- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404113
Vedvarende naturlig apofyseglid og dyp friksjonsmassasje hos pasienter med cervikogen hodepine
Sammenligning av vedvarende naturlig apofyseglid og dyp friksjonsmassasje hos pasienter med cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine CGH er definert som hodepine som oppstår fra lesjon som oppstår i de tre øvre nakkevirvlene og dens tilhørende bløtvevsstrukturer. Søvnforstyrrelser har kontinuerlig vært assosiert med hodepine. CGH er en sekundær type hodepine klassifisert av International Classification of Headache Disorders IHD. Fysiske og manuelle terapiformer er viktige terapeutiske modaliteter for akutt rehabilitering av cervikogen hodepine.
"Mobilisering med bevegelse"-konseptet, kjent som Mulligan-konseptet, er helt forskjellig fra andre former for manuell terapi. Mulligan beskrev den vedvarende naturlige apofysegliden (SNAG) på leddet med aktiv bevegelse utført av pasienten i retning av symptomene. Denne gliden skal være smertefri, med riktig kraft påført av en trent person). Effekten av SNAG C1-C2 er bevist hos pasienter som opplever akutt til subakutt CGH i både korte og langvarige perioder. Mulligan anbefalte at mobilisering bør gjøres mot det begrensede stedet eller i retning av symptomreproduksjon, noe som er vanskelig å finne hos pasienter som opplever hodepine og svimmelhet i bare én retning. Det er bevis for at mobilisering av symptomatiske og asymptomatiske livmorhalsnivåer resulterer i umiddelbar forbedring av smerte og segmentell mobilitet på samme nivå så vel som tilstøtende områder.
James Cyriax foreslo en behandlingsteknikk, dyp friksjonsmassasje som har en betydelig effekt på smertelindring. Cyriax friksjonsmassasje er en allment kjent og brukt teknikk innen kronisk smertebehandling. Det er en type bindevevsmassasje som brukes på bløtvevsstrukturer som sener, muskelmager, muskulotendinøse kryss, leddbånd og leddkapsler. Denne tilnærmingen retter seg mot både overfladiske og dype muskler som kan bidra til hodepine. Muskler (som trapezius, sternocleidomastoid, levator scapulae og dype nakkebøyere) som bidrar til å utvikle CGH kan målrettes ved å bruke denne teknikken.
Mulligan's SNAG er en vedvarende glid som inkluderer en vedvarende fasettglid og aktiv bevegelse samtidig; denne teknikken retter seg mot leddet så vel som muskelens aktive sammentrekning. Dette forsterker den cervikale lesjonen og reduserer dermed CGH. Dyp friksjon massasje gjør huden, fascia; muskler som skal involveres for å forbedre sirkulasjonen og dermed fremme helbredelse. Disse teknikkene vil bidra til å lindre cervikogen hodepine og en riktig sammenligning vil bli gjort som er ny. Effektiviteten til disse teknikkene for å lindre hodepine, forbedre ROM og søvnkvalitet vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier; Både hanner og hunner. Fra 18 år og oppover. Internasjonal klassifisering av hodepinelidelser (ICHD-III) diagnostiske kriterier for cervikogen hodepine
Bevis for årsakssammenheng demonstrert av minst to av følgende:
- hodepine har utviklet seg i tidsmessig relasjon til utbruddet av livmorhalslidelsen eller utseendet til lesjonen
- hodepine har betydelig forbedret eller forsvunnet parallelt med bedring eller oppløsning av cervical lidelse eller lesjon
- cervikal bevegelsesutslag reduseres og hodepine forverres betydelig av provoserende manøvrer (Flexion Rotation Test FRT)
- hodepine oppheves etter diagnostisk blokkering av en cervikal struktur eller dens nerveforsyning • En hodepinefrekvens som er mer enn 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hodepine (typisk spenningshodepine) og trekk som tyder på migrene.
- Kjente tilfeller av Hydrocephalus.
- Kjente tilfeller av nevrologiske svekkelser.
- Kjente tilfeller av malignitet.
- Engasjement i fysioterapi eller kiropraktisk behandling for hodepine siste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vedvarende naturlig apofysegli
Mulligans C1-C2 selv-SNAG + konvensjonell PT
|
Mulligans C1-C2 selv-SNAG+ styrkeøvelser for fremre og bakre nakkemuskler (ekstensjon, fleksjon, rotasjon, lateral fleksjon) Frekvens: 2-3 ganger/uke i 3 uker Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 20 minutter/økt Type: Mobilisering med bevegelse SNAG Konvensjonell PT inkludert styrkeøvelser nakkemuskulatur 10 repetisjoner, 1 sett Motstandsdyktig nakkefleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon, rotasjon Frekvens: 2-3 ganger/uke i 3 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smertetoleranse) ) Tid: 10 minutter/økt Type: Styrkende øvelse
|
|
Eksperimentell: dyp friksjonsmassasje
Cyriax dypfriksjonsmassasje+ Konvensjonell PT
|
Cyriax dypfriksjonsmassasje+ styrkende øvelser for fremre og bakre nakkemuskler (ekstensjon, fleksjon, rotasjon, lateral fleksjon) Frekvens: 2-3 ganger/uke i 3 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smertetoleranse) Tid: 20 minutter/ økt Type: Dyp bløtvevsmassasje Konvensjonell PT inkludert styrkeøvelser nakkemuskler 10 repetisjoner, 1 sett Motstandsdyktig nakkefleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon, rotasjon Frekvens: 2-3 ganger/uke i 3 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smerte) toleranse) Tid: 10 minutter/økt Type: Styrkende øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks NDI
Tidsramme: 3 uker
|
Dette spørreskjemaet gir oss informasjon om hvordan nakkesmertene har påvirket ens evne til å klare seg i hverdagen.
Spørsmål scores på en vertikal skala fra 0-5, Likert-skalaen.
En score på 22 % eller mer anses som en betydelig ADL-funksjonshemming.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale VAS
Tidsramme: 3 uker
|
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner. Det tar mindre enn ett minutt å administrere. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet. Basert på fordelingen av smerte VAS-skår hos postoperative pasienter som beskrev deres postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller alvorlig, er følgende kuttpunkter på smerte-VAS blitt anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm). |
3 uker
|
|
Pitsburg søvnkvalitetsindeks PSQI
Tidsramme: 3 uker
|
den inneholder 19 selvvurderte spørsmål og 5 selvvurderte av romkameraten (hvis tilgjengelig).
De 19 selvvurderte spørsmålene er kombinert til 7 komponentpoeng som hver har 0-3 poeng.
I alle tilfeller indikerer en poengsum på 0 ingen vanskeligheter, mens en poengsum på 3 indikerer alvorlige vanskeligheter.
De syv poengsummene legges deretter til for å danne en global poengsum med et område på 0-21, 0 betyr ingen vanskeligheter mens 21 indikerer alvorlige vanskeligheter på alle områder
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .