Rokotteiden yhdistelmän testaus syövän ehkäisyyn Lynchin oireyhtymässä
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen IIB kliininen tutkimus monikohde-rekombinantti-adenovirus 5 (CEA/MUC1/Brachyury) -rokotteesta (TRI-AD5) ja IL-15-superagonisti N-803 Lynchin oireyhtymässä
Tässä IIb-vaiheen tutkimuksessa testataan, toimiiko Tri-Ad5 yhdessä N-803:n kanssa estämään paksusuolen ja muita syöpiä osallistujilla, joilla on Lynchin oireyhtymä.
Jokainen Tri-Ad5-rokotteen kolmesta injektiosta sisältää erilaista ainetta, joka on syövän esiasteessa ja syöpäsoluissa.
Näiden aineiden ruiskuttaminen voi saada immuunijärjestelmän kehittämään puolustuskeinoa syöpää vastaan, joka tunnistaa ja tuhoaa kaikki esisyövän ja syöpäsolut, jotka tuottavat näitä proteiineja tulevaisuudessa.
N-803 voi lisätä immuunivastetta muille rokotteille.
Tri-Ad5:n antaminen yhdessä immuunivastetta vahvistavan N-803:n kanssa voi vähentää mahdollisuutta sairastua paksusuolen ja muun syövän osallistujille, joilla on Lynchin oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida, vähentääkö kolmenarvoisten adenovirus-5 (Tri-Ad5) -rokotteiden ja IL-15-superagonistin nogapendekiini alfa inbakiseptin (N-803) yhdistelmä kolorektaalisten kasvainten ilmaantuvuutta Lynchin oireyhtymää (LS) sairastavilla potilailla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tri-Ad5-rokotteiden + N-803 yhdistelmän turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen.
II. Korreloida kliinisiä tekijöitä, kuten aspiriinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), tupakoinnin ja alkoholin nauttimista immuunivasteiden kanssa.
III. Arvioida Tri-Ad5-rokotteiden vaikutusta LS-peräisten paksusuolen ulkopuolisten syöpien ilmaantuvuuteen.
IV. Mittaa systemaattisesti osallistujien käyttäytymistä ja kokemusta rokotteen oton, syöpäspesifisen kärsimyksen ja elämänlaadun suhteen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määrittää Tri-Ad5-rokotteiden + N-803 kyky tuottaa kaksinkertainen lisäys T-soluvasteissa (soluvälitteinen immuniteetti) viikolla 12 (varhainen immuunivaste) ja viikolla 56 (pitkäaikainen muisti vastaus).
II. Verenkierron anti-MUC1 IgG (vasta-ainevälitteinen immuniteetti) arvioimiseksi Tri-Ad5-rokotteiden + N-803 jälkeen.
III. Kolmen kasvaimeen liittyvän antigeenin (TAA:n): MUC1:n, karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) ja brachyuryn ekspressiota verrataan kolorektaalisissa kasvaimissa ennen ja jälkeen Tri-Ad5-rokotteita + N-803.
IV. Arvioida muutoksia immuuniprofiilissa ja pysyvien immuunisolutyyppien runsaudessa paksusuolen limakalvolla Tri-Ad5-rokotteilla + N-803:lla rokotuksen jälkeen käyttämällä lähettiribonukleiinihapposekvensointia (mRNAseq) ja immunohistokemiaa (IHC).
V. Testaa rokotteiden vaikutuksia yksinään tai yhdessä N-803:n kanssa perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) spesifisiin immuunialaryhmiin ja seerumin liukoisiin tekijöihin ja sytokiineihin.
VI. Kantasolumarkkerien ilmentymisen vertailu kolorektaalisissa kasvaimissa ennen ja jälkeen Tri-Ad5-rokotteita + N-803.
YHTEENVETO:
TURVALLISUUSVAIHE I: Osallistujat saavat Tri-Ad5:tä ihonalaisesti (SC) viikoilla 0, 4, 8 ja 52. Osallistujille tehdään myös standardin hoito (SOC) kolonoskopia lähtötilanteessa, viikkojen 52 ja 104 kohdalla.
TURVALLISUUSVAIHE II: Osallistujat saavat Tri-Ad5 SC:n ja N-803 SC:n viikoilla 0, 4, 8 ja 52. Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia lähtötilanteessa, 52 viikon ja 104 viikon kuluttua.
SATUNNAISTUVA OHJAUSVAIHE: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat Tri-Ad5 SC:n ja N-803 SC:n viikoilla 0, 4, 8 ja 52. Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia lähtötilanteessa sekä viikolla 52 ja 104.
ARM II: Osallistujat saavat lumelääkettä SC viikoilla 0, 4, 8 ja 52. Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia lähtötilanteessa sekä viikolla 52 ja 104.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
186
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on jokin seuraavista:
- Mutaatiopositiivinen: MLH1-, MSH2/EPCAM- ja MSH6-genotyypit, joilla on aiemmin ollut >= 1 adenooma(t) ja/tai >= 1 pitkälle edennyt adenooma(t) ja/tai paksusuolensyöpä (mutta ei aktiivista syöpää 6 kuukauteen) TAI
- PMS2-genotyyppi, jolla on aiempi paksusuolensyöpä (mutta ei aktiivista syöpää 6 kuukauteen)
- Osallistujilla tulee olla ainakin osa laskevasta/sigmoidisesta paksusuolesta ja/tai peräsuolesta ehjä
- Osallistujien on oltava vähintään 6 kuukautta kaikista syöpään kohdistetuista hoidoista (kuten kirurgisesta resektiosta, kemoterapiasta, immunoterapiasta tai sädehoidosta)
- Yli 18-vuotiaat osallistujat otetaan mukaan. Koska LS:hen liittyvien syöpien riski on erittäin alhainen alle 18-vuotiailla osallistujilla, lapset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 1 (Karnofsky 70 %)
- Leukosyytit >= 3000/mikrolitra
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mikrolitra
- Verihiutaleet >= 100 000/mikrolitra
- Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja
- Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- Tri-Ad5-rokotteiden ja N-803:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan COVID-rokotteet vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusagentin vastaanottamista ja 2 viikkoa sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinsiirteen historia tai muu immuunipuutos
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV), jonka CD4-luku on < 540, hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio. Koehenkilöt, joilla on laboratoriotodistusta HBV- ja HCV-infektiosta, hyväksytään. Huonosti hallinnassa oleva HIV voi estää riittävän immuunivasteen syntymisen rokotteelle ja se on poissulkemiskriteeri
- Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa kortikosteroideilla (> 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 3 kuukauden sisällä rokotuksesta
- Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin adenoviruspohjaiset rokotteet ja N-803
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, aktiiviset autoimmuunisairaudet, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska rokotteella ja N-803:lla on tuntemattomia vaikutuksia sikiöön. Koska äidin rokotteen ja N-803:n antamisen seurauksena on tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski imeväisillä, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan rokotteella plus N-803.
- Aiemmin hoitamattomia tromboottisia häiriöitä
- Osallistujat, jotka ovat kokeneet vakavia sivuvaikutuksia tai allergisia reaktioita aikaisemmista adenoviruspohjaisista rokotteista (kuten Johnson ja Johnson COVID -rokotteesta), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Tri-Ad5, N-803)
Osallistujat saavat Tri-Ad5 SC:n ja N-803 SC:n viikoilla 0, 4, 8 ja 52.
Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia ja biopsia lähtötilanteessa sekä viikolla 52 ja 104.
Osallistujilta kerätään verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Tee SOC-kolonoskopia
Annettu nogapendekiini alfa inbakisepti (N-803) SC
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi II (plasebo)
Osallistujat saavat lumelääkettä viikoilla 0, 4, 8 ja 52.
Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia ja biopsia lähtötilanteessa sekä viikolla 52 ja 104.
Osallistujilta kerätään verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu SC
Tee SOC-kolonoskopia
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Turvavaihe I (Tri-Ad5)
Osallistujat saavat Tri-Ad5 SC:n viikoilla 0, 4, 8 ja 52.
Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia ja biopsia lähtötilanteessa sekä viikkojen 52 ja 104 kohdalla.
Osallistujilta kerätään verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Tee SOC-kolonoskopia
Annettu SC
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Turvavaihe II (Tri-Ad5 , N-803)
Osallistujat saavat Tri-Ad5 SC:n ja N-803 SC:n viikoilla 0, 4, 8 ja 52.
Osallistujille tehdään myös SOC-kolonoskopia ja biopsia lähtötilanteessa sekä viikkojen 52 ja 104 kohdalla.
Osallistujilta kerätään verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Tee SOC-kolonoskopia
Annettu nogapendekiini alfa inbakisepti (N-803) SC
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoomien (putkimaiset, putkimaiset ja sahalaitaiset), edenneiden adenoomien ja paksusuolensyövän yhdistetyn päätepisteen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikon 104 kohdalla
|
Verrataan näiden kahden haaran välillä käyttämällä kerrostettua Cochran-Mantel-Haenszel-testiä, jossa satunnaistuksen kerrostustekijät sisällytetään ositteina.
Kumulatiiviset tapahtumatiheydet raportoidaan kustakin tutkimusryhmästä yhdessä vastaavien kaksipuolisten 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Viikon 104 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tekijöiden yhdistäminen immuunivasteisiin
Aikaikkuna: Viikon 104 kohdalla
|
Arvioidaan tekemällä yksimuuttuja- ja monimuuttujabinäärisiä regressioanalyysejä.
Nämä analyysit tehdään molemmille käsille yhdistettynä (jolloin käsivarsi sisältyy malliin kerrostustekijänä) ja jokaiselle haaralle erikseen.
Adenoomien soluosuuksia, jotka ilmentävät kantasolumarkkereita ennen ja jälkeen rokotuksen, verrataan kussakin tutkimushaarassa käyttämällä signed rank -testiä, ja koehenkilön sisäisiä muutoksia verrataan vasteiden ja ei-responsiivisten välillä käyttämällä Wilcoxonin rank-sum -testiä. kumpikin käsivarsi erikseen ja molemmat kädet yhdistettynä.
Tutkimusryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä Wilcoxonin rank-sum testiä.
|
Viikon 104 kohdalla
|
|
Suolen ulkopuolisten kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikon 104 kohdalla
|
Vertaa havaittuja lynch-oireyhtymään (LS) liittyvien ekstrakoolonin syöpien ilmaantuvuutta LS:hen liittyvien ekstrakoolonisten syöpien historialliseen kontrolliin tässä potilaspopulaatiossa.
Keräämme tietoa koolonin ulkopuolisista syövistä kysymällä osallistujilta ja tarkistamalla patologiaraportit vahvistusta varten.
|
Viikon 104 kohdalla
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 104 viikkoa
|
Tunnista haittavaikutukset käyttämällä yleisiä terminologiakriteerejä haittatapahtumien versioon 5.0.
|
Jopa 104 viikkoa
|
|
Osallistujien käyttäytyminen ja kokemus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kuvailevia tilastoja käytetään yhteenveto tuloksiin.
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen geenirikastusanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
Lasketaan käyttämällä raakalukemia Bioconductor R -paketin GSVA:n kanssa.
|
Lähtötilanteessa 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
|
Differentiaaliset ilmentymisanalyysit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
Käytetään Bioconductor R -pakettia DESeq2.
Parillinen näytemalli, jossa verrataan näytteitä rokotuksen jälkeen ja ennen rokotusta kussakin tutkimushaarassa ja molemmissa käsissä yhdistettynä.
Merkittävät geenit, joiden Benjamini-Hochberg-sovitettu p-arvo = < 0,05 ja log2-kertaisen muutoksen absoluuttinen arvo > = 0,5, merkitään mielenkiinnon poluilla tulivuoren kaavioissa.
|
Lähtötilanteessa 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
|
Kiertävä anti-muc1-IgG (vasta-ainevälitteinen immuniteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
Ilmoitetaan käyttämällä toistuvia mittaustekniikoita.
Vertaamme myös polyyppien ennakko- ja rokotuksen jälkeistä kokoa, lukumäärää ja histologiaa.
|
Lähtötilanteessa, 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
|
Perifeerisen veren mononukleaarisen solun ja seerumin liukoisten tekijöiden ja sytokiinien immuunijoukot ja sytokiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
Lasketaan käyttämällä raa'ita lukumääriä Bioconductor R -paketin GSVA: lla.
|
Lähtötilanteessa, 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
|
Kantasolimarkkerien ekspressio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
Lasketaan käyttämällä raa'ita lukumääriä Bioconductor R -paketin GSVA: lla.
|
Lähtötilanteessa, 52 viikkoa ja 104 viikkoa
|
|
Virheellisten korjaus puutteellisten (MMR) puutteellisten kryptioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja yhden vuoden rokotuksen jälkeisessä kolonoskopiassa
|
Vertaa sekä yleisesti että potilaan perusteella.
Potilaille, joilla on ituradan MMR -variantteja ja tunnettu syöpähistoria, suoritetaan MMR -immunohistokemia (IHC), joka perustuu potilaan karsinooman epänormaaliin tulokseen ja tunnistettuun MMR -varianttiin.
Lynchin oireyhtymäpotilaille, joilla ei ole syöpähistoriaa, IHC suoritetaan vaikuttavan MMR -geenin perusteella.
MMR-ekspression menetys ei-neoplastisissa paksusuolen kryptissä määritellään ydinvärjäyksen täydelliseksi puuttuessa krypta-emäksissä olevissa krypta-epiteelisoluissa samanaikaisen ydinekspression kanssa vierekkäisissä naapurimaissa krypteissa, stroomasoluissa ja lymfosyyteissä.
Krypta -emäksien lukumäärä proteiiniekspression menettäessä, jos sellaista on, kirjataan.
MMR-proteiini puutteelliset ei-neoplastiset kryptit luokitellaan edelleen perustuen kryptioiden lukumäärään, jolla on proteiiniekspression menetys.
Yksittäiset, eristetyt kryptit, joiden MMR -proteiiniekspression menetys, luokitellaan yksinäiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja yhden vuoden rokotuksen jälkeisessä kolonoskopiassa
|
|
Tumoriantigeenispesifiset T-soluvasteet (soluvälitteinen immuniteetti)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 4, 8 ja 12
|
Logaritmimuunnetaan ennen minkään analyysien suorittamista.
Antigeenispesifisten T-solujen, PBMC-solujen, seerumin liukenevien tekijöiden ja vasta-aineiden lukumäärän vertailut tutkimusryhmien välillä suoritetaan käyttäen ei-parametrista Wilcoxonin järjestyssummatestiä.
Sarjamittauksina mitattavat IgG-titrit analysoidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä käyttäen lineaarisia sekoitettuja mallivaikutuksia.
Jos nollainflaatiota havaitaan, sovitetaan yleistetyt lineaariset sekoitetut mallit, joissa on nollainfloituneita Poisson- tai negatiivisia binomijakaumia.
|
Viikoilla 0, 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay Bansal, University of Kansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Kolonoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2021-14234 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA242596 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA242635 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA242643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA242632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA242609 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI 21-05-01
- INT21-05-01 (Muu tunniste: DCP)
- NCI21-05-01 (Muu tunniste: Northwestern University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
"NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n politiikan mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .