Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polgári traumás agysérülések kezelése nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (ciTBI-HDtDCS)

2026. január 27. frissítette: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Szókeresési nehézségek és verbális visszakeresési hiányosságok kezelése olyan civilekben, akik nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval krónikus traumás agysérülést szenvedtek el

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az agy (azaz a pre-kiegészítő motoros terület) részéről az alacsony szintű elektromos stimuláció, az úgynevezett transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS), amelyről úgy gondolják, hogy segíti a memóriát, javítja-e a verbális visszakeresést civilben. nem katonai, nem veterán) résztvevők traumás agysérülésekkel. Az elsődleges eredménymérők a verbális visszakeresés neuropszichológiai értékelései, a másodlagos mércék pedig az egyéb kognitív képességek neuropszichológiai értékelése és az elektroencefalográfiás (EEG) mérések. Ezenkívül a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a megismerés, az agyrázkódás anamnézis, a strukturális agyi képalkotás és az EEG kiindulási értékelése milyen mértékben jelzi előre a kezelésre adott válaszokat az idő múlásával, mind a beavatkozási időszakban, mind a nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két kezelési ág felhasználásával a tanulmány a verbális visszakeresés és a távoli traumás agysérüléshez kapcsolódó egyéb kognitív hiányosságok javulását vizsgálja, összehasonlítva (1) 1 milliamperes koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs (tDCS) aktív kezelést, amelyet a kiegészítő motoros területen 20 percig alkalmaztak 10 alkalom alatt. (2) ál tDCS-hez ugyanazt az ütemezést követve. Ezen túlmenően a kezdeti aktív vagy színlelt kezelés és a 2 hónapos ellenőrző tesztek befejezése után a résztvevőket visszahívják az újonnan kijelölt kezelési feltételekre, 20 percre 10 alkalom alatt, és újraértékelik őket 2 hónapos utóvizsgálaton. üléseken.

A traumás agysérülésekkel és megfigyelt kognitív hiányosságokkal rendelkező civileket véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe (és újra beosztják a beavatkozás második körébe, a fent leírtak szerint). Az elsődleges kimenetelű verbális visszakeresési intézkedéseket, a másodlagos neuropszichológiai és elektroencefalográfiás (EEG) méréseket, valamint a vizsgálati agyrázkódási kórelőzmény és a kezelés ellenjavallatainak előszűrésére vonatkozó értékeléseket a kezelési ághoz (azaz a kiindulási állapothoz) való hozzárendelés előtt össze kell gyűjteni. Az agy mágneses rezonancia képalkotása csak a kiindulási értékeléskor történik.

Az elsődleges kimenetelű verbális visszakeresési méréseket és a másodlagos neuropszichológiai és elektroencefalográfiás (EEG) méréseket a 10. kezelési alkalom után és egyszer a kezelési versenyt követően (azaz 2 hónapon belül) gyűjtik össze. Azon résztvevők esetében, akik befejezték a beavatkozás második körét, az elsődleges kimenetelű verbális memória méréseket, valamint a másodlagos neuropszichológiai és elektroencefalográfiás (EEG) méréseket a 10. kezelés után és egy alkalommal a második kezelés versenyét követően (azaz 2 hónapon belül) ismét összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • The University of Texas at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: A résztvevőknek 18 és 85 év közöttieknek kell lenniük, nem katonai állományúnak és nem veteránnak kell lenniük, és olyan traumás agysérülést szenvedtek (több mint egy évvel ezelőtt a tanulmányban való részvétel előtt), ami miatt szóbeli panaszt tettek. az agysérülés óta tapasztalt nehézségek megállapítása, ami a neuropszichológiai tesztelési kritériumok alapján verbális visszakeresési hiányt jelent. A traumás agysérülésnek az enyhe és közepes tartományba kell esnie az értékelés alapján, beleértve az Ohio állam TBI azonosítási módszerét (amelyet kutatócsoportunk alkalmaz). Folyékonyan kell beszélned és olvasnod angolul.

Kizárási kritériumok:

  • beültetett/elektronikus eszköz, például pacemaker, fémes koponya- vagy intracranialis implantátum (pl. ventriculoperitonealis sönt) vagy neurostimulátor (pl. vagus idegstimulátor, gerincstimulátor, mélyagyi stimulátor stb.).
  • koponyahibák
  • pszichológiai vagy neurológiai rendellenesség anamnézisében, beleértve bármilyen típusú demenciát, epilepsziát vagy más görcsrohamos rendellenességet, poszttraumás stressz-rendellenességet, agydaganatot, jelenlegi kábítószerrel való visszaélést, stroke-ot, agyi érrendszeri rendellenességeket, Parkinson-kórt, Huntington-kórt, vagy sclerosis multiplex.
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • jelenleg terhes
  • nem angol anyanyelvű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív a Sham Transcranialis egyenáramú stimulációra
Az ebben a karban lévő alanyok először véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy aktív stimulációt kapjanak. Az aktív stimuláció befejezése után az alanyokat színlelt stimulációra osztják be.
Eszköz: Aktív transzkraniális egyenáramú stimuláció
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik. A stimuláció 1 milliamperes stimulációból áll, anódos stimulációval az Fz elektródán (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákon, mint visszatérő elektródák. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, majd 20 perc alatt 1 milliamperen marad, végül 60 másodperc alatt 0 milliamperre csökken.
Más nevek:
  • tDCS
  • 1 milliamper tDCS
  • Nagy felbontású tDCS
  • Nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulátor, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Eszköz: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik. Az álbeállítás az Fz anódelektródából (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákból áll majd. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, 60 másodperc alatt 0 milliamperre, majd 20 percre leáll.
Kísérleti: Ál-aktív transzkraniális egyenáramú stimuláció
Az ebben a karban lévő alanyokat először véletlenszerűen osztják ki színlelt stimulációra. A színlelt stimuláció befejezése után az alanyokat aktív stimulációra osztják be.
Eszköz: Aktív transzkraniális egyenáramú stimuláció
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik. A stimuláció 1 milliamperes stimulációból áll, anódos stimulációval az Fz elektródán (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákon, mint visszatérő elektródák. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, majd 20 perc alatt 1 milliamperen marad, végül 60 másodperc alatt 0 milliamperre csökken.
Más nevek:
  • tDCS
  • 1 milliamper tDCS
  • Nagy felbontású tDCS
  • Nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulátor, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Eszköz: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a Neuroelectrics Starstim tES-en keresztül történik. Az álbeállítás az Fz anódelektródából (Nemzetközi 10/10 rendszer az elektroencefalográfiai elektródák elhelyezéséhez) és az F7, FP1, FP2 és F8 elektródákból áll majd. Minden elektróda 1 cm átmérőjű Ag/AgCl elektróda, és kötőgélen keresztül érintkezik a fejbőrrel. A stimuláció lineárisan 0 milliamperről 1 milliamperre emelkedik 60 másodperc alatt, 60 másodperc alatt 0 milliamperre, majd 20 percre leáll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kontrollált Szóasszociációs Teszt
Időkeret: A kezelés közötti különbségek (aktív versus ál) az alaphangtól való változásban a kezelést követően azonnal és 2 hónappal később.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Kontroll Szóasszociációs Teszt változásában. Metrika: A helyesen generált tételek teljes száma három különböző betűre. Teljes tartomány 0 (minimum) - 200 (maximum). A nagyobb számok jobb teljesítményt jelentenek.
A kezelés közötti különbségek (aktív versus ál) az alaphangtól való változásban a kezelést követően azonnal és 2 hónappal később.
Kategóriafluencia
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) az alapterheléstől azonnali és 2 hónapos kezelés utáni változásban.
A kezelési különbségek értékelése (aktív versus placebo) a Kategóriafluencia változásában.
Metrika: Az Állatok kategóriájához tartozó helyesen generált elemek teljes száma.
Teljes tartomány 0 (minimum) - 100 (maximum).
Nagyobb számok jobb teljesítményt jeleznek.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) az alapterheléstől azonnali és 2 hónapos kezelés utáni változásban.
A Boston Névadási Teszt
Időkeret: Kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kiindulási állapothoz képest azonnal és 2 hónappal a kezelés után.
A kezeléskülönbségek (aktív versus placebo) értékelése a The Boston Naming Test - 30 tételes változásában. Metrika: A helyesen generált tételek teljes száma. Teljes tartomány 0 (minimum) - 30 (maximum). Nagyobb számok jobb teljesítményt jeleznek.
Kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kiindulási állapothoz képest azonnal és 2 hónappal a kezelés után.
Szemantikus Objektum Visszakeresési Teszt
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a változásban a Kiindulási állapottól a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Szenmantikus Objektum Előhívási Teszt változásában. Metrika: Helyes előhívások teljes száma. Teljes tartomány 0 (minimum) - 32 (maximum). A nagyobb számok jobb teljesítményt jeleznek.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a változásban a Kiindulási állapottól a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A Delis Kaplan Szószín Interferencia Teszt, Elnevezés
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus ál-) a kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változásokban a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Delis Kaplan Szó-Szín Interferencia Teszten bekövetkezett változásban.
Mértékegység: Idő - másodpercben a Tárgyak Nevezéséhez.
Teljes tartomány: 0 (minimum) - 150 (maximum).
Hosszabb idő a rosszabb teljesítményt jelzi.
A kezelési különbségek (aktív versus ál-) a kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változásokban a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A Delis Kaplan Szószín Interferencia Teszt, Olvasás
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokban a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Delis Kaplan Szó-Szín Interferencia Teszt változásán. Metrika: Idő - másodperc a Tárgyak Nevezéséhez. Teljes tartomány 0 (minimum) - 150 (maximum). Hosszabb idő rosszabb teljesítményt jelez.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokban a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A Delis Kaplan Szó-Szín Interferencia Teszt, Inhibíció
Időkeret: A kezelések közötti különbségek (aktív versus placebo) az alaphangtól való változásban a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Delis Kaplan Szó-Szín Interferencia Teszten bekövetkezett változásban. Metrika: Idő - másodpercben a Tárgynevek megnevezéséhez. Teljes tartomány 0 (minimum) - 150 (maximum). Hosszabb idő rosszabb teljesítményt jelez.
A kezelések közötti különbségek (aktív versus placebo) az alaphangtól való változásban a kezelés után azonnal és 2 hónappal.
A Delis Kaplan Szó-Szín Interferencia Teszt, Gátlás és Váltás
Időkeret: A kezelések közötti különbségek (aktív versus álkezelés) az alaptervhez képest azonnali és 2 hónapos kezelés utáni változásban.
A kezelési különbségek értékelése (aktív versus placebo) a Delis Kaplan Szó-Szín Interferencia Teszt változásában. Metrika: Idő - másodpercben a Tárgynevezés feladatban. Teljes tartomány 0 (minimum) - 240 (maximum). Hosszabb idő rosszabb teljesítményt jelez.
A kezelések közötti különbségek (aktív versus álkezelés) az alaptervhez képest azonnali és 2 hónapos kezelés utáni változásban.
Rey Auditív Verbális Tanulási Teszt és Alternatív Listák, Teljes Tanulás
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kiindulási állapothoz képest azonnal és 2 hónappal a kezelés után.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Rey Auditory Verbal Learning Test változásában.
Metrika: Összes tanulási tétel és helyes visszaidézés száma.
Teljes tartomány: 0 (minimum) - 75 (maximum).
A nagyobb számok jobb teljesítményt jelentenek.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kiindulási állapothoz képest azonnal és 2 hónappal a kezelés után.
Rey Auditory Verbal Learning Test és Alternatív Listák, Késleltetett Felidézés
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kiindulási állapot és a kezelés utáni azonnali, illetve 2 hónappal későbbi állapot közötti változásban.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Rey Auditory Verbal Learning Test változásában.
Metrika: A Késleltetett Visszaemlékezési tételek és a Helyes Visszaemlékezések teljes száma.
Teljes tartomány 0 (minimum) - 15 (maximum).
A nagyobb számok jobb teljesítményt jeleznek.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kiindulási állapot és a kezelés utáni azonnali, illetve 2 hónappal későbbi állapot közötti változásban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Trail Making teszt - A rész
Időkeret: A kezelés közötti különbségek (aktív versus placebo) az alaptól a kezelés után azonnal és 2 hónappal később bekövetkezett változásokban.
A kezeléskülönbségek (aktív versus placebo) értékelése a Trail Making Test (A&B részek) változásában. Metrika: Megoldási idő. Teljes tartomány 0 (minimum) - 300 (maximum). Hosszabb idő a rosszabb teljesítményt jelzi.
A kezelés közötti különbségek (aktív versus placebo) az alaptól a kezelés után azonnal és 2 hónappal később bekövetkezett változásokban.
A Trail Making teszt - B rész
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív vs. placebo) a változásban a kiindulási állapothoz képest azonnal és 2 hónappal a kezelés után.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Trail Making Test (A és B részek) változásában. Metrika: Megoldási idő. Teljes tartomány 0 (minimum) - 300 (maximum). Hosszabb idő rosszabb teljesítményt jelez.
A kezelési különbségek (aktív vs. placebo) a változásban a kiindulási állapothoz képest azonnal és 2 hónappal a kezelés után.
Digitális Span Előre
Időkeret: A kezelés közötti különbségek (aktív versus placebo) az alapvonalhoz képesti változásban közvetlenül és 2 hónappal a kezelés után.
A kezelés közötti különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Digit Span Forward változásában.
Metrika: Memória Span, egy összetett pontszám, amely azt mutatja, hogy hány számot ismételnek meg helyesen előre irányban.
Z = 0 a normalizált átlag, ahol a pozitív Z-értékek jobbak, a negatív Z-értékek pedig rosszabbak a normalizált átlagnál.
A kezelés közötti különbségek (aktív versus placebo) az alapvonalhoz képesti változásban közvetlenül és 2 hónappal a kezelés után.
Digit Span Backward
Időkeret: A kezelések közötti különbségek (aktív versus placebo) az alapvonalhoz képest történt változásban a kezelést követően azonnal és 2 hónappal később.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Digit Span Backward változásában. Metrika: Memóriatartomány, egy összetett pontszám arról, hogy hány számot ismételnek vissza helyesen fordított sorrendben. Z = 0 a normált átlag, ahol a pozitív Z értékek jobbak, a negatív Z értékek pedig rosszabbak a normált átlagnál.
A kezelések közötti különbségek (aktív versus placebo) az alapvonalhoz képest történt változásban a kezelést követően azonnal és 2 hónappal később.
Rey-Osterrieth Komplex Figura Teszt - Késleltetett Visszaidézés
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kezdeti állapothoz képest a kezelést követő azonnali és 2 hónapos változásban.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Rey-Osterrieth Komplex Ábra Teszt pontszámainak változásában.
Mérőszám: Pontszám.
Teljes tartomány 0 (minimum) - 36 (maximum).
Ez a rögzített komplex ábra jellemzőinek számának és pontosságának összegzett pontszáma.
Nagyobb számok jobb teljesítményt jelölnek.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) a kezdeti állapothoz képest a kezelést követő azonnali és 2 hónapos változásban.
A Digitális Szimbólum Helyettesítő Teszt
Időkeret: A kezelési különbségek (aktív versus placebo) az alapterheléstől a kezelés után azonnali és 2 hónapos állapotig.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) értékelése a Digitális Szimbólum Helyettesítési Teszt változásán.
Mértékegység: Tételek száma.
Teljes tartomány 0 (minimum) - 135 (maximum).
A nagyobb számok jobb teljesítményt jeleznek.
A kezelési különbségek (aktív versus placebo) az alapterheléstől a kezelés után azonnali és 2 hónapos állapotig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas at Dallas

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Adhikari. A., Devora, P., Vintila, T., Mathews, A., Nguyen, B., Motes, M., LoBue, C., Cullum, C.M., Hart, J., Chiang, H.-S., B - 36 Investigating High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Remediating Word Finding Difficulty in Civilians with a History of Chronic Traumatic Brain Injury: a Pilot Study, Archives of Clinical Neuropsychology, Volume 39, Issue 7, October 2024, Page 1126

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-231 (Egyéb azonosító: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
  • 1K99DC020185-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5K99DC020185-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztja az adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel