- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404113
Uthållig naturlig apophyseal glidning och djup friktionsmassage hos patienter med cervikogen huvudvärk
Jämförelse av ihållande naturlig apofysisk glidning och djupfriktionsmassage hos patienter med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikogen huvudvärk CGH definieras som huvudvärk som uppstår från lesion i de övre tre halskotorna och dess tillhörande mjukvävnadsstrukturer. Sömnstörningar har kontinuerligt förknippats med huvudvärk. CGH är en sekundär typ av huvudvärk som klassificeras av International Classification of Headache Disorders IHD. Fysiska och manuella terapiformer är viktiga terapeutiska modaliteter för akut rehabilitering av cervikogen huvudvärk.
Begreppet "mobilisering med rörelse", känt som Mulligan-konceptet, är helt skilt från andra former av manuell terapi. Mulligan beskrev det ihållande naturliga apofyseala glidet (SNAG) på leden med aktiv rörelse utförd av patienten i riktning mot symtomen. Detta glid ska vara smärtfritt, med rätt kraft applicerad av en utbildad person). Effekten av SNAG C1-C2 har bevisats hos patienter som upplever akut till subakut CGH under både korta och långa perioder. Mulligan rekommenderade att mobilisering skulle göras mot det begränsade stället eller i riktning mot symtomreproduktion, vilket är svårt att hitta hos patienter som upplever huvudvärk och yrsel i endast en riktning. Det finns bevis för att mobilisering av symtomatiska och asymtomatiska livmoderhalsnivåer resulterar i omedelbar förbättring av smärta och segmentell rörlighet på samma nivå såväl som i angränsande områden.
James Cyriax föreslog en behandlingsteknik, djup friktionsmassage som har en betydande effekt på smärtlindring. Cyriax friktionsmassage är en allmänt känd och använd teknik inom området för kronisk smärtbehandling. Det är en typ av bindvävsmassage som appliceras på mjukvävnadsstrukturer såsom senor, muskelmagar, muskulotendinösa korsningar, ligament och ledkapslar. Detta tillvägagångssätt riktar sig till både ytliga och djupa muskler som kan bidra till huvudvärk. Muskler (som trapezius, sternocleidomastoid, levator scapulae och djupa nackböjare) som bidrar till att utveckla CGH kan riktas med denna teknik.
Mulligans SNAG är ett uthålligt glid som inkluderar ett uthålligt facettglid och aktiv rörelse samtidigt; denna teknik är inriktad på såväl ledens som muskelns aktiva kontraktion. Detta förstärker den cervikala lesionen och minskar därmed CGH. Djup friktionsmassage möjliggör huden, fascia; muskler som ska involveras för att förbättra cirkulationen främjar på så sätt läkning. Dessa tekniker hjälper till att lindra cervikogen huvudvärk och en korrekt jämförelse kommer att göras, vilket är nytt. Effektiviteten av dessa tekniker för att lindra huvudvärk, förbättra ROM och sömnkvalitet kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier; Både hanar & honor. 18 år och uppåt. Internationell klassificering av huvudvärksjukdomar (ICHD-III) diagnostiska kriterier för cervikogen huvudvärk
Bevis på orsakssamband påvisat av minst två av följande:
- huvudvärk har utvecklats i tidsmässigt förhållande till uppkomsten av livmoderhalsstörningen eller uppkomsten av lesionen
- huvudvärk har avsevärt förbättrats eller försvunnit parallellt med förbättring av eller upplösning av livmoderhalsstörningen eller lesionen
- cervikal rörelseomfång minskar och huvudvärken förvärras avsevärt av provokativa manövrar (Flexion Rotation Test FRT)
- huvudvärk försvinner efter diagnostisk blockad av en cervikal struktur eller dess nervtillförsel • En huvudvärkfrekvens som är mer än 2 månader.
Exklusions kriterier:
- Bilateral huvudvärk (typisk spänningshuvudvärk) och drag som tyder på migrän.
- Kända fall av Hydrocephalus.
- Kända fall av neurologiska funktionsnedsättningar.
- Kända fall av malignitet.
- Engagemang i sjukgymnastik eller kiropraktisk behandling av huvudvärk under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ihållande naturligt apofysiskt glid
Mulligans C1-C2 själv-SNAG + konventionell PT
|
Mulligans C1-C2 själv-SNAG+ stärkande övningar för främre och bakre nackmuskler (extension, flexion, rotation, lateral flexion) Frekvens: 2-3 gånger/vecka i 3 veckor Intensitet: måttlig intensitet (smärtfri) Tid: 20 minuter/session Typ: Mobilisering med rörelse SNAG Konventionell PT inklusive stärkande övningar nackmuskler 10 repetitioner, 1 set Motsatt nackflexion, extension, lateral flexion, rotation Frekvens: 2-3 gånger/vecka i 3 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärttolerans) ) Tid: 10 minuter/pass Typ: Styrkande övning
|
|
Experimentell: djup friktionsmassage
Cyriax djupfriktionsmassage+ Konventionell PT
|
Cyriax djupfriktionsmassage+ stärkande övningar för främre och bakre nackmuskler (extension, flexion, rotation, lateral flexion) Frekvens: 2-3 gånger/vecka i 3 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärttolerans) Tid: 20 minuter/ session Typ: Djup mjukvävnadsmassage Konventionell PT inklusive förstärkningsövningar nackmuskler 10 repetitioner, 1 set Motståndskraftig nackflexion, extension, lateral flexion, rotation Frekvens: 2-3 gånger/vecka i 3 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärta) tolerans) Tid: 10 minuter/pass Typ: Styrkande övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index NDI
Tidsram: 3 veckor
|
Denna enkät ger oss information om hur nacksmärtan har påverkat ens förmåga att klara sig i vardagen.
Frågor poängsätts på en vertikal skala från 0-5, Likert-skala.
En poäng på 22 % eller mer anses vara ett betydande ADL-handikapp.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale VAS
Tidsram: 3 veckor
|
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer. Det tar mindre än en minut att administrera. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Baserat på fördelningen av smärt-VAS-poäng hos postoperativa patienter som beskrev sin postoperativa smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, har följande skärpunkter på smärt-VAS rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm). |
3 veckor
|
|
Pitsburg sömnkvalitetsindex PSQI
Tidsram: 3 veckor
|
den innehåller 19 självbetygsatta frågor och 5 självbetygsatta av rumskamraten (om tillgängligt).
De 19 självskattade frågorna kombineras till 7 komponentpoäng som var och en har 0-3 poäng.
I alla fall indikerar poängen 0 ingen svårighet medan poängen 3 indikerar allvarlig svårighet.
De sju poängen läggs sedan till för att bilda en global poäng med ett intervall på 0-21, 0 betyder inga svårigheter medan 21 indikerar allvarliga svårigheter inom alla områden
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .