Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace na inkontinenci moči

6. ledna 2024 aktualizováno: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

Vliv mobilní aplikace na příznaky inkontinence, dodržování Kegelových cvičení, víru ve zdraví a kvalitu života žen s inkontinencí moči

První fáze byla navržena v metodologickém vzoru za účelem vývoje, použitelnosti a výkonu mobilní aplikace (mobileapp) s názvem „Můj boj s inkontinencí“. Cílem druhé fáze studie bylo zhodnotit vliv mobilní aplikace vyvinuté podle modelu zdravotního přesvědčení na příznaky inkontinence, dodržování Kegelova cvičení, přesvědčení o zdraví a kvalitu života směrem k UI a kegelových cvičení u žen s UI. Studie byla plánována v jednocentrickém, jednoduše zaslepeném, individuálním, paralelním skupinovém, randomizovaném kontrolovaném uspořádání studie s 3měsíčním obdobím sledování. Výzkum bude prováděn v urologické službě a na poliklinikách Univerzitní zdravotnické praxe a výzkumné nemocnice Eskişehir Osmangazi. Studovaná populace výzkumu se skládá z 203 pacientek starších 18 let, které byly sledovány s diagnózou stres, nutkání a smíšený typ UI. Výběr vzorků nebude proveden v první fázi studie a mobilní aplikace bude testována na lidech ve věku 18 a více let, kteří mohou být zastiženi, pracují, studují nebo jsou léčeni v Eskişehir Osmangazi University Training, Application and Research Hospital a Eskişehir Osmangazi. Univerzita. Počet vzorků potřebných pro studii byl určen analýzou výkonu provedenou v programu balíku GPower 3.1. Za předpokladu, že během sledování může docházet ke ztrátám a s ohledem na možnost neparametrického testování, bude výzkumný soubor tvořit celkem 96 jedinců, 48 v každé skupině, s nárůstem o 20 %. Ve druhé fázi studie „Dotazník indexu závažnosti inkontinence“, „International Urinary Incontinence Inquiry Form-Short Form (ICIQ-SF)“, „Kegel Exercise Compliance Follow-up Form“, „Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Bude použito cvičení“, „Inventář urogenitální tísně-6 (UDI-6) a Dotazník dopadu inkontinence-7 (IIQ-7)“. Kontrolní skupina dostane po provedení předtestů tréninkovou brožuru s názvem „Můj boj s inkontinencí“, která zahrnuje zdravé životní styly, trénink močového měchýře a Kegelova cvičení související s UI. Po provedení předběžných testů ve studijní skupině jim výzkumník nainstaluje mobilní aplikaci „Můj boj s inkontinencí“ do jejich mobilních telefonů. Připomínky budou pacientům pravidelně zasílány prostřednictvím mobilní aplikace. Účastníkům kontrolní i studijní skupiny bude zaslán odkaz na dotazník vytvořený přes google formuláře v 6. a 12. týdnu zasláním SMS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V léčbě močové inkontinence jsou dostupné konzervativní, chirurgické a farmakologické léčebné metody. Přesto je první preferovanou léčebnou metodou konzervativní léčebná metoda. Jednou z těchto metod a nejpreferovanější je trénink svalů pánevního dna (Kegelovo cvičení). Důvodem, proč je jednou z nejpreferovanějších léčebných metod, je to, že jde o spolehlivou a účinnou metodu při snižování UI a zvyšování kvality života. Výzkum ukazuje, že mobilní aplikace jsou účinné při udržování cvičení svalů pánevního dna (Kegelovo cvičení), zlepšují kvalitu života, snižují příznaky močové inkontinence, urychlují proces hojení a usnadňují přístup k péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Krocan, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zapojte do výzkumu
  • Být ženou
  • Být ve věku 18-65 let
  • Používání chytrého mobilního telefonu (pro komunikaci přes Whatsapp a instalaci mobilní aplikace do pracovní skupiny)
  • BMI < 30kg/m2
  • Být gramotný
  • S diagnózou močové inkontinence (stres, urgentní stav/nutkání, smíšený typ)

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemají smartphone se systémem Android
  • Mít tělesné nebo duševní postižení
  • Ti, kteří prodělali vaginální a pánevní operace do 6 měsíců
  • Porodit do 12 týdnů
  • S anamnézou potratu do 6 týdnů
  • Ti, kteří měli opakované infekce vaginitidy
  • Srdeční implantát v anamnéze nebo neléčená srdeční arytmie
  • Mít komunikační bariéru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Intervence studijní skupiny se skládá z mobilní aplikace s názvem „Můj boj s inkontinencí“ strukturované podle modelu přesvědčení o zdraví a 3měsíčního sledování.
Jiný: 3 měsíce sledování
Následné kontroly budou provedeny celkem 3x, a to na základě předběžného testu (základní), průběžného kontrolního testu (6. týden) a posttestu (12. týden).
Behaviorální: Mobilní aplikace s názvem „Můj boj s inkontinencí“
Mobilní aplikace „Můj boj s inkontinencí“ si klade za cíl snížit příznaky inkontinence u žen s UI, zajistit dodržování Kegelových cvičení, zvýšit přesvědčení o zdraví a kvalitu života ohledně UI a Kegelových cvičení a také umožnit výzkumným pracovníkům zapojit se do povědomí a řízení. proces.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě běžné péče se intervence v kontrolní skupině skládá z tréninkové brožury „Můj boj s inkontinencí“, která obsahuje zdravé životní styly, trénink močového měchýře a Kegelova cvičení související s inkontinencí moči a 3měsíční sledování.
Jiný: 3 měsíce sledování
Následné kontroly budou provedeny celkem 3x, a to na základě předběžného testu (základní), průběžného kontrolního testu (6. týden) a posttestu (12. týden).
Jiný: Tréninková brožurka připravená výzkumníky o zdravém životním stylu, tréninku močového měchýře a Kegelových cvičeních souvisejících s inkontinencí moči.
Poté, co se účastníci zapsali do studie, bude účastníkům předána školicí brožura připravená výzkumníky o zdravém životním stylu, tréninku močového měchýře a Kegelových cvičeních souvisejících s inkontinencí moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti inkontinence moči od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 6. týden
Závažnost stížnosti na inkontinenci moči bude hodnocena pomocí „Incontinence Severity Index (ISI) Questionnaire“. Nejnižší „1“ a nejvyšší „12“ bodů lze získat z dotazníku. Podle toho jsou 1-2 body hodnoceny jako "mírné", 3-6 bodů jako "střední", 8-9 bodů jako "závažné" a 12 bodů jako "velmi závažné".
6. týden
Změna závažnosti inkontinence moči od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Závažnost stížnosti na inkontinenci moči bude hodnocena pomocí „Incontinence Severity Index (ISI) Questionnaire“. Nejnižší „1“ a nejvyšší „12“ bodů lze získat z dotazníku. Podle toho jsou 1-2 body hodnoceny jako "mírné", 3-6 bodů jako "střední", 8-9 bodů jako "závažné" a 12 bodů jako "velmi závažné".
12. týden
Změna od výchozí úrovně příznaků močové inkontinence (frekvence, množství, dopad na každodenní život) po 6 týdnech
Časové okno: 6. týden
„International urinary incontinence inquiry form-short form (ICIQ-SF)“ (Mezinárodní krátký formulář pro šetření močové inkontinence (ICIQ-SF)) bude použit k hodnocení příznaků nebo potíží souvisejících s inkontinencí moči a jejich vlivu na kvalitu života. Škála se skládá celkem ze 6 otázek a 4 dílčích dimenzí jako „frekvence močové inkontinence“, „množství močové inkontinence“, „vliv močové inkontinence v každodenním životě“ a „příčiny močové inkontinence“. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Vysoké skóre na škále ukazuje, že močová inkontinence má velký vliv na kvalitu života.
6. týden
Změna od výchozí úrovně příznaků močové inkontinence (frekvence, množství, dopad na každodenní život) po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
„International urinary incontinence inquiry form-short form (ICIQ-SF)“ (Mezinárodní krátký formulář pro šetření močové inkontinence (ICIQ-SF)) bude použit k hodnocení příznaků nebo potíží souvisejících s inkontinencí moči a jejich vlivu na kvalitu života. Škála se skládá celkem ze 6 otázek a 4 dílčích dimenzí jako „frekvence močové inkontinence“, „množství močové inkontinence“, „vliv močové inkontinence v každodenním životě“ a „příčiny močové inkontinence“. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Vysoké skóre na škále ukazuje, že močová inkontinence má velký vliv na kvalitu života.
12. týden
Změna od výchozí úrovně dodržování Kegelova cvičení po 6 týdnech
Časové okno: 6. týden
Soulad pacientů s Kegelovými cviky (frekvence provádění kegelových cviků) bude hodnocen pomocí „formuláře sledování dodržování Kegelových cviků“, který vytvořili výzkumníci, ve kterém si pacienti mohou označit časy cvičení (7 dní v týdnu, dopoledne). -oběd-večer).
6. týden
Změna od výchozí úrovně dodržování Kegelova cvičení po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Soulad pacientů s Kegelovými cviky (frekvence provádění kegelových cviků) bude hodnocen pomocí „formuláře sledování dodržování Kegelových cviků“, který vytvořili výzkumníci, ve kterém si pacienti mohou označit časy cvičení (7 dní v týdnu, dopoledne). -oběd-večer).
12. týden
Změna kvality života u inkontinence moči od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 6. týden
Ke stanovení kvality života pacientů s močovou inkontinencí bude použit inventář urogenitální tísně-6 (UDI-6) a dotazník účinku inkontinence-7 (IIQ-7). Z UDI-6 lze získat minimálně 0 a maximálně 18 bodů a z IIQ-7 minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Celkové skóre obou forem se počítá na více než 100 bodů. Nízké skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
6. týden
Změna kvality života u inkontinence moči od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Ke stanovení kvality života pacientů s močovou inkontinencí bude použit inventář urogenitální tísně-6 (UDI-6) a dotazník účinku inkontinence-7 (IIQ-7). Z UDI-6 lze získat minimálně 0 a maximálně 18 bodů a z IIQ-7 minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Celkové skóre obou forem se počítá na více než 100 bodů. Nízké skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
12. týden
Změna od výchozí úrovně zdravotního přesvědčení pro inkontinenci moči a cvičení podle Kegela po 6 týdnech
Časové okno: 6. týden
"Škála zdravotního přesvědčení pro inkontinenci moči a cvičení podle Kegela" bude použita ke stanovení přesvědčení jednotlivců o inkontinenci moči a cvičení podle Kegela. Škála se skládá ze 49 otázek v 5bodovém Likertově typu a 6 poddimenzích: "citlivost", "vážnost", "zdravotní motivace", "vnímání prospěchu z Kegelova cvičení", "vnímání překážek při Kegelově cvičení" a "sebeúčinnost" . Stupnice nemá celkové skóre. Dílčí dimenze citlivosti, serióznosti, zdravotní motivace, vnímání přínosů Kegelových cvičení a vlastní účinnosti jsou pozitivní, zatímco poddimenze vnímání překážek při Kegelově cvičení je negativní. Vyšší skóre zvyšuje citlivost, vážnost a motivaci; Znamená to, že přínosy jsou vnímány vysoko pro vnímání přínosu a překážky jsou vnímány vysoko pro vnímání překážek.
6. týden
Změna od výchozí úrovně zdravotního přesvědčení pro inkontinenci moči a cvičení Kegel ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
"Škála zdravotního přesvědčení pro inkontinenci moči a cvičení podle Kegela" bude použita ke stanovení přesvědčení jednotlivců o inkontinenci moči a cvičení podle Kegela. Škála se skládá ze 49 otázek v 5bodovém Likertově typu a 6 poddimenzích: "citlivost", "vážnost", "zdravotní motivace", "vnímání prospěchu z Kegelova cvičení", "vnímání překážek při Kegelově cvičení" a "sebeúčinnost" . Stupnice nemá celkové skóre. Dílčí dimenze citlivosti, serióznosti, zdravotní motivace, vnímání přínosů Kegelových cvičení a vlastní účinnosti jsou pozitivní, zatímco poddimenze vnímání překážek při Kegelově cvičení je negativní. Vyšší skóre zvyšuje citlivost, vážnost a motivaci; Znamená to, že přínosy jsou vnímány vysoko pro vnímání přínosu a překážky jsou vnímány vysoko pro vnímání překážek.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AliCicekli

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na 3 měsíce sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit