다발성 경화증 환자의 뇌 용적 감소 가속화 (BraVoLoinMS)
2022년 6월 7일 업데이트: Marie D'hooghe, National MS Center Melsbroek
다발성 경화증 환자의 뇌 용적 감소 가속화: 실제 관찰 결과가 표준화된 연구 결과와 일치합니까?
다발성 경화증(MS) 환자의 뇌 용적 손실(BVL)이 일상적인 의학적 후속 조치(따라서 표준화된 연구 환경 외부) 동안 얻은 자기 영상(MRI) 데이터로 평가한 결과, 건강한 대조군 및 신체적 및/또는 인지적 장애의 척도와 관련이 있으며, 후자는 정규 임상 실습 중에도 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트는 기존 MS 코호트의 실제 데이터에 대한 첫 번째 연구가 아닙니다.
NMSC 연구 그룹은 이미 다발성 경화증 관련 장애10의 예측에 대한 단일 뇌 체적 평가의 기여도에 대해 보고했습니다. 여기에는 신체적 장애11의 척도인 EDSS(확장 장애 상태 척도)와 Symbol Digit Modalities Test( SDMT)를 인지 장애의 척도로12 - 시간이 지남에 따라 악화되는 SDMT와 관련하여 가장 낮은 뇌 용적에 대한 역치 효과를 발견했습니다10.
차례로 Ghione과 동료들은 거의 2,000명의 개인을 포함하는 매우 큰 표본에서 연간 BVL과 EDSS를 기반으로 한 EDSS 진행 사이에 양의 상관관계가 있음을 입증했습니다13.
이 새로운 연구의 참신함은 조사관이 BVL과 우리 센터에서 정기적으로 수집되는 확장된 세트의 변화 사이의 상관관계를 탐구하기를 원한다는 사실에 있습니다. (T25FWT)14, 9홀 페그 테스트(9HPT)15 및 SDMT.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Melsbroek, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1820
- Nationaal Multiple Sclerose Centrum Melsbroek
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증
설명
포함 기준:
- 최소 48개월에서 최대 60개월 간격으로 MRI 및 체적 검사 수행
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구의 1차 종점은 MS와 대조군 코호트 간의 연간 전체 뇌 용적 백분율 변화의 차이입니다.
기간: 4~5년
|
Icometrix로 측정한 연간 전체 뇌량의 차이
|
4~5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel D'haeseleer, National MS center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BraVoLo in MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후향적 연구에 대한 임상 시험
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen완전한
-
AstraZeneca모병서브 연구 1 자궁경부암 (Volrustomig 단독요법) | Sub-study 2 두경부 편평세포암종 (Volrustomig 단일요법) | 서브스터디 3 두경부 편평세포암종 (Volrustomig와 화학요법 병용) | 하위 연구 4 식도 편평 세포 암종 (화학요법과 병용한 Volrustomig) | 서브스터디 5 절제 불가능 흉막 중피종 (Volrustomig 단일요법)영국, 중국, 베트남, 미국, 독일, 대만, 이탈리아, 브라질, 호주, 캐나다, 일본, 대한민국