Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosia sairastavien ihmisten väsymys: kognition, kävelyn ja koordinaation syötteet

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University

Kävelyyn liittyvä väsymys MS-tautia sairastavilla henkilöillä: kognitiivisen ja koordinaation väsymysarvioinnin psykometriset ominaisuudet ja kuntoutustoimenpiteen käsite

Kävelyhäiriöitä esiintyy 93 %:lla MS-tautia (pwMS) sairastavista 10 vuoden sisällä diagnoosista. Lihasheikkouden tai hypertonia vaikutuksen lisäksi ollaan yhä enemmän tietoisia väsymyksen oireista. Motorinen ja kognitiivinen väsymys on suorituskyvyn muutos ajan myötä tehtävistä ja olosuhteista riippuen. Osoitettiin, että jopa puolet vammaisista pwMS:stä hidastuu kävelyn aikana, mikä vaikuttaa todelliseen liikkuvuuteen. Kävelytoiminta liittyy toiminnalliseen lihasvoimaan, tasapainoon ja keskusvälitteiseen koordinaatiovajeeseen, mutta myös kognitiiviseen toimintaan. Tutkimusryhmämme tekemät alustavat tiedot ovat osoittaneet, että MS-tautia sairastavilla, joilla on kävelyväsymys, liikeamplitudi pieneni merkittävästi kaksijalkaisen koordinaatiotehtävän aikana istuma-asennossa. Kaksijalkaisen toiminnan psykometrisiä ominaisuuksia, kuten istunnon sisäistä ja testi-uudelleentestauksen luotettavuutta, ei kuitenkaan ole vielä määritetty. Lisäksi toistaiseksi mikään interventiotutkimus ei ole koskenut yksinomaan MS-tautia sairastavia ihmisiä, joilla on kävelyyn liittyvä väsymys. Ei tiedetä, voidaanko kävelynopeuden ja koordinaation alaspäin kääntyä monimalliinterventioilla.

Tutkimuksessa on kaksi osaa (A ja B). Osa A tutkii väsymykseen liittyvien tulosmittausten psykometrisiä ominaisuuksia terveillä verrokeilla, MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on kävelyn aikana väsymystä tai ei. Osa B on interventiotutkimus MS-tautia ja väsymystä sairastavilla henkilöillä, jossa verrataan tanssia valeinterventioon ja sen vaikutuksia ensisijaisesti väsymystuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kaksi osaa (A ja B). Osa A sisältää 60 multippeliskleroosia (pwMS) sairastavaa henkilöä ja 30 tervettä kontrollia. Tutkimus koostuu kahdesta testijaksosta, joiden välissä on 5-7 päivän tauko. Istunnot 1 ja 2 koostuvat kognitiivisista testeistä, täytettävistä kyselylomakkeista, tiedoista aktigrafin käytöstä, kliinisistä tuloksista ja raajojen välisistä koordinaatiotesteistä.

Osassa B tutkijat ehdottavat pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta tanssiterapialla pwMS:n väsymyksen parantamiseksi. Tutkimus sisältää 24 pwMS:ää, jotka esittelevät kävelyväsymystä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmittäin (n=3-4) tutkimuksesta riippumattoman henkilön toimesta interventioryhmään (tanssiterapia) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (kontrolliharjoitus). Interventiot toteutetaan 3-4 hengen MS-tautipotilaan ryhmissä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, täydentäen heidän tavanomaista hoitoa tai tavanomaista fysioterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
      • Overpelt, Belgia
        • National MS Center Melsbroek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tautia sairastavat henkilöt, joilla on kävelyyn liittyvä väsymys (etäisyyskävelyindeksi ≤-10);
  • ikä 30-70 vuotta;
  • MS-diagnoosi (McDonalds-kriteerien vuoden 2017 versiot) laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS) 4 - 6,5.
  • ei uusiutumista > 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista
  • kyky kävellä 6 minuuttia ilman lepoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka estää opiskeluohjeiden ymmärtämisen,
  • raskaus
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet alaraajoissa, jotka eivät liity MS-tautiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Terveet kontrollit
Muut: Raajojen välisen koordinaation ja kognitiivisen väsymyksen psykometriset ominaisuudet (validiteetti, luotettavuus)
Tutkimus koostuu kahdesta testijaksosta, joiden välissä on 5-7 päivän tauko. Istunnot 1 ja 2 koostuvat kognitiivisista testeistä, täytettävistä kyselylomakkeista, tiedoista aktigrafin käytöstä, kliinisistä tuloksista ja raajojen välisistä koordinaatiotesteistä
Kokeellinen: MS-tautia sairastavat henkilöt - Tanssiryhmä
12 pwMS tanssiterapian interventiossa
Käyttäytyminen: Tanssiterapia
Tanssiryhmä osallistuu koreopohjaiseen tanssiterapiaan, joka sisältää sekä kognitiivista koulutusta koreon muistamiseksi että motorista harjoittelua niiden toteuttamiseksi (musiikin kanssa ja ilman). Jokainen istunto sisältää kymmenen minuutin lämmittelyn, tanssiharjoittelun ja kymmenen minuutin jäähdytyksen. Osallistujille opetetaan kolme koreografiaa, joiden vaikeustaso nousee. 1) lattiatyöt hitaalla rytmillä keskittyen proprioseptioon, vatsalihasten voimakkuuteen, koordinaatioon ja työmuistiin. 2) hidastempoinen ryhmäosuus ja kaanoninen osa keskittyen työmuistiin, staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon ja voimakkuuteen. Lisäksi se vaatii dynaamista tasapainoa, kävelyä ja kognitiota. 3) korkeampi rytmi ja tanssitaan kepillä, mikä vaatii enemmän nopeutta, koordinaatiota ja kaksoistyötä.
Muut: Raajojen välisen koordinaation ja kognitiivisen väsymyksen psykometriset ominaisuudet (validiteetti, luotettavuus)
Tutkimus koostuu kahdesta testijaksosta, joiden välissä on 5-7 päivän tauko. Istunnot 1 ja 2 koostuvat kognitiivisista testeistä, täytettävistä kyselylomakkeista, tiedoista aktigrafin käytöstä, kliinisistä tuloksista ja raajojen välisistä koordinaatiotesteistä
Active Comparator: MS-tautia sairastavat henkilöt - harjoitusryhmä
12 pwMS harjoitusryhmässä (plasebo).
Muut: Raajojen välisen koordinaation ja kognitiivisen väsymyksen psykometriset ominaisuudet (validiteetti, luotettavuus)
Tutkimus koostuu kahdesta testijaksosta, joiden välissä on 5-7 päivän tauko. Istunnot 1 ja 2 koostuvat kognitiivisista testeistä, täytettävistä kyselylomakkeista, tiedoista aktigrafin käytöstä, kliinisistä tuloksista ja raajojen välisistä koordinaatiotesteistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihekoordinaatioindeksi (PCI)
Aikaikkuna: lähtötaso
Vaihekoordinaatioindeksiä (PCI) käytetään analysoimaan johdonmukaisuutta ja tarkkuutta generoitaessa vastavaiheisia vasemman ja oikean polven liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä.
lähtötaso
Vaihekoordinaatioindeksi (PCI)
Aikaikkuna: Päivä 7
Vaihekoordinaatioindeksiä (PCI) käytetään analysoimaan johdonmukaisuutta ja tarkkuutta generoitaessa vastavaiheisia vasemman ja oikean polven liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä.
Päivä 7
Vaihekoordinaatioindeksi (PCI)
Aikaikkuna: viikko 8
Vaihekoordinaatioindeksiä (PCI) käytetään analysoimaan johdonmukaisuutta ja tarkkuutta generoitaessa vastavaiheisia vasemman ja oikean polven liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä.
viikko 8
Liikkeiden amplitudi - tuolin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohden ja keskiarvot minuutissa sisältävät liikkeen amplitudin: kunkin yksittäisen syklin huipusta huippuun -amplitudin.
Perustaso
Liikkeiden amplitudi - tuolin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohden ja keskiarvot minuutissa sisältävät liikkeen amplitudin: kunkin yksittäisen syklin huipusta huippuun -amplitudin.
Päivä 7
Liikkeiden amplitudi - tuolin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohden ja keskiarvot minuutissa sisältävät liikkeen amplitudin: kunkin yksittäisen syklin huipusta huippuun -amplitudin.
Viikko 8
Liikkeiden taajuus - tuolin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohti ja keskiarvot minuutissa sisältävät liiketaajuuden: yhden minuutin aikana suoritettujen täydellisten liikkeiden lukumäärän.
Perustaso
Liikkeiden taajuus - tuolin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohti ja keskiarvot minuutissa sisältävät liiketaajuuden: yhden minuutin aikana suoritettujen täydellisten liikkeiden lukumäärän.
Päivä 7
Liikkeiden taajuus - tuolin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohti ja keskiarvot minuutissa sisältävät liiketaajuuden: yhden minuutin aikana suoritettujen täydellisten liikkeiden lukumäärän.
viikko 8
Työmäärä - Tuolin koordinaatiokoe
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohti ja keskiarvot minuutissa sisältävät työkuorman (liiketaajuus*liikeamplitudi): keskimääräinen amplitudi kerrottuna taajuudella vuorovaikutuskuvion kvantifioimiseksi.
Perustaso
Työmäärä - Tuolin koordinaatiokoe
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohti ja keskiarvot minuutissa sisältävät työkuorman (liiketaajuus*liikeamplitudi): keskimääräinen amplitudi kerrottuna taajuudella vuorovaikutuskuvion kvantifioimiseksi.
Päivä 7
Työmäärä - Tuolin koordinaatiokoe
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujia opastetaan suorittamaan polven taivutuksen ja venytyksen vastavaiheisia liikkeitä instrumentoidulla tuolilla. Raajansisäiset spatiotemporaaliset parametrit peräkkäisten huippulaajennusasemien sykliä kohti ja keskiarvot minuutissa sisältävät työkuorman (liiketaajuus*liikeamplitudi): keskimääräinen amplitudi kerrottuna taajuudella vuorovaikutuskuvion kvantifioimiseksi.
viikko 8
Moottorin väsymys 6 minuutin kunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Moottorin väsymys 6 minuutin aikana (amplitudi; taajuus; työkuorma): prosentuaalinen lasku viimeisestä minuutista (min 6) ensimmäiseen minuuttiin lasketaan matkan kävelyindeksin kaavan perusteella jokaiselle koordinaatiotulokselle.
Perustaso
Moottorin väsymys 6 minuutin kunnon aikana
Aikaikkuna: Päivä 7
Moottorin väsymys 6 minuutin aikana (amplitudi; taajuus; työkuorma): prosentuaalinen lasku viimeisestä minuutista (min 6) ensimmäiseen minuuttiin lasketaan matkan kävelyindeksin kaavan perusteella jokaiselle koordinaatiotulokselle.
Päivä 7
Moottorin väsymys 6 minuutin kunnon aikana
Aikaikkuna: viikko 8
Moottorin väsymys 6 minuutin aikana (amplitudi; taajuus; työkuorma): prosentuaalinen lasku viimeisestä minuutista (min 6) ensimmäiseen minuuttiin lasketaan matkan kävelyindeksin kaavan perusteella jokaiselle koordinaatiotulokselle.
viikko 8
tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
Aikaikkuna: Perustaso
tahdistettu kuulosarjalisäystesti (PASAT) kognitiivisen väsymyksen mittaamiseksi
Perustaso
tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
Aikaikkuna: Päivä 7
tahdistettu kuulosarjalisäystesti (PASAT) kognitiivisen väsymyksen mittaamiseksi
Päivä 7
tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
Aikaikkuna: viikko 8
tahdistettu kuulosarjalisäystesti (PASAT) kognitiivisen väsymyksen mittaamiseksi
viikko 8
symbolinumeromodaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Perustaso
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) havaitsee kognitiivisen heikentymisen alle viidessä minuutissa.
Perustaso
symbolinumeromodaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Päivä 7
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) havaitsee kognitiivisen heikentymisen alle viidessä minuutissa.
Päivä 7
symbolinumeromodaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: viikko 8
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) havaitsee kognitiivisen heikentymisen alle viidessä minuutissa.
viikko 8
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin. Jokaisessa minuutissa kävellyt matkat kerätään ja lasketaan kävelty matkaindeksi (DWI) seuraavasti: DWI = (matka viimeisen minuutin aikana - matka ensimmäisen minuutin aikana)/matka ensimmäisen minuutin aikana*100.
perusviiva
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin. Jokaisessa minuutissa kävellyt matkat kerätään ja lasketaan kävelty matkaindeksi (DWI) seuraavasti: DWI = (matka viimeisen minuutin aikana - matka ensimmäisen minuutin aikana)/matka ensimmäisen minuutin aikana*100.
Päivä 7
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin. Jokaisessa minuutissa kävellyt matkat kerätään ja lasketaan kävelty matkaindeksi (DWI) seuraavasti: DWI = (matka viimeisen minuutin aikana - matka ensimmäisen minuutin aikana)/matka ensimmäisen minuutin aikana*100.
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - Kadenssi
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Poljinnopeus (askelmien määrä minuutissa) kerätään koko kävelyolosuhteiden (T25FW ja 6MWT) ajalta ja analysoidaan.
Perustaso
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - Kadenssi
Aikaikkuna: päivä 7
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Poljinnopeus (askelmien määrä minuutissa) kerätään koko kävelyolosuhteiden (T25FW ja 6MWT) ajalta ja analysoidaan.
päivä 7
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Poljinnopeus (askelmien määrä minuutissa) kerätään koko kävelyolosuhteiden (T25FW ja 6MWT) ajalta ja analysoidaan.
viikko 8
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - askeleen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Askelpituus (anteroposteriorinen etäisyys saman jalan kahden peräkkäisen kantakosketuksen välillä metreinä) kerätään koko kävelyolosuhteiden (T25FW ja 6MWT) ajalta ja analysoidaan.
Perustaso
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - askeleen pituus
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Askelpituus (anteroposteriorinen etäisyys saman jalan kahden peräkkäisen kantakosketuksen välillä metreinä) kerätään koko kävelyolosuhteiden (T25FW ja 6MWT) ajalta ja analysoidaan.
Päivä 7
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - askeleen pituus
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Askelpituus (anteroposteriorinen etäisyys saman jalan kahden peräkkäisen kantakosketuksen välillä metreinä) kerätään koko kävelyolosuhteiden (T25FW ja 6MWT) ajalta ja analysoidaan.
viikko 8
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - askelnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Kävelynopeus (etäisyys jaettuna aikametreillä sekunnissa) kerätään koko kävelyolosuhteista (T25FW ja 6MWT) ja analysoidaan.
Perustaso
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - askelnopeus
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Kävelynopeus (etäisyys jaettuna aikametreillä sekunnissa) kerätään koko kävelyolosuhteista (T25FW ja 6MWT) ja analysoidaan.
Päivä 7
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - askelnopeus
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Kävelynopeus (etäisyys jaettuna aikametreillä sekunnissa) kerätään koko kävelyolosuhteista (T25FW ja 6MWT) ja analysoidaan.
viikko 8
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Double Support (suhteelliset arvot, jotka liittyvät kävelysykliin, prosentteina, että molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan) kerätään koko kävelyolosuhteiden ajan (T25FW ja 6MWT) ja analysoidaan.
Perustaso
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Double Support (suhteelliset arvot, jotka liittyvät kävelysykliin, prosentteina, että molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan) kerätään koko kävelyolosuhteiden ajan (T25FW ja 6MWT) ja analysoidaan.
Päivä 7
Spatiotemporaalinen kävelyparametri - Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujat varustetaan viidellä kannettavalla APDM-anturilla (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi. Kaksi anturia kiinnitetään heidän nilkoihinsa, kaksi ranteisiinsa ja yksi rintalastaan. Double Support (suhteelliset arvot, jotka liittyvät kävelysykliin, prosentteina, että molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan) kerätään koko kävelyolosuhteiden ajan (T25FW ja 6MWT) ja analysoidaan.
viikko 8
Lyhyt lomake kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselylomakkeesta (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
Liikuntakyselylomake, lyhyt lomake sisältää 9 kohtaa ja tallentaa aktiivisuuden neljällä intensiteetillä: 1) voimakas aktiivisuus, kuten aerobic, 2) kohtalaisen intensiivinen toiminta, kuten vapaa-ajan pyöräily, 3) kävely ja 4) istuminen.
Perustaso
Lyhyt lomake kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselylomakkeesta (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Päivä 7
Liikuntakyselylomake, lyhyt lomake sisältää 9 kohtaa ja tallentaa aktiivisuuden neljällä intensiteetillä: 1) voimakas aktiivisuus, kuten aerobic, 2) kohtalaisen intensiivinen toiminta, kuten vapaa-ajan pyöräily, 3) kävely ja 4) istuminen.
Päivä 7
Lyhyt lomake kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselylomakkeesta (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: viikko 8
Liikuntakyselylomake, lyhyt lomake sisältää 9 kohtaa ja tallentaa aktiivisuuden neljällä intensiteetillä: 1) voimakas aktiivisuus, kuten aerobic, 2) kohtalaisen intensiivinen toiminta, kuten vapaa-ajan pyöräily, 3) kävely ja 4) istuminen.
viikko 8
Fyysinen aktiivisuus askellaskennan avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria (Actigraph) 5 päivän ajan rullassa.
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus askellaskennan avulla
Aikaikkuna: päivä 7
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria (Actigraph) 5 päivän ajan rullassa.
päivä 7
Fyysinen aktiivisuus askellaskennan avulla
Aikaikkuna: viikko 8
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria (Actigraph) 5 päivän ajan rullassa.
viikko 8
MFIS (modifioitu väsymisvaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
Modifioitu väsymysvaikutusasteikko on 21 kohdan kyselylomake, joka kyseenalaistaa väsymyksen vaikutuksen ja itse ilmoittaman väsymyksen ominaisuuden, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän väsymystä (maksimipistemäärä 84 pistettä) ja pienemmät arvot (minimipistemäärä 0) tarkoittavat vähemmän. väsymys.
Perustaso
MFIS (modifioitu väsymisvaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Päivä 7
Modifioitu väsymysvaikutusasteikko on 21 kohdan kyselylomake, joka kyseenalaistaa väsymyksen vaikutuksen ja itse ilmoittaman väsymyksen ominaisuuden, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän väsymystä (maksimipistemäärä 84 pistettä) ja pienemmät arvot (minimipistemäärä 0) tarkoittavat vähemmän. väsymys.
Päivä 7
MFIS (modifioitu väsymisvaikutusasteikko)
Aikaikkuna: viikko 8
Modifioitu väsymysvaikutusasteikko on 21 kohdan kyselylomake, joka kyseenalaistaa väsymyksen vaikutuksen ja itse ilmoittaman väsymyksen ominaisuuden, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän väsymystä (maksimipistemäärä 84 pistettä) ja pienemmät arvot (minimipistemäärä 0) tarkoittavat vähemmän. väsymys.
viikko 8
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: perusviiva
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua ja alhaisemmat pisteet parempaa unen laatua.
perusviiva
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua ja alhaisemmat pisteet parempaa unen laatua.
Päivä 7
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: viikko 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua ja alhaisemmat pisteet parempaa unen laatua.
viikko 8
Multippeliskleroosikävelyvaaka-12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: perusviiva
Multippeliskleroosikävelyasteikko-12 (MSWS-12) on itseraportoitu asteikko, jonka avulla voidaan tunnistaa, kuinka multippeliskleroosia sairastavat ihmiset kokivat kävelykykynsä. Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, joista saa vähintään 12 pistettä ja enintään 60 pistettä. Sen jälkeen nämä arvot muunnetaan asteikoksi, jonka alue on 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen kävelyyn kuin alhaisemmat pisteet.
perusviiva
Multippeliskleroosikävelyvaaka-12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: Päivä 7
Multippeliskleroosikävelyasteikko-12 (MSWS-12) on itseraportoitu asteikko, jonka avulla voidaan tunnistaa, kuinka multippeliskleroosia sairastavat ihmiset kokivat kävelykykynsä. Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, joista saa vähintään 12 pistettä ja enintään 60 pistettä. Sen jälkeen nämä arvot muunnetaan asteikoksi, jonka alue on 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen kävelyyn kuin alhaisemmat pisteet.
Päivä 7
Multippeliskleroosikävelyvaaka-12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: viikko 8
Multippeliskleroosikävelyasteikko-12 (MSWS-12) on itseraportoitu asteikko, jonka avulla voidaan tunnistaa, kuinka multippeliskleroosia sairastavat ihmiset kokivat kävelykykynsä. Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, joista saa vähintään 12 pistettä ja enintään 60 pistettä. Sen jälkeen nämä arvot muunnetaan asteikoksi, jonka alue on 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen kävelyyn kuin alhaisemmat pisteet.
viikko 8
25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: Perustaso
Kävele mahdollisimman nopeasti 7,62 metrin käytävässä
Perustaso
25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: Päivä 7
Kävele mahdollisimman nopeasti 7,62 metrin käytävässä
Päivä 7
25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: viikko 8
Kävele mahdollisimman nopeasti 7,62 metrin käytävässä
viikko 8
yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: Perustaso
Molempien käsien kätevyyden mitta
Perustaso
yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: Päivä 7
Molempien käsien kätevyyden mitta
Päivä 7
yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: viikko 8
Molempien käsien kätevyyden mitta
viikko 8
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Kuljettu matka joka minuutti ja kokonaismatka 6 minuutin kävelyn aikana
Perustaso
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 7
Kuljettu matka joka minuutti ja kokonaismatka 6 minuutin kävelyn aikana
Päivä 7
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 8
Kuljettu matka joka minuutti ja kokonaismatka 6 minuutin kävelyn aikana
viikko 8
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analogue Scale (VAS) tarkistaa havaitun väsymyksen 6 minuutin kävelytestin ja istuvien raajojen välisen koordinaatiotestin aikana. VAS:lta kysytään minuutin välein. VAS-arvot vaihtelevat 0:sta (ei väsymystä) 10:een (erittäin väsynyt).
Perustaso
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 7
Visual Analogue Scale (VAS) tarkistaa havaitun väsymyksen 6 minuutin kävelytestin ja istuvien raajojen välisen koordinaatiotestin aikana. VAS:lta kysytään minuutin välein. VAS-arvot vaihtelevat 0:sta (ei väsymystä) 10:een (erittäin väsynyt).
Päivä 7
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 8
Visual Analogue Scale (VAS) tarkistaa havaitun väsymyksen 6 minuutin kävelytestin ja istuvien raajojen välisen koordinaatiotestin aikana. VAS:lta kysytään minuutin välein. VAS-arvot vaihtelevat 0:sta (ei väsymystä) 10:een (erittäin väsynyt).
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
  • Päätutkija: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fatigability-MS-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tanssiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa