Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed hos personer med multipel sklerose: input fra kognition, gang og koordination

19. juli 2024 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Gangrelateret træthed hos personer med multipel sklerose: psykometriske egenskaber ved kognitiv og koordination Træthedsvurdering og bevis for koncept for en rehabiliteringsintervention

Gangbesvær forekommer hos 93 % af personer med MS (pwMS) inden for 10 år efter diagnosen. Udover virkningen af ​​muskelsvaghed eller hypertoni er man i stigende grad opmærksom på symptomet på træthed. Motorisk og kognitiv træthed er en ændring i præstation over tid afhængigt af opgaverne og omstændighederne. Det blev vist, at op til halvdelen af ​​handicappede pwMS sænker farten under gang, hvilket påvirker den virkelige mobilitet. Gåfunktion er relateret til funktionel muskelstyrke, balance og centralt medierede koordinationsmangel men også kognitiv funktion. Foreløbige data udført af vores forskergruppe har vist, at personer med MS med gangtræthed havde et signifikant fald i bevægelsesamplitude under en bipedal koordinationsopgave i siddende stilling. Imidlertid er de psykometriske egenskaber såsom in-session og test-retest reliabilitet af bipedal funktion endnu ikke blevet bestemt. Derudover har ingen interventionel forskning hidtil udelukkende inkluderet mennesker med MS med gangrelateret træthed. Det er uvist, om den nedadgående kurve i ganghastighed og koordination kan vendes ved multi-model interventioner.

Undersøgelsen vil have to dele (A og B). Del A undersøger psykometriske egenskaber ved udfaldsmål relateret til træthed hos raske kontroller, personer med MS med og uden træthed under gang. Del B er et interventionsstudie i personer med MS og træthed, der sammenligner dans med en falsk intervention og dens virkninger primært på træthedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil have to dele (A og B). Del A omfatter 60 personer med multipel sklerose (pwMS) og 30 raske kontroller. Undersøgelsen består af 2 testsessioner, adskilt af 5-7 dages interval. Sessionerne 1 og 2 vil være sammensat af kognitivt testbatteri, spørgeskemaer, der skal udfyldes, information om brugen af ​​actigraph, kliniske resultater og interlimb koordinationstest.

I del B foreslår efterforskerne et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med danseterapi for at forbedre træthed i pwMS. Undersøgelsen inkluderer 24 pwMS, der viser træthed ved gang. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt efter gruppe (n=3-4), af en person uafhængig af forskningen, i interventionsgruppen (Danseterapi) eller den aktive kontrolgruppe (kontroløvelse). Interventioner finder sted i grupper på 3 eller 4 personer med MS, to gange om ugen i otte uger, som supplement til deres sædvanlige pleje eller konventionel fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
      • Overpelt, Belgien
        • National MS Center Melsbroek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med MS udviser gang-relateret træthed (afstandsgangindeks ≤-10);
  • alder mellem 30 og 70 år;
  • en diagnose af MS (2017-revisioner af McDonalds-kriterierne) med Expanded Disability Status Scale (EDSS) 4 op til 6,5.
  • ingen tilbagefald >1 måned før studiets start
  • evne til at gå i 6 minutter uden hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der hindrer forståelsen af ​​studieinstruktioner,
  • graviditet
  • muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne, der ikke er relateret til MS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sund kontrol
Andet: Psykometriske egenskaber (validitet, pålidelighed) af koordination mellem lemmer og kognitiv træthed
Undersøgelsen består af 2 testsessioner, adskilt af 5-7 dages interval. Sessionerne 1 og 2 vil være sammensat af kognitivt testbatteri, spørgeskemaer, der skal udfyldes, information om brugen af ​​actigraph, kliniske resultater og koordinationstests mellem lemmerne
Eksperimentel: Personer med MS - Dansegruppe
12 pwMS i Danseterapi-interventionen
Adfærdsmæssigt: Danseterapi
Dansegruppen vil deltage i choreo-baseret danseterapi, som omfatter både kognitiv træning for at huske choreoens og motorisk træning til at udføre dem (med og uden musik). Hver session vil bestå af en ti minutters opvarmning, dansetræning og en ti minutters nedkøling. Deltagerne vil blive undervist i tre koreografier, som vil stige i sværhedsgrad. 1) gulvarbejde i en langsom rytme med fokus på proprioception, mavemuskelstyrke, koordination og arbejdshukommelse. 2) langsomt tempo med en gruppedel og en kanondel med fokus på arbejdshukommelse, statisk og dynamisk balance og styrke. Ydermere vil det kræve dynamisk balance, gang og kognition. 3) højere rytme og vil blive danset med en stok, hvilket vil kræve mere fart, koordination og dobbelt opgave.
Andet: Psykometriske egenskaber (validitet, pålidelighed) af koordination mellem lemmer og kognitiv træthed
Undersøgelsen består af 2 testsessioner, adskilt af 5-7 dages interval. Sessionerne 1 og 2 vil være sammensat af kognitivt testbatteri, spørgeskemaer, der skal udfyldes, information om brugen af ​​actigraph, kliniske resultater og koordinationstests mellem lemmerne
Aktiv komparator: personer med MS - motionsgruppe
12 pwMS i træningsgruppen (placebo).
Andet: Psykometriske egenskaber (validitet, pålidelighed) af koordination mellem lemmer og kognitiv træthed
Undersøgelsen består af 2 testsessioner, adskilt af 5-7 dages interval. Sessionerne 1 og 2 vil være sammensat af kognitivt testbatteri, spørgeskemaer, der skal udfyldes, information om brugen af ​​actigraph, kliniske resultater og koordinationstests mellem lemmerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasekoordinationsindekset (PCI)
Tidsramme: baseline
Fasekoordinationsindekset (PCI) vil blive brugt til at analysere konsistensen og nøjagtigheden i at generere antifase venstre-højre knæbevægelser på en instrumenteret stol. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser af knæfleksion og -ekstension.
baseline
Fasekoordinationsindekset (PCI)
Tidsramme: Dag 7
Fasekoordinationsindekset (PCI) vil blive brugt til at analysere konsistensen og nøjagtigheden i at generere antifase venstre-højre knæbevægelser på en instrumenteret stol. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser af knæfleksion og -ekstension.
Dag 7
Fasekoordinationsindekset (PCI)
Tidsramme: uge 8
Fasekoordinationsindekset (PCI) vil blive brugt til at analysere konsistensen og nøjagtigheden i at generere antifase venstre-højre knæbevægelser på en instrumenteret stol. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser af knæfleksion og -ekstension.
uge 8
Bevægelsesamplitude- Stolens koordinationstest
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af successive spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere bevægelsesamplitude: peak-to-peak amplitude for hver individuel cyklus.
Baseline
Bevægelsesamplitude- Stolens koordinationstest
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af successive spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere bevægelsesamplitude: peak-to-peak amplitude for hver individuel cyklus.
Dag 7
Bevægelsesamplitude- Stolens koordinationstest
Tidsramme: Uge 8
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af successive spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere bevægelsesamplitude: peak-to-peak amplitude for hver individuel cyklus.
Uge 8
Bevægelsesfrekvens- Stolekoordinationstest
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af på hinanden følgende spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere bevægelsesfrekvens: antallet af komplette bevægelser udført i løbet af et minut.
Baseline
Bevægelsesfrekvens- Stolekoordinationstest
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af på hinanden følgende spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere bevægelsesfrekvens: antallet af komplette bevægelser udført i løbet af et minut.
Dag 7
Bevægelsesfrekvens- Stolekoordinationstest
Tidsramme: uge 8
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af på hinanden følgende spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere bevægelsesfrekvens: antallet af komplette bevægelser udført i løbet af et minut.
uge 8
Arbejdsbelastning- Chair Coordination test
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af successive spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere arbejdsbelastning (bevægelsesfrekvens*bevægelsesamplitude): gennemsnitlig amplitude ganget med frekvensen for at kvantificere interaktionsmønsteret.
Baseline
Arbejdsbelastning- Chair Coordination test
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af successive spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere arbejdsbelastning (bevægelsesfrekvens*bevægelsesamplitude): gennemsnitlig amplitude ganget med frekvensen for at kvantificere interaktionsmønsteret.
Dag 7
Arbejdsbelastning- Chair Coordination test
Tidsramme: uge 8
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre antifasebevægelser med knæfleksion og -ekstension på en instrumenteret stol. Intralimb spatiotemporale parametre pr. cyklus af successive spidsudvidelsespositioner og gennemsnit pr. minut vil inkludere arbejdsbelastning (bevægelsesfrekvens*bevægelsesamplitude): gennemsnitlig amplitude ganget med frekvensen for at kvantificere interaktionsmønsteret.
uge 8
Motorisk træthed under 6 minutters tilstand
Tidsramme: Baseline
Motorisk træthed under 6 minutters tilstand (amplitude; frekvens; arbejdsbelastning): den procentvise nedgang fra sidste minut (min. 6) til det første minut vil blive beregnet, baseret på Distance Walking Index formlen, for hvert koordinationsresultat.
Baseline
Motorisk træthed under 6 minutters tilstand
Tidsramme: Dag 7
Motorisk træthed under 6 minutters tilstand (amplitude; frekvens; arbejdsbelastning): den procentvise nedgang fra sidste minut (min. 6) til det første minut vil blive beregnet, baseret på Distance Walking Index formlen, for hvert koordinationsresultat.
Dag 7
Motorisk træthed under 6 minutters tilstand
Tidsramme: uge 8
Motorisk træthed under 6 minutters tilstand (amplitude; frekvens; arbejdsbelastning): den procentvise nedgang fra sidste minut (min. 6) til det første minut vil blive beregnet, baseret på Distance Walking Index formlen, for hvert koordinationsresultat.
uge 8
den paced auditive seriel additionstest (PASAT)
Tidsramme: Baseline
den paced auditive serial addition test (PASAT) for at måle den kognitive træthed
Baseline
den paced auditive seriel additionstest (PASAT)
Tidsramme: Dag 7
den paced auditive serial addition test (PASAT) for at måle den kognitive træthed
Dag 7
den paced auditive seriel additionstest (PASAT)
Tidsramme: uge 8
den paced auditive serial addition test (PASAT) for at måle den kognitive træthed
uge 8
symbol digit modality test (SDMT)
Tidsramme: Baseline
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detekterer kognitiv svækkelse på mindre end fem minutter.
Baseline
symbol digit modality test (SDMT)
Tidsramme: Dag 7
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detekterer kognitiv svækkelse på mindre end fem minutter.
Dag 7
symbol digit modality test (SDMT)
Tidsramme: uge 8
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detekterer kognitiv svækkelse på mindre end fem minutter.
uge 8
6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfører den 6-minutters gåtest. Den gåede distance i hvert minut vil blive indsamlet for at beregne afstanden gået indeks (DWI) som følger: DWI = (distance tilbagelagt i det sidste minut - distance tilbagelagt i det første minut)/distance tilbagelagt i det første minut*100.
baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne udfører den 6-minutters gåtest. Den gåede distance i hvert minut vil blive indsamlet for at beregne afstanden gået indeks (DWI) som følger: DWI = (distance tilbagelagt i det sidste minut - distance tilbagelagt i det første minut)/distance tilbagelagt i det første minut*100.
Dag 7
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 8
Deltagerne udfører den 6-minutters gåtest. Den gåede distance i hvert minut vil blive indsamlet for at beregne afstanden gået indeks (DWI) som følger: DWI = (distance tilbagelagt i det sidste minut - distance tilbagelagt i det første minut)/distance tilbagelagt i det første minut*100.
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporal gangparameter- Kadence
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Kadence (antal skridt pr. minut) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Baseline
Spatiotemporal gangparameter- Kadence
Tidsramme: dag 7
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Kadence (antal skridt pr. minut) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
dag 7
Spatiotemporal gangparameter- Kadence
Tidsramme: uge 8
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Kadence (antal skridt pr. minut) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
uge 8
Spatiotemporal gangparameter- Skridtlængde
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Skridtlængde (anteroposterior afstand mellem to på hinanden følgende hælkontakt af samme fod, i meter) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Baseline
Spatiotemporal gangparameter- Skridtlængde
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Skridtlængde (anteroposterior afstand mellem to på hinanden følgende hælkontakt af samme fod, i meter) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Dag 7
Spatiotemporal gangparameter- Skridtlængde
Tidsramme: uge 8
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Skridtlængde (anteroposterior afstand mellem to på hinanden følgende hælkontakt af samme fod, i meter) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
uge 8
Spatiotemporal gangparameter- Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Ganghastighed (distance divideret med tid-meter pr. sekund) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Baseline
Spatiotemporal gangparameter- Ganghastighed
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Ganghastighed (distance divideret med tid-meter pr. sekund) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Dag 7
Spatiotemporal gangparameter- Ganghastighed
Tidsramme: uge 8
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Ganghastighed (distance divideret med tid-meter pr. sekund) vil blive opsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
uge 8
Spatiotemporal gangparameter- Dobbelt støtte
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Dobbelt støtte (relative værdier relateret til gangcyklussen, i procent, at begge fødder er i kontakt med jorden) vil blive indsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Baseline
Spatiotemporal gangparameter- Dobbelt støtte
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Dobbelt støtte (relative værdier relateret til gangcyklussen, i procent, at begge fødder er i kontakt med jorden) vil blive indsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
Dag 7
Spatiotemporal gangparameter- Dobbelt støtte
Tidsramme: uge 8
Deltagerne vil blive udstyret med fem bærbare APDM-sensorer (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) til at måle spatiotemporale gangparametre. To sensorer vil blive fastspændt på deres ankler, to på deres håndled og en på brystbenet. Dobbelt støtte (relative værdier relateret til gangcyklussen, i procent, at begge fødder er i kontakt med jorden) vil blive indsamlet under gangforholdene (T25FW og 6MWT) og analyseret.
uge 8
Kort form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til fysisk aktivitet, den korte formular indeholder 9 punkter og registrerer aktiviteten på fire intensitetsniveauer: 1) aktivitet med kraftig intensitet såsom aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet såsom fritidscykling, 3) gang og 4) siddende.
Baseline
Kort form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: Dag 7
Spørgeskema til fysisk aktivitet, den korte formular indeholder 9 punkter og registrerer aktiviteten på fire intensitetsniveauer: 1) aktivitet med kraftig intensitet såsom aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet såsom fritidscykling, 3) gang og 4) siddende.
Dag 7
Kort form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: uge 8
Spørgeskema til fysisk aktivitet, den korte formular indeholder 9 punkter og registrerer aktiviteten på fire intensitetsniveauer: 1) aktivitet med kraftig intensitet såsom aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet såsom fritidscykling, 3) gang og 4) siddende.
uge 8
Fysisk aktivitet ved hjælp af skridttælling
Tidsramme: Baseline
deltagerne vil blive bedt om at bruge accelerometeret (Actigraph) i 5 dage i træk.
Baseline
Fysisk aktivitet ved hjælp af skridttælling
Tidsramme: dag 7
deltagerne vil blive bedt om at bruge accelerometeret (Actigraph) i 5 dage i træk.
dag 7
Fysisk aktivitet ved hjælp af skridttælling
Tidsramme: uge 8
deltagerne vil blive bedt om at bruge accelerometeret (Actigraph) i 5 dage i træk.
uge 8
MFIS (modificeret træthedspåvirkningsskala)
Tidsramme: Baseline
Den modificerede træthedspåvirkningsskala er et spørgeskema med 21 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved virkningen af ​​træthed og selvrapporteret træthedstræk, hvor højere værdier indikerer mere træthed (maksimal score på 84 point) og lavere værdier (minimumscore på 0) betyder mindre træthed.
Baseline
MFIS (modificeret træthedspåvirkningsskala)
Tidsramme: Dag 7
Den modificerede træthedspåvirkningsskala er et spørgeskema med 21 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved virkningen af ​​træthed og selvrapporteret træthedstræk, hvor højere værdier indikerer mere træthed (maksimal score på 84 point) og lavere værdier (minimumscore på 0) betyder mindre træthed.
Dag 7
MFIS (modificeret træthedspåvirkningsskala)
Tidsramme: uge 8
Den modificerede træthedspåvirkningsskala er et spørgeskema med 21 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved virkningen af ​​træthed og selvrapporteret træthedstræk, hvor højere værdier indikerer mere træthed (maksimal score på 84 point) og lavere værdier (minimumscore på 0) betyder mindre træthed.
uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsinterval. Komponentscorerne summeres til en global score (fra 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet og lavere scores bedre søvnkvalitet.
baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Dag 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsinterval. Komponentscorerne summeres til en global score (fra 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet og lavere scores bedre søvnkvalitet.
Dag 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsinterval. Komponentscorerne summeres til en global score (fra 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet og lavere scores bedre søvnkvalitet.
uge 8
Multipel sklerose Walking Scale-12 element (MSWS-12)
Tidsramme: baseline
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 varen (MSWS-12) er en selvrapporteret skala til at identificere, hvordan mennesker med dissemineret sklerose opfattede deres gangevne. Spørgeskemaet har 12 spørgsmål, med en minimumsum på 12 point og maksimalt 60 point. Derefter omdannes disse værdier til en skala med et interval fra 0 til 100. Højere score indikerer en større indflydelse på gang end lavere scores.
baseline
Multipel sklerose Walking Scale-12 element (MSWS-12)
Tidsramme: Dag 7
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 varen (MSWS-12) er en selvrapporteret skala til at identificere, hvordan mennesker med dissemineret sklerose opfattede deres gangevne. Spørgeskemaet har 12 spørgsmål, med en minimumsum på 12 point og maksimalt 60 point. Derefter omdannes disse værdier til en skala med et interval fra 0 til 100. Højere score indikerer en større indflydelse på gang end lavere scores.
Dag 7
Multipel sklerose Walking Scale-12 element (MSWS-12)
Tidsramme: uge 8
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 varen (MSWS-12) er en selvrapporteret skala til at identificere, hvordan mennesker med dissemineret sklerose opfattede deres gangevne. Spørgeskemaet har 12 spørgsmål, med en minimumsum på 12 point og maksimalt 60 point. Derefter omdannes disse værdier til en skala med et interval fra 0 til 100. Højere score indikerer en større indflydelse på gang end lavere scores.
uge 8
25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: Baseline
Gå så hurtigt som muligt i 7,62 meters korridor
Baseline
25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: Dag 7
Gå så hurtigt som muligt i 7,62 meters korridor
Dag 7
25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: uge 8
Gå så hurtigt som muligt i 7,62 meters korridor
uge 8
ni-hullers pindetest (NHPT)
Tidsramme: Baseline
Mål for manuel fingerfærdighed for begge hænder
Baseline
ni-hullers pindetest (NHPT)
Tidsramme: Dag 7
Mål for manuel fingerfærdighed for begge hænder
Dag 7
ni-hullers pindetest (NHPT)
Tidsramme: uge 8
Mål for manuel fingerfærdighed for begge hænder
uge 8
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Rejst distance i hvert minut og samlet distance tilbagelagt i løbet af 6 minutters gang
Baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: Dag 7
Rejst distance i hvert minut og samlet distance tilbagelagt i løbet af 6 minutters gang
Dag 7
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 8
Rejst distance i hvert minut og samlet distance tilbagelagt i løbet af 6 minutters gang
uge 8
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline
Visual Analogue Scale (VAS) vil få adgang til den opfattede træthed under 6-minutters gangtesten og den siddende koordinationstest mellem lemmerne. VAS vil blive spurgt hvert minut. VAS spænder fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstremt træt).
Baseline
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: Dag 7
Visual Analogue Scale (VAS) vil få adgang til den opfattede træthed under 6-minutters gangtesten og den siddende koordinationstest mellem lemmerne. VAS vil blive spurgt hvert minut. VAS spænder fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstremt træt).
Dag 7
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: uge 8
Visual Analogue Scale (VAS) vil få adgang til den opfattede træthed under 6-minutters gangtesten og den siddende koordinationstest mellem lemmerne. VAS vil blive spurgt hvert minut. VAS spænder fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstremt træt).
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Efterforskere

  • Studieleder: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
  • Ledende efterforsker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fatigability-MS-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Danseterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner