Komorbiditeettiseulonta ja proteesilääkärien lähete
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jaclyn Sions, University of Delaware
Voivatko liitännäissairauksien seulonta ja proteesilääkärien lähettäminen tehostaa amputoinnin jälkeistä hoitoa?
Alaraajojen amputaatio liittyy elämää muuttaviin ja elämää rajoittaviin sairauksiin.
Tällä hetkellä perusterveydenhuollon tarjoajien vastuulla on diagnosoida, kouluttaa ja ohjata potilaat asianmukaiseen hoitoon.
Äskettäin laboratoriomme on kuitenkin havainnut, että raajojen menetyksen poliklinikalla amputoinnin jälkeen havaittuista aikuisista, joilla on muita sairauksia, yli 50 % ei tiedä, että heillä on merkkejä ääreisvaltimotaudista ja/tai neuropatiasta.
Potilaiden tietoisuuden puute ja siten riittämätön samanaikaisten sairauksien hallinta voivat osaltaan vaikuttaa potilaan optimaalista lopputulokseen amputaation jälkeen.
Ensimmäisenä askeleena tässä tutkimuslinjassa ehdotettu hanke auttaa määrittämään, voiko proteesilääkärien suorittama komorbiditeettiseulonta potilaiden rutiininomaisten hoitokäyntien aikana amputoinnin jälkeen lisätä tietoisuutta komorbiditeeteista, lisätä potilaiden tyytyväisyyttä proteesipalveluihin ja vähentää veloituksettomien proteettisten palvelujen käyttöä.
Seurantakäynnin aikana 70 potilasta yksipuolisen alaraajan amputoinnin jälkeen satunnaistetaan joko normaalihoitoryhmään tai vakiohoito plus -ryhmään.
Standard-of-care plus -ryhmä saa kliiniset seulonnat sertifioidulta proteesilääkäriltä perifeerisen valtimotaudin, perifeerisen neuropatian, masennuksen ja jatkuvan selkäkivun korkean riskin varalta; potilaiden koulutus löydöksistä; ja jokaisen osallistujan perusterveydenhuollon tarjoaja saa seulontatulokset.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, pystyvätkö proteesistit maksimoimaan hyödyllisyytensä monitieteisessä hoitoryhmässä ja parantamaan potilaiden tuloksia amputoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhuminen ja lukeminen
- Yksipuolinen transtibiaalinen (eli polven alapuolella) tai transfemoraalinen (eli polven yläpuolella) amputaatio
- Proteesin käyttö vähintään 1 vuoden ajan
- Halukkuus saada seulontatulokset toimitettua ensihoidon tarjoajalleen
- Proteesihoidon saaminen Independence Prosthetics-Orthotics, Inc:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää kyvyn suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Vastapuolen raajan amputaatio, joka on suurempi kuin varpaiden taso
- Vaikea näkö- tai kuulonmenetys
- Korvaavan proteesikomponentin vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Sairaalahoito 3 kuukauden sisällä ennen opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitostandardi
Potilaan osallistujat saavat rutiininomaista proteesin seurantaa sertifioidulta proteesilääkäriltä, joka sisältää proteesin käytön arvioinnin, proteesin mahdollistaman liikkuvuuden, istukan mukavuuden ja sukkakerroksen käytön, putoamisen, kehon antropometriikan ja toiminnallisen liikkuvuuden.
|
Osallistujat, joilla on suuri yksipuolinen transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio, käyvät läpi standardoidun sairaushistorian ja lääkityksen tarkastelun, täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan proteesin käyttöä, mukavuutta ja liikkuvuutta, saavat kliinisen pituuden, painon ja raajan ympärysmitan tutkimuksen ja täyttävät kolme suorituskykyyn perustuvaa liikkuvuustulosta. toimenpiteet.
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito + kliininen seulonta
Rutiininomaisen, standardoidun proteettisen seurantahoidon lisäksi potilaat saavat rinnakkaissairauksien seulonnan kontralateraalisen raajan perifeerisen valtimotaudin, perifeerisen neuropatian, vakavan masennuksen ja suuremman kuin alhaisen jatkuvan alaselkäkivun riskin varalta.
Osallistujia koulutetaan kliinisistä seulontalöydöksistä, heille toimitetaan kopio seulontatuloksistaan jaettavaksi lääkintäpalveluntarjoajilleen, ja tulokset lähetetään turvallisesti heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen.
|
Osallistujat, joilla on suuri yksipuolinen transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio, käyvät läpi standardoidun sairaushistorian ja lääkityksen tarkastelun, täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan proteesin käyttöä, mukavuutta ja liikkuvuutta, saavat kliinisen pituuden, painon ja raajan ympärysmitan tutkimuksen ja täyttävät kolme suorituskykyyn perustuvaa liikkuvuustulosta. toimenpiteet.
Osallistujat täyttävät seuraavat itseraportointilomakkeet: (a) Potilaan terveyskysely-9 kohta, joka voi viitata vakavaan masennukseen ja/tai itsemurha-ajatuksiin; ja (b) Start Back Screening Tool, kuuden kohdan työkalu, jota käytetään jatkuvan, kiusallisen ja vammauttavan alaselkäkivun suuremman kuin alhaisen riskin seulomiseen.
Protetisoijat suorittavat kontralateraalisen dorsalis pediksen ja takaosan sääriluun pulssien tunnustelun ja havaitsevat läsnäolon tai puuttumisen ääreisvaltimotaudin indikaattorina.
Proteesistit arvioivat kontralateraalisen jalan suojatuntuman isovarpaan, 1. ja 3. jalkapöydän pään Semmes-Weinstein-monofilamenttitutkimuksen avulla.
Proteesilääkäri kirjaa tulokset kirjeeseen, joka lähetetään potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle, ja toimittaa kirjeestä kopion potilaalle keskusteltuaan kunkin näytön tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortoottisten ja proteettisten raajan käyttäjien liikkuvuustutkimus (OPUS): Tyytyväisyys laitteeseen ja palveluihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tämä kyselylomake arvioi laitteen toimintaa, istuvuutta ja kosmetiikkaa sekä harjoittajan koulutusta, ajantasaisuutta ja kohteliaisuutta 21 kohteen kautta.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kohdat 1-11 lasketaan yhteen Tyytyväisyys laitteeseen -alapistemäärään (alue: 11-55) ja kohdat 12-21 lasketaan yhteen Tyytyväisyys palveluihin -alapistemäärään (alue: 10-50).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyysluettelo-lyhytlomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tämä yhdeksän kohdan kysely arvioi, miten henkilö kokee saamansa palvelut.
Kohteet arvostetaan 1 (ei koskaan) - 7 (koko ajan) ja lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 7-63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Proteesipalvelun käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaan hoitominuuttien määrä kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaclyn M Sions, PhD, DPT, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Ääreishermoston sairaudet
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Selkäkipu
- Masennus
- Ääreisvaltimotauti
- Alaselän kipu
- Neuriitti
- Psykologinen hyvinvointi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1865677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut potilastutkimusaineistot ovat saatavilla vastaavalta tutkijalta kohtuullisen pyynnön yhteydessä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämisen jälkeen osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten potilaiden osallistujatiedot, jotka muodostavat tulosten perustan, ovat saatavilla alkaen 3 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen ja täyttävät tietojen jakamista koskevan sopimuksen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee osoittaa kirjallisesti tutkimuksen pääasialliselle tutkijalle, J. Megan Sionsille, PT, DPT, PhD, osoitteeseen megsions@udel.edu.
Yksittäisten potilasosallistujien tietojen käyttöoikeuden saamiseksi hakijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus pääasiallisen tutkijan kotilaitoksen, eli Delawaren yliopiston, kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .