Fatigabilité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : apports de la cognition, de la marche et de la coordination
19 juillet 2024 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Fatigabilité liée à la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : propriétés psychométriques de l'évaluation de la fatigabilité cognitive et de la coordination et preuve de concept d'une intervention de réadaptation
Des troubles de la marche surviennent chez 93 % des personnes atteintes de SEP (PwMS) dans les 10 ans suivant le diagnostic. Outre l'impact de la faiblesse musculaire ou de l'hypertonie, on est de plus en plus conscient du symptôme de fatigabilité. La fatigabilité motrice et cognitive est une évolution des performances dans le temps en fonction des tâches et des circonstances. Il a été démontré que jusqu'à la moitié des PwMS handicapés ralentissent pendant la marche, ce qui a un impact sur la mobilité dans la vie réelle. La fonction de marche est liée à la force musculaire fonctionnelle, à l'équilibre et aux déficits de coordination à médiation centrale, mais aussi à la fonction cognitive. Les données préliminaires menées par notre groupe de recherche ont montré que les personnes atteintes de SEP fatigables à la marche présentaient une diminution significative de l'amplitude des mouvements lors d'une tâche de coordination bipède en position assise. Cependant, les propriétés psychométriques telles que la fiabilité intra-session et test-retest de la fonction bipède n'ont pas encore été déterminées. De plus, jusqu'à présent, aucune recherche interventionnelle n'a inclus exclusivement des personnes atteintes de SEP avec une fatigabilité liée à la marche. On ne sait pas si la courbe descendante de la vitesse de marche et de la coordination peut être inversée par des interventions multimodèles.
L'étude comportera deux parties (A et B). La partie A étudie les propriétés psychométriques des mesures de résultats liées à la fatigabilité chez des témoins sains, des personnes atteintes de SEP avec et sans fatigabilité pendant la marche. La partie B est une étude d'intervention chez des personnes atteintes de SEP et de fatigabilité, comparant la danse à une intervention factice, et ses effets principalement sur les résultats de fatigabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comportera deux parties (A et B). La partie A comprend 60 personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) et 30 témoins sains. L'étude consiste en 2 sessions de test, séparées par 5-7 jours d'intervalle. Les séances 1 et 2 seront composées d'une batterie de tests cognitifs, de questionnaires à remplir, d'informations sur l'utilisation de l'actigraphe, de résultats cliniques et de tests de coordination intermembres.
Dans la partie B, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pilote avec la danse-thérapie pour améliorer la fatigabilité dans le pwMS. L'étude inclut 24 SEP présentant une fatigabilité à la marche. Les participants seront répartis au hasard par groupe (n = 3-4), par une personne indépendante de la recherche, dans le groupe d'intervention (danse-thérapie) ou le groupe de contrôle actif (exercice de contrôle). Les interventions se déroulent en groupe de 3 ou 4 personnes atteintes de SEP, 2 fois par semaine pendant 8 semaines, en complément de leurs soins habituels ou de la kinésithérapie conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Overpelt, Belgique, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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Overpelt, Belgique
- National MS Center Melsbroek
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de SEP présentant une fatigabilité liée à la marche (Distance walk index ≤-10) ;
- âge entre 30 et 70 ans ;
- un diagnostic de SEP (révisions de 2017 des critères de McDonalds) avec l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 4 à 6,5.
- pas de rechute > 1 mois avant le début de l'étude
- capacité à marcher pendant 6 minutes sans repos.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive gênant la compréhension des instructions d'étude,
- grossesse
- troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs non liés à la SEP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôles sains
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L'étude consiste en 2 sessions de test, séparées par 5-7 jours d'intervalle.
Les séances 1 et 2 seront composées d'une batterie de tests cognitifs, de questionnaires à remplir, d'informations sur l'utilisation de l'actigraphe, de résultats cliniques et de tests de coordination intermembres
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Expérimental: Personnes atteintes de SP - Groupe de danse
12 pwMS dans l'intervention de danse-thérapie
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Le groupe de danse suivra une thérapie par la danse basée sur la chorégraphie qui comprend à la fois un entraînement cognitif pour se souvenir des chorégraphies et un entraînement moteur pour les exécuter (avec et sans musique).
Chaque session comprendra un échauffement de dix minutes, un entraînement de danse et une récupération de dix minutes.
Les participants apprendront trois chorégraphies, dont le niveau de difficulté augmentera.
1) travail au sol sur un rythme lent en mettant l'accent sur la proprioception, la force des muscles abdominaux, la coordination et la mémoire de travail.
2) rythme lent avec une partie de groupe et une partie canon axées sur la mémoire de travail, l'équilibre statique et dynamique et la force.
De plus, cela nécessitera un équilibre dynamique, de la marche et de la cognition.
3) rythme plus élevé et sera dansé avec une canne ce qui nécessitera plus de vitesse, de coordination et de double tâche.
L'étude consiste en 2 sessions de test, séparées par 5-7 jours d'intervalle.
Les séances 1 et 2 seront composées d'une batterie de tests cognitifs, de questionnaires à remplir, d'informations sur l'utilisation de l'actigraphe, de résultats cliniques et de tests de coordination intermembres
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Comparateur actif: personnes atteintes de SEP - groupe d'exercices
12 pwMS dans le groupe exercice (placebo)
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L'étude consiste en 2 sessions de test, séparées par 5-7 jours d'intervalle.
Les séances 1 et 2 seront composées d'une batterie de tests cognitifs, de questionnaires à remplir, d'informations sur l'utilisation de l'actigraphe, de résultats cliniques et de tests de coordination intermembres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de coordination de phase (PCI)
Délai: ligne de base
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L'indice de coordination de phase (PCI) sera utilisé pour analyser la cohérence et la précision dans la génération de mouvements antiphase du genou gauche-droit sur une chaise instrumentée.
Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou.
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ligne de base
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L'indice de coordination de phase (PCI)
Délai: Jour 7
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L'indice de coordination de phase (PCI) sera utilisé pour analyser la cohérence et la précision dans la génération de mouvements antiphase du genou gauche-droit sur une chaise instrumentée.
Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou.
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Jour 7
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L'indice de coordination de phase (PCI)
Délai: semaine 8
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L'indice de coordination de phase (PCI) sera utilisé pour analyser la cohérence et la précision dans la génération de mouvements antiphase du genou gauche-droit sur une chaise instrumentée.
Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou.
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semaine 8
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Amplitude de mouvement - Test de coordination du fauteuil
Délai: Ligne de base
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension de pointe successives et moyennés par minute incluront l'amplitude de mouvement : amplitude de crête à crête pour chaque cycle individuel.
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement - Test de coordination du fauteuil
Délai: Jour 7
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension de pointe successives et moyennés par minute incluront l'amplitude de mouvement : amplitude de crête à crête pour chaque cycle individuel.
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Jour 7
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Amplitude de mouvement - Test de coordination du fauteuil
Délai: Semaine 8
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension de pointe successives et moyennés par minute incluront l'amplitude de mouvement : amplitude de crête à crête pour chaque cycle individuel.
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Semaine 8
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Fréquence de mouvement - Test de coordination du fauteuil
Délai: Ligne de base
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension maximales successives, et moyennés par minute, incluront la fréquence des mouvements : le nombre de mouvements complets effectués pendant une minute.
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Ligne de base
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Fréquence de mouvement - Test de coordination du fauteuil
Délai: Jour 7
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension maximales successives, et moyennés par minute, incluront la fréquence des mouvements : le nombre de mouvements complets effectués pendant une minute.
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Jour 7
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Fréquence de mouvement - Test de coordination du fauteuil
Délai: semaine 8
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension maximales successives, et moyennés par minute, incluront la fréquence des mouvements : le nombre de mouvements complets effectués pendant une minute.
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semaine 8
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Charge de travail - Test de coordination du président
Délai: Ligne de base
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension maximales successives et moyennés par minute incluront la charge de travail (fréquence de mouvement * amplitude de mouvement) : amplitude moyenne multipliée par la fréquence, pour quantifier le modèle d'interaction.
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Ligne de base
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Charge de travail - Test de coordination du président
Délai: Jour 7
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension maximales successives et moyennés par minute incluront la charge de travail (fréquence de mouvement * amplitude de mouvement) : amplitude moyenne multipliée par la fréquence, pour quantifier le modèle d'interaction.
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Jour 7
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Charge de travail - Test de coordination du président
Délai: semaine 8
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements antiphases de flexion et d'extension du genou sur une chaise instrumentée.
Les paramètres spatio-temporels intra-membres par cycle de positions d'extension maximales successives et moyennés par minute incluront la charge de travail (fréquence de mouvement * amplitude de mouvement) : amplitude moyenne multipliée par la fréquence, pour quantifier le modèle d'interaction.
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semaine 8
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Fatigabilité motrice pendant la condition de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Fatigabilité motrice pendant la condition de 6 minutes (amplitude ; fréquence ; charge de travail) : le pourcentage de déclin de la dernière minute (min 6) à la première minute sera calculé, sur la base de la formule de l'indice de distance de marche, pour chaque résultat de coordination.
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Ligne de base
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Fatigabilité motrice pendant la condition de 6 minutes
Délai: Jour 7
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Fatigabilité motrice pendant la condition de 6 minutes (amplitude ; fréquence ; charge de travail) : le pourcentage de déclin de la dernière minute (min 6) à la première minute sera calculé, sur la base de la formule de l'indice de distance de marche, pour chaque résultat de coordination.
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Jour 7
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Fatigabilité motrice pendant la condition de 6 minutes
Délai: semaine 8
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Fatigabilité motrice pendant la condition de 6 minutes (amplitude ; fréquence ; charge de travail) : le pourcentage de déclin de la dernière minute (min 6) à la première minute sera calculé, sur la base de la formule de l'indice de distance de marche, pour chaque résultat de coordination.
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semaine 8
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le test d'addition en série auditif rythmé (PASAT)
Délai: Ligne de base
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le test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) pour mesurer la fatigabilité cognitive
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Ligne de base
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le test d'addition en série auditif rythmé (PASAT)
Délai: Jour 7
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le test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) pour mesurer la fatigabilité cognitive
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Jour 7
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le test d'addition en série auditif rythmé (PASAT)
Délai: semaine 8
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le test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) pour mesurer la fatigabilité cognitive
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semaine 8
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le test de modalité de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: Ligne de base
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Le test des modalités des chiffres et symboles (SDMT) détecte les troubles cognitifs en moins de cinq minutes.
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Ligne de base
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le test de modalité de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: Jour 7
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Le test des modalités des chiffres et symboles (SDMT) détecte les troubles cognitifs en moins de cinq minutes.
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Jour 7
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le test de modalité de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: semaine 8
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Le test des modalités des chiffres et symboles (SDMT) détecte les troubles cognitifs en moins de cinq minutes.
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semaine 8
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base
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Les participants effectueront le test de marche de 6 minutes.
La distance parcourue à chaque minute sera collectée pour calculer l'indice de distance parcourue (DWI) comme suit : DWI = (Distance parcourue au cours de la dernière minute - distance parcourue au cours de la première minute)/distance parcourue au cours de la première minute*100.
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ligne de base
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 7
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Les participants effectueront le test de marche de 6 minutes.
La distance parcourue à chaque minute sera collectée pour calculer l'indice de distance parcourue (DWI) comme suit : DWI = (Distance parcourue au cours de la dernière minute - distance parcourue au cours de la première minute)/distance parcourue au cours de la première minute*100.
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Jour 7
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: semaine 8
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Les participants effectueront le test de marche de 6 minutes.
La distance parcourue à chaque minute sera collectée pour calculer l'indice de distance parcourue (DWI) comme suit : DWI = (Distance parcourue au cours de la dernière minute - distance parcourue au cours de la première minute)/distance parcourue au cours de la première minute*100.
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semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Cadence
Délai: Ligne de base
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La cadence (nombre de pas par minute) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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Ligne de base
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Cadence
Délai: jour 7
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La cadence (nombre de pas par minute) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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jour 7
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Cadence
Délai: semaine 8
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La cadence (nombre de pas par minute) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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semaine 8
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Longueur de la foulée
Délai: Ligne de base
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La longueur de foulée (distance antéropostérieure entre deux contacts consécutifs du talon du même pied, en mètres) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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Ligne de base
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Longueur de la foulée
Délai: Jour 7
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La longueur de foulée (distance antéropostérieure entre deux contacts consécutifs du talon du même pied, en mètres) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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Jour 7
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Longueur de la foulée
Délai: semaine 8
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La longueur de foulée (distance antéropostérieure entre deux contacts consécutifs du talon du même pied, en mètres) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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semaine 8
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Paramètre spatio-temporel de marche - Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La vitesse de marche (distance divisée par le temps-mètres par seconde) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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Ligne de base
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Paramètre spatio-temporel de marche - Vitesse de marche
Délai: Jour 7
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La vitesse de marche (distance divisée par le temps-mètres par seconde) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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Jour 7
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Paramètre spatio-temporel de marche - Vitesse de marche
Délai: semaine 8
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
La vitesse de marche (distance divisée par le temps-mètres par seconde) sera collectée dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysée.
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semaine 8
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Double appui
Délai: Ligne de base
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
Double Support (valeurs relatives liées au cycle de marche, en pourcentage, que les deux pieds sont en contact avec le sol) seront collectées dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysées.
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Ligne de base
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Double appui
Délai: Jour 7
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
Double Support (valeurs relatives liées au cycle de marche, en pourcentage, que les deux pieds sont en contact avec le sol) seront collectées dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysées.
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Jour 7
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Paramètre spatio-temporel de la marche - Double appui
Délai: semaine 8
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Les participants seront équipés de cinq capteurs APDM portables (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche.
Deux capteurs seront attachés à leurs chevilles, deux à leurs poignets et un sur le sternum.
Double Support (valeurs relatives liées au cycle de marche, en pourcentage, que les deux pieds sont en contact avec le sol) seront collectées dans toutes les conditions de marche (T25FW et 6MWT) et analysées.
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semaine 8
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur l'activité physique, le formulaire court contient 9 éléments et enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse telle que l'aérobic, 2) activité d'intensité modérée telle que le cyclisme de loisir, 3) la marche et 4) la position assise.
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Ligne de base
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Jour 7
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Questionnaire sur l'activité physique, le formulaire court contient 9 éléments et enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse telle que l'aérobic, 2) activité d'intensité modérée telle que le cyclisme de loisir, 3) la marche et 4) la position assise.
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Jour 7
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: semaine 8
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Questionnaire sur l'activité physique, le formulaire court contient 9 éléments et enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse telle que l'aérobic, 2) activité d'intensité modérée telle que le cyclisme de loisir, 3) la marche et 4) la position assise.
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semaine 8
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Activité physique au moyen du nombre de pas
Délai: Ligne de base
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les participants seront invités à utiliser l'accéléromètre (Actigraph) pendant 5 jours en roulis.
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Ligne de base
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Activité physique au moyen du nombre de pas
Délai: jour 7
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les participants seront invités à utiliser l'accéléromètre (Actigraph) pendant 5 jours en roulis.
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jour 7
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Activité physique au moyen du nombre de pas
Délai: semaine 8
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les participants seront invités à utiliser l'accéléromètre (Actigraph) pendant 5 jours en roulis.
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semaine 8
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le MFIS (modified fatigue impact scale)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'impact de la fatigue modifiée est un questionnaire de 21 items, interrogeant l'impact de la fatigue et le trait de fatigue autodéclaré, où des valeurs plus élevées indiquent plus de fatigue (score maximum de 84 points) et des valeurs plus faibles (score minimum de 0) signifient moins fatigue.
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Ligne de base
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le MFIS (modified fatigue impact scale)
Délai: Jour 7
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L'échelle d'impact de la fatigue modifiée est un questionnaire de 21 items, interrogeant l'impact de la fatigue et le trait de fatigue autodéclaré, où des valeurs plus élevées indiquent plus de fatigue (score maximum de 84 points) et des valeurs plus faibles (score minimum de 0) signifient moins fatigue.
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Jour 7
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le MFIS (modified fatigue impact scale)
Délai: semaine 8
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L'échelle d'impact de la fatigue modifiée est un questionnaire de 21 items, interrogeant l'impact de la fatigue et le trait de fatigue autodéclaré, où des valeurs plus élevées indiquent plus de fatigue (score maximum de 84 points) et des valeurs plus faibles (score minimum de 0) signifient moins fatigue.
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semaine 8
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (allant de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil et des scores plus faibles une meilleure qualité de sommeil.
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ligne de base
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour 7
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (allant de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil et des scores plus faibles une meilleure qualité de sommeil.
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Jour 7
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: semaine 8
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (allant de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil et des scores plus faibles une meilleure qualité de sommeil.
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semaine 8
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Échelle de marche pour la sclérose en plaques-12 éléments (MSWS-12)
Délai: ligne de base
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L'item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) est une échelle autodéclarée permettant d'identifier comment les personnes atteintes de sclérose en plaques perçoivent leur capacité à marcher.
Le questionnaire comporte 12 questions, avec une somme minimale de 12 points et un maximum de 60 points.
Ensuite, ces valeurs sont transformées en une échelle allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la marche que des scores plus faibles.
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ligne de base
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Échelle de marche pour la sclérose en plaques-12 éléments (MSWS-12)
Délai: Jour 7
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L'item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) est une échelle autodéclarée permettant d'identifier comment les personnes atteintes de sclérose en plaques perçoivent leur capacité à marcher.
Le questionnaire comporte 12 questions, avec une somme minimale de 12 points et un maximum de 60 points.
Ensuite, ces valeurs sont transformées en une échelle allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la marche que des scores plus faibles.
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Jour 7
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Échelle de marche pour la sclérose en plaques-12 éléments (MSWS-12)
Délai: semaine 8
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L'item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) est une échelle autodéclarée permettant d'identifier comment les personnes atteintes de sclérose en plaques perçoivent leur capacité à marcher.
Le questionnaire comporte 12 questions, avec une somme minimale de 12 points et un maximum de 60 points.
Ensuite, ces valeurs sont transformées en une échelle allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la marche que des scores plus faibles.
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semaine 8
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Test de marche de 25 pieds (T25FW)
Délai: Ligne de base
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Marchez le plus vite possible dans un couloir de 7,62 mètres
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Ligne de base
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Test de marche de 25 pieds (T25FW)
Délai: Jour 7
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Marchez le plus vite possible dans un couloir de 7,62 mètres
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Jour 7
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Test de marche de 25 pieds (T25FW)
Délai: semaine 8
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Marchez le plus vite possible dans un couloir de 7,62 mètres
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semaine 8
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le test de la cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Ligne de base
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Mesure de la dextérité manuelle des deux mains
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Ligne de base
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le test de la cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Jour 7
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Mesure de la dextérité manuelle des deux mains
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Jour 7
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le test de la cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: semaine 8
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Mesure de la dextérité manuelle des deux mains
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semaine 8
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le test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Distance parcourue à chaque minute et distance totale parcourue en 6 minutes de marche
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Ligne de base
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le test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 7
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Distance parcourue à chaque minute et distance totale parcourue en 6 minutes de marche
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Jour 7
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le test de marche de 6 minutes
Délai: semaine 8
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Distance parcourue à chaque minute et distance totale parcourue en 6 minutes de marche
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semaine 8
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EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Ligne de base
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L'échelle visuelle analogique (EVA) accédera à la fatigue perçue lors du test de marche de 6 minutes et du test de coordination inter-membres en position assise.
Le SAV sera demandé toutes les minutes.
L'EVA va de 0 (pas de fatigue) à 10 (extrêmement fatigué).
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Ligne de base
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EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Jour 7
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L'échelle visuelle analogique (EVA) accédera à la fatigue perçue lors du test de marche de 6 minutes et du test de coordination inter-membres en position assise.
Le SAV sera demandé toutes les minutes.
L'EVA va de 0 (pas de fatigue) à 10 (extrêmement fatigué).
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Jour 7
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EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: semaine 8
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L'échelle visuelle analogique (EVA) accédera à la fatigue perçue lors du test de marche de 6 minutes et du test de coordination inter-membres en position assise.
Le SAV sera demandé toutes les minutes.
L'EVA va de 0 (pas de fatigue) à 10 (extrêmement fatigué).
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semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
- Chercheur principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fatigability-MS-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .