Zrychlená ztráta objemu mozku u lidí s roztroušenou sklerózou (BraVoLoinMS)
7. června 2022 aktualizováno: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek
Zrychlená ztráta objemu mozku u lidí s roztroušenou sklerózou: shodují se pozorování v reálném světě se standardizovanými výsledky výzkumu?
Prozkoumat, zda se ztráta objemu mozku (BVL) u lidí s roztroušenou sklerózou (RS), hodnocená na základě údajů magnetického zobrazování (MRI) získaných během rutinního lékařského sledování (a tedy mimo standardizované výzkumné prostředí), liší od ztrát zdravých kontrol a koreluje s mírami fyzického a/nebo kognitivního postižení, kognitivních poruch také získaných během běžné klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt nebude první studií na datech z reálného světa ve stávající kohortě MS.
Výzkumná skupina NMSC již podala zprávu o příspěvku jednoho objemového hodnocení mozku k predikci postižení souvisejícího s RS10 – s odlišnými vzory pro rozšířenou škálu stavu postižení (EDSS) jako měřítko fyzického postižení11 a test symbolových číslic ( SDMT) jako měřítko kognitivní poruchy12 – a zjistil prahový efekt pro nejnižší objemy mozku s ohledem na zhoršování SDMT v průběhu času10.
Ghione a spolupracovníci zase prokázali pozitivní korelaci mezi roční progresí BVL a EDSS na základě EDSS ve velmi velkém vzorku obsahujícím téměř 2 000 jedinců13.
Novinka této nové studie spočívá ve skutečnosti, že výzkumníci chtějí prozkoumat korelace mezi BVL a změnami v rozšířené sadě rutinně shromažďovaných klinických proměnných v našem centru – kromě skóre EDSS – jako je například test časované chůze 25 stop. (T25FWT)14, 9-jamkový kolíkový test (9HPT)15 a SDMT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Melsbroek, Vlaams-Brabant, Belgie, 1820
- Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Roztroušená skleróza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI a volumetrie byly provedeny s odstupem minimálně 48 a maximálně 60 měsíců
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním koncovým bodem této studie bude rozdíl v anualizované procentuální změně objemu celého mozku mezi RS a kontrolní kohortou
Časové okno: 4 - 5 let
|
rozdíl v anualizovaném objemu celého mozku měřený Icometrixem
|
4 - 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel D'haeseleer, National MS center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BraVoLo in MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrospektivní studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš