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Fatigabilidade em pessoas com esclerose múltipla: entradas de cognição, caminhada e coordenação

19 de julho de 2024 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Fatigabilidade relacionada à caminhada em pessoas com esclerose múltipla: propriedades psicométricas da avaliação da fatigabilidade cognitiva e da coordenação e prova de conceito de uma intervenção de reabilitação

Dificuldades de locomoção ocorrem em 93% das pessoas com EM (pwMS) dentro de 10 anos após o diagnóstico. Além do impacto da fraqueza muscular ou hipertonia, cada vez mais se percebe o sintoma da fatigabilidade. A fatigabilidade motora e cognitiva é uma mudança no desempenho ao longo do tempo, dependendo das tarefas e circunstâncias. Foi demonstrado que até metade dos pwMS desacelerados durante a caminhada, impactando na mobilidade da vida real. A função de caminhar está relacionada com a força muscular funcional, equilíbrio e déficits de coordenação centralmente mediados, mas também com a função cognitiva. Dados preliminares conduzidos por nosso grupo de pesquisa mostraram que pessoas com EM com fatigabilidade ao andar tiveram uma diminuição significativa na amplitude de movimento durante uma tarefa de coordenação bípede na posição sentada. No entanto, as propriedades psicométricas, como a confiabilidade dentro da sessão e teste-reteste da função bípede, ainda não foram determinadas. Além disso, até agora, nenhuma pesquisa intervencionista incluiu exclusivamente pessoas com EM com fatigabilidade relacionada à caminhada. Não se sabe se a curva descendente na velocidade de caminhada e na coordenação pode ser revertida por intervenções multimodelo.

O estudo terá duas partes (A e B). A Parte A investiga as propriedades psicométricas das medidas de resultado relacionadas à fatigabilidade em controles saudáveis, pessoas com EM com e sem fatigabilidade durante a caminhada. A Parte B é um estudo de intervenção em pessoas com esclerose múltipla e fatigabilidade, comparando a dança com uma intervenção simulada e seus efeitos principalmente nos resultados da fatigabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo terá duas partes (A e B). A Parte A inclui 60 pessoas com Esclerose Múltipla (pwMS) e 30 controles saudáveis. O estudo consiste em 2 sessões de teste, separadas por 5-7 dias de intervalo. As sessões 1 e 2 serão compostas por bateria de testes cognitivos, questionários a serem preenchidos, informações sobre o uso do actígrafo, resultados clínicos e testes de coordenação intermembros.

Na Parte B, os investigadores propõem um estudo piloto randomizado controlado com terapia de dança para melhorar a fatigabilidade em pwMS. O estudo inclui 24 pwMS apresentando fatigabilidade ao andar. Os participantes serão alocados aleatoriamente por grupo (n=3-4), por uma pessoa independente da pesquisa, no grupo intervenção (Dançaterapia) ou no grupo controle ativo (exercício controle). As intervenções decorrem em grupos de 3 ou 4 pessoas com EM, duas vezes por semana durante oito semanas, em complemento dos seus cuidados habituais ou fisioterapia convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Overpelt, Bélgica, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
      • Overpelt, Bélgica
        • National MS Center Melsbroek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com EM apresentando fatigabilidade relacionada à caminhada (Distance walk index ≤-10);
  • idade entre 30 e 70 anos;
  • um diagnóstico de EM (revisões de 2017 dos critérios do McDonalds) com Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) 4 até 6,5.
  • sem recaídas > 1 mês antes do início do estudo
  • capacidade de caminhar por 6 minutos sem descanso.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo dificultando a compreensão das instruções de estudo,
  • gravidez
  • distúrbios musculoesqueléticos nos membros inferiores não relacionados à SM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controles saudáveis
Outro: Propriedades psicométricas (validade, confiabilidade) da coordenação entre membros e fatigabilidade cognitiva
O estudo consiste em 2 sessões de teste, separadas por 5-7 dias de intervalo. As sessões 1 e 2 serão compostas por bateria de testes cognitivos, questionários a serem preenchidos, informações sobre o uso do actígrafo, desfechos clínicos e testes de coordenação intermembros
Experimental: Pessoas com EM - Grupo de dança
12 pwMS na intervenção da Dançaterapia
Comportamental: Terapia de dança
O grupo de dança frequentará dançaterapia baseada em coreografias que inclui treino cognitivo para recordar as coreografias e treino motor para as executar (com e sem música). Cada sessão consistirá em um aquecimento de dez minutos, treinamento de dança e um relaxamento de dez minutos. Aos participantes serão ensinadas três coreografias, que vão aumentando de nível de dificuldade. 1) trabalho de solo em ritmo lento com foco em propriocepção, força muscular abdominal, coordenação e memória de trabalho. 2) ritmo lento com uma parte de grupo e uma parte canônica com foco na memória de trabalho, equilíbrio estático e dinâmico e força. Além disso, exigirá equilíbrio dinâmico, caminhada e cognição. 3) ritmo mais alto e será dançado com uma bengala, o que exigirá mais velocidade, coordenação e dupla tarefa.
Outro: Propriedades psicométricas (validade, confiabilidade) da coordenação entre membros e fatigabilidade cognitiva
O estudo consiste em 2 sessões de teste, separadas por 5-7 dias de intervalo. As sessões 1 e 2 serão compostas por bateria de testes cognitivos, questionários a serem preenchidos, informações sobre o uso do actígrafo, desfechos clínicos e testes de coordenação intermembros
Comparador Ativo: pessoas com EM - grupo de exercícios
12 pwMS no grupo de exercício (placebo)
Outro: Propriedades psicométricas (validade, confiabilidade) da coordenação entre membros e fatigabilidade cognitiva
O estudo consiste em 2 sessões de teste, separadas por 5-7 dias de intervalo. As sessões 1 e 2 serão compostas por bateria de testes cognitivos, questionários a serem preenchidos, informações sobre o uso do actígrafo, desfechos clínicos e testes de coordenação intermembros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de coordenação de fase (PCI)
Prazo: linha de base
O índice de coordenação de fase (PCI) será usado para analisar a consistência e precisão na geração de movimentos do joelho esquerdo-direito em antifase em uma cadeira instrumentada. Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho.
linha de base
O índice de coordenação de fase (PCI)
Prazo: Dia 7
O índice de coordenação de fase (PCI) será usado para analisar a consistência e precisão na geração de movimentos do joelho esquerdo-direito em antifase em uma cadeira instrumentada. Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho.
Dia 7
O índice de coordenação de fase (PCI)
Prazo: semana 8
O índice de coordenação de fase (PCI) será usado para analisar a consistência e precisão na geração de movimentos do joelho esquerdo-direito em antifase em uma cadeira instrumentada. Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho.
semana 8
Teste de Amplitude de Movimento- Coordenação de Cadeira
Prazo: Linha de base
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intramembrais por ciclo de posições sucessivas de extensão de pico e média por minuto incluirão amplitude de movimento: amplitude de pico a pico para cada ciclo individual.
Linha de base
Teste de Amplitude de Movimento- Coordenação de Cadeira
Prazo: Dia 7
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intramembrais por ciclo de posições sucessivas de extensão de pico e média por minuto incluirão amplitude de movimento: amplitude de pico a pico para cada ciclo individual.
Dia 7
Teste de Amplitude de Movimento- Coordenação de Cadeira
Prazo: Semana 8
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intramembrais por ciclo de posições sucessivas de extensão de pico e média por minuto incluirão amplitude de movimento: amplitude de pico a pico para cada ciclo individual.
Semana 8
Teste de Frequência de Movimento - Coordenação de Cadeira
Prazo: Linha de base
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intra-membros por ciclo de posições de extensão de pico sucessivas e médias por minuto incluirão frequência de movimento: o número de movimentos completos realizados durante um minuto.
Linha de base
Teste de Frequência de Movimento - Coordenação de Cadeira
Prazo: Dia 7
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intra-membros por ciclo de posições de extensão de pico sucessivas e médias por minuto incluirão frequência de movimento: o número de movimentos completos realizados durante um minuto.
Dia 7
Teste de Frequência de Movimento - Coordenação de Cadeira
Prazo: semana 8
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intra-membros por ciclo de posições de extensão de pico sucessivas e médias por minuto incluirão frequência de movimento: o número de movimentos completos realizados durante um minuto.
semana 8
Carga de trabalho - Teste de coordenação da cadeira
Prazo: Linha de base
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intra-membros por ciclo de posições sucessivas de extensão de pico e média por minuto incluirão carga de trabalho (frequência de movimento*amplitude de movimento): amplitude média multiplicada pela frequência, para quantificar o padrão de interação.
Linha de base
Carga de trabalho - Teste de coordenação da cadeira
Prazo: Dia 7
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intra-membros por ciclo de posições sucessivas de extensão de pico e média por minuto incluirão carga de trabalho (frequência de movimento*amplitude de movimento): amplitude média multiplicada pela frequência, para quantificar o padrão de interação.
Dia 7
Carga de trabalho - Teste de coordenação da cadeira
Prazo: semana 8
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos antifásicos de flexão e extensão do joelho em uma cadeira instrumentada. Parâmetros espaço-temporais intra-membros por ciclo de posições sucessivas de extensão de pico e média por minuto incluirão carga de trabalho (frequência de movimento*amplitude de movimento): amplitude média multiplicada pela frequência, para quantificar o padrão de interação.
semana 8
Fatigabilidade do motor durante a condição de 6 minutos
Prazo: Linha de base
Fatigabilidade motora durante a condição de 6 minutos (amplitude; frequência; carga de trabalho): o declínio percentual do último minuto (min 6) para o primeiro minuto será calculado, com base na fórmula do Distance Walking Index, para cada resultado de coordenação.
Linha de base
Fatigabilidade do motor durante a condição de 6 minutos
Prazo: Dia 7
Fatigabilidade motora durante a condição de 6 minutos (amplitude; frequência; carga de trabalho): o declínio percentual do último minuto (min 6) para o primeiro minuto será calculado, com base na fórmula do Distance Walking Index, para cada resultado de coordenação.
Dia 7
Fatigabilidade do motor durante a condição de 6 minutos
Prazo: semana 8
Fatigabilidade motora durante a condição de 6 minutos (amplitude; frequência; carga de trabalho): o declínio percentual do último minuto (min 6) para o primeiro minuto será calculado, com base na fórmula do Distance Walking Index, para cada resultado de coordenação.
semana 8
o teste de adição auditiva em série estimulado (PASAT)
Prazo: Linha de base
o teste de adição auditiva em série (PASAT) para medir a fatigabilidade cognitiva
Linha de base
o teste de adição auditiva em série estimulado (PASAT)
Prazo: Dia 7
o teste de adição auditiva em série (PASAT) para medir a fatigabilidade cognitiva
Dia 7
o teste de adição auditiva em série estimulado (PASAT)
Prazo: semana 8
o teste de adição auditiva em série (PASAT) para medir a fatigabilidade cognitiva
semana 8
o teste de modalidade de dígitos de símbolo (SDMT)
Prazo: Linha de base
O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detecta comprometimento cognitivo em menos de cinco minutos.
Linha de base
o teste de modalidade de dígitos de símbolo (SDMT)
Prazo: Dia 7
O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detecta comprometimento cognitivo em menos de cinco minutos.
Dia 7
o teste de modalidade de dígitos de símbolo (SDMT)
Prazo: semana 8
O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detecta comprometimento cognitivo em menos de cinco minutos.
semana 8
O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base
Os participantes realizarão o teste de caminhada de 6 minutos. A distância percorrida em cada minuto será coletada para calcular o Distance Walked Index (DWI) da seguinte forma: DWI = (Distância percorrida no último minuto - distância percorrida no primeiro minuto)/distância percorrida no primeiro minuto*100.
linha de base
O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 7
Os participantes realizarão o teste de caminhada de 6 minutos. A distância percorrida em cada minuto será coletada para calcular o Distance Walked Index (DWI) da seguinte forma: DWI = (Distância percorrida no último minuto - distância percorrida no primeiro minuto)/distância percorrida no primeiro minuto*100.
Dia 7
O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 8
Os participantes realizarão o teste de caminhada de 6 minutos. A distância percorrida em cada minuto será coletada para calcular o Distance Walked Index (DWI) da seguinte forma: DWI = (Distância percorrida no último minuto - distância percorrida no primeiro minuto)/distância percorrida no primeiro minuto*100.
semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro espaço-temporal da marcha - Cadência
Prazo: Linha de base
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. A cadência (número de passos por minuto) será coletada ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisada.
Linha de base
Parâmetro espaço-temporal da marcha - Cadência
Prazo: dia 7
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. A cadência (número de passos por minuto) será coletada ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisada.
dia 7
Parâmetro espaço-temporal da marcha - Cadência
Prazo: semana 8
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. A cadência (número de passos por minuto) será coletada ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisada.
semana 8
Parâmetro espaço-temporal da marcha - Comprimento da passada
Prazo: Linha de base
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. O comprimento da passada (distância anteroposterior entre dois contatos consecutivos do calcanhar do mesmo pé, em metros) será coletado ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisado.
Linha de base
Parâmetro espaço-temporal da marcha - Comprimento da passada
Prazo: Dia 7
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. O comprimento da passada (distância anteroposterior entre dois contatos consecutivos do calcanhar do mesmo pé, em metros) será coletado ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisado.
Dia 7
Parâmetro espaço-temporal da marcha - Comprimento da passada
Prazo: semana 8
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. O comprimento da passada (distância anteroposterior entre dois contatos consecutivos do calcanhar do mesmo pé, em metros) será coletado ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisado.
semana 8
Parâmetro de marcha espaço-temporal - velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. A Velocidade da Marcha (distância dividida por medidores de tempo por segundo) será coletada ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisada.
Linha de base
Parâmetro de marcha espaço-temporal - velocidade de marcha
Prazo: Dia 7
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. A Velocidade da Marcha (distância dividida por medidores de tempo por segundo) será coletada ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisada.
Dia 7
Parâmetro de marcha espaço-temporal - velocidade de marcha
Prazo: semana 8
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. A Velocidade da Marcha (distância dividida por medidores de tempo por segundo) será coletada ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisada.
semana 8
Parâmetro de marcha espaço-temporal - suporte duplo
Prazo: Linha de base
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. O Apoio Duplo (valores relativos ao ciclo da marcha, em porcentagem, que ambos os pés estão em contato com o solo) serão coletados ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisados.
Linha de base
Parâmetro de marcha espaço-temporal - suporte duplo
Prazo: Dia 7
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. O Apoio Duplo (valores relativos ao ciclo da marcha, em porcentagem, que ambos os pés estão em contato com o solo) serão coletados ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisados.
Dia 7
Parâmetro de marcha espaço-temporal - suporte duplo
Prazo: semana 8
Os participantes serão equipados com cinco sensores APDM portáteis (OPAL, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Dois sensores serão colocados nos tornozelos, dois nos pulsos e um no esterno. O Apoio Duplo (valores relativos ao ciclo da marcha, em porcentagem, que ambos os pés estão em contato com o solo) serão coletados ao longo das condições de caminhada (T25FW e 6MWT) e analisados.
semana 8
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base
Questionário de atividade física, o formulário curto contém 9 itens e registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentar.
Linha de base
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Dia 7
Questionário de atividade física, o formulário curto contém 9 itens e registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentar.
Dia 7
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: semana 8
Questionário de atividade física, o formulário curto contém 9 itens e registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentar.
semana 8
Atividade física por meio de contagem de passos
Prazo: Linha de base
os participantes serão convidados a usar o acelerômetro (Actigraph) durante 5 dias seguidos.
Linha de base
Atividade física por meio de contagem de passos
Prazo: dia 7
os participantes serão convidados a usar o acelerômetro (Actigraph) durante 5 dias seguidos.
dia 7
Atividade física por meio de contagem de passos
Prazo: semana 8
os participantes serão convidados a usar o acelerômetro (Actigraph) durante 5 dias seguidos.
semana 8
o MFIS (escala de impacto de fadiga modificada)
Prazo: Linha de base
A escala de impacto da fadiga modificada é um questionário de 21 itens, que questiona o impacto da fadiga e o traço autorrelatado de fadiga, onde valores mais altos indicam mais fadiga (pontuação máxima de 84 pontos) e valores mais baixos (pontuação mínima de 0) significa menos fadiga.
Linha de base
o MFIS (escala de impacto de fadiga modificada)
Prazo: Dia 7
A escala de impacto da fadiga modificada é um questionário de 21 itens, que questiona o impacto da fadiga e o traço autorrelatado de fadiga, onde valores mais altos indicam mais fadiga (pontuação máxima de 84 pontos) e valores mais baixos (pontuação mínima de 0) significa menos fadiga.
Dia 7
o MFIS (escala de impacto de fadiga modificada)
Prazo: semana 8
A escala de impacto da fadiga modificada é um questionário de 21 itens, que questiona o impacto da fadiga e o traço autorrelatado de fadiga, onde valores mais altos indicam mais fadiga (pontuação máxima de 84 pontos) e valores mais baixos (pontuação mínima de 0) significa menos fadiga.
semana 8
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: linha de base
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variando de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono e pontuações mais baixas, melhor qualidade do sono.
linha de base
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Dia 7
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variando de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono e pontuações mais baixas, melhor qualidade do sono.
Dia 7
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: semana 8
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variando de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono e pontuações mais baixas, melhor qualidade do sono.
semana 8
Item Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: linha de base
O item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) é uma escala de autorrelato para identificar como as pessoas com esclerose múltipla percebem sua capacidade de caminhar. O questionário possui 12 questões, com somatória mínima de 12 pontos e máxima de 60 pontos. Após, esses valores são transformados em uma escala com um intervalo de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam um impacto maior na caminhada do que pontuações mais baixas.
linha de base
Item Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: Dia 7
O item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) é uma escala de autorrelato para identificar como as pessoas com esclerose múltipla percebem sua capacidade de caminhar. O questionário possui 12 questões, com somatória mínima de 12 pontos e máxima de 60 pontos. Após, esses valores são transformados em uma escala com um intervalo de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam um impacto maior na caminhada do que pontuações mais baixas.
Dia 7
Item Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: semana 8
O item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) é uma escala de autorrelato para identificar como as pessoas com esclerose múltipla percebem sua capacidade de caminhar. O questionário possui 12 questões, com somatória mínima de 12 pontos e máxima de 60 pontos. Após, esses valores são transformados em uma escala com um intervalo de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam um impacto maior na caminhada do que pontuações mais baixas.
semana 8
Teste de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Linha de base
Caminhe o mais rápido possível em um corredor de 7,62 metros
Linha de base
Teste de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Dia 7
Caminhe o mais rápido possível em um corredor de 7,62 metros
Dia 7
Teste de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: semana 8
Caminhe o mais rápido possível em um corredor de 7,62 metros
semana 8
o teste de pino de nove buracos (NHPT)
Prazo: Linha de base
Medida de destreza manual para ambas as mãos
Linha de base
o teste de pino de nove buracos (NHPT)
Prazo: Dia 7
Medida de destreza manual para ambas as mãos
Dia 7
o teste de pino de nove buracos (NHPT)
Prazo: semana 8
Medida de destreza manual para ambas as mãos
semana 8
o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
Distância percorrida em cada minuto e distância total percorrida durante 6 minutos de caminhada
Linha de base
o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 7
Distância percorrida em cada minuto e distância total percorrida durante 6 minutos de caminhada
Dia 7
o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 8
Distância percorrida em cada minuto e distância total percorrida durante 6 minutos de caminhada
semana 8
EVA (escala visual analógica)
Prazo: Linha de base
A Escala Visual Analógica (EVA), avaliará a fadiga percebida durante o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de coordenação intermembros sentado. O VAS será solicitado a cada minuto. O VAS varia de 0 (sem fadiga) a 10 (extremamente fatigado).
Linha de base
EVA (escala visual analógica)
Prazo: Dia 7
A Escala Visual Analógica (EVA), avaliará a fadiga percebida durante o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de coordenação intermembros sentado. O VAS será solicitado a cada minuto. O VAS varia de 0 (sem fadiga) a 10 (extremamente fatigado).
Dia 7
EVA (escala visual analógica)
Prazo: semana 8
A Escala Visual Analógica (EVA), avaliará a fadiga percebida durante o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de coordenação intermembros sentado. O VAS será solicitado a cada minuto. O VAS varia de 0 (sem fadiga) a 10 (extremamente fatigado).
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
  • Investigador principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fatigability-MS-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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