Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszona utrata objętości mózgu u osób ze stwardnieniem rozsianym (BraVoLoinMS)

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek

Przyspieszona utrata objętości mózgu u osób ze stwardnieniem rozsianym: czy rzeczywiste obserwacje zgadzają się ze standardowymi wynikami badań?

Aby zbadać, czy utrata objętości mózgu (BVL) u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS), oceniana na podstawie danych obrazowania magnetycznego (MRI) uzyskanych podczas rutynowej obserwacji medycznej (a zatem poza standardowym środowiskiem badawczym), różni się od tej u zdrowych osób kontrolnych i koreluje z miarami niepełnosprawności fizycznej i/lub poznawczej, te ostatnie również zebrane podczas regularnej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten projekt nie będzie pierwszym badaniem danych rzeczywistych w istniejącej kohorcie MS. Grupa badawcza NMSC poinformowała już o wkładzie oceny wolumetrycznej pojedynczego mózgu w przewidywanie niepełnosprawności związanej z SM10 – z wyraźnymi wzorami dla Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności (EDSS) jako miary niepełnosprawności fizycznej11 oraz testu modalności symboli cyfrowych ( SDMT) jako miary upośledzenia funkcji poznawczych12 – i znaleźli efekt progowy dla najniższych objętości mózgu w odniesieniu do pogarszania się SDMT w czasie10. Z kolei Ghione i współpracownicy wykazali dodatnią korelację między roczną progresją BVL i EDSS na podstawie EDSS w bardzo dużej próbie obejmującej prawie 2000 osób13. Nowość tego nowego badania polega na tym, że badacze chcą zbadać korelacje między BVL a zmianami w rozszerzonym zestawie rutynowo zbieranych zmiennych klinicznych w naszym ośrodku – oprócz wyniku EDSS – takich jak Timed 25-Feet Walk Test (T25FWT)14, test kołków z 9 otworami (9HPT)15 i SDMT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Melsbroek, Vlaams-Brabant, Belgia, 1820
        • Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stwardnienie rozsiane

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MRI i wolumetria wykonane w odstępie minimum 48 i maksimum 60 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie różnica w rocznej zmianie procentowej objętości całego mózgu między kohortą ze stwardnieniem rozsianym a kohortą kontrolną
Ramy czasowe: 4 - 5 lat
różnica w rocznej objętości całego mózgu mierzona za pomocą Icometrix
4 - 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National MS Center Melsbroek

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel D'haeseleer, National MS center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BraVoLo in MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie retrospektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj