Vermoeidheid bij personen met multiple sclerose: inputs van cognitie, lopen en coördinatie
19 juli 2024 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Loopgerelateerde vermoeidheid bij personen met multiple sclerose: psychometrische eigenschappen van cognitieve en coördinatie Vermoeidheidsbeoordeling en proof-of-concept van een revalidatie-interventie
Loopstoornissen treden op bij 93% van de personen met MS (pwMS) binnen 10 jaar na de diagnose. Naast de impact van spierzwakte of hypertonie, wordt men zich steeds meer bewust van het symptoom van vermoeidheid. Motorische en cognitieve vermoeidheid is een verandering in prestatie in de loop van de tijd, afhankelijk van de taken en omstandigheden. Er werd aangetoond dat tot de helft van de gehandicapte pwMS langzamer gaat lopen tijdens het lopen, wat van invloed is op de mobiliteit in het echte leven. Loopfunctie is gerelateerd aan functionele spierkracht, evenwicht en centraal gemedieerde coördinatiestoornissen, maar ook aan cognitieve functie. Voorlopige gegevens uitgevoerd door onze onderzoeksgroep hebben aangetoond dat mensen met MS met loopmoeheid een significante afname in bewegingsamplitude hadden tijdens een tweevoetige coördinatietaak in zittende positie. De psychometrische eigenschappen zoals de betrouwbaarheid binnen de sessie en de test-hertestbetrouwbaarheid van de tweevoeterfunctie zijn echter nog niet vastgesteld. Bovendien heeft tot nu toe geen enkel interventioneel onderzoek uitsluitend betrekking op mensen met MS met loopgerelateerde vermoeidheid. Het is niet bekend of de neerwaartse curve in loopsnelheid en coördinatie kan worden omgekeerd door interventies met meerdere modellen.
Het onderzoek bestaat uit twee delen (A en B). Deel A onderzoekt psychometrische eigenschappen van uitkomstmaten gerelateerd aan vermoeidheid bij gezonde controles, personen met MS met en zonder vermoeidheid tijdens het lopen. Deel B is een interventiestudie bij personen met MS en vermoeidheid, waarbij dans wordt vergeleken met een schijninterventie, en de effecten daarvan voornamelijk op de uitkomsten van vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee delen (A en B). Deel A omvat 60 personen met Multiple Sclerose (pwMS) en 30 gezonde controles. Het onderzoek bestaat uit 2 testsessies, gescheiden door een interval van 5-7 dagen. De sessies 1 en 2 zullen bestaan uit een cognitieve testbatterij, in te vullen vragenlijsten, informatie over het gebruik van actigraph, klinische uitkomsten en coördinatietesten tussen de ledematen.
In deel B stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met danstherapie voor om de vermoeidheid bij pwMS te verbeteren. De studie omvat 24 pwMS met loopmoeheid. De deelnemers worden willekeurig per groep (n=3-4), door een persoon onafhankelijk van het onderzoek, ingedeeld in de interventiegroep (Danstherapie) of de actieve controlegroep (controleoefening). Interventies vinden plaats in groepen van 3 of 4 personen met MS, tweemaal per week gedurende acht weken, aanvullend op hun gebruikelijke zorg of conventionele fysiotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Overpelt, België, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
Overpelt, België
- National MS Center Melsbroek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met MS die loopgerelateerde vermoeidheid vertonen (afstandsloopindex ≤-10);
- leeftijd tussen 30 en 70 jaar oud;
- een diagnose van MS (2017 herzieningen van de McDonalds-criteria) met Expanded Disability Status Scale (EDSS) 4 tot 6,5.
- geen recidieven >1 maand voorafgaand aan de start van de studie
- vermogen om 6 minuten te lopen zonder rust.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die het begrijpen van studie-instructies belemmeren,
- zwangerschap
- musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen die niet gerelateerd zijn aan MS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde controles
|
Het onderzoek bestaat uit 2 testsessies, gescheiden door een interval van 5-7 dagen.
De sessies 1 en 2 zullen bestaan uit cognitieve testbatterij, in te vullen vragenlijsten, informatie over het gebruik van actigraph, klinische resultaten en coördinatietesten tussen ledematen
|
|
Experimenteel: Personen met MS - Dansgroep
12 pwMS in de interventie Danstherapie
|
De dansgroep volgt choreo-gebaseerde danstherapie die zowel cognitieve training omvat om de choreo's te onthouden als motorische training om ze uit te voeren (met en zonder muziek).
Elke sessie bestaat uit een warming-up van tien minuten, een danstraining en een cooling-down van tien minuten.
De deelnemers krijgen drie choreografieën aangeleerd, die oplopen in moeilijkheidsgraad.
1) vloerwerk op een langzaam ritme met focus op proprioceptie, buikspierkracht, coördinatie en werkgeheugen.
2) langzaam tempo met een groepsgedeelte en een canongedeelte met focus op werkgeheugen, statische en dynamische balans en kracht.
Bovendien vereist het dynamisch evenwicht, lopen en cognitie.
3) hoger ritme en er wordt gedanst met een stok wat meer snelheid, coördinatie en dubbele taak vereist.
Het onderzoek bestaat uit 2 testsessies, gescheiden door een interval van 5-7 dagen.
De sessies 1 en 2 zullen bestaan uit cognitieve testbatterij, in te vullen vragenlijsten, informatie over het gebruik van actigraph, klinische resultaten en coördinatietesten tussen ledematen
|
|
Actieve vergelijker: personen met MS - oefengroep
12 pwMS in de oefengroep (placebo).
|
Het onderzoek bestaat uit 2 testsessies, gescheiden door een interval van 5-7 dagen.
De sessies 1 en 2 zullen bestaan uit cognitieve testbatterij, in te vullen vragenlijsten, informatie over het gebruik van actigraph, klinische resultaten en coördinatietesten tussen ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fasecoördinatie-index (PCI)
Tijdsspanne: basislijn
|
De fasecoördinatie-index (PCI) zal worden gebruikt om de consistentie en nauwkeurigheid te analyseren bij het genereren van links-rechts-kniebewegingen in tegenfase op een stoel met instrumenten.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren.
|
basislijn
|
|
De fasecoördinatie-index (PCI)
Tijdsspanne: Dag 7
|
De fasecoördinatie-index (PCI) zal worden gebruikt om de consistentie en nauwkeurigheid te analyseren bij het genereren van links-rechts-kniebewegingen in tegenfase op een stoel met instrumenten.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren.
|
Dag 7
|
|
De fasecoördinatie-index (PCI)
Tijdsspanne: week 8
|
De fasecoördinatie-index (PCI) zal worden gebruikt om de consistentie en nauwkeurigheid te analyseren bij het genereren van links-rechts-kniebewegingen in tegenfase op een stoel met instrumenten.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren.
|
week 8
|
|
Bewegingsamplitude- Stoel Coördinatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities en gemiddelden per minuut omvatten bewegingsamplitude: piek-tot-piekamplitude voor elke individuele cyclus.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsamplitude- Stoel Coördinatietest
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities en gemiddelden per minuut omvatten bewegingsamplitude: piek-tot-piekamplitude voor elke individuele cyclus.
|
Dag 7
|
|
Bewegingsamplitude- Stoel Coördinatietest
Tijdsspanne: Week 8
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities en gemiddelden per minuut omvatten bewegingsamplitude: piek-tot-piekamplitude voor elke individuele cyclus.
|
Week 8
|
|
Bewegingsfrequentie - Stoelcoördinatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities, en gemiddeld per minuut, omvatten bewegingsfrequentie: het aantal volledige bewegingen dat gedurende één minuut wordt uitgevoerd.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsfrequentie - Stoelcoördinatietest
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities, en gemiddeld per minuut, omvatten bewegingsfrequentie: het aantal volledige bewegingen dat gedurende één minuut wordt uitgevoerd.
|
Dag 7
|
|
Bewegingsfrequentie - Stoelcoördinatietest
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities, en gemiddeld per minuut, omvatten bewegingsfrequentie: het aantal volledige bewegingen dat gedurende één minuut wordt uitgevoerd.
|
week 8
|
|
Werklast- Stoel Coördinatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities, en gemiddelden per minuut omvatten werklast (bewegingsfrequentie*bewegingsamplitude): gemiddelde amplitude vermenigvuldigd met de frequentie, om het interactiepatroon te kwantificeren.
|
Basislijn
|
|
Werklast- Stoel Coördinatietest
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities, en gemiddelden per minuut omvatten werklast (bewegingsfrequentie*bewegingsamplitude): gemiddelde amplitude vermenigvuldigd met de frequentie, om het interactiepatroon te kwantificeren.
|
Dag 7
|
|
Werklast- Stoel Coördinatietest
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om antifasebewegingen van knieflexie en -extensie uit te voeren op een stoel met instrumenten.
Intralimb spatiotemporele parameters per cyclus van opeenvolgende piekextensieposities, en gemiddelden per minuut omvatten werklast (bewegingsfrequentie*bewegingsamplitude): gemiddelde amplitude vermenigvuldigd met de frequentie, om het interactiepatroon te kwantificeren.
|
week 8
|
|
Motorische vermoeidheid tijdens de conditie van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Motorische vermoeidheid tijdens de conditie van 6 minuten (amplitude; frequentie; werkbelasting): de procentuele afname van de laatste minuut (min 6) tot de eerste minuut wordt berekend, op basis van de Distance Walking Index-formule, voor elk coördinatieresultaat.
|
Basislijn
|
|
Motorische vermoeidheid tijdens de conditie van 6 minuten
Tijdsspanne: Dag 7
|
Motorische vermoeidheid tijdens de conditie van 6 minuten (amplitude; frequentie; werkbelasting): de procentuele afname van de laatste minuut (min 6) tot de eerste minuut wordt berekend, op basis van de Distance Walking Index-formule, voor elk coördinatieresultaat.
|
Dag 7
|
|
Motorische vermoeidheid tijdens de conditie van 6 minuten
Tijdsspanne: week 8
|
Motorische vermoeidheid tijdens de conditie van 6 minuten (amplitude; frequentie; werkbelasting): de procentuele afname van de laatste minuut (min 6) tot de eerste minuut wordt berekend, op basis van de Distance Walking Index-formule, voor elk coördinatieresultaat.
|
week 8
|
|
de gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstest (PASAT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
de paced auditieve seriële toevoegingstest (PASAT) om de cognitieve vermoeidheid te meten
|
Basislijn
|
|
de gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstest (PASAT)
Tijdsspanne: Dag 7
|
de paced auditieve seriële toevoegingstest (PASAT) om de cognitieve vermoeidheid te meten
|
Dag 7
|
|
de gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstest (PASAT)
Tijdsspanne: week 8
|
de paced auditieve seriële toevoegingstest (PASAT) om de cognitieve vermoeidheid te meten
|
week 8
|
|
de symbol digit modality test (SDMT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detecteert cognitieve stoornissen in minder dan vijf minuten.
|
Basislijn
|
|
de symbol digit modality test (SDMT)
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detecteert cognitieve stoornissen in minder dan vijf minuten.
|
Dag 7
|
|
de symbol digit modality test (SDMT)
Tijdsspanne: week 8
|
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) detecteert cognitieve stoornissen in minder dan vijf minuten.
|
week 8
|
|
De 6 minuten looptest
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers voeren de 6 minuten wandeltest uit.
De afgelegde afstand per minuut wordt verzameld om de Distance Walked Index (DWI) als volgt te berekenen: DWI = (afgelegde afstand in de laatste minuut - afgelegde afstand in de eerste minuut)/afstand afgelegd in de eerste minuut*100.
|
basislijn
|
|
De 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers voeren de 6 minuten wandeltest uit.
De afgelegde afstand per minuut wordt verzameld om de Distance Walked Index (DWI) als volgt te berekenen: DWI = (afgelegde afstand in de laatste minuut - afgelegde afstand in de eerste minuut)/afstand afgelegd in de eerste minuut*100.
|
Dag 7
|
|
De 6 minuten looptest
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers voeren de 6 minuten wandeltest uit.
De afgelegde afstand per minuut wordt verzameld om de Distance Walked Index (DWI) als volgt te berekenen: DWI = (afgelegde afstand in de laatste minuut - afgelegde afstand in de eerste minuut)/afstand afgelegd in de eerste minuut*100.
|
week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele gangparameter - Cadans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Cadans (aantal stappen per minuut) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Basislijn
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Cadans
Tijdsspanne: dag 7
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Cadans (aantal stappen per minuut) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
dag 7
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Cadans
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Cadans (aantal stappen per minuut) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
week 8
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Paslengte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Paslengte (anteroposterieure afstand tussen twee opeenvolgende hielcontacten van dezelfde voet, in meters) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Basislijn
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Paslengte
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Paslengte (anteroposterieure afstand tussen twee opeenvolgende hielcontacten van dezelfde voet, in meters) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Dag 7
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Paslengte
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Paslengte (anteroposterieure afstand tussen twee opeenvolgende hielcontacten van dezelfde voet, in meters) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
week 8
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Loopsnelheid (afstand gedeeld door tijdmeters per seconde) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Basislijn
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Loopsnelheid (afstand gedeeld door tijdmeters per seconde) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Dag 7
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Loopsnelheid
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Loopsnelheid (afstand gedeeld door tijdmeters per seconde) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
week 8
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Dubbele ondersteuning (relatieve waarden gerelateerd aan de loopcyclus, in percentage, dat beide voeten in contact zijn met de grond) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Basislijn
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Dubbele ondersteuning (relatieve waarden gerelateerd aan de loopcyclus, in percentage, dat beide voeten in contact zijn met de grond) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
Dag 7
|
|
Spatiotemporele gangparameter - Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 8
|
Deelnemers zullen worden uitgerust met vijf draagbare APDM-sensoren (OPAL, VS, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) om spatiotemporele loopparameters te meten.
Twee sensoren worden om hun enkels, twee om hun polsen en één om het borstbeen vastgemaakt.
Dubbele ondersteuning (relatieve waarden gerelateerd aan de loopcyclus, in percentage, dat beide voeten in contact zijn met de grond) wordt verzameld tijdens de loopomstandigheden (T25FW en 6MWT) en geanalyseerd.
|
week 8
|
|
Korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteitsvragenlijst, het korte formulier bevat 9 items en registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, zoals aerobics, 2) activiteit met matige intensiteit, zoals fietsen in de vrije tijd, 3) wandelen en 4) zitten.
|
Basislijn
|
|
Korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Lichamelijke activiteitsvragenlijst, het korte formulier bevat 9 items en registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, zoals aerobics, 2) activiteit met matige intensiteit, zoals fietsen in de vrije tijd, 3) wandelen en 4) zitten.
|
Dag 7
|
|
Korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: week 8
|
Lichamelijke activiteitsvragenlijst, het korte formulier bevat 9 items en registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, zoals aerobics, 2) activiteit met matige intensiteit, zoals fietsen in de vrije tijd, 3) wandelen en 4) zitten.
|
week 8
|
|
Lichamelijke activiteit door middel van stappentelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
de deelnemers wordt gevraagd om de versnellingsmeter (Actigraph) gedurende 5 dagen achter elkaar te gebruiken.
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit door middel van stappentelling
Tijdsspanne: dag 7
|
de deelnemers wordt gevraagd om de versnellingsmeter (Actigraph) gedurende 5 dagen achter elkaar te gebruiken.
|
dag 7
|
|
Lichamelijke activiteit door middel van stappentelling
Tijdsspanne: week 8
|
de deelnemers wordt gevraagd om de versnellingsmeter (Actigraph) gedurende 5 dagen achter elkaar te gebruiken.
|
week 8
|
|
de MFIS (aangepaste vermoeidheidsimpactschaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal is een vragenlijst met 21 items, die vraagtekens zet bij de impact van vermoeidheid en zelfgerapporteerde eigenschap van vermoeidheid, waarbij hogere waarden meer vermoeidheid aangeven (maximale score van 84 punten) en lagere waarden (minimale score van 0) betekent minder vermoeidheid.
|
Basislijn
|
|
de MFIS (aangepaste vermoeidheidsimpactschaal)
Tijdsspanne: Dag 7
|
De gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal is een vragenlijst met 21 items, die vraagtekens zet bij de impact van vermoeidheid en zelfgerapporteerde eigenschap van vermoeidheid, waarbij hogere waarden meer vermoeidheid aangeven (maximale score van 84 punten) en lagere waarden (minimale score van 0) betekent minder vermoeidheid.
|
Dag 7
|
|
de MFIS (aangepaste vermoeidheidsimpactschaal)
Tijdsspanne: week 8
|
De gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal is een vragenlijst met 21 items, die vraagtekens zet bij de impact van vermoeidheid en zelfgerapporteerde eigenschap van vermoeidheid, waarbij hogere waarden meer vermoeidheid aangeven (maximale score van 84 punten) en lagere waarden (minimale score van 0) betekent minder vermoeidheid.
|
week 8
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
De componentscores worden opgeteld om een globale score te produceren (bereik van 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit en lagere scores op een betere slaapkwaliteit.
|
basislijn
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
De componentscores worden opgeteld om een globale score te produceren (bereik van 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit en lagere scores op een betere slaapkwaliteit.
|
Dag 7
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: week 8
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
De componentscores worden opgeteld om een globale score te produceren (bereik van 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit en lagere scores op een betere slaapkwaliteit.
|
week 8
|
|
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 item (MSWS-12)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) is een zelfgerapporteerde schaal om vast te stellen hoe mensen met multiple sclerose hun loopvermogen ervaren.
De vragenlijst heeft 12 vragen, met een minimum totaal van 12 punten en een maximum van 60 punten.
Daarna worden deze waarden omgezet in een schaal met een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere impact op lopen dan lagere scores.
|
basislijn
|
|
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 item (MSWS-12)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) is een zelfgerapporteerde schaal om vast te stellen hoe mensen met multiple sclerose hun loopvermogen ervaren.
De vragenlijst heeft 12 vragen, met een minimum totaal van 12 punten en een maximum van 60 punten.
Daarna worden deze waarden omgezet in een schaal met een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere impact op lopen dan lagere scores.
|
Dag 7
|
|
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 item (MSWS-12)
Tijdsspanne: week 8
|
Het item Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) is een zelfgerapporteerde schaal om vast te stellen hoe mensen met multiple sclerose hun loopvermogen ervaren.
De vragenlijst heeft 12 vragen, met een minimum totaal van 12 punten en een maximum van 60 punten.
Daarna worden deze waarden omgezet in een schaal met een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere impact op lopen dan lagere scores.
|
week 8
|
|
25-voet looptest (T25FW)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Loop zo snel mogelijk door de gang van 7,62 meter
|
Basislijn
|
|
25-voet looptest (T25FW)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Loop zo snel mogelijk door de gang van 7,62 meter
|
Dag 7
|
|
25-voet looptest (T25FW)
Tijdsspanne: week 8
|
Loop zo snel mogelijk door de gang van 7,62 meter
|
week 8
|
|
de negen-hole peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maat voor handvaardigheid voor beide handen
|
Basislijn
|
|
de negen-hole peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Maat voor handvaardigheid voor beide handen
|
Dag 7
|
|
de negen-hole peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: week 8
|
Maat voor handvaardigheid voor beide handen
|
week 8
|
|
de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afgelegde afstand per minuut en totale afgelegde afstand gedurende 6 minuten lopen
|
Basislijn
|
|
de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 7
|
Afgelegde afstand per minuut en totale afgelegde afstand gedurende 6 minuten lopen
|
Dag 7
|
|
de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: week 8
|
Afgelegde afstand per minuut en totale afgelegde afstand gedurende 6 minuten lopen
|
week 8
|
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Visual Analogue Scale (VAS) geeft toegang tot de waargenomen vermoeidheid tijdens de 6 minuten durende looptest en de zittende coördinatietest tussen de ledematen.
De VAS wordt elke minuut opgevraagd.
Het VAS-bereik loopt van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreem vermoeid).
|
Basislijn
|
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Visual Analogue Scale (VAS) geeft toegang tot de waargenomen vermoeidheid tijdens de 6 minuten durende looptest en de zittende coördinatietest tussen de ledematen.
De VAS wordt elke minuut opgevraagd.
Het VAS-bereik loopt van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreem vermoeid).
|
Dag 7
|
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: week 8
|
De Visual Analogue Scale (VAS) geeft toegang tot de waargenomen vermoeidheid tijdens de 6 minuten durende looptest en de zittende coördinatietest tussen de ledematen.
De VAS wordt elke minuut opgevraagd.
Het VAS-bereik loopt van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreem vermoeid).
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
- Hoofdonderzoeker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fatigability-MS-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .