- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05416853
Radiaalinen vs. femoraalinen pääsy kaulavaltimon stentointiin (RACE-CAS)
Säteittäinen vs. femoraalinen pääsy kaulavaltimon stentointiin potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma: tuleva, satunnaistettu, monikeskus, ei-inferiority-tutkimus
Tausta: Keskivaikeassa tai vaikeassa kaulavaltimon ateroskleroottisessa ahtaumassa kaulavaltimon stentointi (CAS) on viime vuosikymmeninä ollut vaihtoehto kaulavaltimon endarterektomialle (CEA) kaulavaltimon ahtauman hoidossa. Seldingerin tekniikkaa käyttävä transfemoraalinen valtimo (TFA) on ollut yleisimmin käytetty lähestymistapa CAS:iin. Säteittäinen valtimo on ihanteellinen pistokohta aivoverenkiertoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hermointerventio säteittäisen valtimon lähestymistavan avulla voi suorittaa useimmat aivoverenkierron interventiotoimenpiteet, mukaan lukien aivoangiografia, kaulavaltimon stentin istutus, nikamavaltimon stentin istutus, kallonsisäisen valtimostentin implantointi, mekaaninen trombektomia, aspiraatio, valtimonsisäinen trombolyysi ja niin edelleen. Nykyiset tutkimukset perustuvat kuitenkin yhden keskuksen pieniin otostutkimuksiin, ja suurista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista ei ole edelleenkään ollut puutetta CAS:n turvallisuuden ja tehokkuuden tarkistamiseksi transradiaalisessa valtimossa (TRA).
Tavoite: Arvioida CAS:n tehoa ja turvallisuutta TRA:n kautta potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma monikeskustutkimuksella, prospektiivisella ja satunnaistetulla tutkimuksella.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin, monikeskus, rinnakkain kontrolloitu tutkimus. Ei-alempiarvoisuustesti suoritetaan vertaamaan ensisijaista päätepistettä koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Koeryhmälle suoritetaan kaulavaltimon stentti-istutus säteittäisen valtimon lähestymistavan avulla, kun taas kontrolliryhmä käyttää reisivaltimon lähestymistapaa.
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joilla on oireinen kaulavaltimon ahtauma ≥50 % tai oireeton ≥70 %.
Tutkimustulokset: Ensisijaiset päätepisteet: Kuoleman, uuden aivohalvauksen tai sydäninfarktin tai vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen Toissijaiset päätepisteet:1. Kuoleman, uuden aivohalvauksen ja sydäninfarktin ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen. 2. Kuolemien ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen. 3. Uuden aivohalvauksen ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen. 4. Sydäninfarktin ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen. 5. Vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen. Muut päätepisteet: 1. DSA:n onnistumisaste. 2. Suonensisäisen hoidon onnistunut määrä. 3. Potilaan ilmoittaman mukavuuden aste. 4. Leikkausaika 5. NIHSS-pisteet muutokset leikkauksen jälkeen.6. mRS-pisteet muuttuvat leikkauksen jälkeen. 7. Röntgensäteilyaltistus. Turvallisuustulokset: 1. Kaikkien haittatapahtumien esiintyminen. 2. Käyttöön ja laitteeseen liittyvät AE:t. 3. Erityisen kiinnostavan haittatapahtuman ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 210000
- University of Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit
1) Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Kliiniset sisällyttämiskriteerit
- Oireinen ahtauma: potilailla oli ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), amauroosi tai lievä ei-vammauttava aivohalvaus, joka koski kohdekaulavaltimon 180 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Oireeton ahtauma: Lääketieteellisen historian, lääkärintarkastuksen ja neurologisen tutkimuksen tulokset eivät viittaa iskeemisiin oireisiin kohteena olevassa kaulavaltimossa. Jos valtimon ahtaumaaste saavuttaa standardin, mutta on olemassa yksi tai useampi seuraavista oireista, mukaan lukien: kaulavaltimon ei-oireet; kontralateraaliset kaulavaltimon oireet; aika oireista satunnaistukseen yli 180 päivää; ja vertebrobasilaaristen valtimoiden oireet. Näissä tilanteissa potilaiden katsotaan olevan oireettomia.
- Pulsaatio on tunnustettavissa säteittäis- ja reisivaltimoissa, ja säteittäisen valtimon on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä: Allen-testi tai Barbeau-testi, joka viittaa siihen, että kyynärpäävaltimon kollateraalinen verenkierto on hyvä, tai ennen leikkausta suoritettu ultraääni, joka vahvistaa, että säteittäinen valtimo ja kyynärluun valtimo ovat hyvin kehittyneet. .
- Ei perhesuunnittelua puolen vuoden sisällä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta tai negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Potilaat tai heidän huoltajansa voivat ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja suorittaa seurantakäyntejä.
Verisuonten sisällyttämiskriteerit
- Vauriot, jotka sijaitsevat sisäisessä kaulavaltimossa joko viereisen yhteisen kaulavaltimon (CCA) kanssa tai ilman sitä.
- Oireisille potilaille vähintään yhden seuraavista ehdoista tulee täyttyä: 70 % tai enemmän ahtauma ultraäänitutkimuksessa; 70 % tai enemmän tietokonetomografisessa angiografiassa (CTA) tai magneettiresonanssiangiografiassa (MRA); 50 % tai enemmän digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA) NASCET-standardin mukaisesti.
- Oireettomien potilaiden tulee täyttyä vähintään yhden seuraavista ehdoista: 70 % tai enemmän ahtauma ultraäänitutkimuksessa; 80 % tai enemmän CTA:sta tai MRA:sta; 60 % tai enemmän DSA:ssa NASCET-standardin mukaan.
- Kun molemminpuolinen kaulavaltimon ahtauma ilmenee, vain toispuoleista kaulavaltimoa voidaan hoitaa. Toinen kaulavaltimo, joka ei ole tutkittava, tulee hoitaa 30 päivää ennen satunnaistamista tai 30 päivää hoidon jälkeen.
- Kliinikon kokemuksen mukaan pääsy leikkaukseen olisi kohtuullinen ja kirurgiset instrumentit voitaisiin toimittaa onnistuneesti vauriokohtaan.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit
- Progressiivinen aivohalvaus.
- Allerginen kaulavaltimon stentointiin liittyville lääkkeille, kuten lidokaiinille, aspiriinille, klopidogreelille jne.
- Allerginen varjoaineille tai interventiolaitteelle.
- Mikä tahansa aktiivinen verenvuoto, vaikea anemia, hyytymishäiriöt tai tarpeeton verensiirtohoito. Täytä vähintään yksi seuraavista laboratoriokokeista: hemoglobiini < 10 g/dl tai verihiutaleiden määrä < 100 000 / μL tai säätämätön INR > 1,5 tai PT yli normaalin ylärajan 1 minuutin ajan tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
- Aiempi ipsilateraalinen laaja aivoinfarkti, jolla on seurauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen päätepisteen arviointiin.
- Vaikea kognitiivinen häiriö, ei pysty yhteistyöhön hoidon tai postoperatiivisen arvioinnin kanssa.
- Spontaani kallonsisäinen verenvuoto tapahtui 12 kuukautta ennen ilmoitettua suostumusta. Iskeemisen aivohalvauksen verenvuotomuutos tapahtui 3 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
- Uusi aivohalvaus tapahtui 7 päivää ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, jolla on korkea verenvuotomuutosriski preoperatiivisen kuvantamisen arvioinnin jälkeen.
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) tai tehdä perkutaanisesta valtimosta turvattomaksi.
- Neurologisia häiriöitä, jotka ilmenivät 2 vuotta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, joilla on ohimeneviä tai kiinteitä neurologisia puutteita, ei voida erottaa TIA:sta tai aivohalvauksesta.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, tutkimusvaiheeseen tai seurantavaiheeseen.
- Tietoista suostumusta ei voi ymmärtää tai allekirjoittaa.
- Sydäninfarkti 30 päivän kuluessa.
- Suuri leikkausriski, interventiokirurgian intoleranssi, esim. sepelvaltimon ahtauma ≥70 % ilman revaskularisaatiota tai sitä ei voida suorittaa; ejektiofraktio < 30 % tai NYHA-luokitus ≥luokka III; stabiili angina pectoris (staattinen angina pectoris, johon liittyy EKG-muutoksia); suunnitteilla oleva tai arvioitava elinsiirto (kuten sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissiirto); pahanlaatuinen kasvain tai hengitysvajaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta tai FEV1 < 30 % (ennuste); dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta; huonosti hallittu diabetes mellitus (nopea seerumin glukoosi > 400 mg/dl ja virtsan ketoni > +2).
- Sairaudet tai anatomiset piirteet, jotka estäisivät kaulavaltimon stentoinnin, kuten kohdunkaulan sädehoidon aiheuttamat reittiongelmat ja kaulavaltimon kompressoivaa leesiota sisältävä kaulatila
Verisuonten poissulkemiskriteerit
- Vakava verisuonten mutkaisuus tai dissektio, joka vaikuttaa katetrin synnytykseen
- Stentointia, pallolaajennusta tai kiertymistä tehtiin aiemmin samanlaisissa verisuonissa.
- Laaja tai diffuusi ateroskleroottinen sairaus, johon liittyy aorttakaarta ja proksimaalista yhteistä kaulavaltimoa, mikä vaikuttaisi katetrien toimittamiseen
- Kohdesuoneen lisäksi on olemassa myös kohdevauriota suurempi ipsilateraalinen kallonsisäinen tai kallon ulkopuolinen valtimoahtauma, pisin halkaisija ≥5 mm aneurysma, aivoverisuonien AVM (arteriovenoosinen epämuodostuma) tai muu aivoverisuonisairaus, johon liittyy epänormaali aivoangiografia.
- Ipsilateraaliset kaulavaltimon krooniset tukkeumat.
- Suunnittele muiden valtimoiden endovaskulaarista hoitoa samanaikaisesti, mukaan lukien nikamavaltimot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transradiaalinen valtimo
Kaulavaltimon stentin implantointi säteittäisen valtimon lähestymistavan avulla
|
CAS sisältää katetrin tai putken asettamisen nivus- tai säteittäisvaltimoon ja sitten katetrin pujottamisen kehon valtimoiden läpi plakin sijaintiin kaulavaltimon sisällä.
Sitten asetetaan stentti peittämään plakin ja pitämään valtimon auki.
|
|
Active Comparator: Transfemoraalinen valtimo
Kaulavaltimon stentin implantointi reisivaltimon menetelmällä
|
CAS sisältää katetrin tai putken asettamisen nivus- tai säteittäisvaltimoon ja sitten katetrin pujottamisen kehon valtimoiden läpi plakin sijaintiin kaulavaltimon sisällä.
Sitten asetetaan stentti peittämään plakin ja pitämään valtimon auki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman, uuden aivohalvauksen tai sydäninfarktin tai vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhdistelmäpäätetapahtumaksi määritellään mikä tahansa kuolema, uusi aivohalvaus, sydäninfarkti ja vakava verenvuototapahtuma 30 päivän sisällä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman, uuden aivohalvauksen ja sydäninfarktin ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia / 30 päivää
|
Kuoleman, uuden aivohalvauksen ja sydäninfarktin ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia / 30 päivää
|
|
Kuoleman ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia / 30 päivää
|
Kuoleman ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia / 30 päivää
|
|
Uuden aivohalvauksen ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia / 30 päivää
|
Uuden aivohalvauksen ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia / 30 päivää
|
|
Sydäninfarktin ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia / 30 päivää
|
Sydäninfarktin ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia / 30 päivää
|
|
Vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia / 30 päivää
|
Vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 48 tunnin / 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia / 30 päivää
|
|
Kuolleisuuden, uusien aivohalvausten, sydäninfarktien tai vakavien verenvuotojen esiintyvyys 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Komposiittitapahtuman päätepiste määritellään minkä tahansa seuraavan tapahtuman sattumiseksi 48 tunnin sisällä: kuolema, uusi aivohalvaus, sydäninfarkti tai vakava verenvuoto
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAS:n onnistumisaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Onnistunut kaulavaltimon stentointi (CAS) määritellään seuraavasti: pääsylaitteet voidaan asentaa, interventiolaitteet voivat saavuttaa vauriokohtaa, operaatiot, kuten distaalisen aivosuojalaitteen vapauttaminen, pallolaajennus ja stentin implantointi, ja suojalaitteen vetäminen voidaan suorittaa onnistuneesti.
|
24 tuntia
|
|
Potilaan ilmoittama mukavuusaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mukavuusasteikko käyttää yksinkertaistettua yleistä mukavuuskyselyä (GCQ), jonka on kehittänyt hoitotyön asiantuntija Kolcaba.
Asteikko pisteytetään tasojen 1-4 Likert-asteikolla, jonka pistemäärä on 28-112 pistettä.
Pienin pistemäärä on 28 pistettä ja korkein 112 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mukavuus.
Kokonaispistemäärä < 60 on alhainen mukavuus, kokonaispistemäärä 60-90 on kohtalainen mukavuus ja kokonaispistemäärä > 90 on korkea mukavuus.
|
24 tuntia
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toiminta-aika määritellään ajaksi valtimopunktiosta DSA:n tai CAS:n valmistumiseen.
|
24 tuntia
|
|
Kaikkien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AE määritellään ei-toivotuksi lääketieteelliseksi kokemukseksi, jota koehenkilöllä esiintyy tutkimuksen aikana tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkestä tutkimuksen loppuun.
|
30 päivää
|
|
Käyttöön ja laitteeseen liittyvät AE:t
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käyttöön ja laitteeseen liittyvät AE:t määritellään tutkijoiden määrittämiksi toimintamenettelyyn ja laitteeseen liittyviksi haitallisiksi haittavaikutuksiksi.
|
24 tuntia
|
|
Erityisen kiinnostavan haittatapahtuman ilmaantuvuus (AESI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AESI määritellään tapahtumiksi, jotka vaativat erityistä huomiota turvallisuuden arvioinnissa.
AESI sisältää: 1) pseudoaneurysmat, jotka vaativat ultraääniohjattua puristusta tai trombiiniinjektiota tai kirurgista hoitoa; 2) hematooma, joka vaatii pitkäaikaista sairaalahoitoa; 3) raajan iskemia ja hermovaurio verisuonten vieressä.
4) ultraäänellä varmistettu säteittäisvaltimon tukos tai tromboosi.
|
30 päivää
|
|
Aivoverisuonkuvauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
onnistunut punktointi ja tuppeen asettaminen; katetri toimitetaan onnistuneesti aortan kaareen ja aortografia suoritetaan; kohdeverisuonen angiografia suoritetaan käyttäen standardoituja toimenpiteitä.
|
24 tuntia
|
|
NIHSS-pisteiden muutokset 5–7 päivän kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 5-7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
NIHSS-pisteiden muutokset 5-7 päivän kuluessa toimenpiteestä; NIHSS on aivohalvauksen vakavuusasteikon pisteytys, joka koostuu 11 kohteesta (vaihteluväli 0-42, korkeammat arvot osoittavat vakavampia vajeoireita).
|
5-7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
mRS-pisteet 30±7 päivää toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mRS on lyhenne sanoista modified Ranking score (asteikolla 0–6, jossa korkeammat arvot osoittavat heikompaa toiminnallista lopputulosta).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gurm HS, Yadav JS, Fayad P, Katzen BT, Mishkel GJ, Bajwa TK, Ansel G, Strickman NE, Wang H, Cohen SA, Massaro JM, Cutlip DE; SAPPHIRE Investigators. Long-term results of carotid stenting versus endarterectomy in high-risk patients. N Engl J Med. 2008 Apr 10;358(15):1572-9. doi: 10.1056/NEJMoa0708028.
- Wang W, Jiang B, Sun H, Ru X, Sun D, Wang L, Wang L, Jiang Y, Li Y, Wang Y, Chen Z, Wu S, Zhang Y, Wang D, Wang Y, Feigin VL; NESS-China Investigators. Prevalence, Incidence, and Mortality of Stroke in China: Results from a Nationwide Population-Based Survey of 480 687 Adults. Circulation. 2017 Feb 21;135(8):759-771. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025250. Epub 2017 Jan 4.
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Endarterectomy for asymptomatic carotid artery stenosis. Executive Committee for the Asymptomatic Carotid Atherosclerosis Study. JAMA. 1995 May 10;273(18):1421-8.
- Silver B. Stenting versus endarterectomy for carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1767-8; author reply 1768. doi: 10.1056/NEJMc1009626. No abstract available.
- Feldman DN, Swaminathan RV, Kaltenbach LA, Baklanov DV, Kim LK, Wong SC, Minutello RM, Messenger JC, Moussa I, Garratt KN, Piana RN, Hillegass WB, Cohen MG, Gilchrist IC, Rao SV. Adoption of radial access and comparison of outcomes to femoral access in percutaneous coronary intervention: an updated report from the national cardiovascular data registry (2007-2012). Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2295-306. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000536.
- Khanna O, Sweid A, Mouchtouris N, Shivashankar K, Xu V, Velagapudi L, Stricsek G, Amllay A, Texakalidis P, Gooch MR, Tjoumakaris S, Rosenwasser RH, Jabbour PM. Radial Artery Catheterization for Neuroendovascular Procedures. Stroke. 2019 Sep;50(9):2587-2590. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025811. Epub 2019 Jul 17.
- Ruzsa Z, Nemes B, Pinter L, Berta B, Toth K, Teleki B, Nardai S, Jambrik Z, Szabo G, Kolvenbach R, Huttl K, Merkely B. A randomised comparison of transradial and transfemoral approach for carotid artery stenting: RADCAR (RADial access for CARotid artery stenting) study. EuroIntervention. 2014 Jul;10(3):381-91. doi: 10.4244/EIJV10I3A64.
- GBD 2016 Lifetime Risk of Stroke Collaborators; Feigin VL, Nguyen G, Cercy K, Johnson CO, Alam T, Parmar PG, Abajobir AA, Abate KH, Abd-Allah F, Abejie AN, Abyu GY, Ademi Z, Agarwal G, Ahmed MB, Akinyemi RO, Al-Raddadi R, Aminde LN, Amlie-Lefond C, Ansari H, Asayesh H, Asgedom SW, Atey TM, Ayele HT, Banach M, Banerjee A, Barac A, Barker-Collo SL, Barnighausen T, Barregard L, Basu S, Bedi N, Behzadifar M, Bejot Y, Bennett DA, Bensenor IM, Berhe DF, Boneya DJ, Brainin M, Campos-Nonato IR, Caso V, Castaneda-Orjuela CA, Rivas JC, Catala-Lopez F, Christensen H, Criqui MH, Damasceno A, Dandona L, Dandona R, Davletov K, de Courten B, deVeber G, Dokova K, Edessa D, Endres M, Faraon EJA, Farvid MS, Fischer F, Foreman K, Forouzanfar MH, Gall SL, Gebrehiwot TT, Geleijnse JM, Gillum RF, Giroud M, Goulart AC, Gupta R, Gupta R, Hachinski V, Hamadeh RR, Hankey GJ, Hareri HA, Havmoeller R, Hay SI, Hegazy MI, Hibstu DT, James SL, Jeemon P, John D, Jonas JB, Jozwiak J, Kalani R, Kandel A, Kasaeian A, Kengne AP, Khader YS, Khan AR, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kivimaki M, Kokubo Y, Kolte D, Kopec JA, Kosen S, Kravchenko M, Krishnamurthi R, Kumar GA, Lafranconi A, Lavados PM, Legesse Y, Li Y, Liang X, Lo WD, Lorkowski S, Lotufo PA, Loy CT, Mackay MT, Abd El Razek HM, Mahdavi M, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mamun AA, Mantovani LG, Martins SCO, Mate KK, Mazidi M, Mehata S, Meier T, Melaku YA, Mendoza W, Mensah GA, Meretoja A, Mezgebe HB, Miazgowski T, Miller TR, Ibrahim NM, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moran AE, Musa KI, Negoi RI, Nguyen M, Nguyen QL, Nguyen TH, Tran TT, Nguyen TT, Anggraini Ningrum DN, Norrving B, Noubiap JJ, O'Donnell MJ, Olagunju AT, Onuma OK, Owolabi MO, Parsaeian M, Patton GC, Piradov M, Pletcher MA, Pourmalek F, Prakash V, Qorbani M, Rahman M, Rahman MA, Rai RK, Ranta A, Rawaf D, Rawaf S, Renzaho AM, Robinson SR, Sahathevan R, Sahebkar A, Salomon JA, Santalucia P, Santos IS, Sartorius B, Schutte AE, Sepanlou SG, Shafieesabet A, Shaikh MA, Shamsizadeh M, Sheth KN, Sisay M, Shin MJ, Shiue I, Silva DAS, Sobngwi E, Soljak M, Sorensen RJD, Sposato LA, Stranges S, Suliankatchi RA, Tabares-Seisdedos R, Tanne D, Nguyen CT, Thakur JS, Thrift AG, Tirschwell DL, Topor-Madry R, Tran BX, Nguyen LT, Truelsen T, Tsilimparis N, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Varakin Y, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Wang W, Werdecker A, Wolfe CDA, Xu G, Yano Y, Yonemoto N, Yu C, Zaidi Z, El Sayed Zaki M, Zhou M, Ziaeian B, Zipkin B, Vos T, Naghavi M, Murray CJL, Roth GA. Global, Regional, and Country-Specific Lifetime Risks of Stroke, 1990 and 2016. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2429-2437. doi: 10.1056/NEJMoa1804492.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-ky123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .