Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret tab af hjernevolumen hos mennesker med multipel sklerose (BraVoLoinMS)

7. juni 2022 opdateret af: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek

Accelereret tab af hjernevolumen hos mennesker med multipel sklerose: stemmer observationer fra den virkelige verden overens med standardiserede forskningsresultater?

At undersøge, om hjernevolumentab (BVL) hos mennesker med multipel sklerose (MS), vurderet på magnetisk billeddannelse (MRI) data opnået under rutinemæssig medicinsk opfølgning (og dermed uden for et standardiseret forskningsmiljø), adskiller sig fra raske kontroller og korrelerer med mål for fysisk og/eller kognitiv funktionsnedsættelse, sidstnævnte også indsamlet under almindelig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil ikke være den første undersøgelse af data fra den virkelige verden i en eksisterende MS-kohorte. En NMSC-forskningsgruppe har allerede rapporteret om bidraget fra en enkelt hjernevolumetrisk vurdering til forudsigelsen af ​​MS-relateret handicap10 - med distinkte mønstre for Expanded Disability Status Scale (EDSS) som et mål for fysisk handicap11, og Symbol Digit Modalities Test ( SDMT) som et mål for kognitiv funktionsnedsættelse12 - og fandt en tærskeleffekt for de laveste hjernevolumener med hensyn til SDMT-forværring over tid10. Ghione og kolleger har til gengæld påvist en positiv sammenhæng mellem annualiseret BVL- og EDSS-progression baseret på EDSS i en meget stor prøve indeholdende næsten 2.000 individer13. Det nye ved denne nye undersøgelse ligger i, at efterforskerne ønsker at udforske sammenhængen mellem BVL og ændringer i et udvidet sæt af rutinemæssigt indsamlede kliniske variabler i vores center - ud over EDSS-scoren - såsom Timed 25-Feet Walk Test (T25FWT)14, 9-hullers pindetest (9HPT)15 og SDMT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Melsbroek, Vlaams-Brabant, Belgien, 1820
        • Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sclerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR og volumetri udført med mindst 48 og maksimalt 60 måneders mellemrum

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være forskellen i den årlige helhjernevolumenprocentændring mellem MS og kontrolkohorten
Tidsramme: 4-5 år
forskellen i annualiseret helhjernevolumen målt ved Icometrix
4-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National MS Center Melsbroek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel D'haeseleer, National MS center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BraVoLo in MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrospektiv undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner