다발성 경화증 환자의 피로도: 인지, 걷기 및 협응력의 입력
2024년 7월 19일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
다발성 경화증 환자의 보행 관련 피로도: 인지 및 조정 피로도 평가의 심리적 특성 및 재활 중재의 개념 증명
보행 장애는 진단 후 10년 이내에 MS(pwMS) 환자의 93%에서 발생합니다. 근력 약화 또는 긴장항진의 영향 외에도 피로 증상에 대해 점점 더 인식하고 있습니다. 운동 및 인지 피로도는 작업 및 상황에 따라 시간이 지남에 따라 성능이 변화하는 것입니다. 장애인 pwMS의 최대 절반이 걷는 동안 속도가 느려져 실제 이동성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 보행 기능은 기능적 근력, 균형 및 중추 조정 결손뿐만 아니라 인지 기능과도 관련이 있습니다. 우리 연구 그룹에서 수행한 예비 데이터에 따르면 보행 피로도가 있는 MS 환자는 앉은 자세에서 두 발로 협응 작업을 수행하는 동안 움직임 진폭이 크게 감소했습니다. 그러나 이족보행 기능의 세션 내 및 테스트-재테스트 신뢰도와 같은 심리 측정 속성은 아직 결정되지 않았습니다. 또한, 지금까지 걷기 관련 피로도가 있는 MS 환자를 독점적으로 포함하는 중재 연구는 없습니다. 보행 속도와 조정의 하향 곡선이 다중 모델 개입으로 역전될 수 있는지는 알 수 없습니다.
이 연구는 두 부분(A와 B)으로 구성됩니다. 파트 A는 걷는 동안 피로도가 있거나 없는 다발성경화증 환자, 건강한 대조군의 피로도와 관련된 결과 측정의 심리적 특성을 조사합니다. 파트 B는 다발성 경화증 및 피로도가 있는 사람을 대상으로 한 개입 연구로, 춤을 가짜 개입과 비교하고 주로 피로도 결과에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분(A와 B)으로 구성됩니다. 파트 A에는 다발성 경화증(pwMS) 환자 60명과 건강한 대조군 30명이 포함됩니다. 이 연구는 5-7일 간격으로 분리된 2개의 테스트 세션으로 구성됩니다. 세션 1과 2는 인지 테스트 배터리, 작성해야 할 설문지, 액티그래프 사용에 대한 정보, 임상 결과 및 사지 조정 테스트로 구성됩니다.
파트 B에서 조사관은 pwMS의 피로도를 개선하기 위해 댄스 요법을 사용한 파일럿 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 연구에는 보행 피로도를 나타내는 24 pwMS가 포함됩니다. 참가자는 그룹(n=3-4)별로 연구와 무관한 사람에 의해 개입 그룹(댄스 테라피) 또는 활성 통제 그룹(제어 운동)으로 무작위로 할당됩니다. 중재는 3~4명의 다발성 경화증 환자 그룹에서 8주 동안 일주일에 두 번 진행되며 일상적인 치료 또는 기존의 물리 치료를 보완합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overpelt, 벨기에, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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Overpelt, 벨기에
- National MS Center Melsbroek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 보행 관련 피로도를 나타내는 MS 환자(거리 보행 지수 ≤-10);
- 30세에서 70세 사이의 연령;
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 4에서 6.5까지의 MS 진단(McDonalds 기준의 2017 개정판).
- 연구 시작 1개월 전 > 재발 없음
- 6분 동안 쉬지 않고 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구 지침의 이해를 방해하는 인지 장애,
- 임신
- MS와 관련되지 않은 하지의 근골격 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강한 통제
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이 연구는 5-7일 간격으로 분리된 2개의 테스트 세션으로 구성됩니다.
세션 1과 2는 인지 테스트 배터리, 작성해야 할 설문지, 액티그래프 사용에 대한 정보, 임상 결과 및 사지 조정 테스트로 구성됩니다.
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실험적: 다발성 경화증 환자 - 댄스 그룹
댄스 테라피 중재에서 12 pwMS
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댄스 그룹은 안무를 기억하기 위한 인지 훈련과 이를 실행하기 위한 운동 훈련(음악 유무에 관계없이)을 모두 포함하는 안무 기반 댄스 요법에 참석할 것입니다.
각 세션은 10분 워밍업, 댄스 트레이닝, 10분 쿨다운으로 구성됩니다.
참가자들은 세 가지 안무를 배우게 되며 난이도가 높아집니다.
1) 고유수용감각, 복근의 힘, 협응력, 작업기억에 초점을 둔 느린 리듬의 바닥 운동.
2) 작업 기억, 정적 및 동적 균형 및 강도에 초점을 맞춘 그룹 파트 및 캐논 파트로 느리게 진행됩니다.
또한 동적 균형, 걷기 및 인지가 필요합니다.
3) 더 높은 리듬과 더 빠른 속도, 조정 및 이중 작업이 필요한 지팡이로 춤을 춥니다.
이 연구는 5-7일 간격으로 분리된 2개의 테스트 세션으로 구성됩니다.
세션 1과 2는 인지 테스트 배터리, 작성해야 할 설문지, 액티그래프 사용에 대한 정보, 임상 결과 및 사지 조정 테스트로 구성됩니다.
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활성 비교기: MS를 가진 사람 - 운동 그룹
운동(위약) 그룹의 12 pwMS
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이 연구는 5-7일 간격으로 분리된 2개의 테스트 세션으로 구성됩니다.
세션 1과 2는 인지 테스트 배터리, 작성해야 할 설문지, 액티그래프 사용에 대한 정보, 임상 결과 및 사지 조정 테스트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위상 조정 지수(PCI)
기간: 베이스라인
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위상 조정 지수(PCI)는 기구가 장착된 의자에서 역위상 좌우 무릎 움직임을 생성하는 일관성과 정확성을 분석하는 데 사용됩니다.
참가자는 무릎 굴곡 및 확장의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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베이스라인
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위상 조정 지수(PCI)
기간: 7일차
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위상 조정 지수(PCI)는 기구가 장착된 의자에서 역위상 좌우 무릎 움직임을 생성하는 일관성과 정확성을 분석하는 데 사용됩니다.
참가자는 무릎 굴곡 및 확장의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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7일차
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위상 조정 지수(PCI)
기간: 8주차
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위상 조정 지수(PCI)는 기구가 장착된 의자에서 역위상 좌우 무릎 움직임을 생성하는 일관성과 정확성을 분석하는 데 사용됩니다.
참가자는 무릎 굴곡 및 확장의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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8주차
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움직임 진폭 - 의자 조정 테스트
기간: 기준선
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 사이클당 Intralimb 시공간 매개변수 및 분당 평균은 움직임 진폭을 포함합니다: 각 개별 사이클에 대한 피크-투-피크 진폭.
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기준선
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움직임 진폭 - 의자 조정 테스트
기간: 7일차
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 사이클당 Intralimb 시공간 매개변수 및 분당 평균은 움직임 진폭을 포함합니다: 각 개별 사이클에 대한 피크-투-피크 진폭.
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7일차
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움직임 진폭 - 의자 조정 테스트
기간: 8주차
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 사이클당 Intralimb 시공간 매개변수 및 분당 평균은 움직임 진폭을 포함합니다: 각 개별 사이클에 대한 피크-투-피크 진폭.
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8주차
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움직임 빈도 - 의자 협응력 테스트
기간: 기준선
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 주기당 내부 사지 시공간 매개변수 및 분당 평균에는 이동 빈도(1분 동안 수행된 전체 이동 수)가 포함됩니다.
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기준선
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움직임 빈도 - 의자 협응력 테스트
기간: 7일차
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 주기당 내부 사지 시공간 매개변수 및 분당 평균에는 이동 빈도(1분 동안 수행된 전체 이동 수)가 포함됩니다.
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7일차
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움직임 빈도 - 의자 협응력 테스트
기간: 8주차
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 주기당 내부 사지 시공간 매개변수 및 분당 평균에는 이동 빈도(1분 동안 수행된 전체 이동 수)가 포함됩니다.
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8주차
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워크로드 - 의자 조정 테스트
기간: 기준선
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 주기당 Intralimb 시공간 매개변수 및 분당 평균은 워크로드(이동 주파수*이동 진폭): 상호 작용 패턴을 정량화하기 위해 평균 진폭에 빈도를 곱한 값을 포함합니다.
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기준선
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워크로드 - 의자 조정 테스트
기간: 7일차
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 주기당 Intralimb 시공간 매개변수 및 분당 평균은 워크로드(이동 주파수*이동 진폭): 상호 작용 패턴을 정량화하기 위해 평균 진폭에 빈도를 곱한 값을 포함합니다.
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7일차
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워크로드 - 의자 조정 테스트
기간: 8주차
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참가자는 기구가 장착된 의자에서 무릎 굴곡 및 신전의 역상 운동을 수행하도록 지시받습니다.
연속적인 피크 확장 위치의 주기당 Intralimb 시공간 매개변수 및 분당 평균은 워크로드(이동 주파수*이동 진폭): 상호 작용 패턴을 정량화하기 위해 평균 진폭에 빈도를 곱한 값을 포함합니다.
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8주차
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6분 조건 동안 운동 피로도
기간: 기준선
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6분 조건(진폭, 빈도, 작업량) 동안의 운동 피로도: 모든 조정 결과에 대해 거리 걷기 지수 공식을 기반으로 마지막 1분(최소 6)에서 첫 1분까지의 백분율 감소가 계산됩니다.
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기준선
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6분 조건 동안 운동 피로도
기간: 7일차
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6분 조건(진폭, 빈도, 작업량) 동안의 운동 피로도: 모든 조정 결과에 대해 거리 걷기 지수 공식을 기반으로 마지막 1분(최소 6)에서 첫 1분까지의 백분율 감소가 계산됩니다.
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7일차
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6분 조건 동안 운동 피로도
기간: 8주차
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6분 조건(진폭, 빈도, 작업량) 동안의 운동 피로도: 모든 조정 결과에 대해 거리 걷기 지수 공식을 기반으로 마지막 1분(최소 6)에서 첫 1분까지의 백분율 감소가 계산됩니다.
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8주차
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PASAT(페이스드 청각 직렬 추가 테스트)
기간: 기준선
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인지 피로도를 측정하기 위한 PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
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기준선
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PASAT(페이스드 청각 직렬 추가 테스트)
기간: 7일차
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인지 피로도를 측정하기 위한 PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
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7일차
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PASAT(페이스드 청각 직렬 추가 테스트)
기간: 8주차
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인지 피로도를 측정하기 위한 PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
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8주차
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 기준선
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 5분 이내에 인지 장애를 감지합니다.
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기준선
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 7일차
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 5분 이내에 인지 장애를 감지합니다.
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7일차
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 8주차
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 5분 이내에 인지 장애를 감지합니다.
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8주차
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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참가자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
1분마다 걸은 거리를 수집하여 다음과 같이 걸은 거리 지수(DWI)를 계산합니다. DWI = (마지막 1분 동안 이동한 거리 - 첫 1분 동안 이동한 거리)/첫 1분 동안 이동한 거리*100.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 7일차
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참가자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
1분마다 걸은 거리를 수집하여 다음과 같이 걸은 거리 지수(DWI)를 계산합니다. DWI = (마지막 1분 동안 이동한 거리 - 첫 1분 동안 이동한 거리)/첫 1분 동안 이동한 거리*100.
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7일차
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6분 걷기 테스트
기간: 8주차
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참가자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
1분마다 걸은 거리를 수집하여 다음과 같이 걸은 거리 지수(DWI)를 계산합니다. DWI = (마지막 1분 동안 이동한 거리 - 첫 1분 동안 이동한 거리)/첫 1분 동안 이동한 거리*100.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 보행 매개변수 - 케이던스
기간: 기준선
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 케이던스(분당 걸음 수)를 수집하고 분석합니다.
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기준선
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시공간 보행 매개변수 - 케이던스
기간: 7일
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 케이던스(분당 걸음 수)를 수집하고 분석합니다.
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7일
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시공간 보행 매개변수 - 케이던스
기간: 8주차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 케이던스(분당 걸음 수)를 수집하고 분석합니다.
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8주차
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시공간 보행 매개변수 - 보폭
기간: 기준선
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 보폭(동일한 발의 두 연속 발뒤꿈치 접촉 사이의 전후방 거리, 미터 단위)을 수집하고 분석합니다.
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기준선
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시공간 보행 매개변수 - 보폭
기간: 7일차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 보폭(동일한 발의 두 연속 발뒤꿈치 접촉 사이의 전후방 거리, 미터 단위)을 수집하고 분석합니다.
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7일차
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시공간 보행 매개변수 - 보폭
기간: 8주차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 보폭(동일한 발의 두 연속 발뒤꿈치 접촉 사이의 전후방 거리, 미터 단위)을 수집하고 분석합니다.
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8주차
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시공간 보행 매개변수 - 보행 속도
기간: 기준선
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 속도(거리를 시간으로 나눈 거리-초당 미터)는 보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 수집되고 분석됩니다.
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기준선
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시공간 보행 매개변수 - 보행 속도
기간: 7일차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 속도(거리를 시간으로 나눈 거리-초당 미터)는 보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 수집되고 분석됩니다.
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7일차
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시공간 보행 매개변수 - 보행 속도
기간: 8주차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 속도(거리를 시간으로 나눈 거리-초당 미터)는 보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전체에서 수집되고 분석됩니다.
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8주차
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시공간 보행 매개변수 - 이중 지원
기간: 기준선
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전반에 걸쳐 이중 지지(두 발이 지면과 접촉하는 보행 주기와 관련된 상대적 값(백분율))가 수집되고 분석됩니다.
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기준선
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시공간 보행 매개변수 - 이중 지원
기간: 7일차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전반에 걸쳐 이중 지지(두 발이 지면과 접촉하는 보행 주기와 관련된 상대적 값(백분율))가 수집되고 분석됩니다.
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7일차
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시공간 보행 매개변수 - 이중 지원
기간: 8주차
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참가자는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 5개의 휴대용 APDM 센서(미국 OPAL, https://www.apdm.com/wearable-sensors/)를 장착하게 됩니다.
2개의 센서는 발목에, 2개는 손목에, 1개는 흉골에 고정됩니다.
보행 조건(T25FW 및 6MWT) 전반에 걸쳐 이중 지지(두 발이 지면과 접촉하는 보행 주기와 관련된 상대적 값(백분율))가 수집되고 분석됩니다.
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8주차
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF) 약식
기간: 기준선
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신체 활동 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 자전거 타기와 같은 중강도 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF) 약식
기간: 7일차
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신체 활동 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 자전거 타기와 같은 중강도 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다.
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7일차
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF) 약식
기간: 8주차
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신체 활동 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 자전거 타기와 같은 중강도 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다.
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8주차
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걸음 수를 통한 신체 활동
기간: 기준선
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참가자들은 롤에서 5일 동안 가속도계(액티그래프)를 사용하도록 요청받을 것입니다.
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기준선
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걸음 수를 통한 신체 활동
기간: 7일
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참가자들은 롤에서 5일 동안 가속도계(액티그래프)를 사용하도록 요청받을 것입니다.
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7일
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걸음 수를 통한 신체 활동
기간: 8주차
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참가자들은 롤에서 5일 동안 가속도계(액티그래프)를 사용하도록 요청받을 것입니다.
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8주차
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MFIS(수정된 피로 충격 척도)
기간: 기준선
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수정된 피로 영향 척도는 피로의 영향과 피로의 자가 보고 특성에 대해 질문하는 21개 항목으로 구성된 설문지로, 값이 높을수록 피로도가 높고(최대 점수 84점) 값이 낮을수록(최소 점수 0) 피로가 적다는 의미입니다. 피로.
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기준선
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MFIS(수정된 피로 충격 척도)
기간: 7일차
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수정된 피로 영향 척도는 피로의 영향과 피로의 자가 보고 특성에 대해 질문하는 21개 항목으로 구성된 설문지로, 값이 높을수록 피로도가 높고(최대 점수 84점) 값이 낮을수록(최소 점수 0) 피로가 적다는 의미입니다. 피로.
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7일차
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MFIS(수정된 피로 충격 척도)
기간: 8주차
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수정된 피로 영향 척도는 피로의 영향과 피로의 자가 보고 특성에 대해 질문하는 21개 항목으로 구성된 설문지로, 값이 높을수록 피로도가 높고(최대 점수 84점) 값이 낮을수록(최소 점수 0) 피로가 적다는 의미입니다. 피로.
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8주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(0~21 범위)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것이고 점수가 낮을수록 수면의 질이 좋은 것입니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 7일차
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(0~21 범위)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것이고 점수가 낮을수록 수면의 질이 좋은 것입니다.
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7일차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 8주차
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(0~21 범위)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것이고 점수가 낮을수록 수면의 질이 좋은 것입니다.
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8주차
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다발성 경화증 보행 척도-12 항목(MSWS-12)
기간: 기준선
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다발성 경화증 보행 척도-12 항목(MSWS-12)은 다발성 경화증이 있는 사람들이 자신의 보행 능력을 어떻게 인식하는지 확인하기 위한 자가 보고 척도입니다.
설문지는 총 12문항으로 최소 12점에서 최대 60점입니다.
그런 다음 이 값은 0에서 100 사이의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 점수가 낮을 때보다 걷기에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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다발성 경화증 보행 척도-12 항목(MSWS-12)
기간: 7일차
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다발성 경화증 보행 척도-12 항목(MSWS-12)은 다발성 경화증이 있는 사람들이 자신의 보행 능력을 어떻게 인식하는지 확인하기 위한 자가 보고 척도입니다.
설문지는 총 12문항으로 최소 12점에서 최대 60점입니다.
그런 다음 이 값은 0에서 100 사이의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 점수가 낮을 때보다 걷기에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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7일차
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다발성 경화증 보행 척도-12 항목(MSWS-12)
기간: 8주차
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다발성 경화증 보행 척도-12 항목(MSWS-12)은 다발성 경화증이 있는 사람들이 자신의 보행 능력을 어떻게 인식하는지 확인하기 위한 자가 보고 척도입니다.
설문지는 총 12문항으로 최소 12점에서 최대 60점입니다.
그런 다음 이 값은 0에서 100 사이의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 점수가 낮을 때보다 걷기에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주차
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25피트 보행 테스트(T25FW)
기간: 기준선
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7.62m의 복도에서 최대한 빨리 걷습니다.
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기준선
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25피트 보행 테스트(T25FW)
기간: 7일차
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7.62m의 복도에서 최대한 빨리 걷습니다.
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7일차
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25피트 보행 테스트(T25FW)
기간: 8주차
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7.62m의 복도에서 최대한 빨리 걷습니다.
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8주차
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 기준선
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양손의 손재주 측정
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기준선
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 7일차
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양손의 손재주 측정
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7일차
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 8주차
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양손의 손재주 측정
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8주차
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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1분당 이동한 거리와 6분 동안 이동한 총 거리
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 7일차
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1분당 이동한 거리와 6분 동안 이동한 총 거리
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7일차
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6분 걷기 테스트
기간: 8주차
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1분당 이동한 거리와 6분 동안 이동한 총 거리
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8주차
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VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 기준선
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VAS(Visual Analogue Scale)는 6분 걷기 테스트 및 앉은 팔다리 조정 테스트 동안 인지된 피로에 액세스합니다.
VAS는 1분마다 요청됩니다.
VAS 범위는 0(피로 없음)에서 10(매우 피로함)입니다.
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기준선
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VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 7일차
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VAS(Visual Analogue Scale)는 6분 걷기 테스트 및 앉은 팔다리 조정 테스트 동안 인지된 피로에 액세스합니다.
VAS는 1분마다 요청됩니다.
VAS 범위는 0(피로 없음)에서 10(매우 피로함)입니다.
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7일차
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VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 8주차
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VAS(Visual Analogue Scale)는 6분 걷기 테스트 및 앉은 팔다리 조정 테스트 동안 인지된 피로에 액세스합니다.
VAS는 1분마다 요청됩니다.
VAS 범위는 0(피로 없음)에서 10(매우 피로함)입니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
- 수석 연구원: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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