- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404113
Długotrwały naturalny masaż poślizgowy i głębokiego tarcia w okolicy apofizy u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Porównanie długotrwałego naturalnego masażu ślizgowego i głębokiego tarcia u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy CGH definiuje się jako ból głowy wynikający ze zmian chorobowych występujących w trzech górnych kręgach szyjnych i związanych z nimi strukturach tkanek miękkich. Zaburzenia snu są stale związane z bólami głowy. CGH jest wtórnym typem bólu głowy sklasyfikowanym w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy IHD. Fizyczne i manualne tryby terapii są ważnymi sposobami terapeutycznymi w ostrej rehabilitacji szyjnopochodnego bólu głowy.
Koncepcja „mobilizacji ruchem”, znana jako koncepcja Mulligana, jest całkowicie odmienna od innych form terapii manualnej. Mulligan opisał utrzymujący się naturalny poślizg apofizyczny (SNAG) na stawie z aktywnym ruchem wykonywanym przez pacjenta w kierunku objawów. Ten ślizg powinien być bezbolesny, z odpowiednią siłą przykładaną przez przeszkoloną osobę). Skuteczność SNAG C1-C2 została udowodniona u pacjentów z ostrym lub podostrym CGH zarówno w okresach krótko-, jak i długoterminowych. Mulligan zalecał mobilizację w kierunku miejsca ograniczonego lub w kierunku reprodukcji objawów, co jest trudne do znalezienia u pacjentów z bólem głowy i zawrotami głowy tylko w jednym kierunku. Istnieją dowody na to, że mobilizacja objawowych i bezobjawowych poziomów szyjki macicy powoduje natychmiastową poprawę bólu i ruchomości segmentów na tym samym poziomie, jak również w obszarach przyległych.
James Cyriax zaproponował technikę leczenia, głęboki masaż tarcia, który ma znaczący wpływ na uśmierzanie bólu. Masaż cierny Cyriax jest szeroko znaną i stosowaną techniką w leczeniu bólu przewlekłego. Jest to rodzaj masażu tkanki łącznej aplikowany na struktury tkanek miękkich, takie jak ścięgna, brzuśce mięśniowe, połączenia mięśniowo-ścięgniste, więzadła i torebki stawowe. To podejście jest ukierunkowane na mięśnie zarówno powierzchowne, jak i głębokie, które mogą przyczyniać się do bólu głowy. Mięśnie (takie jak mięsień czworoboczny, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, dźwigacz łopatki i zginacze głębokiej szyi), które przyczyniają się do rozwoju CGH, można ukierunkować za pomocą tej techniki.
SNAG Mulligana to przedłużony poślizg, który obejmuje jednocześnie trwały poślizg fasetowy i aktywny ruch; ta technika jest ukierunkowana zarówno na staw, jak i na aktywny skurcz mięśni. To wzmacnia uszkodzenie szyjki macicy, zmniejszając w ten sposób CGH. Głęboki masaż tarcia umożliwia skórze, powięzi; mięśnie, które mają być zaangażowane w celu poprawy krążenia, a tym samym promowania gojenia. Techniki te pomogą złagodzić szyjnopochodny ból głowy i dokonane zostanie właściwe porównanie, które jest nowością. Zbadana zostanie skuteczność tych technik w łagodzeniu bólu głowy, poprawie pamięci ROM i jakości snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia; Zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Wiek 18 lat i więcej. Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-III) Kryteria diagnostyczne szyjnopochodnego bólu głowy
Dowód związku przyczynowego wykazany przez co najmniej dwa z następujących elementów:
- ból głowy rozwinął się w związku czasowym z początkiem choroby szyjki macicy lub pojawieniem się zmiany
- ból głowy znacznie się poprawił lub ustąpił równolegle z poprawą lub ustąpieniem zaburzenia lub zmiany szyjki macicy
- zakres ruchów w odcinku szyjnym jest zmniejszony, a ból głowy znacznie się nasila w wyniku prowokacyjnych manewrów (test rotacji zgięcia FRT)
- ból głowy ustępuje po diagnostycznej blokadzie struktury szyjnej lub jej unerwienia • Częstotliwość bólu głowy powyżej 2 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne bóle głowy (typowe napięciowe bóle głowy) i cechy sugerujące migrenę.
- Znane przypadki wodogłowia.
- Znane przypadki zaburzeń neurologicznych.
- Znane przypadki nowotworów złośliwych.
- Zaangażowanie w fizjoterapię lub chiropraktykę w leczeniu bólu głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trwały naturalny poślizg apofizyczny
Mulligan's C1-C2 self-SNAG + konwencjonalny PT
|
Mulligan's C1-C2 self-SNAG+ ćwiczenia wzmacniające mięśnie przedniej i tylnej części szyi (rozciąganie, zginanie, obracanie, zginanie boczne) Częstotliwość: 2-3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana (bezbolesna) Czas: 20 minut/sesja Typ: Mobilizacja ruchowa SNAG Konwencjonalne PT, w tym ćwiczenia wzmacniające mięśnie karku 10 powtórzeń, 1 seria Oporowe zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne, rotacja Częstotliwość: 2-3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana-wysoka intensywność (w zależności od tolerancji bólu ) Czas: 10 minut/sesję Typ: Ćwiczenie wzmacniające
|
|
Eksperymentalny: masaż głębokiego tarcia
Masaż głęboki tarcie Cyriax+ Konwencjonalny PT
|
Masaż głębokim tarciem Cyriax + ćwiczenia wzmacniające mięśnie przedniego i tylnego odcinka szyi (rozciąganie, zginanie, obracanie, zginanie boczne) Częstotliwość: 2-3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana-wysoka (w zależności od tolerancji bólu) Czas: 20 minut/ Rodzaj sesji: Masaż głębokich tkanek miękkich Konwencjonalny PT, w tym ćwiczenia wzmacniające mięśnie karku 10 powtórzeń, 1 zestaw Oporowe zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne, rotacja Częstotliwość: 2-3 razy/tydzień przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana-wysoka intensywność (w zależności od bólu tolerancji) Czas: 10 minut/sesję Typ: Ćwiczenie wzmacniające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi NDI
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz ten dostarcza nam informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Pytania punktowane są w skali pionowej 0-5, typu Likerta.
Wynik 22% lub więcej jest uważany za znaczną niepełnosprawność w zakresie ADL.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa VAS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych. Administracja zajmuje mniej niż minutę. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu bólu w skali VAS u pacjentów pooperacyjnych, którzy określili intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, zalecono następujące punkty odcięcia bólu VAS: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm). |
3 tygodnie
|
|
Indeks jakości snu Pitsburg PSQI
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
zawiera 19 samooceny pytań i 5 samooceny współlokatora (jeśli są dostępne).
19 samooceny pytań jest połączonych w 7 punktacji składowych, z których każda ma 0-3 punktów.
We wszystkich przypadkach wynik 0 oznacza brak trudności, a wynik 3 wskazuje na poważne trudności.
Siedem punktów jest następnie dodawanych w celu utworzenia jednego ogólnego wyniku w zakresie od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .