Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostbehandling för IBS inom primärvården (KIPIBS)

30 november 2023 uppdaterad av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Irritable bowel syndrome (IBS) är en mångfacetterad sjukdom där kosten spelar en avgörande roll i symtomgenerering och -hantering. De traditionella kostråden som ges till patienter i kliniska miljöer är baserade på NICEs riktlinjer. Vissa av råden som ingår i dessa riktlinjer har begränsade vetenskapliga bevis. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av de traditionella kostråden vid IBS, enligt NICEs riktlinjer, inom en primärvårdsmiljö, där behandlingen levereras digitalt och i grupper om 8-12 individer. Som skenjämförare kommer en grupp att få kostråd enligt de svenska kostråden gällande hälsosamma matvanor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekrytering
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Magnus Simrén, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med IBS (ROME IV) av läkare
  • Ålder 18-50
  • Förmåga att läsa och förstå svenska
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Fick kostbehandling för IBS tidigare
  • Manifestationer av andra tillstånd som kan förklara gastrointestinala symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IBS kostråd enligt NICEs riktlinjer
De traditionella kostråden enligt NICE-riktlinjerna och de systematiska översikterna som utförs av den brittiska dietföreningen (BDA) inkluderar att äta regelbundna måltider och att ta sig tid att äta, att inte hoppa över måltider eller äta för mycket på en. Dieten begränsar även intaget av kända triggermat, såsom kaffe, alkohol, läskdrycker, kryddig mat, fet mat etc. Personer som upplever lös avföring rekommenderas att undvika sötningsmedel (-ol), och personer med vind/uppblåsthet rekommenderas att äta lösliga fibrer som havre och linfrön.
Övrig: Online dietgruppsbehandling
Kostråd kommer att ges under en 90 minuters gruppsession online
Sham Comparator: En hälsosam kost enligt de svenska kostråden
Denna diet inkluderar att äta 500 gram grönsaker och frukt/dag, fisk cirka 3 gånger/vecka, 70 gram fullkorn/dag och att begränsa intaget av rött kött.
Övrig: Online dietgruppsbehandling
Kostråd kommer att ges under en 90 minuters gruppsession online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med signifikant symtomminskning
Tidsram: Från baslinjen kontra 6 veckor efter gruppsession
En som svarar på behandling definieras som att ha en symtomreduktion >50 mätt med IBS-SSS
Från baslinjen kontra 6 veckor efter gruppsession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-01624-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera