Mobiilisovelluksen vaikutus virtsainkontinenssiin
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
Mobiilisovelluksen vaikutus inkontinenssin oireisiin, Kegel-harjoitusten noudattamiseen, terveysuskomukseen ja virtsankarkailusta kärsivien naisten elämänlaatuun
Ensimmäinen vaihe suunniteltiin metodologisesti "My Fight with Inkontinence" -nimisen mobiilisovelluksen (mobiilisovelluksen) kehittämiseksi, käytettävyyden ja suorituskyvyn kehittämiseksi.
Tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena oli arvioida terveysuskomuksen mallin mukaan kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutusta inkontinenssin oireisiin, Kegel-harjoitusmyöntyvyyteen, terveyteen uskomukseen ja elämänlaatuun UI- ja Kegel-harjoituksia sairastavilla naisilla.
Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen, yksisokko-, yksi-yhteen-, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jossa oli 3 kuukauden seurantajakso.
Tutkimus suoritetaan Eskişehir Osmangazin yliopistollisen terveys- ja tutkimussairaalan urologiapalvelussa ja poliklinikoissa.
Tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu 203 yli 18-vuotiaasta naispotilaasta, joita seurattiin stressi-, pakko- ja sekatyyppisen UI-diagnoosin perusteella.
Näytteenvalintaa ei tehdä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, ja mobiilisovellusta testataan 18 vuotta täyttäneillä henkilöillä, jotka ovat tavoitettavissa, työskentelevät, opiskelevat tai saavat hoitoa Eskişehir Osmangazin yliopistollisessa koulutus-, sovellus- ja tutkimussairaalassa ja Eskişehir Osmangazissa. Yliopisto.
Tutkimukseen tarvittavien näytteiden määrä määritettiin GPower 3.1 -pakettiohjelmalla tehdyllä tehoanalyysillä.
Olettaen, että seurannan aikana voi tapahtua menetyksiä ja ottaen huomioon ei-parametrisen testauksen mahdollisuus, tutkimusryhmän muodostaa yhteensä 96 henkilöä, 48 kussakin ryhmässä, 20 %:n lisäyksellä.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa "inkontinenssin vakavuusindeksin kyselylomake", "kansainvälinen virtsan pidätyskyvyttömyyskyselylomake-lyhyt lomake (ICIQ-SF)", "Kegelin harjoituksen noudattamisen seurantalomake", "Health Belief Scale for Urinary Inkontinence and Kegel Harjoitus", "Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6) ja inkontinenssivaikutuskysely-7 (IIQ-7)" käytetään.
Kontrolliryhmälle jaetaan harjoitusvihkonen "My Fight with Inkontinence", joka sisältää terveellisiä elämäntapoja, virtsarakon harjoittelua ja käyttöliittymään liittyviä Kegel-harjoituksia esitestien jälkeen.
Kun esitestit on tehty tutkimusryhmälle, tutkija asentaa heidän matkapuhelimiinsa "My Fight with Inkontinence" -mobiilisovelluksen.
Muistutuksia lähetetään potilaille säännöllisesti mobiilisovelluksen kautta.
Sekä kontrolli- että opintoryhmiin osallistujille toimitetaan tekstiviestillä 6. ja 12. viikolla google-lomakkeilla luotu kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailun hoidossa on saatavilla konservatiivisia, kirurgisia ja farmakologisia hoitomenetelmiä.
Tästä huolimatta ensisijainen hoitomenetelmä on konservatiivinen hoitomenetelmä.
Yksi näistä menetelmistä ja suosituin on lantionpohjan lihasten harjoittelu (Kegel-harjoitus).
Syy siihen, miksi se on yksi suosituimmista hoitomenetelmistä, on se, että se on luotettava ja tehokas menetelmä UI:n vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimukset osoittavat, että mobiilisovellukset ovat tehokkaita ylläpitämään lantionpohjan lihasten harjoittelua (Kegel-harjoitus), parantamaan elämänlaatua, vähentämään virtsankarkailun oireita, nopeuttamaan paranemisprosessia ja helpottamaan hoitoon pääsyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Naisena oleminen
- Ikähaarukka 18-65
- Älypuhelimen käyttö (Whatsapp-viestintään ja mobiilisovelluksen asentamiseen työryhmään)
- BMI < 30kg/m2
- Olla lukutaitoinen
- Sinulla on diagnosoitu virtsanpidätyskyvyttömyys (stressi, hätä/pakko, sekatyyppi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole Android-pohjaista älypuhelinta
- Sinulla on fyysinen tai henkinen vamma
- Ne, joille on tehty emättimen ja lantion leikkaukset 6 kuukauden sisällä
- Synnyttänyt 12 viikon sisällä
- Sinulla on ollut keskenmeno 6 viikon sisällä
- Ne, joilla on ollut toistuvia vaginiitti-infektioita
- Historiallinen sydänimplantti tai hoitamaton sydämen rytmihäiriö
- On olemassa kommunikaatioeste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmäinterventio koostuu terveysuskomusmallin mukaan rakenteellisesta "My Fight with Inkontinence" -nimisestä mobiilisovelluksesta ja 3 kuukauden seurannasta.
|
Seuranta suoritetaan yhteensä 3 kertaa esitestin (perustaso), väliseurantatestin (6. viikko) ja jälkitestin (12. viikko) perusteella.
Mobiilisovellus "My Fighting with Inkontinence" pyrkii vähentämään UI-potilaiden inkontinenssioireita, varmistamaan Kegel-harjoitusten noudattamisen, lisäämään UI- ja Kegel-harjoituksiin liittyvää terveysuskoa ja elämänlaatua sekä mahdollistamaan tutkijoiden osallistumisen tietoisuuteen ja hallintaan. käsitellä asiaa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän interventio koostuu rutiinihoidon lisäksi koulutusvihkonesta "Taistelu inkontinenssin kanssa", joka sisältää terveellisiä elämäntapoja, virtsarakkoharjoituksia ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviä Kegel-harjoituksia sekä 3 kuukauden seurannan.
|
Seuranta suoritetaan yhteensä 3 kertaa esitestin (perustaso), väliseurantatestin (6. viikko) ja jälkitestin (12. viikko) perusteella.
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, osallistujille jaetaan tutkijoiden laatima koulutusvihkonen terveellisistä elämäntavoista, virtsarakon harjoittelusta ja virtsankarkailuon liittyvistä Kegel-harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsankarkailun vaikeusasteesta lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Virtsankarkailuvalituksen vakavuus arvioidaan "Inkontinenssin vakavuusindeksin (ISI) Questionnaire" avulla.
Kyselystä saa pienimmän "1" ja korkeimman "12" pisteen.
Vastaavasti 1-2 pistettä arvioidaan "lieväksi", 3-6 pistettä "keskiarvoiseksi", 8-9 pistettä "vakavaksi" ja 12 pistettä "erittäin vaikeaksi".
|
6. viikko
|
|
Muutos virtsankarkailun vaikeusasteesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Virtsankarkailuvalituksen vakavuus arvioidaan "Inkontinenssin vakavuusindeksin (ISI) Questionnaire" avulla.
Kyselystä saa pienimmän "1" ja korkeimman "12" pisteen.
Vastaavasti 1-2 pistettä arvioidaan "lieväksi", 3-6 pistettä "keskiarvoiseksi", 8-9 pistettä "vakavaksi" ja 12 pistettä "erittäin vaikeaksi".
|
12. viikko
|
|
Muutos virtsankarkailun oireiden (taajuus, määrä, vaikutus päivittäiseen elämään) lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6. viikko
|
"Kansainvälisellä virtsankarkailukyselylomakkeella (ICIQ-SF)" arvioidaan virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviä inkontinenssin oireita tai valituksia ja niiden vaikutusta elämänlaatuun.
Asteikko koostuu yhteensä 6 kysymyksestä ja 4 alamittasta "virtsankarkailun esiintymistiheys", "virtsankarkailun määrä", "virtsankarkailun vaikutus jokapäiväiseen elämään" ja "virtsankarkailun syyt".
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 21 pistettä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että virtsankarkailulla on suuri vaikutus elämänlaatuun.
|
6. viikko
|
|
Muutos virtsankarkailun oireiden (taajuus, määrä, vaikutus päivittäiseen elämään) lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12. viikko
|
"Kansainvälisellä virtsankarkailukyselylomakkeella (ICIQ-SF)" arvioidaan virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviä inkontinenssin oireita tai valituksia ja niiden vaikutusta elämänlaatuun.
Asteikko koostuu yhteensä 6 kysymyksestä ja 4 alamittasta "virtsankarkailun esiintymistiheys", "virtsankarkailun määrä", "virtsankarkailun vaikutus jokapäiväiseen elämään" ja "virtsankarkailun syyt".
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 21 pistettä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että virtsankarkailulla on suuri vaikutus elämänlaatuun.
|
12. viikko
|
|
Muutos Kegel-harjoituksen noudattamistason lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaiden kegel-harjoitusmyöntyvyyttä (kegel-harjoitusten tekemistiheyttä) arvioidaan tutkijoiden luomalla "Kegel-harjoitusmyönnön seurantalomakkeella", johon potilaat voivat merkitä harjoitusajat (7 päivää viikossa, aamulla). -lounas-ilta).
|
6. viikko
|
|
Muutos lähtötasosta Kegel-harjoituksen noudattamistasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Potilaiden kegel-harjoitusmyöntyvyyttä (kegel-harjoitusten tekemistiheyttä) arvioidaan tutkijoiden luomalla "Kegel-harjoitusmyönnön seurantalomakkeella", johon potilaat voivat merkitä harjoitusajat (7 päivää viikossa, aamulla). -lounas-ilta).
|
12. viikko
|
|
Muutos virtsankarkailun elämänlaadusta lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Urogenital distress inventory-6 (UDI-6) ja Inkontinenssivaikutuskysely-7 (IIQ-7) käytetään virtsankarkailusta kärsivien potilaiden elämänlaadun määrittämiseen.
UDI-6:sta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 18 pistettä ja IIQ-7:stä vähintään 0 ja enintään 21 pistettä.
Molempien lomakkeiden kokonaispistemääräksi lasketaan yli 100 pistettä.
Alhaiset pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
6. viikko
|
|
Virtsankarkailun elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Urogenital distress inventory-6 (UDI-6) ja Inkontinenssivaikutuskysely-7 (IIQ-7) käytetään virtsankarkailusta kärsivien potilaiden elämänlaadun määrittämiseen.
UDI-6:sta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 18 pistettä ja IIQ-7:stä vähintään 0 ja enintään 21 pistettä.
Molempien lomakkeiden kokonaispistemääräksi lasketaan yli 100 pistettä.
Alhaiset pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
12. viikko
|
|
Muutos virtsankarkailun ja Kegel-harjoituksen terveysuskomuksen lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6. viikko
|
"Terveysuskomusasteikko virtsankarkailulle ja Kegel-harjoitukselle" käytetään määrittämään yksilöiden uskomuksia virtsankarkailusta ja Kegel-harjoittelusta.
Asteikko koostuu 49 kysymyksestä 5-pisteen Likert-tyypissä ja 6 alaulottuvuutta: "herkkyys", "vakavuus", "terveysmotivaatio", "kegel-harjoituksen hyödyn havaitseminen", "kegel-harjoituksen esteen havaitseminen" ja "itsetehokkuus". .
Asteikko ei sisällä kokonaispistemäärää.
Herkkyys, vakavuus, terveysmotivaatio, kegel-harjoituksen hyötykäsitys ja itsetehokkuuden alaulottuvuus ovat positiivisia, kun taas Kegel-harjoituksen esteen havaitsemisen alaulottuvuus on negatiivinen.
Korkeammat pisteet lisäävät herkkyyttä, vakavuutta ja motivaatiota; Se tarkoittaa, että hyödyt koetaan korkeaksi hyötykäsitykselle ja esteet korkeaksi esteiden havainnolle.
|
6. viikko
|
|
Muutos virtsanpidätyskyvyttömyyden ja Kegel-harjoituksen terveysuskomuksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12. viikko
|
"Terveysuskomusasteikko virtsankarkailulle ja Kegel-harjoitukselle" käytetään määrittämään yksilöiden uskomuksia virtsankarkailusta ja Kegel-harjoittelusta.
Asteikko koostuu 49 kysymyksestä 5-pisteen Likert-tyypissä ja 6 alaulottuvuutta: "herkkyys", "vakavuus", "terveysmotivaatio", "kegel-harjoituksen hyödyn havaitseminen", "kegel-harjoituksen esteen havaitseminen" ja "itsetehokkuus". .
Asteikko ei sisällä kokonaispistemäärää.
Herkkyys, vakavuus, terveysmotivaatio, kegel-harjoituksen hyötykäsitys ja itsetehokkuuden alaulottuvuus ovat positiivisia, kun taas Kegel-harjoituksen esteen havaitsemisen alaulottuvuus on negatiivinen.
Korkeammat pisteet lisäävät herkkyyttä, vakavuutta ja motivaatiota; Se tarkoittaa, että hyödyt koetaan korkeaksi hyötykäsitykselle ja esteet korkeaksi esteiden havainnolle.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Virtsankarkailu, pakko
Muut tutkimustunnusnumerot
- AliCicekli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .