SPARK Neuro REMIND -tutkimus
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Spark Neuro Inc.
SPARK Neuron kvantitatiivisen lepotilan EEG-protokolla kognitiivisen heikentymisen ja AD-tilan arvioimiseksi "REMIND" -tutkimus
Tutkimuksessa hyödynnetään tutkimusohjelmistoa, SPARK Testiä, jossa on FDA:n hyväksymä elektroenkefalografia (EEG) -vahvistin ja EEG-suojus potilaan EEG-tietojen keräämiseen ja analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi ja arvioida se sen määrittämiseksi, voidaanko koneoppimistekniikoiden soveltaminen lepotilan elektroenkefalografiaan (EEG) karakterisoida potilaan kognitiivista tilaa ja havaita AD:n olemassaolo tai puuttuminen potilaan EEG:n perusteella. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92318
- Island Psych
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
- CenExel Rocky Mountain
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48083
- Arcturus Healthcare PLC, Troy - Internal Medicine Division
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68501
- Alivation Health
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79835
- Advanced Neuro
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22040
- Integrated Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-85 suostumushetkellä
- Informantti saatavilla ja halukas (etä- tai henkilökohtaisesti) antamaan tietoa unirytmistä ja kognitiivisista toiminnoista, joka viettää yli 8 tuntia viikossa ensisijaisen kohteen kanssa
- Subjekti tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty pysymään paikallaan enintään 30 minuuttia EEG-tietojen tallennuksen aikana
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan eivätkä pysty pesemään pois samanaikaisia lääkkeitä, mukaan lukien: 1) opiaatit; 2) bentsodiatsepiinit ja ei-bentsodiatsepiini-unilääkkeet; 3) rauhoittavat antihistamiinit; 4) trisykliset masennuslääkkeet; 5) luustolihasrelaksantit; 6) epilepsialääkkeet; 7) psykoosilääkkeet; 8) antimaaniset aineet; 9) THC; 10) antikolinergiset aineet
- Aiempi aivohalvaus, vakava päävamma, kraniotomia tai mikä tahansa muu mahdollisesti sekava neurologinen sairaus, joka aiheuttaa tunnettua rakenteellista aivovauriota
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Aiemmin epilepsia tai krooninen kohtaushäiriö
- Ei-hammasmetallin läsnäolo päässä
- Minulla on tällä hetkellä päänahan ihosairaus, joka vaikuttaisi elektrodien kosketuksiin
- TICS-pisteet, jotka osoittavat kognitiivisen heikkenemisen seulonnassa
- Päihteiden käyttöhäiriö, mukaan lukien alkoholi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aiheet - muuttuva kognitiivinen tila
Kohteet, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit avoimilla silmillä/suljettujen silmien EEG -kokoelmalla.
|
Kolmekymmentä (30) minuuttia lepotilasta EEG -tiedonkeruu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG -tiedonkeruu AI -ohjelmistokehitykselle
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
Täydellisen ohjelmistokokoelman nopeus ilmoittautuneita kohteita kohden Spark -testin tallennus.
|
Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe tietylle kognitiiviselle arvioinnille
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe Alzheimerin taudin arviointiasteikolle - 14-kohdan kognitiivinen sbuscale (ADAS-Cog-14), Alzheimerin taudin yhteistoiminnallinen päivittäisen elämän tutkimustoiminta (ADCS-ADL), iADRS, CDR ja (Mini-Mental State Exam (MMSE))
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin positiivinen vs. negatiivinen indikaatio biomarkkerilla vahvistetusta AD:sta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yhteensopivuussuhde SPARK-testin ennustetun Alzheimerin taudin positiivisen/negatiivisen biomarkkerilla varmistetun AD:n välillä mitattuna CSF-pohjaisilla markkereilla, mukaan lukien amyloidi-beeta, Tau, fosforyloitu-Tau, amyloidin prosessointiin liittyvät proteiinit tai PET-pohjainen kuvantaminen.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .