- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404113
Trvalé přirozené apofyzální klouzání a hluboká třecí masáž u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Srovnání trvalého přirozeného apofyzárního klouzání a hluboké třecí masáže u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy CGH je definována jako bolest hlavy, která vzniká z lézí vyskytujících se v horních třech krčních obratlích a souvisejících strukturách měkkých tkání. Poruchy spánku byly neustále spojovány s bolestmi hlavy. CGH je sekundární typ bolesti hlavy klasifikovaný Mezinárodní klasifikací poruch hlavy IHD. Fyzikální a manuální režimy terapie jsou důležitými terapeutickými modalitami pro akutní rehabilitaci cervikogenní bolesti hlavy.
Koncept „mobilizace pohybem“, známý jako Mulliganův koncept, je zcela odlišný od jiných forem manuální terapie. Mulligan popsal trvalé přirozené apofyzální klouzání (SNAG) na kloubu s aktivním pohybem prováděným pacientem ve směru příznaků. Toto klouzání by mělo být bezbolestné, s náležitou silou vyvinutou vyškolenou osobou). Účinnost SNAG C1-C2 byla prokázána u pacientů s akutním až subakutním CGH krátkodobě i dlouhodobě. Mulligan doporučil, aby se mobilizace prováděla směrem k omezenému místu nebo ve směru reprodukce symptomů, což je obtížné najít u pacientů trpících bolestmi hlavy a závratěmi pouze v jednom směru. Existují důkazy, že mobilizace symptomatických a asymptomatických cervikálních úrovní vede k okamžitému zlepšení bolesti a segmentální pohyblivosti na stejné úrovni i v přilehlých oblastech.
James Cyriax navrhl léčebnou techniku, Hlubokou třecí masáž, která má významný účinek na zmírnění bolesti. Cyriaxová třecí masáž je široce známá a používaná technika v oblasti léčby chronické bolesti. Jedná se o typ masáže pojivové tkáně aplikované na struktury měkkých tkání, jako jsou šlachy, břicha svalů, muskulotendinózní spojení, vazy a kloubní pouzdra. Tento přístup se zaměřuje na povrchové i hluboké svaly, které mohou přispívat k bolestem hlavy. Pomocí této techniky lze zacílit svaly (jako je trapéz, sternocleidomastoideus, levator scapulae a hluboké ohýbače krku), které přispívají k rozvoji CGH.
Mulligan's SNAG je trvalý klouzání, který zahrnuje trvalý klouzání faset a aktivní pohyb současně; tato technika se zaměřuje na kloub a aktivní kontrakci svalů. To posiluje cervikální lézi a tím snižuje CGH. Hluboká třecí masáž umožňuje kůži, fascii; svaly, které mají být zapojeny, aby se zlepšila cirkulace a tím podpořilo hojení. Tyto techniky pomohou zmírnit cervikogenní bolest hlavy a bude provedeno správné srovnání, které je nové. Bude zkoumána účinnost těchto technik při zmírnění bolesti hlavy, zlepšení ROM a kvality spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Peshawar, Pákistán
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení; Jak samci, tak samice. Ve věku 18 let a více. Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III) Diagnostická kritéria pro cervikogenní bolest hlavy
Důkazy o příčinné souvislosti prokázané alespoň dvěma z následujících:
- bolest hlavy se vyvinula v časové souvislosti s nástupem cervikální poruchy nebo vzhledu léze
- bolest hlavy se významně zlepšila nebo vymizela souběžně se zlepšením nebo vyřešením cervikální poruchy nebo léze
- cervikální rozsah pohybu je snížen a bolest hlavy je výrazně zhoršena provokativními manévry (Flexion Rotation Test FRT)
- bolest hlavy je zrušena po diagnostické blokádě cervikální struktury nebo jejího nervového zásobení • Frekvence bolesti hlavy delší než 2 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální bolesti hlavy (typické tenzní bolesti hlavy) a rysy připomínající migrénu.
- Známé případy hydrocefalu.
- Známé případy neurologických poruch.
- Známé případy malignity.
- Zapojení do fyzioterapie nebo chiropraktické léčby bolesti hlavy v předchozích 12 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trvalé přirozené apofýzové klouzání
Mulligan's C1-C2 self-SNAG + konvenční PT
|
Mulligan's C1-C2 self-SNAG+ posilovací cvičení pro přední a zadní svaly krku (extenze, flexe, rotace, laterální flexe) Frekvence: 2-3x týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestná) Doba: 20 minut/sezení Typ: Mobilizace s pohybem SNAG Konvenční PT včetně posilovacích cviků šíjové svaly 10 opakování, 1 sada Vzdorovaná flexe krku, extenze, laterální flexe, rotace Frekvence: 2-3x týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední až vysoká intenzita (v závislosti na toleranci bolesti ) Čas: 10 minut/sezení Typ: Posilovací cvičení
|
|
Experimentální: hluboká třecí masáž
Cyriaxová hluboká třecí masáž+ konvenční PT
|
Cyriaxová hluboká třecí masáž+ posilovací cvičení pro přední a zadní šíjové svaly (extenze, flexe, rotace, laterální flexe) Frekvence: 2-3x/týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední-vysoká intenzita (v závislosti na toleranci bolesti) Doba: 20 minut/ Typ sezení: Hluboká masáž měkkých tkání Konvenční PT včetně posilovacích cviků šíjové svaly 10 opakování, 1 sada Odporová flexe šíje, extenze, laterální flexe, rotace Frekvence: 2-3x týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední až vysoká intenzita (v závislosti na bolesti tolerance) Čas: 10 minut/sezení Typ: Posilovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku NDI
Časové okno: 3 týdny
|
Tento dotazník nám poskytuje informace o tom, jak bolest krku ovlivnila schopnost člověka zvládat každodenní život.
Otázky jsou bodovány na vertikální stupnici 0-5, stupnice typu Likert.
Skóre 22 % nebo více je považováno za významné postižení ADL.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice VAS
Časové okno: 3 týdny
|
Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které je široce používáno u různých dospělých populací. Správa trvá méně než minutu. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Na základě rozložení skóre bolesti VAS u pooperačních pacientů, kteří svou pooperační intenzitu bolesti popsali jako žádnou, mírnou, střední nebo závažnou, byly doporučeny následující body snížení bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm). |
3 týdny
|
|
Pitsburgský index kvality spánku PSQI
Časové okno: 3 týdny
|
obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek s vlastním hodnocením spolubydlícího (pokud je k dispozici).
19 otázek s vlastním hodnocením je spojeno do 7 dílčích skóre, z nichž každá má 0-3 body.
Ve všech případech skóre 0 znamená žádné potíže, zatímco skóre 3 znamená vážné potíže.
Sedm skóre se pak sečte a vytvoří jedno celkové skóre s rozsahem 0-21, 0 znamená žádné potíže, zatímco 21 znamená vážné potíže ve všech oblastech.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trvalé přirozené apofýzové klouzání
-
Riphah International UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Ayesha JamilDokončeno