- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404113
Deslizamento Apofisário Natural Sustentado e Massagem de Fricção Profunda em Pacientes com Cefaléia Cervicogênica
Comparação entre deslizamento apofisário natural sustentado e massagem de fricção profunda em pacientes com cefaléia cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cefaléia cervicogênica CGH é definida como a dor de cabeça que surge da lesão que ocorre nas três vértebras cervicais superiores e suas estruturas de tecidos moles associadas. A perturbação do sono tem sido continuamente associada a dores de cabeça. A CGH é um tipo secundário de cefaléia classificada pela Classificação Internacional de Cefaleias IHD. Os modos físicos e manuais de terapia são modalidades terapêuticas importantes para a reabilitação aguda da cefaléia cervicogênica.
O conceito de "mobilização com movimento", conhecido como conceito Mulligan, é totalmente distinto de outras formas de terapia manual. Mulligan descreveu o deslizamento apofisário natural sustentado (SNAG) na articulação com movimento ativo feito pelo paciente na direção dos sintomas. Este deslizamento deve ser indolor, com força adequada aplicada por uma pessoa treinada). A eficácia do SNAG C1-C2 foi comprovada em pacientes com CGH aguda a subaguda por períodos de curto e longo prazo. Mulligan recomendou que a mobilização fosse feita em direção ao local restrito ou na direção da reprodução do sintoma, o que é difícil de encontrar em pacientes com cefaléia e tontura em apenas uma direção. Há evidências de que a mobilização dos níveis cervicais sintomáticos e assintomáticos resulta em melhora imediata da dor e da mobilidade segmentar no mesmo nível e nas áreas adjacentes.
James Cyriax propôs uma técnica de tratamento, massagem de fricção profunda, que tem um efeito significativo no alívio da dor. A massagem de fricção Cyriax é uma técnica amplamente conhecida e utilizada no campo do tratamento da dor crônica. É um tipo de massagem do tecido conjuntivo aplicada às estruturas de tecidos moles, como tendões, ventres musculares, junção musculotendínea, ligamentos e cápsulas articulares. Essa abordagem visa os músculos superficiais e profundos que podem estar contribuindo para a dor de cabeça. Músculos (como trapézio, esternocleidomastóideo, elevador da escápula e flexores profundos do pescoço) que contribuem para o desenvolvimento da CGH podem ser direcionados usando esta técnica.
O SNAG de Mulligan é um deslizamento sustentado que inclui um deslizamento lateral sustentado e movimento ativo simultaneamente; esta técnica visa a articulação, bem como a contração ativa do músculo. Isso reforça a lesão cervical, reduzindo assim a CGH. Massagem de fricção profunda permite a pele, fáscia; músculos a serem envolvidos, a fim de melhorar a circulação, assim, promover a cura. Essas técnicas ajudarão a aliviar a dor de cabeça cervicogênica e uma comparação adequada será feita, o que é novo. A eficácia dessas técnicas no alívio da cefaleia, melhora da ADM e qualidade do sono será investigada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Peshawar, Paquistão
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão; Ambos os machos e fêmeas. Com idade igual ou superior a 18 anos. Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-III) Critérios de diagnóstico para cefaleia cervicogênica
Evidência de causalidade demonstrada por pelo menos dois dos seguintes:
- a cefaleia desenvolveu-se em relação temporal com o início do distúrbio cervical ou aparecimento da lesão
- a cefaleia melhorou significativamente ou foi resolvida em paralelo com a melhora ou resolução do distúrbio ou lesão cervical
- a amplitude de movimento cervical é reduzida e a dor de cabeça piora significativamente com manobras provocativas (Flexion Rotation Test FRT)
- a cefaleia é abolida após o bloqueio diagnóstico de uma estrutura cervical ou seu suprimento nervoso • Uma frequência de cefaleia superior a 2 meses.
Critério de exclusão:
- Dores de cabeça bilaterais (tipificando cefaléia tensional) e características sugestivas de enxaqueca.
- Casos conhecidos de hidrocefalia.
- Casos conhecidos de deficiências neurológicas.
- Casos conhecidos de malignidade.
- Envolvimento em fisioterapia ou tratamento quiroprático para dor de cabeça nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: deslizamento apofisário natural sustentado
Mulligan's C1-C2 auto-SNAG + PT convencional
|
Mulligan's C1-C2 auto-SNAG+ exercícios de fortalecimento para os músculos anteriores e posteriores do pescoço (extensão, flexão, rotação, flexão lateral) Frequência: 2-3 vezes/semana durante 3 semanas Intensidade: intensidade moderada (sem dor) Tempo: 20 minutos/sessão Tipo: Mobilização com movimento SNAG PT convencional incluindo exercícios de fortalecimento dos músculos do pescoço 10 repetições, 1 série Flexão resistida do pescoço, extensão, flexão lateral, rotação Frequência: 2-3 vezes/semana durante 3 semanas Intensidade: intensidade moderada-alta (dependendo da tolerância à dor ) Duração: 10 minutos/sessão Tipo: Exercício de Fortalecimento
|
Experimental: massagem de fricção profunda
Massagem de fricção profunda Cyriax + PT convencional
|
Massagem de fricção profunda Cyriax+ exercícios de fortalecimento dos músculos anteriores e posteriores do pescoço (extensão, flexão, rotação, flexão lateral) Frequência: 2-3 vezes/semana durante 3 semanas Intensidade: intensidade moderada-alta (dependendo da tolerância à dor) Tempo: 20 minutos/ Tipo de sessão: Massagem profunda dos tecidos moles PT convencional incluindo exercícios de fortalecimento dos músculos do pescoço 10 repetições, 1 série Flexão resistida do pescoço, extensão, flexão lateral, rotação Frequência: 2-3 vezes/semana durante 3 semanas Intensidade: intensidade moderada-alta (dependendo da dor tolerância) Tempo: 10 minutos/sessão Tipo: Exercício de Fortalecimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade do Pescoço NDI
Prazo: 3 semanas
|
Este questionário nos dá informações sobre como a dor no pescoço afetou a capacidade de lidar com a vida cotidiana.
As perguntas são pontuadas em uma escala vertical de 0 a 5, escala do tipo Likert.
Uma pontuação de 22% ou mais é considerada uma incapacidade significativa nas AVD.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica VAS
Prazo: 3 semanas
|
A dor EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas. Leva menos de um minuto para administrar. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Com base na distribuição dos escores VAS de dor em pacientes pós-cirúrgicos que descreveram sua intensidade de dor pós-operatória como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm). |
3 semanas
|
Índice de qualidade do sono de Pitsburg PSQI
Prazo: 3 semanas
|
ele contém 19 perguntas autoavaliadas e 5 autoavaliadas por colega de quarto (se disponível).
As 19 questões de autoavaliação são combinadas em 7 pontuações de componentes, cada uma com 0-3 pontos.
Em todos os casos, uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto uma pontuação de 3 indica dificuldade severa.
A pontuação sete é então adicionada para formar uma pontuação global com um intervalo de 0-21, 0 significa nenhuma dificuldade, enquanto 21 indica dificuldades severas em todas as áreas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .