- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05404113
Aanhoudende natuurlijke apofysaire glij- en diepe wrijvingsmassage bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Vergelijking van aanhoudende natuurlijke apofysaire glij- en diepe wrijvingsmassage bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn CGH wordt gedefinieerd als de hoofdpijn die ontstaat door een laesie die optreedt in de bovenste drie halswervels en de bijbehorende structuren van zacht weefsel. Slaapstoornissen zijn voortdurend in verband gebracht met hoofdpijn. CGH is een secundair type hoofdpijn zoals geclassificeerd door de International Classification of Headache Disorders IHD. Fysieke en manuele therapievormen zijn belangrijke therapeutische modaliteiten voor de acute revalidatie van cervicogene hoofdpijn.
Het concept 'mobilisatie met beweging', ook wel bekend als het Mulligan-concept, onderscheidt zich geheel van andere vormen van manuele therapie. Mulligan beschreef de aanhoudende natuurlijke apophyseal glide (SNAG) op het gewricht met actieve beweging van de patiënt in de richting van de symptomen. Dit glijden moet pijnloos zijn, met de juiste kracht uitgeoefend door een getraind persoon). De werkzaamheid van SNAG C1-C2 is bewezen bij patiënten met acute tot subacute CGH voor zowel korte als lange perioden. Mulligan raadde aan om te mobiliseren in de richting van de beperkte plaats of in de richting van symptoomreproductie, wat moeilijk te vinden is bij patiënten die slechts in één richting hoofdpijn en duizeligheid ervaren. Er zijn aanwijzingen dat het mobiliseren van symptomatische en asymptomatische cervicale niveaus resulteert in een onmiddellijke verbetering van pijn en segmentale mobiliteit op hetzelfde niveau en in aangrenzende gebieden.
James Cyriax stelde een behandelingstechniek voor, diepe wrijvingsmassage, die een aanzienlijk effect heeft op pijnverlichting. Cyriax wrijvingsmassage is een algemeen bekende en gebruikte techniek op het gebied van chronische pijnbestrijding. Het is een soort bindweefselmassage die wordt toegepast op de zachte weefselstructuren zoals pezen, spierbuiken, musculotendineuze overgangen, ligamenten en gewrichtscapsules. Deze aanpak richt zich op zowel oppervlakkige als diepe spieren die kunnen bijdragen aan hoofdpijn. Spieren (zoals trapezius, sternocleidomastoideus, levator scapulae en diepe nekflexoren) die bijdragen aan de ontwikkeling van CGH kunnen met deze techniek worden gericht.
Mulligan's SNAG is een aanhoudende glijbeweging die tegelijkertijd een aanhoudende facetgliding en actieve beweging omvat; deze techniek richt zich zowel op het gewricht als op de actieve samentrekking van de spier. Dit versterkt de cervicale laesie en vermindert zo de CGH. Diepe wrijvingsmassage maakt de huid, fascia mogelijk; spieren worden betrokken om de bloedsomloop te verbeteren en zo de genezing te bevorderen. Deze technieken zullen cervicogene hoofdpijn helpen verlichten en er zal een goede vergelijking worden gemaakt die nieuw is. De effectiviteit van deze technieken bij het verlichten van hoofdpijn, het verbeteren van de ROM en de slaapkwaliteit zal worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Northwest Institute of Health Sciences and Northwest General Hospital Peshawar.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria; Zowel mannetjes als vrouwtjes. Van 18 jaar en ouder. Internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD-III) Diagnostische criteria voor cervicogene hoofdpijn
Bewijs van oorzakelijk verband aangetoond door ten minste twee van de volgende:
- hoofdpijn is ontstaan in temporele relatie met het begin van de cervicale stoornis of het verschijnen van de laesie
- hoofdpijn is aanzienlijk verbeterd of verdwenen parallel met verbetering of verdwijning van de cervicale aandoening of laesie
- cervicale bewegingsuitslag wordt verminderd en hoofdpijn wordt aanzienlijk verergerd door provocerende manoeuvres (Flexion Rotation Test FRT)
- hoofdpijn verdwijnt na diagnostische blokkade van een cervicale structuur of de zenuwtoevoer ervan • Frequentie van hoofdpijn langer dan 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale hoofdpijn (typisch spanningshoofdpijn) en kenmerken die wijzen op migraine.
- Bekende gevallen van Hydrocephalus.
- Bekende gevallen van neurologische stoornissen.
- Bekende gevallen van maligniteit.
- Betrokkenheid bij fysiotherapie of chiropractische behandeling voor hoofdpijn in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: aanhoudende natuurlijke apophyseale glijdende beweging
Mulligan's C1-C2 zelf-SNAG + conventionele PT
|
Mulligan's C1-C2 self-SNAG+ versterkende oefeningen voor de voorste en achterste nekspieren (extensie, flexie, rotatie, laterale flexie) Frequentie: 2-3 keer/week gedurende 3 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 20 minuten/sessie Type: Mobilisatie met beweging SNAG Conventionele PT inclusief versterkende oefeningen nekspieren 10 herhalingen, 1 set Nekflexie, extensie, laterale flexie, rotatie met weerstand Frequentie: 2-3 keer/week gedurende 3 weken Intensiteit: matig-hoge intensiteit (afhankelijk van pijntolerantie ) Tijd: 10 minuten/sessie Type: Versterkende oefening
|
Experimenteel: diepe wrijvingsmassage
Cyriax diepe wrijvingsmassage+ Conventionele PT
|
Cyriax diepe wrijvingsmassage+ versterkende oefeningen voor voorste en achterste nekspieren (extensie, flexie, rotatie, laterale flexie) Frequentie: 2-3 keer/week gedurende 3 weken Intensiteit: matig-hoge intensiteit (afhankelijk van pijntolerantie) Tijd: 20 minuten/ sessie Type: Deep soft tissue massage Conventionele PT inclusief versterkende oefeningen nekspieren 10 herhalingen, 1 set Nekflexie, extensie, laterale flexie, rotatie met weerstand Frequentie: 2-3 keer/week gedurende 3 weken Intensiteit: matig-hoge intensiteit (afhankelijk van pijn tolerantie) Tijd: 10 minuten/sessie Type: Versterkende oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek Invaliditeit Index NDI
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deze vragenlijst geeft ons de informatie over hoe de nekpijn iemands vermogen om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed.
Vragen worden gescoord op een verticale schaal van 0-5, Likert-type schaal.
Een score van 22% of meer wordt beschouwd als een significante ADL-handicap.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele Analoge Schaal VAS
Tijdsspanne: 3 weken
|
De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties. Het duurt minder dan een minuut om te beheren. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Op basis van de verdeling van pijn-VAS-scores bij postoperatieve patiënten die hun postoperatieve pijnintensiteit beschreven als geen, licht, matig of ernstig, zijn de volgende afkappunten op de pijn-VAS aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm). |
3 weken
|
Pitsburgse slaapkwaliteitsindex PSQI
Tijdsspanne: 3 weken
|
het bevat 19 zelf beoordeelde vragen en 5 zelf beoordeeld door kamergenoten (indien beschikbaar).
De 19 zelf beoordeelde vragen worden gecombineerd tot 7 componentscores die elk 0-3 punten hebben.
In alle gevallen geeft een score van 0 geen problemen aan, terwijl een score van 3 ernstige problemen aangeeft.
De zeven-score wordt vervolgens opgeteld om één globale score te vormen met een bereik van 0-21, waarbij 0 geen problemen betekent, terwijl 21 ernstige problemen op alle gebieden aangeeft
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01251 Aroosha Akbar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofdpijn aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op aanhoudende natuurlijke apophyseale glijdende beweging
-
Istinye UniversityVoltooidOnderrug pijn | Manuele TherapieKalkoen
-
Ayesha JamilVoltooid