sitzung Typ: Kräftigungsübung
|
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Experimental: tiefe Reibungsmassage
Cyriax-Tiefenreibungsmassage+ Konventionelle PT
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Cyriax-Tiefenfriktionsmassage+ Kräftigungsübungen für die vordere und hintere Nackenmuskulatur (Streckung, Beugung, Drehung, seitliche Beugung) Häufigkeit: 2-3 Mal/Woche für 3 Wochen Intensität: mittel-hohe Intensität (je nach Schmerztoleranz) Zeit: 20 Minuten/ Sitzungstyp: Tiefe Weichteilmassage Konventionelle PT einschließlich Kräftigungsübungen Nackenmuskulatur 10 Wiederholungen, 1 Satz Nackenflexion, Extension, Lateralflexion, Rotation mit Widerstand Häufigkeit: 2-3 Mal/Woche für 3 Wochen Intensität: mittel-hohe Intensität (je nach Schmerz Toleranz) Zeit: 10 Minuten/Sitzung Typ: Kräftigungsübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hals-Behinderungs-Index NDI
Zeitfenster: 3 Wochen
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Dieser Fragebogen gibt uns Aufschluss darüber, wie sich die Nackenschmerzen auf die Bewältigung des Alltags ausgewirkt haben.
Die Fragen werden auf einer vertikalen Skala von 0–5 bewertet, Likert-Skala.
Eine Punktzahl von 22 % oder mehr gilt als signifikante ADL-Behinderung.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala VAS
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen Erwachsenenpopulationen weit verbreitet ist. Die Verabreichung dauert weniger als eine Minute. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Basierend auf der Verteilung der Schmerz-VAS-Scores bei postoperativen Patienten, die ihre postoperative Schmerzintensität als keine, leicht, mäßig oder stark beschrieben, wurden die folgenden Grenzwerte für die Schmerz-VAS empfohlen: keine Schmerzen (0-4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm). |
3 Wochen
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Pitsburg Schlafqualitätsindex PSQI
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es enthält 19 selbstbewertete Fragen und 5 selbstbewertete Fragen von Mitbewohnern (falls verfügbar).
Die 19 selbstbewerteten Fragen werden zu 7 Teilbewertungen kombiniert, von denen jede 0-3 Punkte hat.
In allen Fällen bedeutet eine Punktzahl von 0 keine Schwierigkeiten, während eine Punktzahl von 3 große Schwierigkeiten anzeigt.
Die sieben Punkte werden dann addiert, um einen Gesamtwert mit einem Bereich von 0-21 zu bilden, wobei 0 keine Schwierigkeiten bedeutet, während 21 große Schwierigkeiten in allen Bereichen anzeigt
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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