Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dietetyczne IBS w ramach Podstawowej Opieki Zdrowotnej (KIPIBS)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Zespół jelita drażliwego (IBS) to wielopłaszczyznowe zaburzenie, w którym dieta odgrywa kluczową rolę w generowaniu objawów i leczeniu. Tradycyjne porady dietetyczne udzielane pacjentom w warunkach klinicznych opierają się na wytycznych NICE. Niektóre porady zawarte w niniejszych wytycznych mają ograniczone dowody naukowe. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności tradycyjnych porad dietetycznych w IBS, zgodnie z wytycznymi NICE, w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie leczenie jest dostarczane cyfrowo iw grupach 8-12 osób. Jako fikcyjny komparator jedna grupa otrzyma poradę dietetyczną zgodnie ze szwedzkimi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi zdrowych nawyków żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Rekrutacyjny
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Magnus Simrén, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany przez lekarza IBS (Rzym IV).
  • Wiek 18-50 lat
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka szwedzkiego
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał wcześniej leczenie dietetyczne na IBS
  • Manifestacje innych stanów, które mogą wyjaśniać objawy żołądkowo-jelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porady dietetyczne IBS wg wytycznych NICE
Tradycyjne porady dietetyczne według wytycznych NICE i przeglądów systematycznych brytyjskiego stowarzyszenia dietetycznego (BDA) obejmują regularne spożywanie posiłków i poświęcanie czasu na jedzenie, nie opuszczanie posiłków i nie przejadanie się jednym posiłkiem. Dieta ogranicza również spożycie znanych pokarmów wyzwalających, takich jak kawa, alkohol, napoje gazowane, pikantne potrawy, tłuste potrawy itp. Osobom, u których występują luźne stolce, zaleca się unikanie słodzików (-ol), a osobom z wiatrami/wzdęciami zaleca się spożywanie błonnika rozpuszczalnego, takiego jak owies i siemię lniane.
Inny: Grupowe leczenie dietetyczne online
Porady dietetyczne zostaną udzielone podczas jednej 90-minutowej sesji grupowej online
Pozorny komparator: Zdrowa dieta zgodna ze szwedzkimi wytycznymi żywieniowymi
Ta dieta obejmuje spożywanie 500 gramów warzyw i owoców dziennie, ryb około 3 razy w tygodniu, 70 gramów produktów pełnoziarnistych dziennie oraz ograniczenie spożycia czerwonego mięsa.
Inny: Grupowe leczenie dietetyczne online
Porady dietetyczne zostaną udzielone podczas jednej 90-minutowej sesji grupowej online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze znaczną redukcją objawów
Ramy czasowe: Od linii bazowej vs. 6 tygodni po sesji grupowej
Osoba reagująca na leczenie jest zdefiniowana jako posiadająca zmniejszenie objawów >50 mierzone za pomocą IBS-SSS
Od linii bazowej vs. 6 tygodni po sesji grupowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01624-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Grupowe leczenie dietetyczne online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj