Утомляемость у людей с рассеянным склерозом: исходные данные от познания, ходьбы и координации
19 июля 2024 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Связанная с ходьбой утомляемость у лиц с рассеянным склерозом: психометрические свойства оценки когнитивной и координационной утомляемости и подтверждение концепции реабилитационного вмешательства
Нарушения ходьбы возникают у 93% людей с РС в течение 10 лет после постановки диагноза. Помимо воздействия мышечной слабости или гипертонуса, все чаще становится известен симптом утомляемости. Моторная и когнитивная утомляемость — это изменение работоспособности во времени в зависимости от задач и обстоятельств. Было показано, что до половины людей с ограниченными возможностями PwMS замедляются при ходьбе, что влияет на подвижность в реальной жизни. Функция ходьбы связана с функциональной мышечной силой, балансом и центрально-опосредованным дефицитом координации, а также с когнитивной функцией. Предварительные данные, проведенные нашей исследовательской группой, показали, что у людей с рассеянным склерозом с утомляемостью при ходьбе наблюдалось значительное снижение амплитуды движений во время двуногой координационной задачи в положении сидя. Однако психометрические свойства, такие как внутрисессионная и ретестовая надежность двуногой функции, еще не определены. Кроме того, до сих пор ни одно интервенционное исследование не включало исключительно людей с рассеянным склерозом с утомляемостью, связанной с ходьбой. Неизвестно, можно ли обратить вспять нисходящую кривую скорости ходьбы и координации с помощью мультимодальных вмешательств.
Исследование будет состоять из двух частей (А и Б). В части А исследуются психометрические свойства показателей результатов, связанных с утомляемостью, у здоровых людей, людей с РС с утомляемостью и без нее во время ходьбы. Часть B представляет собой интервенционное исследование на людях с рассеянным склерозом и утомляемостью, в котором танец сравнивается с фиктивным вмешательством и его влиянием, прежде всего, на исходы утомляемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет состоять из двух частей (А и Б). Часть A включает 60 человек с рассеянным склерозом (PwMS) и 30 здоровых людей из контрольной группы. Исследование состоит из 2 тестовых сессий, разделенных 5-7-дневным интервалом. Сессии 1 и 2 будут состоять из батареи когнитивных тестов, анкет, которые необходимо заполнить, информации об использовании актиграфа, клинических результатов и тестов на координацию между конечностями.
В Части B исследователи предлагают пилотное рандомизированное контролируемое исследование с танцевальной терапией для снижения утомляемости при pwMS. В исследование включено 24 человека с синдромом PwMS, у которых наблюдалась утомляемость при ходьбе. Участники будут случайным образом распределены по группам (n=3-4) лицом, независимым от исследования, в группу вмешательства (танцевальная терапия) или группу активного контроля (контрольные упражнения). Вмешательства проводятся в группах из 3 или 4 человек с РС два раза в неделю в течение восьми недель в дополнение к их обычному уходу или обычной физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
Overpelt, Бельгия
- National MS Center Melsbroek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица с рассеянным склерозом, проявляющие утомляемость, связанную с ходьбой (индекс ходьбы на расстояние ≤-10);
- возраст от 30 до 70 лет;
- диагноз РС (редакции критериев McDonalds 2017 г.) с расширенной шкалой статуса инвалидности (EDSS) от 4 до 6,5.
- отсутствие рецидивов > 1 месяца до начала исследования
- способность ходить в течение 6 минут без отдыха.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию учебных инструкций,
- беременность
- скелетно-мышечные нарушения в нижних конечностях, не связанные с РС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Здоровые элементы управления
|
Исследование состоит из 2 тестовых сессий, разделенных 5-7-дневным интервалом.
Сессии 1 и 2 будут состоять из батареи когнитивных тестов, анкет, которые необходимо заполнить, информации об использовании актиграфа, клинических результатов и тестов на межконечностную координацию.
|
|
Экспериментальный: Больные РС - Танцевальная группа
12 PwMS в танцевальной терапии
|
Танцевальная группа будет посещать танцевальную терапию на основе хореографии, которая включает в себя как когнитивную тренировку для запоминания хореографии, так и двигательную тренировку для ее исполнения (с музыкой и без нее).
Каждое занятие будет состоять из десятиминутной разминки, танцевальной тренировки и десятиминутной заминки.
Участников научат трем хореографиям, уровень сложности которых будет увеличиваться.
1) работа на полу в медленном ритме с упором на проприоцепцию, силу мышц живота, координацию и рабочую память.
2) медленный темп с групповой частью и канонической частью с акцентом на рабочую память, статический и динамический баланс и силу.
Кроме того, это потребует динамического равновесия, ходьбы и познания.
3) более высокий ритм и будет танцевать с тростью, что потребует большей скорости, координации и двойной задачи.
Исследование состоит из 2 тестовых сессий, разделенных 5-7-дневным интервалом.
Сессии 1 и 2 будут состоять из батареи когнитивных тестов, анкет, которые необходимо заполнить, информации об использовании актиграфа, клинических результатов и тестов на межконечностную координацию.
|
|
Активный компаратор: лица с РС - группа упражнений
12 PWMS в группе упражнений (плацебо)
|
Исследование состоит из 2 тестовых сессий, разделенных 5-7-дневным интервалом.
Сессии 1 и 2 будут состоять из батареи когнитивных тестов, анкет, которые необходимо заполнить, информации об использовании актиграфа, клинических результатов и тестов на межконечностную координацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс фазовой координации (PCI)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Индекс фазовой координации (PCI) будет использоваться для анализа согласованности и точности создания противофазных движений левого и правого колена на стуле с инструментами.
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена.
|
базовый уровень
|
|
Индекс фазовой координации (PCI)
Временное ограничение: День 7
|
Индекс фазовой координации (PCI) будет использоваться для анализа согласованности и точности создания противофазных движений левого и правого колена на стуле с инструментами.
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена.
|
День 7
|
|
Индекс фазовой координации (PCI)
Временное ограничение: неделя 8
|
Индекс фазовой координации (PCI) будет использоваться для анализа согласованности и точности создания противофазных движений левого и правого колена на стуле с инструментами.
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена.
|
неделя 8
|
|
Амплитуда движения - тест координации стула
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Внутриконечностные пространственно-временные параметры за цикл последовательных пиковых положений разгибания и усредненные за минуту будут включать амплитуду движения: размах амплитуды для каждого отдельного цикла.
|
Базовый уровень
|
|
Амплитуда движения - тест координации стула
Временное ограничение: День 7
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Внутриконечностные пространственно-временные параметры за цикл последовательных пиковых положений разгибания и усредненные за минуту будут включать амплитуду движения: размах амплитуды для каждого отдельного цикла.
|
День 7
|
|
Амплитуда движения - тест координации стула
Временное ограничение: Неделя 8
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Внутриконечностные пространственно-временные параметры за цикл последовательных пиковых положений разгибания и усредненные за минуту будут включать амплитуду движения: размах амплитуды для каждого отдельного цикла.
|
Неделя 8
|
|
Частота движений – тест на координацию стула
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Внутриконечностные пространственно-временные параметры за цикл последовательных положений пикового разгибания и усредненные за минуту будут включать частоту движений: количество полных движений, выполненных в течение одной минуты.
|
Базовый уровень
|
|
Частота движений – тест на координацию стула
Временное ограничение: День 7
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Внутриконечностные пространственно-временные параметры за цикл последовательных положений пикового разгибания и усредненные за минуту будут включать частоту движений: количество полных движений, выполненных в течение одной минуты.
|
День 7
|
|
Частота движений – тест на координацию стула
Временное ограничение: неделя 8
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Внутриконечностные пространственно-временные параметры за цикл последовательных положений пикового разгибания и усредненные за минуту будут включать частоту движений: количество полных движений, выполненных в течение одной минуты.
|
неделя 8
|
|
Тест на координацию рабочей нагрузки и стула
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Пространственно-временные параметры внутри конечностей за цикл последовательных пиковых положений разгибания и усредненные за минуту будут включать рабочую нагрузку (частота движений * амплитуда движения): среднюю амплитуду, умноженную на частоту, для количественной оценки модели взаимодействия.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на координацию рабочей нагрузки и стула
Временное ограничение: День 7
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Пространственно-временные параметры внутри конечностей за цикл последовательных пиковых положений разгибания и усредненные за минуту будут включать рабочую нагрузку (частота движений * амплитуда движения): среднюю амплитуду, умноженную на частоту, для количественной оценки модели взаимодействия.
|
День 7
|
|
Тест на координацию рабочей нагрузки и стула
Временное ограничение: неделя 8
|
Участникам будет предложено выполнять противофазные движения сгибания и разгибания колена на стуле с инструментами.
Пространственно-временные параметры внутри конечностей за цикл последовательных пиковых положений разгибания и усредненные за минуту будут включать рабочую нагрузку (частота движений * амплитуда движения): среднюю амплитуду, умноженную на частоту, для количественной оценки модели взаимодействия.
|
неделя 8
|
|
Двигательная утомляемость в течение 6 минут
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двигательная утомляемость в течение 6 минут (амплитуда; частота; рабочая нагрузка): процентное снижение с последней минуты (мин. 6) до первой минуты будет рассчитано на основе формулы индекса ходьбы по расстоянию для каждого результата координации.
|
Базовый уровень
|
|
Двигательная утомляемость в течение 6 минут
Временное ограничение: День 7
|
Двигательная утомляемость в течение 6 минут (амплитуда; частота; рабочая нагрузка): процентное снижение с последней минуты (мин. 6) до первой минуты будет рассчитано на основе формулы индекса ходьбы по расстоянию для каждого результата координации.
|
День 7
|
|
Двигательная утомляемость в течение 6 минут
Временное ограничение: неделя 8
|
Двигательная утомляемость в течение 6 минут (амплитуда; частота; рабочая нагрузка): процентное снижение с последней минуты (мин. 6) до первой минуты будет рассчитано на основе формулы индекса ходьбы по расстоянию для каждого результата координации.
|
неделя 8
|
|
Стимулированный тест на сложение слуховых серий (PASAT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стимулированный слуховой последовательный тест сложения (PASAT) для измерения когнитивной утомляемости
|
Базовый уровень
|
|
Стимулированный тест на сложение слуховых серий (PASAT)
Временное ограничение: День 7
|
Стимулированный слуховой последовательный тест сложения (PASAT) для измерения когнитивной утомляемости
|
День 7
|
|
Стимулированный тест на сложение слуховых серий (PASAT)
Временное ограничение: неделя 8
|
Стимулированный слуховой последовательный тест сложения (PASAT) для измерения когнитивной утомляемости
|
неделя 8
|
|
тест модальности символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест модальностей символов и цифр (SDMT) выявляет когнитивные нарушения менее чем за пять минут.
|
Базовый уровень
|
|
тест модальности символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: День 7
|
Тест модальностей символов и цифр (SDMT) выявляет когнитивные нарушения менее чем за пять минут.
|
День 7
|
|
тест модальности символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест модальностей символов и цифр (SDMT) выявляет когнитивные нарушения менее чем за пять минут.
|
неделя 8
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники выполнят 6-минутный тест ходьбы.
Расстояние, пройденное за каждую минуту, будет собираться для расчета индекса пройденного расстояния (DWI) следующим образом: DWI = (расстояние, пройденное за последнюю минуту - расстояние, пройденное за первую минуту)/расстояние, пройденное за первую минуту * 100.
|
исходный уровень
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: День 7
|
Участники выполнят 6-минутный тест ходьбы.
Расстояние, пройденное за каждую минуту, будет собираться для расчета индекса пройденного расстояния (DWI) следующим образом: DWI = (расстояние, пройденное за последнюю минуту - расстояние, пройденное за первую минуту)/расстояние, пройденное за первую минуту * 100.
|
День 7
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 8
|
Участники выполнят 6-минутный тест ходьбы.
Расстояние, пройденное за каждую минуту, будет собираться для расчета индекса пройденного расстояния (DWI) следующим образом: DWI = (расстояние, пройденное за последнюю минуту - расстояние, пройденное за первую минуту)/расстояние, пройденное за первую минуту * 100.
|
неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временной параметр походки – частота шагов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Каденс (количество шагов в минуту) будет собираться во всех условиях ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
Базовый уровень
|
|
Пространственно-временной параметр походки – частота шагов
Временное ограничение: день 7
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Каденс (количество шагов в минуту) будет собираться во всех условиях ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
день 7
|
|
Пространственно-временной параметр походки – частота шагов
Временное ограничение: неделя 8
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Каденс (количество шагов в минуту) будет собираться во всех условиях ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
неделя 8
|
|
Пространственно-временной параметр походки – длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Длина шага (переднезаднее расстояние между двумя последовательными контактами пятки одной и той же стопы в метрах) будет собираться во всех условиях ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
Базовый уровень
|
|
Пространственно-временной параметр походки – длина шага
Временное ограничение: День 7
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Длина шага (переднезаднее расстояние между двумя последовательными контактами пятки одной и той же стопы в метрах) будет собираться во всех условиях ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
День 7
|
|
Пространственно-временной параметр походки – длина шага
Временное ограничение: неделя 8
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Длина шага (переднезаднее расстояние между двумя последовательными контактами пятки одной и той же стопы в метрах) будет собираться во всех условиях ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
неделя 8
|
|
Пространственно-временной параметр походки - скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Скорость ходьбы (расстояние, деленное на метры времени в секунду) будет собираться для всех условий ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
Базовый уровень
|
|
Пространственно-временной параметр походки - скорость ходьбы
Временное ограничение: День 7
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Скорость ходьбы (расстояние, деленное на метры времени в секунду) будет собираться для всех условий ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
День 7
|
|
Пространственно-временной параметр походки - скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 8
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Скорость ходьбы (расстояние, деленное на метры времени в секунду) будет собираться для всех условий ходьбы (T25FW и 6MWT) и анализироваться.
|
неделя 8
|
|
Пространственно-временной параметр походки - двойная опора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Двойная поддержка (относительные значения, связанные с циклом ходьбы, в процентах, когда обе ступни соприкасаются с землей) будут собираться и анализироваться в условиях ходьбы (T25FW и 6MWT).
|
Базовый уровень
|
|
Пространственно-временной параметр походки - двойная опора
Временное ограничение: День 7
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Двойная поддержка (относительные значения, связанные с циклом ходьбы, в процентах, когда обе ступни соприкасаются с землей) будут собираться и анализироваться в условиях ходьбы (T25FW и 6MWT).
|
День 7
|
|
Пространственно-временной параметр походки - двойная опора
Временное ограничение: неделя 8
|
Участники будут оснащены пятью портативными датчиками APDM (OPAL, США, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) для измерения пространственно-временных параметров походки.
Два датчика будут прикреплены к их лодыжкам, два к запястьям и один к грудине.
Двойная поддержка (относительные значения, связанные с циклом ходьбы, в процентах, когда обе ступни соприкасаются с землей) будут собираться и анализироваться в условиях ходьбы (T25FW и 6MWT).
|
неделя 8
|
|
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник физической активности, краткая форма, содержит 9 пунктов и регистрирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, например аэробика, 2) деятельность средней интенсивности, например езда на велосипеде, 3) ходьба и 4) сидение.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: День 7
|
Опросник физической активности, краткая форма, содержит 9 пунктов и регистрирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, например аэробика, 2) деятельность средней интенсивности, например езда на велосипеде, 3) ходьба и 4) сидение.
|
День 7
|
|
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: неделя 8
|
Опросник физической активности, краткая форма, содержит 9 пунктов и регистрирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, например аэробика, 2) деятельность средней интенсивности, например езда на велосипеде, 3) ходьба и 4) сидение.
|
неделя 8
|
|
Физическая активность с помощью подсчета шагов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
участникам будет предложено использовать акселерометр (Actigraph) в течение 5 дней подряд.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность с помощью подсчета шагов
Временное ограничение: день 7
|
участникам будет предложено использовать акселерометр (Actigraph) в течение 5 дней подряд.
|
день 7
|
|
Физическая активность с помощью подсчета шагов
Временное ограничение: неделя 8
|
участникам будет предложено использовать акселерометр (Actigraph) в течение 5 дней подряд.
|
неделя 8
|
|
MFIS (модифицированная шкала воздействия усталости)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированная шкала воздействия утомления представляет собой анкету из 21 пункта, в которой ставится вопрос о влиянии утомления и характеристике утомления, о которой сообщают сами люди, где более высокие значения указывают на большую утомляемость (максимальная оценка 84 балла), а более низкие значения (минимальная оценка 0) означают меньшую утомляемость. усталость.
|
Базовый уровень
|
|
MFIS (модифицированная шкала воздействия усталости)
Временное ограничение: День 7
|
Модифицированная шкала воздействия утомления представляет собой анкету из 21 пункта, в которой ставится вопрос о влиянии утомления и характеристике утомления, о которой сообщают сами люди, где более высокие значения указывают на большую утомляемость (максимальная оценка 84 балла), а более низкие значения (минимальная оценка 0) означают меньшую утомляемость. усталость.
|
День 7
|
|
MFIS (модифицированная шкала воздействия усталости)
Временное ограничение: неделя 8
|
Модифицированная шкала воздействия утомления представляет собой анкету из 21 пункта, в которой ставится вопрос о влиянии утомления и характеристике утомления, о которой сообщают сами люди, где более высокие значения указывают на большую утомляемость (максимальная оценка 84 балла), а более низкие значения (минимальная оценка 0) означают меньшую утомляемость. усталость.
|
неделя 8
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Оценки компонентов суммируются для получения общей оценки (в диапазоне от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна, а более низкие баллы — на лучшее качество сна.
|
исходный уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: День 7
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Оценки компонентов суммируются для получения общей оценки (в диапазоне от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна, а более низкие баллы — на лучшее качество сна.
|
День 7
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: неделя 8
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Оценки компонентов суммируются для получения общей оценки (в диапазоне от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна, а более низкие баллы — на лучшее качество сна.
|
неделя 8
|
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12 предмет (MSWS-12)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пункт Шкалы ходьбы при рассеянном склерозе-12 (MSWS-12) представляет собой шкалу, о которой сообщают сами люди, чтобы определить, как люди с рассеянным склерозом воспринимали свою способность ходить.
Анкета состоит из 12 вопросов с минимальной суммой 12 баллов и максимальной 60 баллами.
После эти значения преобразуются в шкалу с диапазоном от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большее влияние на ходьбу, чем более низкие баллы.
|
исходный уровень
|
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12 предмет (MSWS-12)
Временное ограничение: День 7
|
Пункт Шкалы ходьбы при рассеянном склерозе-12 (MSWS-12) представляет собой шкалу, о которой сообщают сами люди, чтобы определить, как люди с рассеянным склерозом воспринимали свою способность ходить.
Анкета состоит из 12 вопросов с минимальной суммой 12 баллов и максимальной 60 баллами.
После эти значения преобразуются в шкалу с диапазоном от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большее влияние на ходьбу, чем более низкие баллы.
|
День 7
|
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12 предмет (MSWS-12)
Временное ограничение: неделя 8
|
Пункт Шкалы ходьбы при рассеянном склерозе-12 (MSWS-12) представляет собой шкалу, о которой сообщают сами люди, чтобы определить, как люди с рассеянным склерозом воспринимали свою способность ходить.
Анкета состоит из 12 вопросов с минимальной суммой 12 баллов и максимальной 60 баллами.
После эти значения преобразуются в шкалу с диапазоном от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большее влияние на ходьбу, чем более низкие баллы.
|
неделя 8
|
|
Испытание ходьбой на 25 футов (T25FW)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Идите как можно быстрее по коридору длиной 7,62 метра.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание ходьбой на 25 футов (T25FW)
Временное ограничение: День 7
|
Идите как можно быстрее по коридору длиной 7,62 метра.
|
День 7
|
|
Испытание ходьбой на 25 футов (T25FW)
Временное ограничение: неделя 8
|
Идите как можно быстрее по коридору длиной 7,62 метра.
|
неделя 8
|
|
тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение ловкости рук для обеих рук
|
Базовый уровень
|
|
тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: День 7
|
Измерение ловкости рук для обеих рук
|
День 7
|
|
тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: неделя 8
|
Измерение ловкости рук для обеих рук
|
неделя 8
|
|
тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние, пройденное за каждую минуту, и общее расстояние, пройденное за 6 минут ходьбы
|
Базовый уровень
|
|
тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: День 7
|
Расстояние, пройденное за каждую минуту, и общее расстояние, пройденное за 6 минут ходьбы
|
День 7
|
|
тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 8
|
Расстояние, пройденное за каждую минуту, и общее расстояние, пройденное за 6 минут ходьбы
|
неделя 8
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) позволит получить доступ к воспринимаемой усталости во время 6-минутного теста ходьбы и теста на координацию между конечностями сидя.
VAS будет запрашиваться каждую минуту.
ВАШ варьируется от 0 (нет усталости) до 10 (крайняя усталость).
|
Базовый уровень
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: День 7
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) позволит получить доступ к воспринимаемой усталости во время 6-минутного теста ходьбы и теста на координацию между конечностями сидя.
VAS будет запрашиваться каждую минуту.
ВАШ варьируется от 0 (нет усталости) до 10 (крайняя усталость).
|
День 7
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: неделя 8
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) позволит получить доступ к воспринимаемой усталости во время 6-минутного теста ходьбы и теста на координацию между конечностями сидя.
VAS будет запрашиваться каждую минуту.
ВАШ варьируется от 0 (нет усталости) до 10 (крайняя усталость).
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
- Главный следователь: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fatigability-MS-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .