Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostbehandling for IBS inden for primær sundhedspleje (KIPIBS)

30. november 2023 opdateret af: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Irritabel tyktarm (IBS) er en mangefacetteret lidelse, hvor kost spiller en central rolle i symptomgenerering og behandling. De traditionelle kostråd givet til patienter i kliniske omgivelser er baseret på NICE-retningslinjerne. Nogle af rådene i disse retningslinjer har begrænset videnskabelig dokumentation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​de traditionelle kostråd ved IBS, ifølge NICE-retningslinjerne, inden for et primært sundhedsmiljø, hvor behandlingen leveres digitalt og i grupper på 8-12 personer. Som sham-komparator vil den ene gruppe modtage kostråd efter de svenske kostråd vedrørende sunde kostvaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus Simrén, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med IBS (ROME IV) af læge
  • Alder 18-50
  • Evne til at læse og forstå svensk
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget diætbehandling for IBS tidligere
  • Manifestationer af andre tilstande, der kan forklare gastrointestinale symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IBS kostråd efter NICE retningslinjerne
De traditionelle kostråd i henhold til NICE-retningslinjerne og de systematiske gennemgange udført af den britiske diætetiske forening (BDA) omfatter at spise regelmæssige måltider og tage sig tid til at spise, ikke springe måltider over eller spise for meget på dem. Diæten begrænser også indtaget af kendte triggerfødevarer, såsom kaffe, alkohol, sodavand, krydret mad, fed mad osv. Personer, der oplever løs afføring, anbefales at undgå sødemidler (-ol), og personer med vind/oppustethed anbefales at spise opløselige fibre som havre og hørfrø.
Andet: Online diætgruppebehandling
Kostråd vil blive givet i løbet af en 90 minutters online gruppesession
Sham-komparator: En sund kost efter de svenske kostråd
Denne diæt inkluderer at spise 500 gram grøntsager og frugter om dagen, fisk ca. 3 gange om ugen, 70 gram fuldkorn om dagen og at begrænse indtaget af rødt kød.
Andet: Online diætgruppebehandling
Kostråd vil blive givet i løbet af en 90 minutters online gruppesession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med signifikant symptomreduktion
Tidsramme: Fra baseline vs. 6 uger efter gruppesession
En responder på behandling er defineret som at have en symptomreduktion >50 målt ved IBS-SSS
Fra baseline vs. 6 uger efter gruppesession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01624-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Online diætgruppebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner