Диетическое лечение СРК в рамках первичной медико-санитарной помощи (KIPIBS)
30 ноября 2023 г. обновлено: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Синдром раздраженного кишечника (СРК) представляет собой многогранное заболевание, при котором диета играет ключевую роль в появлении симптомов и лечении.
Традиционные диетические рекомендации, данные пациентам в клинических условиях, основаны на рекомендациях NICE.
Некоторые из рекомендаций, включенных в эти рекомендации, имеют ограниченное научное обоснование.
Целью данного исследования является изучение эффективности традиционных рекомендаций по питанию при СРК в соответствии с рекомендациями NICE в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где лечение проводится в цифровом виде и в группах по 8-12 человек.
В качестве фиктивного сравнения одна группа получит рекомендации по питанию в соответствии со шведскими рекомендациями по здоровому питанию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanna Nybacka, PhD
- Номер телефона: +46736877771
- Электронная почта: sanna.nybacka@gu.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Рекрутинг
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
Главный следователь:
- Magnus Simrén, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз СРК (ROME IV)
- Возраст 18-50 лет
- Умение читать и понимать по-шведски
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Ранее получал диетическое лечение СРК
- Проявления других состояний, которые могут объяснить желудочно-кишечные симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диетические рекомендации IBS в соответствии с рекомендациями NICE
Традиционные рекомендации по питанию в соответствии с рекомендациями NICE и систематическими обзорами, проводимыми Британской диетологической ассоциацией (BDA), включают регулярное питание и выделение времени на прием пищи, не пропускать приемы пищи и не есть слишком много за один раз.
Диета также ограничивает потребление известных триггерных продуктов, таких как кофе, алкоголь, газированные напитки, острая пища, жирная пища и т. д.
Людям с жидким стулом рекомендуется избегать подсластителей (-ол), а людям с метеоризмом/вздутием живота рекомендуется есть растворимые волокна, такие как овес и льняное семя.
|
Рекомендации по питанию будут даны в течение одного 90-минутного группового онлайн-сеанса.
|
|
Фальшивый компаратор: Здоровое питание в соответствии со шведскими рекомендациями по питанию
Эта диета включает употребление 500 граммов овощей и фруктов в день, рыбу примерно 3 раза в неделю, 70 граммов цельнозерновых продуктов в день и ограничение потребления красного мяса.
|
Рекомендации по питанию будут даны в течение одного 90-минутного группового онлайн-сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов со значительным уменьшением симптомов
Временное ограничение: От исходного уровня по сравнению с 6 неделями после группового занятия
|
Ответивший на лечение определяется как уменьшение симптомов >50 по шкале IBS-SSS.
|
От исходного уровня по сравнению с 6 неделями после группового занятия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01624-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое групповое лечение онлайн
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток