Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felgyorsult agytérfogat-veszteség sclerosis multiplexben szenvedőknél (BraVoLoinMS)

2022. június 7. frissítette: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek

Felgyorsult agytérfogat-vesztés a szklerózis multiplexben szenvedőknél: összhangban vannak-e a valós megfigyelések a szabványosított kutatási eredményekkel?

Annak feltárása, hogy a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek agytérfogat-vesztesége (BVL), amelyet mágneses képalkotó (MRI) adatok alapján állapítottak meg a rutin orvosi nyomon követés során (és így a szabványosított kutatási környezeten kívül), eltér-e az egészséges kontrollokétól és korrelál a fizikai és/vagy kognitív fogyatékosság mérőszámaival, ez utóbbit szintén a rendszeres klinikai gyakorlat során gyűjtötték össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a projekt nem az első tanulmány a valós adatokról egy meglévő tagállami kohorszban. Az NMSC kutatócsoportja már beszámolt egyetlen agytérfogat-értékelésnek az SM-vel összefüggő fogyatékosság előrejelzéséhez való hozzájárulásáról10 – a fizikai fogyatékosság mérésére szolgáló kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS)11 és a Symbol Digit Modalities Test (Szimbólumjegyek modalitási tesztje) eltérő mintáival. SDMT) mint a kognitív fogyatékosság mértéke12 – és küszöbhatást talált a legalacsonyabb agytérfogatoknál, tekintettel az SDMT idővel történő romlására10. Ghione és munkatársai viszont pozitív korrelációt mutattak ki az évesített BVL és az EDSS progressziója között az EDSS alapján egy nagyon nagy mintában, amely közel 2000 egyént tartalmaz13. Az új tanulmány újdonsága abban rejlik, hogy a kutatók fel kívánják tárni a korrelációkat a BVL és a központunkban rutinszerűen gyűjtött klinikai változók kibővített készletében – az EDSS-pontszámon túl – bekövetkezett változások között, mint például az időzített 25 láb gyaloglási teszt. (T25FWT)14, 9-lyukú rögzítési teszt (9HPT)15 és SDMT.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Melsbroek, Vlaams-Brabant, Belgium, 1820
        • Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplex

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MRI és a volumetria legalább 48 és legfeljebb 60 hónapos különbséggel történt

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az évesített teljes agytérfogat százalékos változásának különbsége az SM és a kontroll kohorsz között
Időkeret: 4-5 év
az Icometrix által mért évesített teljes agytérfogat különbsége
4-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National MS Center Melsbroek

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel D'haeseleer, National MS center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BraVoLo in MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retrospektív tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel