IBS:n ruokavaliohoito perusterveydenhuollossa (KIPIBS)
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on monitahoinen sairaus, jossa ruokavaliolla on keskeinen rooli oireiden synnyssä ja hoidossa.
Potilaille kliinisissä olosuhteissa annetut perinteiset ravitsemusohjeet perustuvat NICE-ohjeisiin.
Joillakin näissä ohjeissa olevilla neuvoilla on rajallisesti tieteellistä näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisten ravitsemusneuvojen tehokkuutta IBS:ssä NICE-ohjeiden mukaisesti perusterveydenhuollossa, jossa hoito tapahtuu digitaalisesti ja 8-12 henkilön ryhmissä.
Huijausvertailijana yksi ryhmä saa ruotsalaisten ravitsemussuositusten mukaisia ruokavalio-ohjeita terveellisistä ruokailutottumuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanna Nybacka, PhD
- Puhelinnumero: +46736877771
- Sähköposti: sanna.nybacka@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
Päätutkija:
- Magnus Simrén, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi IBS (ROME IV).
- Ikä 18-50
- Kyky lukea ja ymmärtää ruotsia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aiemmin ruokavaliohoitoa IBS:n takia
- Muiden sairauksien ilmenemismuotoja, jotka voivat selittää maha-suolikanavan oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IBS-ruokavalioohjeita NICE-ohjeiden mukaisesti
NICE-ohjeiden ja British Dietetic Associationin (BDA) systemaattisten katsausten mukaisiin perinteisiin ravitsemusohjeisiin kuuluu säännöllinen ateria ja syömiseen varattu aika, aterioiden väliin jättäminen tai liiallinen syöminen.
Ruokavalio rajoittaa myös tunnettujen laukaisevien ruokien, kuten kahvin, alkoholin, poreilevien juomien, mausteisten ruokien, rasvaisten ruokien jne., saantia.
Ihmisiä, joilla on löysää ulostetta, suositellaan välttämään makeutusaineita (-ol), ja ihmisiä, joilla on tuulta/turvotusta, suositellaan syömään liukoisia kuituja, kuten kauraa ja pellavansiemeniä.
|
Ruokavalioneuvontaa annetaan yhden 90 minuutin verkkoryhmätunnin aikana
|
|
Huijausvertailija: Terveellinen ruokavalio ruotsalaisten ravitsemussuositusten mukaan
Tämä ruokavalio sisältää 500 grammaa vihanneksia ja hedelmiä/päivä, kalaa noin 3 kertaa viikossa, 70 grammaa täysjyväviljaa/vrk sekä punaisen lihan saannin rajoittamisen.
|
Ruokavalioneuvontaa annetaan yhden 90 minuutin verkkoryhmätunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden oireet vähenivät merkittävästi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vs. 6 viikkoa ryhmäistunnon jälkeen
|
Hoitoon reagoivaksi määritellään oireiden väheneminen >50 IBS-SSS:llä mitattuna
|
Lähtötilanteesta vs. 6 viikkoa ryhmäistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01624-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .