- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404113
Vedvarende naturlig apophyseal glide og dyb friktionsmassage hos patienter med cervikogen hovedpine
Sammenligning af vedvarende naturlig apofyseglid og dyb friktionsmassage hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine CGH er defineret som hovedpine, der opstår som følge af læsion i de øverste tre halshvirvler og dets tilhørende bløddelsstrukturer. Søvnforstyrrelser har løbende været forbundet med hovedpine. CGH er en sekundær type hovedpine som klassificeret af International Classification of Headache Disorders IHD. Fysiske og manuelle terapiformer er vigtige terapeutiske modaliteter til akut rehabilitering af cervikogen hovedpine.
Begrebet "mobilisering med bevægelse", kendt som Mulligan-konceptet, er helt adskilt fra andre former for manuel terapi. Mulligan beskrev det vedvarende naturlige apofyseglid (SNAG) på leddet med aktiv bevægelse udført af patienten i retning af symptomerne. Dette glid skal være smertefrit, med passende kraft påført af en trænet person). Effekten af SNAG C1-C2 er blevet bevist hos patienter, der oplever akut til subakut CGH i både korte og længere perioder. Mulligan anbefalede, at mobilisering skulle foretages mod det begrænsede sted eller i retning af symptomreproduktion, hvilket er svært at finde hos patienter, der kun oplever hovedpine og svimmelhed i én retning. Der er evidens for, at mobilisering af symptomatiske og asymptomatiske cervikale niveauer resulterer i øjeblikkelig forbedring af smerte og segmentel mobilitet på samme niveau såvel som tilstødende områder.
James Cyriax foreslog en behandlingsteknik, Dyb friktionsmassage, som har en betydelig effekt i smertelindring. Cyriax friktionsmassage er en meget kendt og brugt teknik inden for kronisk smertebehandling. Det er en form for bindevævsmassage, der anvendes på bløddelsstrukturer såsom sener, muskelmaver, muskulotendinøse overgange, ledbånd og ledkapsler. Denne tilgang retter sig mod både overfladiske og dybe muskler, der kan bidrage til hovedpine. Muskler (såsom trapezius, sternocleidomastoid, levator scapulae og dybe nakkebøjere), der bidrager til at udvikle CGH, kan målrettes ved hjælp af denne teknik.
Mulligans SNAG er et vedvarende glid, der inkluderer et vedvarende facetglid og aktiv bevægelse på samme tid; denne teknik retter sig mod leddet såvel som musklernes aktive sammentrækning. Dette forstærker den cervikale læsion og reducerer dermed CGH. Dyb friktionsmassage muliggør huden, fascia; muskler, der skal involveres for at forbedre cirkulationen og dermed fremme heling. Disse teknikker vil hjælpe med at lindre cervikogen hovedpine, og der vil blive foretaget en korrekt sammenligning, som er ny. Effektiviteten af disse teknikker til at lindre hovedpine, forbedre ROM og søvnkvalitet vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier; Både hanner og hunner. 18 år og derover. International klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD-III) diagnostiske kriterier for cervikogen hovedpine
Bevis for årsagssammenhæng påvist af mindst to af følgende:
- hovedpine har udviklet sig i tidsmæssig sammenhæng med starten af den cervikale lidelse eller udseendet af læsionen
- hovedpine er væsentligt forbedret eller forsvundet parallelt med forbedring af eller opløsning af cervikal lidelse eller læsion
- cervikal bevægelighed reduceres, og hovedpine forværres væsentligt af provokerende manøvrer (Flexion Rotation Test FRT)
- hovedpine afskaffes efter diagnostisk blokade af en cervikal struktur eller dens nerveforsyning • En hovedpinefrekvens, der er mere end 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hovedpine (typisk spændingshovedpine) og træk, der tyder på migræne.
- Kendte tilfælde af Hydrocephalus.
- Kendte tilfælde af neurologiske svækkelser.
- Kendte tilfælde af malignitet.
- Inddragelse i fysioterapi eller kiropraktisk behandling af hovedpine i de foregående 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vedvarende naturlig apophyseal glidning
Mulligans C1-C2 selv-SNAG + konventionel PT
|
Mulligans C1-C2 selv-SNAG+ styrkende øvelser for forreste og bagerste nakkemuskler (ekstension, fleksion, rotation, lateral fleksion) Hyppighed: 2-3 gange/uge i 3 uger Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 20 minutter/session Type: Mobilisering med bevægelse SNAG Konventionel PT inklusive styrkeøvelser nakkemuskler 10 gentagelser, 1 sæt Modstandsdygtig nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation Frekvens: 2-3 gange/uge i 3 uger Intensitet: moderat-høj intensitet (afhængig af smertetolerance) ) Tid: 10 minutter/session Type: Styrkende øvelse
|
|
Eksperimentel: dyb friktionsmassage
Cyriax dyb friktionsmassage+ Konventionel PT
|
Cyriax dyb friktionsmassage+ styrkende øvelser for forreste og bageste nakkemuskler (ekstension, fleksion, rotation, lateral fleksion) Hyppighed: 2-3 gange/uge i 3 uger Intensitet: moderat-høj intensitet (afhængig af smertetolerance) Tid: 20 minutter/ session Type: Dyb blødt vævsmassage Konventionel PT inklusive styrkeøvelser nakkemuskler 10 gentagelser, 1 sæt Modstandsdygtig nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation Frekvens: 2-3 gange/uge i 3 uger Intensitet: moderat-høj intensitet (afhængig af smerte) tolerance) Tid: 10 minutter/session Type: Styrkende øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks NDI
Tidsramme: 3 uger
|
Dette spørgeskema giver os information om, hvordan nakkesmerterne har påvirket ens evne til at klare sig i hverdagen.
Spørgsmålene bedømmes på en lodret skala fra 0-5, Likert-skalaen.
En score på 22 % eller mere betragtes som et betydeligt ADL-handicap.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala VAS
Tidsramme: 3 uger
|
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer. Det tager mindre end et minut at administrere. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Baseret på fordelingen af smerte-VAS-score hos postoperative patienter, der beskrev deres postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller svær, er følgende snitpunkter på smerte-VAS blevet anbefalet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm). |
3 uger
|
|
Pitsburg søvnkvalitetsindeks PSQI
Tidsramme: 3 uger
|
den indeholder 19 selvvurderede spørgsmål og 5 selvvurderede af roommate (hvis tilgængelige).
De 19 selvvurderede spørgsmål kombineres til 7 komponentscore, som hver har 0-3 point.
I alle tilfælde indikerer en score på 0 ingen sværhedsgrad, mens en score på 3 indikerer svær sværhedsgrad.
De syv score tilføjes derefter for at danne en global score med et interval på 0-21, 0 betyder ingen vanskeligheder, mens 21 indikerer alvorlige vanskeligheder på alle områder
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vedvarende naturlig apophyseal glidning
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Ayesha JamilAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan