1차 의료 내에서 IBS를 위한 식이요법 (KIPIBS)
2023년 11월 30일 업데이트: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
과민성 대장 증후군(IBS)은 식이요법이 증상 생성 및 관리에 중추적인 역할을 하는 다각적인 장애입니다.
임상 환경에서 환자에게 제공되는 전통적인 식이 조언은 NICE 지침을 기반으로 합니다.
이 지침에 포함된 조언 중 일부는 과학적 증거가 제한적입니다.
이 연구의 목적은 치료가 디지털 방식으로 8-12명의 개인 그룹으로 제공되는 1차 의료 환경 내에서 NICE 지침에 따라 IBS에서 전통적인 식이 조언의 효과를 조사하는 것입니다.
가짜 비교자로서 한 그룹은 건강한 식습관에 관한 스웨덴 식이 지침에 따라 식이 조언을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanna Nybacka, PhD
- 전화번호: +46736877771
- 이메일: sanna.nybacka@gu.se
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 모병
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
수석 연구원:
- Magnus Simrén, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 IBS(ROME IV)로 진단함
- 18-50세
- 스웨덴어를 읽고 이해하는 능력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이전에 IBS로 식이요법을 받은 적이 있음
- 위장관 증상을 설명할 수 있는 다른 상태의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NICE 가이드라인에 따른 IBS 식이 조언
NICE 가이드라인에 따른 전통적인 식생활 조언과 영국영양학회(BDA)의 체계적 검토에는 규칙적인 식사와 식사 시간을 갖는 것, 끼니를 거르거나 과식하지 않는 것이 포함되어 있습니다.
식단은 또한 커피, 알코올, 탄산 음료, 매운 음식, 지방이 많은 음식 등과 같은 알려진 방아쇠 음식의 섭취를 제한합니다.
묽은 변을 경험하는 사람은 감미료(-ol)를 피하는 것이 좋으며, 바람/팽만감이 있는 사람은 귀리, 아마씨와 같은 수용성 섬유소를 섭취하는 것이 좋습니다.
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90분 온라인 그룹 세션에서 식단 조언이 제공됩니다.
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가짜 비교기: 스웨덴 식단 지침에 따른 건강한 식단
이 식단에는 하루 500g의 야채와 과일, 일주일에 약 3회 생선, 하루 70g의 통곡물 섭취 및 붉은 고기 섭취 제한이 포함됩니다.
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90분 온라인 그룹 세션에서 식단 조언이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현저한 증상 감소를 보이는 환자의 비율
기간: 기준선에서 vs. 그룹 세션 후 6주
|
치료에 대한 반응자는 IBS-SSS로 측정한 >50의 증상 감소를 갖는 것으로 정의됩니다.
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기준선에서 vs. 그룹 세션 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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