Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym: dane wejściowe z poznania, chodzenia i koordynacji

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University

Zmęczenie związane z chodzeniem u osób ze stwardnieniem rozsianym: właściwości psychometryczne oceny zmęczenia poznawczego i koordynacyjnego oraz weryfikacja koncepcji interwencji rehabilitacyjnej

Upośledzenie chodu występuje u 93% osób ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) w ciągu 10 lat od rozpoznania. Oprócz wpływu osłabienia mięśni lub hipertonii, coraz częściej zwraca się uwagę na objaw męczliwości. Zmęczenie motoryczne i poznawcze to zmiana wydajności w czasie, w zależności od zadań i okoliczności. Wykazano, że nawet połowa osób z niepełnosprawnością pwSM zwalnia podczas chodzenia, co ma wpływ na mobilność w życiu codziennym. Funkcja chodzenia jest związana z funkcjonalną siłą mięśni, równowagą i centralnie zapośredniczonymi deficytami koordynacji, ale także z funkcjami poznawczymi. Wstępne dane przeprowadzone przez naszą grupę badawczą wykazały, że osoby ze stwardnieniem rozsianym z męczliwością chodzenia miały znaczny spadek amplitudy ruchu podczas zadania koordynacji dwunożnej w pozycji siedzącej. Jednak właściwości psychometryczne, takie jak rzetelność funkcji dwunożnych w trakcie sesji i testu-powtórnego testu, nie zostały jeszcze określone. Ponadto do tej pory żadne badanie interwencyjne nie obejmowało wyłącznie osób ze stwardnieniem rozsianym z męczliwością związaną z chodzeniem. Nie wiadomo, czy krzywą spadkową prędkości chodu i koordynacji można odwrócić za pomocą interwencji wielomodelowych.

Badanie będzie składało się z dwóch części (A i B). Część A bada właściwości psychometryczne miar wynikowych związanych z męczliwością u zdrowych osób z grupy kontrolnej, osób ze stwardnieniem rozsianym z męczliwością i bez męczliwości podczas chodzenia. Część B to badanie interwencyjne u osób ze stwardnieniem rozsianym i męczliwością, porównujące taniec z pozorowaną interwencją i jego wpływ przede wszystkim na wyniki męczliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie składało się z dwóch części (A i B). Część A obejmuje 60 osób ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) i 30 zdrowych kontroli. Badanie składa się z 2 sesji testowych, oddzielonych 5-7 dniową przerwą. Sesje 1 i 2 będą składać się z baterii testów poznawczych, kwestionariuszy do wypełnienia, informacji na temat stosowania aktygrafu, wyników klinicznych oraz testów koordynacji międzykończynowej.

W części B badacze proponują pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę z terapią tańcem w celu poprawy męczliwości w pwSM. Badaniem objęto 24 pwSM z objawami męczliwości chodu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni grupowo (n=3-4), przez osobę niezależną od badania, do grupy interwencyjnej (Terapia tańcem) lub aktywnej grupy kontrolnej (ćwiczenie kontrolne). Interwencje odbywają się w grupach 3 lub 4 osób z SM, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, jako uzupełnienie ich zwykłej opieki lub konwencjonalnej fizjoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
      • Overpelt, Belgia
        • National MS Center Melsbroek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze stwardnieniem rozsianym wykazujące męczliwość związaną z chodzeniem (wskaźnik marszu odległości ≤-10);
  • wiek od 30 do 70 lat;
  • rozpoznanie stwardnienia rozsianego (rewizje kryteriów McDonalds z 2017 r.) z rozszerzoną skalą niepełnosprawności (EDSS) od 4 do 6,5.
  • brak nawrotów >1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • zdolność chodzenia przez 6 minut bez odpoczynku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych utrudniające zrozumienie instrukcji do nauki,
  • ciąża
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych niezwiązane ze stwardnieniem rozsianym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zdrowe kontrole
Inny: Właściwości psychometryczne (trafność, rzetelność) koordynacji międzykończynowej i zmęczenia poznawczego
Badanie składa się z 2 sesji testowych, oddzielonych 5-7 dniową przerwą. Sesje 1 i 2 będą składać się z baterii testów poznawczych, kwestionariuszy do wypełnienia, informacji na temat stosowania aktygrafu, wyników klinicznych i testów koordynacji międzykończynowej
Eksperymentalny: Osoby z SM - Grupa taneczna
12 pwMS w interwencji Terapii Tańcem
Behawioralne: Terapia tańcem
Grupa taneczna będzie uczestniczyć w terapii tańcem opartej na choreoterapii, która obejmuje zarówno trening poznawczy w celu zapamiętania choreografii, jak i trening motoryczny w celu jej wykonania (z muzyką i bez muzyki). Każda sesja będzie składać się z 10-minutowej rozgrzewki, treningu tanecznego i 10-minutowego wyciszenia. Uczestnicy nauczą się trzech choreografii, których poziom trudności będzie wzrastał. 1) praca na podłodze w wolnym rytmie z naciskiem na propriocepcję, siłę mięśni brzucha, koordynację i pamięć roboczą. 2) wolne tempo z częścią grupową i częścią kanoniczną z naciskiem na pamięć roboczą, równowagę statyczną i dynamiczną oraz siłę. Ponadto będzie wymagać równowagi dynamicznej, chodzenia i funkcji poznawczych. 3) wyższy rytm i będzie tańczony z laską, co będzie wymagało większej szybkości, koordynacji i podwójnego zadania.
Inny: Właściwości psychometryczne (trafność, rzetelność) koordynacji międzykończynowej i zmęczenia poznawczego
Badanie składa się z 2 sesji testowych, oddzielonych 5-7 dniową przerwą. Sesje 1 i 2 będą składać się z baterii testów poznawczych, kwestionariuszy do wypełnienia, informacji na temat stosowania aktygrafu, wyników klinicznych i testów koordynacji międzykończynowej
Aktywny komparator: osoby z SM - grupa ćwiczeniowa
12 pwMS w grupie ćwiczeń (placebo).
Inny: Właściwości psychometryczne (trafność, rzetelność) koordynacji międzykończynowej i zmęczenia poznawczego
Badanie składa się z 2 sesji testowych, oddzielonych 5-7 dniową przerwą. Sesje 1 i 2 będą składać się z baterii testów poznawczych, kwestionariuszy do wypełnienia, informacji na temat stosowania aktygrafu, wyników klinicznych i testów koordynacji międzykończynowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik koordynacji faz (PCI)
Ramy czasowe: linia podstawowa
Wskaźnik koordynacji fazowej (PCI) zostanie wykorzystany do analizy spójności i dokładności generowania przeciwfazowych ruchów lewego i prawego kolana na oprzyrządowanym krześle. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana.
linia podstawowa
Wskaźnik koordynacji faz (PCI)
Ramy czasowe: Dzień 7
Wskaźnik koordynacji fazowej (PCI) zostanie wykorzystany do analizy spójności i dokładności generowania przeciwfazowych ruchów lewego i prawego kolana na oprzyrządowanym krześle. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana.
Dzień 7
Wskaźnik koordynacji faz (PCI)
Ramy czasowe: tydzień 8
Wskaźnik koordynacji fazowej (PCI) zostanie wykorzystany do analizy spójności i dokładności generowania przeciwfazowych ruchów lewego i prawego kolana na oprzyrządowanym krześle. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana.
tydzień 8
Amplituda Ruchu – Test Koordynacji Krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Wewnątrzkończynowe parametry czasoprzestrzenne na cykl kolejnych szczytowych pozycji wyprostu i uśrednione na minutę będą obejmować amplitudę ruchu: amplitudę między szczytami dla każdego indywidualnego cyklu.
Linia bazowa
Amplituda Ruchu – Test Koordynacji Krzesła
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Wewnątrzkończynowe parametry czasoprzestrzenne na cykl kolejnych szczytowych pozycji wyprostu i uśrednione na minutę będą obejmować amplitudę ruchu: amplitudę między szczytami dla każdego indywidualnego cyklu.
Dzień 7
Amplituda Ruchu – Test Koordynacji Krzesła
Ramy czasowe: Tydzień 8
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Wewnątrzkończynowe parametry czasoprzestrzenne na cykl kolejnych szczytowych pozycji wyprostu i uśrednione na minutę będą obejmować amplitudę ruchu: amplitudę między szczytami dla każdego indywidualnego cyklu.
Tydzień 8
Częstotliwość ruchu – test koordynacji krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Wewnątrzkończynowe parametry czasoprzestrzenne na cykl kolejnych szczytowych pozycji rozciągania i uśredniane na minutę będą obejmować częstotliwość ruchu: liczbę pełnych ruchów wykonanych w ciągu jednej minuty.
Linia bazowa
Częstotliwość ruchu – test koordynacji krzesła
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Wewnątrzkończynowe parametry czasoprzestrzenne na cykl kolejnych szczytowych pozycji rozciągania i uśredniane na minutę będą obejmować częstotliwość ruchu: liczbę pełnych ruchów wykonanych w ciągu jednej minuty.
Dzień 7
Częstotliwość ruchu – test koordynacji krzesła
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Wewnątrzkończynowe parametry czasoprzestrzenne na cykl kolejnych szczytowych pozycji rozciągania i uśredniane na minutę będą obejmować częstotliwość ruchu: liczbę pełnych ruchów wykonanych w ciągu jednej minuty.
tydzień 8
Obciążenie pracą – test koordynacji krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Parametry czasoprzestrzenne wewnątrz kończyn na cykl kolejnych szczytowych pozycji rozciągania i uśrednione na minutę będą obejmować obciążenie pracą (częstotliwość ruchu * amplituda ruchu): średnia amplituda pomnożona przez częstotliwość, aby określić ilościowo wzorzec interakcji.
Linia bazowa
Obciążenie pracą – test koordynacji krzesła
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Parametry czasoprzestrzenne wewnątrz kończyn na cykl kolejnych szczytowych pozycji rozciągania i uśrednione na minutę będą obejmować obciążenie pracą (częstotliwość ruchu * amplituda ruchu): średnia amplituda pomnożona przez częstotliwość, aby określić ilościowo wzorzec interakcji.
Dzień 7
Obciążenie pracą – test koordynacji krzesła
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać przeciwfazowe ruchy zgięcia i wyprostu kolana na oprzyrządowanym krześle. Parametry czasoprzestrzenne wewnątrz kończyn na cykl kolejnych szczytowych pozycji rozciągania i uśrednione na minutę będą obejmować obciążenie pracą (częstotliwość ruchu * amplituda ruchu): średnia amplituda pomnożona przez częstotliwość, aby określić ilościowo wzorzec interakcji.
tydzień 8
Zmęczenie motoryczne podczas warunku 6 minut
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmęczenie motoryczne w warunkach 6-minutowych (amplituda; częstotliwość; obciążenie pracą): procentowy spadek od ostatniej minuty (min 6) do pierwszej minuty zostanie obliczony na podstawie formuły Distance Walking Index dla każdego wyniku koordynacyjnego.
Linia bazowa
Zmęczenie motoryczne podczas warunku 6 minut
Ramy czasowe: Dzień 7
Zmęczenie motoryczne podczas warunku 6 minut (amplituda; częstotliwość; obciążenie pracą): procentowy spadek od ostatniej minuty (min 6) do pierwszej minuty zostanie obliczony na podstawie formuły Distance Walking Index dla każdego wyniku koordynacji.
Dzień 7
Zmęczenie motoryczne podczas warunku 6 minut
Ramy czasowe: tydzień 8
Zmęczenie motoryczne w warunkach 6-minutowych (amplituda; częstotliwość; obciążenie pracą): procentowy spadek od ostatniej minuty (min 6) do pierwszej minuty zostanie obliczony na podstawie formuły Distance Walking Index dla każdego wyniku koordynacyjnego.
tydzień 8
test seryjnego dodawania stymulacji słuchowej (PASAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
stymulatorowy test seryjnego dodawania słuchowego (PASAT) do pomiaru zmęczenia poznawczego
Linia bazowa
test seryjnego dodawania stymulacji słuchowej (PASAT)
Ramy czasowe: Dzień 7
stymulatorowy test seryjnego dodawania słuchowego (PASAT) do pomiaru zmęczenia poznawczego
Dzień 7
test seryjnego dodawania stymulacji słuchowej (PASAT)
Ramy czasowe: tydzień 8
stymulatorowy test seryjnego dodawania słuchowego (PASAT) do pomiaru zmęczenia poznawczego
tydzień 8
test modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) wykrywa zaburzenia funkcji poznawczych w mniej niż pięć minut.
Linia bazowa
test modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: Dzień 7
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) wykrywa zaburzenia funkcji poznawczych w mniej niż pięć minut.
Dzień 7
test modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: tydzień 8
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) wykrywa zaburzenia funkcji poznawczych w mniej niż pięć minut.
tydzień 8
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy wykonają 6-minutowy test marszu. Dystans pokonany w każdej minucie zostanie zebrany w celu obliczenia wskaźnika pokonanego dystansu (DWI) w następujący sposób: DWI = (dystans pokonany w ostatniej minucie - dystans pokonany w pierwszej minucie)/dystans pokonany w pierwszej minucie*100.
linia bazowa
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy wykonają 6-minutowy test marszu. Dystans pokonany w każdej minucie zostanie zebrany w celu obliczenia wskaźnika pokonanego dystansu (DWI) w następujący sposób: DWI = (dystans pokonany w ostatniej minucie - dystans pokonany w pierwszej minucie)/dystans pokonany w pierwszej minucie*100.
Dzień 7
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy wykonają 6-minutowy test marszu. Dystans pokonany w każdej minucie zostanie zebrany w celu obliczenia wskaźnika pokonanego dystansu (DWI) w następujący sposób: DWI = (dystans pokonany w ostatniej minucie - dystans pokonany w pierwszej minucie)/dystans pokonany w pierwszej minucie*100.
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenny parametr chodu – rytm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Kadencja (liczba kroków na minutę) będzie zbierana i analizowana w warunkach marszu (T25FW i 6MWT).
Linia bazowa
Czasoprzestrzenny parametr chodu – rytm
Ramy czasowe: dzień 7
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Kadencja (liczba kroków na minutę) będzie zbierana i analizowana w warunkach marszu (T25FW i 6MWT).
dzień 7
Czasoprzestrzenny parametr chodu – rytm
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Kadencja (liczba kroków na minutę) będzie zbierana i analizowana w warunkach marszu (T25FW i 6MWT).
tydzień 8
Czasoprzestrzenny parametr chodu — długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Długość kroku (odległość przednio-tylna między dwoma kolejnymi kontaktami pięty tej samej stopy, w metrach) będzie zbierana i analizowana w warunkach chodu (T25FW i 6MWT).
Linia bazowa
Czasoprzestrzenny parametr chodu — długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Długość kroku (odległość przednio-tylna między dwoma kolejnymi kontaktami pięty tej samej stopy, w metrach) będzie zbierana i analizowana w warunkach chodu (T25FW i 6MWT).
Dzień 7
Czasoprzestrzenny parametr chodu — długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Długość kroku (odległość przednio-tylna między dwoma kolejnymi kontaktami pięty tej samej stopy, w metrach) będzie zbierana i analizowana w warunkach chodu (T25FW i 6MWT).
tydzień 8
Czasoprzestrzenny parametr chodu — prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Prędkość chodu (odległość podzielona przez czas w metrach na sekundę) będzie zbierana i analizowana w warunkach chodu (T25FW i 6MWT).
Linia bazowa
Czasoprzestrzenny parametr chodu — prędkość chodu
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Prędkość chodu (odległość podzielona przez czas w metrach na sekundę) będzie zbierana i analizowana w warunkach chodu (T25FW i 6MWT).
Dzień 7
Czasoprzestrzenny parametr chodu — prędkość chodu
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Prędkość chodu (odległość podzielona przez czas w metrach na sekundę) będzie zbierana i analizowana w warunkach chodu (T25FW i 6MWT).
tydzień 8
Czasoprzestrzenny parametr chodu - Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Podwójne wsparcie (względne wartości odnoszące się do cyklu chodu, w procentach, gdy obie stopy stykają się z podłożem) będą zbierane i analizowane w warunkach chodzenia (T25FW i 6MWT).
Linia bazowa
Czasoprzestrzenny parametr chodu - Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Podwójne wsparcie (względne wartości odnoszące się do cyklu chodu, w procentach, gdy obie stopy stykają się z podłożem) będą zbierane i analizowane w warunkach chodzenia (T25FW i 6MWT).
Dzień 7
Czasoprzestrzenny parametr chodu - Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pięć przenośnych czujników APDM (OPAL, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) do pomiaru czasoprzestrzennych parametrów chodu. Dwa czujniki zostaną przymocowane do kostek, dwa do nadgarstków i jeden do mostka. Podwójne wsparcie (względne wartości odnoszące się do cyklu chodu, w procentach, gdy obie stopy stykają się z podłożem) będą zbierane i analizowane w warunkach chodzenia (T25FW i 6MWT).
tydzień 8
Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz aktywności fizycznej, krótki formularz, zawiera 9 pozycji i rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, taka jak aerobik, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, taka jak rekreacyjna jazda na rowerze, 3) chodzenie i 4) siedzenie.
Linia bazowa
Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Dzień 7
Kwestionariusz aktywności fizycznej, krótki formularz, zawiera 9 pozycji i rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, taka jak aerobik, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, taka jak rekreacyjna jazda na rowerze, 3) chodzenie i 4) siedzenie.
Dzień 7
Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz aktywności fizycznej, krótki formularz, zawiera 9 pozycji i rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, taka jak aerobik, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, taka jak rekreacyjna jazda na rowerze, 3) chodzenie i 4) siedzenie.
tydzień 8
Aktywność fizyczna za pomocą liczenia kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
uczestnicy będą proszeni o korzystanie z akcelerometru (Actigraph) przez 5 dni w rolce.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna za pomocą liczenia kroków
Ramy czasowe: dzień 7
uczestnicy będą proszeni o korzystanie z akcelerometru (Actigraph) przez 5 dni w rolce.
dzień 7
Aktywność fizyczna za pomocą liczenia kroków
Ramy czasowe: tydzień 8
uczestnicy będą proszeni o korzystanie z akcelerometru (Actigraph) przez 5 dni w rolce.
tydzień 8
MFIS (zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia to 21-itemowy kwestionariusz kwestionujący wpływ zmęczenia i samoopisową cechę zmęczenia, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zmęczenie (maksymalny wynik 84 punkty), a niższe wartości (minimalny wynik 0) oznacza mniej zmęczenie.
Linia bazowa
MFIS (zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia)
Ramy czasowe: Dzień 7
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia to 21-itemowy kwestionariusz kwestionujący wpływ zmęczenia i samoopisową cechę zmęczenia, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zmęczenie (maksymalny wynik 84 punkty), a niższe wartości (minimalny wynik 0) oznacza mniej zmęczenie.
Dzień 7
MFIS (zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia)
Ramy czasowe: tydzień 8
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia to 21-itemowy kwestionariusz kwestionujący wpływ zmęczenia i samoopisową cechę zmęczenia, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zmęczenie (maksymalny wynik 84 punkty), a niższe wartości (minimalny wynik 0) oznacza mniej zmęczenie.
tydzień 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu, a niższe wyniki oznaczają lepszą jakość snu.
linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu, a niższe wyniki oznaczają lepszą jakość snu.
Dzień 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: tydzień 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu, a niższe wyniki oznaczają lepszą jakość snu.
tydzień 8
Chodząca skala stwardnienia rozsianego – pozycja 12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: linia bazowa
Pozycja Skala Chodzenia Stwardnienia Rozsianego-12 (MSWS-12) jest samoopisową skalą służącą do określenia, jak osoby ze stwardnieniem rozsianym postrzegają swoją zdolność chodzenia. Kwestionariusz zawiera 12 pytań, za minimalną sumę 12 punktów i maksymalnie 60 punktów. Następnie wartości te są przekształcane na skalę o zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na chodzenie niż niższe wyniki.
linia bazowa
Chodząca skala stwardnienia rozsianego – pozycja 12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pozycja Skala Chodzenia Stwardnienia Rozsianego-12 (MSWS-12) jest samoopisową skalą służącą do określenia, jak osoby ze stwardnieniem rozsianym postrzegają swoją zdolność chodzenia. Kwestionariusz zawiera 12 pytań, za minimalną sumę 12 punktów i maksymalnie 60 punktów. Następnie wartości te są przekształcane na skalę o zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na chodzenie niż niższe wyniki.
Dzień 7
Chodząca skala stwardnienia rozsianego – pozycja 12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: tydzień 8
Pozycja Skala Chodzenia Stwardnienia Rozsianego-12 (MSWS-12) jest samoopisową skalą służącą do określenia, jak osoby ze stwardnieniem rozsianym postrzegają swoją zdolność chodzenia. Kwestionariusz zawiera 12 pytań, za minimalną sumę 12 punktów i maksymalnie 60 punktów. Następnie wartości te są przekształcane na skalę o zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na chodzenie niż niższe wyniki.
tydzień 8
Test marszu na 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przejdź jak najszybciej korytarzem o długości 7,62 metra
Linia bazowa
Test marszu na 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: Dzień 7
Przejdź jak najszybciej korytarzem o długości 7,62 metra
Dzień 7
Test marszu na 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: tydzień 8
Przejdź jak najszybciej korytarzem o długości 7,62 metra
tydzień 8
test kołków z dziewięcioma dołkami (NHPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara sprawności manualnej obu rąk
Linia bazowa
test kołków z dziewięcioma dołkami (NHPT)
Ramy czasowe: Dzień 7
Miara sprawności manualnej obu rąk
Dzień 7
test kołków z dziewięcioma dołkami (NHPT)
Ramy czasowe: tydzień 8
Miara sprawności manualnej obu rąk
tydzień 8
test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dystans przebyty w każdej minucie i całkowity dystans przebyty podczas 6-minutowego marszu
Linia bazowa
test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Dzień 7
Dystans przebyty w każdej minucie i całkowity dystans przebyty podczas 6-minutowego marszu
Dzień 7
test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: tydzień 8
Dystans przebyty w każdej minucie i całkowity dystans przebyty podczas 6-minutowego marszu
tydzień 8
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) uzyska dostęp do odczuwanego zmęczenia podczas 6-minutowego testu marszu oraz testu koordynacji międzykończynowej w pozycji siedzącej. VAS będzie pytany co minutę. Zakres VAS od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie).
Linia bazowa
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Dzień 7
Wizualna skala analogowa (VAS) uzyska dostęp do odczuwanego zmęczenia podczas 6-minutowego testu marszu oraz testu koordynacji międzykończynowej w pozycji siedzącej. VAS będzie pytany co minutę. Zakres VAS od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie).
Dzień 7
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: tydzień 8
Wizualna skala analogowa (VAS) uzyska dostęp do odczuwanego zmęczenia podczas 6-minutowego testu marszu oraz testu koordynacji międzykończynowej w pozycji siedzącej. VAS będzie pytany co minutę. Zakres VAS od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie).
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cintia Ramari Ferreira, dr., Hasselt University
  • Główny śledczy: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatigability-MS-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Terapia tańcem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj