Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradékonyság szklerózis multiplexben szenvedőknél: a megismerésből, a járásból és a koordinációból származó bemenetek

2022. június 6. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

Sclerosis multiplexben szenvedők gyaloglással összefüggő fáradtsága: A kognitív és koordinációs fáradtság értékelésének pszichometriai tulajdonságai és a rehabilitációs beavatkozás koncepciójának bizonyítása

A járászavar az SM-ben (pwMS) szenvedők 93%-ánál fordul elő a diagnózis felállításától számított 10 éven belül. Az izomgyengeség vagy a hipertónia hatása mellett egyre inkább tudatosul a fáradékonyság tünete. A motoros és kognitív fáradékonyság a teljesítményben a feladatoktól és körülményektől függő időbeli változás. Kimutatták, hogy a mozgássérült pwMS-ek fele lelassul séta közben, ami hatással van a valós mobilitásra. A járásfunkció összefügg a funkcionális izomerővel, az egyensúlyozással és a központilag közvetített koordinációs hiányokkal, de a kognitív funkcióval is. Kutatócsoportunk által végzett előzetes adatok azt mutatták, hogy az SM-ben szenvedő, járási fáradékonyságban szenvedő betegek mozgási amplitúdója jelentősen csökkent ülő helyzetben végzett kétlábú koordinációs feladat során. A kétlábú funkció pszichometriai tulajdonságait, például a munkameneten belüli és a teszt-újrateszt megbízhatóságát azonban még nem határozták meg. Ezen túlmenően eddig egyetlen intervenciós kutatás sem vont be kizárólag olyan SM-ben szenvedőket, akik a gyaloglással összefüggő fáradékonyságban szenvedtek. Nem ismert, hogy a járási sebesség és a koordináció lefelé mutató görbéje megfordítható-e több modelles beavatkozásokkal.

A tanulmány két részből áll (A és B). Az A. rész a fáradékonysággal kapcsolatos kimenetel mérések pszichometriai tulajdonságait vizsgálja egészséges kontrollokban, séta közbeni fáradékonysággal és anélkül SM-ben szenvedő betegekkel. A B. rész egy intervenciós tanulmány SM-ben és fáradékonyságban szenvedő betegeken, összehasonlítva a táncot egy színlelt beavatkozással, és annak hatásait elsősorban a fáradékonyság kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány két részből áll (A és B). Az A rész 60 szklerózis multiplexben (pwMS) szenvedő személyt és 30 egészséges kontrollt tartalmaz. A vizsgálat 2 tesztből áll, amelyeket 5-7 napos intervallum választ el. Az 1. és 2. ülés a kognitív tesztek elemeiből, a kitöltendő kérdőívekből, az aktigráf használatával kapcsolatos információkból, a klinikai eredményekből és a végtagok közötti koordinációs tesztekből áll.

A B. részben a kutatók kísérleti randomizált, kontrollált kísérletet javasolnak táncterápiával a pwMS fáradékonyságának javítására. A tanulmány 24 pwMS-t tartalmaz, amelyek járási fáradékonyságot mutatnak be. A résztvevőket véletlenszerűen csoportonként (n=3-4), a kutatástól független személy beosztja az intervenciós csoportba (Táncterápia) vagy az aktív kontrollcsoportba (kontrollgyakorlat). A beavatkozások 3 vagy 4 fős SM-es csoportokban zajlanak, hetente kétszer nyolc héten keresztül, kiegészítve a szokásos ellátást vagy a hagyományos fizioterápiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Overpelt, Belgium, 3900
        • Toborzás
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
        • Kutatásvezető:
          • Bart Van Wijmeersch, prof. dr.
        • Alkutató:
          • Ilse Lamers, dr.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Overpelt, Belgium
        • Még nincs toborzás
        • National MS Center Melsbroek
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cintia Ramari Ferreira, dr.
        • Alkutató:
          • Daphne Kos, drs.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SM-ben szenvedők, akik gyaloglással összefüggő fáradékonyságot mutatnak (a távolsági gyaloglás indexe ≤-10);
  • 30 és 70 év közötti életkor;
  • SM diagnózisa (a McDonalds-kritériumok 2017-es revíziója) kiterjesztett rokkantsági állapotskálával (EDSS) 4-től 6,5-ig.
  • a vizsgálat megkezdése előtt több mint 1 hónappal nincs relapszus
  • képes 6 percig járni pihenés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulási utasítások megértését akadályozó kognitív károsodás,
  • terhesség
  • SM-hez nem kapcsolódó mozgásszervi rendellenességek az alsó végtagokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Egészséges ellenőrzések
Egyéb: A végtagok közötti koordináció és kognitív fáradékonyság pszichometriai tulajdonságai (validitás, megbízhatóság)
A vizsgálat 2 tesztből áll, amelyeket 5-7 napos intervallum választ el. Az 1. és 2. ülés a kognitív tesztek elemeiből, a kitöltendő kérdőívekből, az aktigráf használatával kapcsolatos információkból, a klinikai eredményekből és a végtagok közötti koordinációs tesztekből áll.
Kísérleti: SM-ben szenvedők - Tánccsoport
12 pwMS a Táncterápiás beavatkozásban
Viselkedési: Táncterápia
A tánccsoport koreo-alapú táncterápián vesz részt, amely magában foglalja mind a kognitív tréninget, hogy emlékezzen a koreóra, mind a motoros tréninget a végrehajtásához (zenével és anélkül). Minden foglalkozás tíz perces bemelegítésből, táncedzésből és tíz perces lehűlésből áll. A résztvevőknek három koreográfiát tanítanak meg, amelyek nehézségi szintje emelkedik. 1) lassú ritmusú padlómunka, a propriocepcióra, a hasizom erejére, a koordinációra és a munkamemóriára összpontosítva. 2) lassú tempó egy csoportos és egy kánon résszel, a munkamemóriára, a statikus és dinamikus egyensúlyra és erőre összpontosítva. Ezenkívül dinamikus egyensúlyra, járásra és megismerésre lesz szükség. 3) magasabb ritmus, és bottal táncolnak, ami nagyobb sebességet, koordinációt és kettős feladatot igényel.
Egyéb: A végtagok közötti koordináció és kognitív fáradékonyság pszichometriai tulajdonságai (validitás, megbízhatóság)
A vizsgálat 2 tesztből áll, amelyeket 5-7 napos intervallum választ el. Az 1. és 2. ülés a kognitív tesztek elemeiből, a kitöltendő kérdőívekből, az aktigráf használatával kapcsolatos információkból, a klinikai eredményekből és a végtagok közötti koordinációs tesztekből áll.
Aktív összehasonlító: SM-ben szenvedők – gyakorlatcsoport
12 pwMS a gyakorlatok (placebo) csoportban
Egyéb: A végtagok közötti koordináció és kognitív fáradékonyság pszichometriai tulajdonságai (validitás, megbízhatóság)
A vizsgálat 2 tesztből áll, amelyeket 5-7 napos intervallum választ el. Az 1. és 2. ülés a kognitív tesztek elemeiből, a kitöltendő kérdőívekből, az aktigráf használatával kapcsolatos információkból, a klinikai eredményekből és a végtagok közötti koordinációs tesztekből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáziskoordinációs index (PCI)
Időkeret: alapvonal
A fáziskoordinációs indexet (PCI) a műszeres széken végzett antifázisú bal-jobb térdmozgások konzisztenciájának és pontosságának elemzésére fogják használni. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást.
alapvonal
A fáziskoordinációs index (PCI)
Időkeret: 7. nap
A fáziskoordinációs indexet (PCI) a műszeres széken végzett antifázisú bal-jobb térdmozgások konzisztenciájának és pontosságának elemzésére fogják használni. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást.
7. nap
A fáziskoordinációs index (PCI)
Időkeret: hét 8
A fáziskoordinációs indexet (PCI) a műszeres széken végzett antifázisú bal-jobb térdmozgások konzisztenciájának és pontosságának elemzésére fogják használni. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást.
hét 8
Mozgásamplitúdó- Székkoordinációs teszt
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcskiterjesztési pozíciók ciklusonként és percenkénti átlagolása magában foglalja a mozgási amplitúdót: a csúcstól a csúcsig terjedő amplitúdót minden egyes ciklusra.
Alapvonal
Mozgásamplitúdó- Székkoordinációs teszt
Időkeret: 7. nap
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcskiterjesztési pozíciók ciklusonként és percenkénti átlagolása magában foglalja a mozgási amplitúdót: a csúcstól a csúcsig terjedő amplitúdót minden egyes ciklusra.
7. nap
Mozgásamplitúdó- Székkoordinációs teszt
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcskiterjesztési pozíciók ciklusonként és percenkénti átlagolása magában foglalja a mozgási amplitúdót: a csúcstól a csúcsig terjedő amplitúdót minden egyes ciklusra.
8. hét
Mozgásgyakoriság- Székkoordinációs teszt
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcsnyújtási pozíciók ciklusánként és percenként átlagolva tartalmazzák a mozgási gyakoriságot: az egy perc alatt végrehajtott teljes mozgások számát.
Alapvonal
Mozgásgyakoriság- Székkoordinációs teszt
Időkeret: 7. nap
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcsnyújtási pozíciók ciklusánként és percenként átlagolva tartalmazzák a mozgási gyakoriságot: az egy perc alatt végrehajtott teljes mozgások számát.
7. nap
Mozgásgyakoriság- Székkoordinációs teszt
Időkeret: hét 8
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcsnyújtási pozíciók ciklusánként és percenként átlagolva tartalmazzák a mozgási gyakoriságot: az egy perc alatt végrehajtott teljes mozgások számát.
hét 8
Munkaterhelés – Szék koordinációs teszt
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcskiterjesztési pozíciók ciklusánként, és a percenkénti átlagolás magában foglalja a munkaterhelést (mozgási frekvencia*mozgás amplitúdója): az átlagos amplitúdó szorozva a frekvenciával, az interakciós mintázat számszerűsítésére.
Alapvonal
Munkaterhelés – Szék koordinációs teszt
Időkeret: 7. nap
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcskiterjesztési pozíciók ciklusánként, és a percenkénti átlagolás magában foglalja a munkaterhelést (mozgási frekvencia*mozgás amplitúdója): az átlagos amplitúdó szorozva a frekvenciával, az interakciós mintázat számszerűsítésére.
7. nap
Munkaterhelés – Szék koordinációs teszt
Időkeret: hét 8
A résztvevőket arra utasítják, hogy műszeres széken végezzenek antifázisú térdhajlítást és -nyújtást. A végtagokon belüli spatiotemporális paraméterek az egymást követő csúcskiterjesztési pozíciók ciklusánként, és a percenkénti átlagolás magában foglalja a munkaterhelést (mozgási frekvencia*mozgás amplitúdója): az átlagos amplitúdó szorozva a frekvenciával, az interakciós mintázat számszerűsítésére.
hét 8
Motor fáradtság a 6 perces állapotban
Időkeret: Alapvonal
Motoros fáradtság a 6 perces feltétel alatt (amplitúdó; frekvencia; munkaterhelés): az utolsó perctől (min 6) az első percig számított százalékos csökkenést a rendszer a Távolsági Index képlet alapján kiszámítja minden koordinációs eredményre.
Alapvonal
Motor fáradtság a 6 perces állapotban
Időkeret: 7. nap
Motoros fáradtság a 6 perces feltétel alatt (amplitúdó; frekvencia; munkaterhelés): az utolsó perctől (min 6) az első percig számított százalékos csökkenést a rendszer a Távolsági Index képlet alapján kiszámítja minden koordinációs eredményre.
7. nap
Motor fáradtság a 6 perces állapotban
Időkeret: hét 8
Motoros fáradtság a 6 perces feltétel alatt (amplitúdó; frekvencia; munkaterhelés): az utolsó perctől (min 6) az első percig számított százalékos csökkenést a rendszer a Távolsági Index képlet alapján kiszámítja minden koordinációs eredményre.
hét 8
az ütemes auditív soros összeadás teszt (PASAT)
Időkeret: Alapvonal
a kognitív fáradékonyság mérésére szolgáló ingerelt auditív soros addíciós teszt (PASAT).
Alapvonal
az ütemes auditív soros összeadás teszt (PASAT)
Időkeret: 7. nap
a kognitív fáradékonyság mérésére szolgáló ingerelt auditív soros addíciós teszt (PASAT).
7. nap
az ütemes auditív soros összeadás teszt (PASAT)
Időkeret: hét 8
a kognitív fáradékonyság mérésére szolgáló ingerelt auditív soros addíciós teszt (PASAT).
hét 8
a szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: Alapvonal
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) kevesebb mint öt percen belül észleli a kognitív károsodást.
Alapvonal
a szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: 7. nap
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) kevesebb mint öt percen belül észleli a kognitív károsodást.
7. nap
a szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: hét 8
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) kevesebb mint öt percen belül észleli a kognitív károsodást.
hét 8
A 6 perces séta teszt
Időkeret: alapvonal
A résztvevők elvégzik a 6 perces séta tesztet. Az egyes percekben megtett távolságot a rendszer összegyűjti a megtett távolsági index (DWI) kiszámításához a következőképpen: DWI = (az utolsó percben megtett távolság - az első percben megtett távolság) / az első percben megtett távolság*100.
alapvonal
A 6 perces séta teszt
Időkeret: 7. nap
A résztvevők elvégzik a 6 perces séta tesztet. Az egyes percekben megtett távolságot a rendszer összegyűjti a megtett távolsági index (DWI) kiszámításához a következőképpen: DWI = (az utolsó percben megtett távolság - az első percben megtett távolság) / az első percben megtett távolság*100.
7. nap
A 6 perces séta teszt
Időkeret: hét 8
A résztvevők elvégzik a 6 perces séta tesztet. Az egyes percekben megtett távolságot a rendszer összegyűjti a megtett távolsági index (DWI) kiszámításához a következőképpen: DWI = (az utolsó percben megtett távolság - az első percben megtett távolság) / az első percben megtett távolság*100.
hét 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spatiotemporális járásparaméter – Cadence
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A lépésszám (percenkénti lépések száma) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
Alapvonal
Spatiotemporális járásparaméter – Cadence
Időkeret: 7. nap
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A lépésszám (percenkénti lépések száma) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
7. nap
Spatiotemporális járásparaméter – Cadence
Időkeret: hét 8
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A lépésszám (percenkénti lépések száma) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
hét 8
Spatiotemporális járásparaméter – Lépéshossz
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A lépéshossz (ugyanazon láb két egymást követő sarokérintése közötti anteroposterior távolság méterben) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
Alapvonal
Spatiotemporális járásparaméter – Lépéshossz
Időkeret: 7. nap
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A lépéshossz (ugyanazon láb két egymást követő sarokérintése közötti anteroposterior távolság méterben) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
7. nap
Spatiotemporális járásparaméter – Lépéshossz
Időkeret: hét 8
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A lépéshossz (ugyanazon láb két egymást követő sarokérintése közötti anteroposterior távolság méterben) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
hét 8
Spatiotemporális járásparaméter – Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A járássebesség (a távolság osztva időméter/másodperc értékkel) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
Alapvonal
Spatiotemporális járásparaméter – Járási sebesség
Időkeret: 7. nap
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A járássebesség (a távolság osztva időméter/másodperc értékkel) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
7. nap
Spatiotemporális járásparaméter – Járási sebesség
Időkeret: hét 8
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A járássebesség (a távolság osztva időméter/másodperc értékkel) a gyaloglás körülményei között (T25FW és 6MWT) összegyűjtésre és elemzésre kerül.
hét 8
Spatiotemporális járásparaméter – Kettős támogatás
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A Double Support (a járásciklusra vonatkozó relatív értékek, százalékban kifejezve, hogy mindkét láb érintkezik a talajjal) a járási körülmények (T25FW és 6MWT) során összegyűjtésre és elemzésre kerül.
Alapvonal
Spatiotemporális járásparaméter – Kettős támogatás
Időkeret: 7. nap
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A Double Support (a járásciklusra vonatkozó relatív értékek, százalékban kifejezve, hogy mindkét láb érintkezik a talajjal) a járási körülmények (T25FW és 6MWT) során összegyűjtésre és elemzésre kerül.
7. nap
Spatiotemporális járásparaméter – Kettős támogatás
Időkeret: hét 8
A résztvevők öt hordozható APDM érzékelővel (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) lesznek felszerelve a spatiotemporális járásparaméterek mérésére. Két érzékelőt a bokájukra, kettőt a csuklójukra, egyet pedig a szegycsontra rögzítenek. A Double Support (a járásciklusra vonatkozó relatív értékek, százalékban kifejezve, hogy mindkét láb érintkezik a talajjal) a járási körülmények (T25FW és 6MWT) során összegyűjtésre és elemzésre kerül.
hét 8
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-SF) rövid űrlapja
Időkeret: Alapvonal
Fizikai aktivitás kérdőív, a rövid űrlap 9 elemből áll, és négy intenzitási szint aktivitását rögzíti: 1) erőteljes intenzitású tevékenység, mint például aerobik, 2) közepes intenzitású tevékenység, például szabadidős kerékpározás, 3) gyaloglás és 4) ülés.
Alapvonal
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-SF) rövid űrlapja
Időkeret: 7. nap
Fizikai aktivitás kérdőív, a rövid űrlap 9 elemből áll, és négy intenzitási szint aktivitását rögzíti: 1) erőteljes intenzitású tevékenység, mint például aerobik, 2) közepes intenzitású tevékenység, például szabadidős kerékpározás, 3) gyaloglás és 4) ülés.
7. nap
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-SF) rövid űrlapja
Időkeret: hét 8
Fizikai aktivitás kérdőív, a rövid űrlap 9 elemből áll, és négy intenzitási szint aktivitását rögzíti: 1) erőteljes intenzitású tevékenység, mint például aerobik, 2) közepes intenzitású tevékenység, például szabadidős kerékpározás, 3) gyaloglás és 4) ülés.
hét 8
Fizikai aktivitás lépésszámlálás segítségével
Időkeret: Alapvonal
a résztvevőket arra kérik, hogy 5 napon keresztül használják a gyorsulásmérőt (Actigraph).
Alapvonal
Fizikai aktivitás lépésszámlálás segítségével
Időkeret: 7. nap
a résztvevőket arra kérik, hogy 5 napon keresztül használják a gyorsulásmérőt (Actigraph).
7. nap
Fizikai aktivitás lépésszámlálás segítségével
Időkeret: hét 8
a résztvevőket arra kérik, hogy 5 napon keresztül használják a gyorsulásmérőt (Actigraph).
hét 8
az MFIS (módosított fáradási hatás skála)
Időkeret: Alapvonal
A Módosított fáradtsági hatás skála egy 21 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi a fáradtság hatását, és a fáradtság saját bevallása szerinti tulajdonságát, ahol a magasabb értékek nagyobb fáradtságot jeleznek (maximális pontszám 84 pont), az alacsonyabb értékek (minimum 0) pedig kevesebbet. fáradtság.
Alapvonal
az MFIS (módosított fáradási hatás skála)
Időkeret: 7. nap
A Módosított fáradtsági hatás skála egy 21 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi a fáradtság hatását, és a fáradtság saját bevallása szerinti tulajdonságát, ahol a magasabb értékek nagyobb fáradtságot jeleznek (maximális pontszám 84 pont), az alacsonyabb értékek (minimum 0) pedig kevesebbet. fáradtság.
7. nap
az MFIS (módosított fáradási hatás skála)
Időkeret: hét 8
A Módosított fáradtsági hatás skála egy 21 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi a fáradtság hatását, és a fáradtság saját bevallása szerinti tulajdonságát, ahol a magasabb értékek nagyobb fáradtságot jeleznek (maximális pontszám 84 pont), az alacsonyabb értékek (minimum 0) pedig kevesebbet. fáradtság.
hét 8
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: alapvonal
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. A komponensek pontszámait összeadva egy globális pontszám jön létre (0 és 21 között). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb alvásminőséget jeleznek.
alapvonal
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 7. nap
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. A komponensek pontszámait összeadva egy globális pontszám jön létre (0 és 21 között). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb alvásminőséget jeleznek.
7. nap
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: hét 8
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. A komponensek pontszámait összeadva egy globális pontszám jön létre (0 és 21 között). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb alvásminőséget jeleznek.
hét 8
Sclerosis multiplex Walking Scale-12 elem (MSWS-12)
Időkeret: alapvonal
A Sclerosis Multiplex Walking Scale-12 tétel (MSWS-12) egy önbeszámoló skála, amely annak meghatározására szolgál, hogy a sclerosis multiplexben szenvedők hogyan észlelték járási képességüket. A kérdőív 12 kérdésből áll, minimum 12 pont, maximum 60 pont. Ezután ezek az értékek 0 és 100 közötti skálává alakulnak. A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek a gyaloglásra, mint az alacsonyabb pontszámok.
alapvonal
Sclerosis multiplex Walking Scale-12 elem (MSWS-12)
Időkeret: 7. nap
A Sclerosis Multiplex Walking Scale-12 tétel (MSWS-12) egy önbeszámoló skála, amely annak meghatározására szolgál, hogy a sclerosis multiplexben szenvedők hogyan észlelték járási képességüket. A kérdőív 12 kérdésből áll, minimum 12 pont, maximum 60 pont. Ezután ezek az értékek 0 és 100 közötti skálává alakulnak. A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek a gyaloglásra, mint az alacsonyabb pontszámok.
7. nap
Sclerosis multiplex Walking Scale-12 elem (MSWS-12)
Időkeret: hét 8
A Sclerosis Multiplex Walking Scale-12 tétel (MSWS-12) egy önbeszámoló skála, amely annak meghatározására szolgál, hogy a sclerosis multiplexben szenvedők hogyan észlelték járási képességüket. A kérdőív 12 kérdésből áll, minimum 12 pont, maximum 60 pont. Ezután ezek az értékek 0 és 100 közötti skálává alakulnak. A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek a gyaloglásra, mint az alacsonyabb pontszámok.
hét 8
25 láb sétateszt (T25FW)
Időkeret: Alapvonal
Sétáljon a lehető leggyorsabban a 7,62 méteres folyosón
Alapvonal
25 láb sétateszt (T25FW)
Időkeret: 7. nap
Sétáljon a lehető leggyorsabban a 7,62 méteres folyosón
7. nap
25 láb sétateszt (T25FW)
Időkeret: hét 8
Sétáljon a lehető leggyorsabban a 7,62 méteres folyosón
hét 8
a kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT)
Időkeret: Alapvonal
A kézügyesség mérése mindkét kézre
Alapvonal
a kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT)
Időkeret: 7. nap
A kézügyesség mérése mindkét kézre
7. nap
a kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT)
Időkeret: hét 8
A kézügyesség mérése mindkét kézre
hét 8
a 6 perces sétateszt
Időkeret: Alapvonal
A megtett távolság percenként és a teljes megtett távolság 6 perc séta alatt
Alapvonal
a 6 perces sétateszt
Időkeret: 7. nap
A megtett távolság percenként és a teljes megtett távolság 6 perc séta alatt
7. nap
a 6 perces sétateszt
Időkeret: hét 8
A megtett távolság percenként és a teljes megtett távolság 6 perc séta alatt
hét 8
VAS (vizuális analóg skála)
Időkeret: Alapvonal
A Visual Analogue Scale (VAS) hozzáfér az észlelt fáradtsághoz a 6 perces járásteszt és az ülő végtagok közötti koordinációs teszt során. A VAS minden percben rákérdez. A VAS 0-tól (nincs fáradtságtól) 10-ig (nagyon fáradtságig) terjed.
Alapvonal
VAS (vizuális analóg skála)
Időkeret: 7. nap
A Visual Analogue Scale (VAS) hozzáfér az észlelt fáradtsághoz a 6 perces járásteszt és az ülő végtagok közötti koordinációs teszt során. A VAS minden percben rákérdez. A VAS 0-tól (nincs fáradtságtól) 10-ig (nagyon fáradtságig) terjed.
7. nap
VAS (vizuális analóg skála)
Időkeret: hét 8
A Visual Analogue Scale (VAS) hozzáfér az észlelt fáradtsághoz a 6 perces járásteszt és az ülő végtagok közötti koordinációs teszt során. A VAS minden percben rákérdez. A VAS 0-tól (nincs fáradtságtól) 10-ig (nagyon fáradtságig) terjed.
hét 8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fatigability-MS-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Táncterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel