Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siviilien traumaattisen aivovamman hoito teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (ciTBI-HDtDCS)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Sananetsintävaikeuksien ja sananhakupuutteiden hoito siviileillä, jotka kärsivät kroonisesta traumaattisesta aivovammasta teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla

Tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako muistia auttavan aivojen (eli esi-motorisen alueen) matalatasoista sähköstimulaatiota, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS), parantaako sanallista hakua siviilielämässä. ei-sotilaalliset, ei-veteraani) osallistujat, joilla on ollut traumaattisia aivovammoja. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat sanallisen haun neuropsykologiset arvioinnit ja toissijaiset muiden kognitiivisten kykyjen neuropsykologiset arvioinnit ja elektroenkefalografia (EEG). Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan, missä määrin kognition, aivotärähdyksen, rakenteellisen aivojen kuvantamisen ja EEG:n perustason arvioinnit ennustavat hoitovasteita ajan mittaan sekä interventiojakson aikana että seurannassa annetuissa arvioinneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahta hoitohaaraa käyttäen tutkimuksessa tarkastellaan verbaalisen haun ja muiden etätraumaattiseen aivovaurioon liittyvien kognitiivisten puutteiden paranemista vertaamalla (1) 1 milliampeerin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aktiivista hoitoa, jota sovelletaan esimotoriseen alueeseen 20 minuutin ajan 10 istunnon aikana. (2) vale-tDCS:lle saman aikataulun mukaisesti. Lisäksi alkuperäisen aktiivisen tai valehoidon ja 2 kuukauden seurantatestien jälkeen osallistujat kutsutaan takaisin uusiin hoitoolosuhteisiin, 20 minuuttia 10 istunnon aikana ja heidät arvioidaan uudelleen 2 kuukauden seurantatesteissä. istuntoja.

Siviilit, joilla on ollut traumaattisia aivovammoja ja havaittuja kognitiivisia puutteita, määrätään satunnaisesti jompaankumpaan hoitoryhmään (ja määrätään uudelleen toiselle hoitokierrokselle, kuten edellä on kuvattu). Ensisijaiset verbaaliset hakutoimenpiteet, sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) -toimenpiteet sekä esiseulontaarviot tutkimuksen aivotärähdyksen historiasta ja hoidon vasta-aiheista kerätään ennen kuin ne määrätään hoitoryhmään (eli lähtötilanteeseen). Aivojen magneettikuvaus saadaan vasta lähtötilanteen arvioinnissa.

Ensisijaiset sanalliset hakutulokset ja sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) -mittaukset kerätään hoitokerran 10 jälkeen ja kerran hoitokilpailun jälkeen (eli 2 kuukauden kuluttua). Toisen interventiokierroksen suorittaneilta osallistujilta kerätään ensisijaisia ​​verbaalisia muistimittauksia ja sekundaarisia neuropsykologisia ja elektroenkefalografia (EEG) -mittauksia hoitokerran 10 jälkeen ja kerran toisen hoidon kilpailun jälkeen (eli 2 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • The University of Texas at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujien tulee olla 18–85-vuotiaita, ei-sotilaallisia eivätkä veteraaneja ja heillä on ollut traumaattinen aivovamma (yli vuosi ennen tutkimukseen osallistumista), joka on johtanut sanavalitukseen vaikeuksia löytää aivovamman jälkeen, mikä vahvistettiin edustavan sanallista hakuvajetta neuropsykologisten testauskriteerien perusteella. Traumaattisen aivovaurion on oltava lievää tai kohtalaista arvioinnin perusteella, mukaan lukien Ohio Staten TBI-tunnistusmenetelmä (tutkimusryhmämme hallinnoima). Sinun tulee puhua ja lukea sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • implantoitu/elektroninen laite, kuten sydämentahdistin, metallinen kallonsisäinen tai kallonsisäinen implantti (esim. ventriculoperitoneaalinen shuntti) tai neurostimulaattori (esim. vagushermostimulaattori, selkäydinstimulaattori, syväaivostimulaattori jne.).
  • kallon vikoja
  • anamneesissa psykologinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen dementia, epilepsia tai muut kohtaushäiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö, aivokasvain, nykyinen huumeiden väärinkäyttö, aivohalvaus, verisuonten poikkeavuudet aivoissa, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, tai multippeliskleroosi.
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • tällä hetkellä raskaana
  • ei ole englantia äidinkielenään puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ja näennäinen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Tämän käsivarren koehenkilöt määrätään ensin satunnaisesti vastaanottamaan aktiivista stimulaatiota. Aktiivisen stimulaation päätyttyä koehenkilöt määrätään valestimulaatioon.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • tDCS
  • 1 milliampeeri tDCS
  • Teräväpiirto tDCS
  • Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaattori, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Huijauskokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
Kokeellinen: Huijausta aktiiviseksi transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Tämän käsivarren koehenkilöt määrätään ensin satunnaisesti saamaan valestimulaatiota. Valestimulaation päätyttyä koehenkilöt määrätään aktiiviseen stimulaatioon.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • tDCS
  • 1 milliampeeri tDCS
  • Teräväpiirto tDCS
  • Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaattori, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Huijauskokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrolloitu suullinen sanojen assosiaatiotesti
Aikaikkuna: Hoitoerojen (aktiivinen versus sham) muutokset perustasosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Hoitomuotojen (aktiivinen vs. valemuoto) erojen arviointi muutoksessa Kontrolloitujen Sana-assosiaatioiden Testissä. Mittari: Oikeiden vastausten kokonaismäärä kolmelle eri kirjaimelle. Kokonaisalue 0 (minimi) - 200 (maksimi). Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoitoerojen (aktiivinen versus sham) muutokset perustasosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Kategorioiden sujuvuus
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen verrattuna sham-hoitoon) muutoksessa perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arviointi hoitojen välisistä eroista (aktiivinen vs. feikki) kategorian sujuvuuden muutoksessa. Mittari: Oikeiden kohteiden kokonaismäärä eläinkategoriassa. Kokonaisalue 0 (minimi) - 100 (maksimi). Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen verrattuna sham-hoitoon) muutoksessa perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen verrattuna sham-hoitoon) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Arviointi hoitojen välisistä eroista (aktiivinen vs. sham) Boston Naming Test - 30 kohdetta -testin muutoksessa. Mittari: Oikeiden kohteiden kokonaismäärä. Kokonaisalue 0 (minimi) - 30 (maksimi). Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen verrattuna sham-hoitoon) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Semanttinen kohteen noutotesti
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen verrattuna sham) muutoksissa perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvio hoitovaihtelujen (aktiivinen versus lumme) eroista semanttisen objektin noutotestin muutoksessa. Mittari: Oikeiden noutojen kokonaismäärä. Kokonaisalue 0 (vähimmäisarvo) - 32 (maksimiarvo). Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoidon erot (aktiivinen verrattuna sham) muutoksissa perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Delis Kaplan Color Word -häiriötesti, Nimeäminen
Aikaikkuna: Hoitoerojen (aktiivinen versus sham) muutokset perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvio hoitojen välisistä eroista (aktiivinen verrattuna valearvioon) Delis Kaplan Color Word Interference Test -testin muutoksessa. Mittari: Aika - sekunteja nimien kirjoittamiseen. Kokonaisalue 0 (minimi) - 150 (maksimi). Pidempi aika osoittaa heikompaa suorituskykyä.
Hoitoerojen (aktiivinen versus sham) muutokset perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Delis Kaplan -värisanainterferenssitesti, lukeminen
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen vs. teko) muutoksessa perusarvosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Arvio hoidon erojen (aktiivinen versus feikki) vaikutuksesta Delis Kaplan Color Word Interference Test -testin tuloksiin. Mittari: Aika - sekuntia nimien nimeämiseen. Kokonaisalue 0 (minimi) - 150 (maksimi). Pidempi aika osoittaa heikompaa suoritusta.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen vs. teko) muutoksessa perusarvosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Delis-Kaplan-värisana-interferenssitesti, inhibitio
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen vs. sham) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arviointi hoitoeroista (aktiivinen verrattuna valehoidon) Delis Kaplanin värisanainterferenssitestin muutoksessa. Mittari: Aika - sekuntia nimien nimeämiseen. Kokonaisalue 0 (minimi) - 150 (maksimi). Pidempi aika osoittaa heikompaa suorituskykyä.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen vs. sham) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Delis-Kaplanin värin ja sanan häirintätesti, eston ja vaihdon osio
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus sham) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukauden hoidon jälkeen.
Hoitoerojen (aktiivinen versus valetesti) arviointi Delis Kaplan Color Word Interference Test -testin muutoksessa. Mittari: Aika - sekunteina nimien nimeämiseen. Kokonaisalue 0 (minimi) - 240 (maksimi). Pidempi aika osoittaa heikompaa suorituskykyä.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus sham) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukauden hoidon jälkeen.
Reyn auditiivinen sanallisen oppimisen testi ja vaihtoehtoiset listat, kokonaisoppiminen
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus lumekontrolli) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Hoitomuotojen erojen arviointi (aktiivinen vs. teko) Rey Auditory Verbal Learning Testin muutoksessa.
Mittari: Oppimiskohteiden kokonaismäärä ja oikeat muistot.
Kokonaisalue 0 (vähin) - 75 (eniten).
Suuremmat luvut osoittavat parempaa suoritusta.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus lumekontrolli) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Reyn auditiivinen sanallisen oppimisen testi ja vaihtoehtoiset listat, viivästynyt muistaminen
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus valehdeltu) muutoksessa lähtötasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Hoitojen välisen eron arviointi (aktiivinen verrattuna valehoidon) Rey Auditory Verbal Learning Test -muutoksessa. Mittari: Viivästyneiden muistitietojen kokonaismäärä ja oikeat muistot. Kokonaisalue 0 (minimi) - 15 (maksimi). Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus valehdeltu) muutoksessa lähtötasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Trail Making Test - Part A
Aikaikkuna: Hoitoerojen (aktiivinen versus sham) muutokset perustasosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Arviointi hoitojen välisistä eroista (aktiivinen vs. plasebo) Trail Making Testin (osat A&B) muutoksissa. Mittari: Ratkaisuaika. Kokonaisalue 0 (minimi) - 300 (maksimi). Pidempi aika osoittaa heikompaa suoritusta.
Hoitoerojen (aktiivinen versus sham) muutokset perustasosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Trail Making Test - Osa B
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus valemuoto) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arviointi hoidon erojen (aktiivinen vs. teko-) vaikutuksesta Trail Making -testin (osat A&B) muutoksiin. Mittari: Ratkaisuaika. Kokonaisalue 0 (minimi) - 300 (maksimi). Pidempi aika osoittaa heikompaa suoritusta.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen versus valemuoto) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Numerosarja eteenpäin
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen versus placebo) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvio hoitoeroista (aktiivinen vs. feikki) muutoksessa Digit Span Forward -testissä. Mittari: Muistijänne, yhdistetty pistemäärä siitä, kuinka monta numeroa toistetaan oikein eteenpäin. Z = 0 on normitetun keskiarvon taso, jolloin positiiviset Z-arvot ovat parempia ja negatiiviset Z-arvot huonompia kuin normitettu keskiarvo.
Hoidon erot (aktiivinen versus placebo) muutoksessa lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Numerosarja Taaksepäin
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen verrattuna lumekontrolliin) muutoksessa perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Arviointi hoidon eroista (aktiivinen verrattuna lumekontrolliin) Digit Span Backward -testin muutoksessa. Mittari: Muistijänne, yhdistetty pistemäärä siitä, kuinka monta numeroa toistetaan oikein käänteisessä järjestyksessä. Z = 0 on normitettu keskiarvo, jossa positiiviset Z-arvot ovat parempia ja negatiiviset Z-arvot huonompia kuin normitettu keskiarvo.
Hoidon erot (aktiivinen verrattuna lumekontrolliin) muutoksessa perustasosta välittömästi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Rey-Osterriethin monimutkainen kuviotesti - Viivästetty muistaminen
Aikaikkuna: Hoitojen väliset erot (aktiivinen vs. valehoidon) muutoksessa perusarvosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Hoitoerojen (aktiivinen verrattuna placeboon) arviointi Rey-Osterriethin monimutkaisen kuvion testin tulosten muutoksessa. Mittari: Pistemäärä. Kokonaisalue 0 (minimi) - 36 (maksimi). Tämä on monimutkaisen kuvion piirteiden lukumäärän ja tarkkuuden summa pistemäärä. Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoitojen väliset erot (aktiivinen vs. valehoidon) muutoksessa perusarvosta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
Numerosymbolikorvauskoe
Aikaikkuna: Hoitoerojen (aktiivinen versus valehdeltu) muutos lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukauden jälkeen hoidosta.
Hoidon erojen arviointi (aktiivinen vs. valehoidon) Digit Symbol Substitution -testin muutoksessa. Mittari: Kohteiden lukumäärä. Kokonaisalue 0 (minimi) - 135 (maksimi). Suuremmat luvut osoittavat parempaa suorituskykyä.
Hoitoerojen (aktiivinen versus valehdeltu) muutos lähtöarvosta välittömästi ja 2 kuukauden jälkeen hoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Adhikari. A., Devora, P., Vintila, T., Mathews, A., Nguyen, B., Motes, M., LoBue, C., Cullum, C.M., Hart, J., Chiang, H.-S., B - 36 Investigating High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Remediating Word Finding Difficulty in Civilians with a History of Chronic Traumatic Brain Injury: a Pilot Study, Archives of Clinical Neuropsychology, Volume 39, Issue 7, October 2024, Page 1126

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa tiedot pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa