Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perdita accelerata del volume cerebrale nelle persone con sclerosi multipla (BraVoLoinMS)

7 giugno 2022 aggiornato da: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek

Perdita di volume cerebrale accelerata nelle persone con sclerosi multipla: le osservazioni del mondo reale sono in linea con i risultati della ricerca standardizzata?

Per esplorare se la perdita di volume cerebrale (BVL) nelle persone con sclerosi multipla (SM), valutata sui dati di imaging magnetico (MRI) ottenuti durante il follow-up medico di routine (e quindi al di fuori di un ambiente di ricerca standardizzato), differisce da quella dei controlli sani e correla con misure di disabilità fisica e/o cognitiva, queste ultime raccolte anche durante la normale pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto non sarà il primo studio sui dati del mondo reale in una coorte di SM esistente. Un gruppo di ricerca NMSC ha già riferito sul contributo di una singola valutazione volumetrica del cervello alla previsione della disabilità correlata alla SM10 - con modelli distinti per l'Expanded Disability Status Scale (EDSS) come misura della disabilità fisica11 e il Symbol Digit Modalities Test ( SDMT) come misura della disabilità cognitiva12 - e ha trovato un effetto soglia per i volumi cerebrali più bassi rispetto al peggioramento della SDMT nel tempo10. Ghione e collaboratori, a loro volta, hanno dimostrato una correlazione positiva tra BVL annualizzato e progressione EDSS basata sull'EDSS in un campione molto ampio contenente quasi 2.000 individui13. La novità di questo nuovo studio sta nel fatto che i ricercatori vogliono esplorare le correlazioni tra BVL e cambiamenti in un insieme ampliato di variabili cliniche raccolte di routine nel nostro centro - oltre al punteggio EDSS - come il Timed 25-Feet Walk Test (T25FWT)14, test piolo a 9 fori (9HPT)15 e SDMT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Melsbroek, Vlaams-Brabant, Belgio, 1820
        • Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sclerosi multipla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risonanza magnetica e volumetria eseguite a distanza minima di 48 e massima di 60 mesi

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario di questo studio sarà la differenza nella variazione percentuale annualizzata del volume del cervello intero tra la SM e la coorte di controllo
Lasso di tempo: 4 - 5 anni
la differenza nel volume del cervello intero annualizzato misurata da Icometrix
4 - 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National MS Center Melsbroek

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel D'haeseleer, National MS center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BraVoLo in MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio retrospettivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi