Nopeutunut aivojen volyymin menetys multippeliskleroosia sairastavilla (BraVoLoinMS)
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek
Nopeutunut aivojen volyymin menetys multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä: ovatko todelliset havainnot yhdenmukaisia standardoitujen tutkimustulosten kanssa?
Selvittää, eroaako multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten aivotilavuuden menetys (BVL), joka on arvioitu rutiininomaisen lääketieteellisen seurannan (ja siten standardoidun tutkimusympäristön ulkopuolella) saaduilla magneettikuvaustiedoilla, verrattuna terveiden kontrollien ja korreloi fyysisen ja/tai kognitiivisen vamman mittareiden kanssa, jotka myös kerättiin säännöllisen kliinisen käytännön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti ei ole ensimmäinen tutkimus tosielämän tiedoista olemassa olevassa MS-kohortissa.
NMSC-tutkimusryhmä on jo raportoinut yksittäisen aivojen volyymiarvioinnin vaikutuksesta MS-tautiin liittyvän vamman ennustamiseen10 – fyysisen vamman mittaamiseen käytettävän Expanded Disability Status Scalen (EDSS)11 ja Symbol Digit Modalities -testin avulla ( SDMT) kognitiivisen vamman mittana12 - ja havaitsi kynnysvaikutuksen pienimmille aivovolyymeille suhteessa SDMT:n pahenemiseen ajan myötä10.
Ghione ja työtoverit ovat puolestaan osoittaneet positiivisen korrelaation vuosittaisen BVL:n ja EDSS:n etenemisen välillä EDSS:n perusteella erittäin suuressa otoksessa, joka sisältää lähes 2 000 yksilöä13.
Tämän uuden tutkimuksen uutuus on siinä, että tutkijat haluavat tutkia korrelaatioita BVL:n ja muutosten välillä laajennetussa joukossa rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä muuttujia keskuksessamme - EDSS-pistemäärän lisäksi - kuten ajastettu 25 jalan kävelytesti. (T25FWT)14, 9-reikäinen kiinnitystesti (9HPT)15 ja SDMT.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Melsbroek, Vlaams-Brabant, Belgia, 1820
- Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI ja volumetria suoritettiin vähintään 48 ja enintään 60 kuukauden välein
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on ero vuositasolla koko aivojen tilavuuden prosentuaalisessa muutoksessa MS:n ja kontrollikohortin välillä.
Aikaikkuna: 4-5 vuotta
|
ero vuositasolla koko aivojen tilavuudessa Icometrixin mittaamana
|
4-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel D'haeseleer, National MS center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BraVoLo in MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .