Testowanie kombinacji szczepionek do zapobiegania rakowi w zespole Lyncha
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Badanie kliniczne fazy IIB wielokierunkowej szczepionki rekombinowanej adenowirusa 5 (CEA/MUC1/Brachyury) (TRI-AD5) i superagonisty IL-15 N-803 w zespole Lyncha
To badanie fazy IIb sprawdza, czy Tri-Ad5 w połączeniu z N-803 działa w zapobieganiu rakowi okrężnicy i innym nowotworom u uczestników z zespołem Lyncha.
Każde z trzech zastrzyków w szczepionce Tri-Ad5 zawiera inną substancję, która znajduje się w komórkach przedrakowych i nowotworowych.
Wstrzyknięcie tych substancji może spowodować, że układ odpornościowy rozwinie mechanizmy obronne przed rakiem, które rozpoznają i niszczą wszelkie komórki przedrakowe i nowotworowe, które będą wytwarzać te białka w przyszłości.
N-803 może zwiększać odpowiedzi immunologiczne na inne szczepionki.
Podawanie Tri-Ad5 w połączeniu z N-803 wzmacniającym odporność może zmniejszyć ryzyko rozwoju raka okrężnicy i innych nowotworów u uczestników z zespołem Lyncha.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena, czy skojarzenie trójwalentnych szczepionek zawierających adenowirusa-5 (Tri-Ad5) i superagonisty IL-15, nogapendekiny alfa inbakiceptu (N-803), zmniejsza częstość występowania nowotworów jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha (LS).
CELE DODATKOWE:
I. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji szczepionek Tri-Ad5 + N-803.
II. Skorelowanie czynników klinicznych, takich jak stosowanie aspiryny i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), palenie tytoniu i spożywanie alkoholu z odpowiedziami immunologicznymi.
III. Ocena wpływu szczepionek Tri-Ad5 na częstość występowania nowotworów pozaokrężniczych związanych z LS.
IV. Systematyczne mierzenie zachowania i doświadczeń uczestników pod względem przyjmowania szczepionek, specyficznego dla raka cierpienia i jakości życia.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Określenie zdolności szczepionek Tri-Ad5 + N-803 do generowania 2-krotnego wzrostu odpowiedzi komórek T (odporność komórkowa) w 12. tygodniu (wczesna odpowiedź immunologiczna) i w 56. tygodniu (pamięć długotrwała) odpowiedź).
II. Ocena krążących anty-MUC1 IgG (odporność zależna od przeciwciał) po szczepionkach Tri-Ad5 + N-803.
III. Porównanie ekspresji trzech antygenów związanych z nowotworem (TAA): MUC1, antygenu rakowo-płodowego (CEA) i brachyury w nowotworach jelita grubego przed i po szczepionkach Tri-Ad5 + N-803.
IV. Ocena zmian w profilu immunologicznym i liczebności rezydentnych typów komórek odpornościowych w błonie śluzowej okrężnicy po szczepieniu szczepionkami Tri-Ad5 + N-803 przy użyciu matrycowego sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (mRNAseq) i immunohistochemii (IHC).
V. Zbadanie wpływu samych szczepionek lub w połączeniu z N-803 na specyficzne podgrupy odpornościowe jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) oraz czynniki rozpuszczalne w surowicy i cytokiny.
VI. Porównanie ekspresji markerów komórek macierzystych w nowotworach jelita grubego przed i po szczepionkach Tri-Ad5 + N-803.
ZARYS:
I FAZA BEZPIECZEŃSTWA: Uczestnicy otrzymują Tri-Ad5 podskórnie (SC) w tygodniach 0, 4, 8 i 52. Uczestnicy przechodzą także standardową kolonoskopię (SOC) na początku badania, w 52. tygodniu i 104. tygodniu.
II FAZA BEZPIECZEŃSTWA: Uczestnicy otrzymują Tri-Ad5 SC i N-803 SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52. Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC na początku badania, 52 tygodnie i 104 tygodnie.
LOSOWANA FAZA KONTROLI: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z dwóch ramion.
ARM I: Uczestnicy otrzymują Tri-Ad5 SC i N-803 SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52. Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC na początku badania oraz w 52. i 104. tygodniu.
ARM II: Uczestnicy otrzymują placebo SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52. Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC na początku badania oraz w 52. i 104. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
186
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy z LS zdefiniowany jako jeden z następujących:
- Dodatnia mutacja: genotypy MLH1, MSH2/EPCAM i MSH6 z >= 1 gruczolakiem w wywiadzie i/lub >= 1 zaawansowanym gruczolakiem i/lub rakiem okrężnicy (ale bez aktywnego raka przez 6 miesięcy) LUB
- Genotyp PMS2 z wcześniejszą historią raka okrężnicy (ale bez aktywnego raka przez 6 miesięcy)
- Uczestnicy muszą mieć nienaruszoną przynajmniej część okrężnicy zstępującej/esicy i/lub odbytnicy
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 6 miesięcy od jakiegokolwiek leczenia ukierunkowanego na raka (takiego jak resekcja chirurgiczna, chemioterapia, immunoterapia lub radioterapia)
- Zostaną zapisani uczestnicy powyżej 18 roku życia. Ponieważ ryzyko nowotworów związanych z LS jest bardzo niskie u uczestników <18 lat, dzieci są wyłączone z tego badania
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (Karnofsky 70%)
- Leukocyty >= 3000/mikrolitr
- Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/mikrolitr
- Płytki >= 100 000/mikrolitr
- Bilirubina całkowita w granicach normy instytucjonalnej
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 1,5 x górna granica normy w placówce
- Kreatynina w normalnych granicach instytucjonalnych
- Wpływ szczepionek Tri-Ad5 i N-803 na rozwijający się płód ludzki w zalecanej dawce terapeutycznej jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego badanie
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do podania szczepionek przeciwko COVID co najmniej 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po otrzymaniu badanego czynnika
Kryteria wyłączenia:
- Historia alloprzeszczepu narządu lub inna historia niedoboru odporności
- Znany ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) z liczbą CD4 < 540, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Pacjenci z laboratoryjnymi dowodami na oczyszczoną infekcję HBV i HCV zostaną dopuszczeni. Źle kontrolowany HIV może uniemożliwić odpowiednią odpowiedź immunologiczną na szczepionkę i będzie stanowić kryterium wykluczenia
- Osoby wymagające ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 3 miesięcy po szczepieniu
- Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów badawczych
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do szczepionek opartych na adenowirusach i N-803
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, czynne choroby autoimmunologiczne, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania z powodu nieznanego wpływu szczepionki i N-803 na płód. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko AE u niemowląt karmionych piersią, wtórne do leczenia matki szczepionką plus N-803, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona szczepionką plus N-803
- Historia nieleczonych zaburzeń zakrzepowych
- Uczestnicy, którzy doświadczyli poważnych skutków ubocznych lub reakcji alergicznych na poprzednie szczepionki oparte na adenowirusach (takie jak szczepionka Johnson and Johnson COVID) zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (Tri-Ad5, N-803)
Uczestnicy otrzymują Tri-Ad5 SC i N-803 SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52.
Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC z biopsją na początku badania oraz w 52. i 104. tygodniu.
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi przez cały czas trwania badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się kolonoskopii SOC
Podany nogapendekin alfa inbakicept (N-803) sc
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ramię II (placebo)
Uczestnicy otrzymują placebo SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52.
Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC z biopsją na początku badania oraz w 52. i 104. tygodniu.
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi przez cały czas trwania badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Poddaj się kolonoskopii SOC
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza bezpieczeństwa I (Tri-Ad5)
Uczestnicy otrzymują Tri-Ad5 SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52.
Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC z biopsją na początku oraz po 52 i 104 tygodniach.
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi przez cały czas trwania badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się kolonoskopii SOC
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: II faza bezpieczeństwa (Tri-Ad5, N-803)
Uczestnicy otrzymują Tri-Ad5 SC i N-803 SC w tygodniach 0, 4, 8 i 52.
Uczestnicy przechodzą również kolonoskopię SOC z biopsją na początku oraz po 52 i 104 tygodniach.
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi przez cały czas trwania badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się kolonoskopii SOC
Podany nogapendekin alfa inbakicept (N-803) sc
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik zachorowalności złożonego punktu końcowego obejmującego gruczolaki (kanalikowe, cewkowo-kosmkowe i ząbkowane), zaawansowane gruczolaki i raka okrężnicy
Ramy czasowe: W 104 tygodniu
|
Zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu warstwowego testu Cochrana-Mantela-Haenszela, w którym czynniki stratyfikacyjne randomizacji zostaną uwzględnione jako warstwy.
Skumulowane częstości zdarzeń zostaną podane dla każdej grupy badania wraz z odpowiednimi dwustronnymi 95% przedziałami ufności.
|
W 104 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek czynników klinicznych z odpowiedziami immunologicznymi
Ramy czasowe: W 104 tygodniu
|
Zostanie oceniony poprzez przeprowadzenie jednowymiarowych i wielowymiarowych analiz regresji binarnej.
Analizy te zostaną przeprowadzone dla obu ramion łącznie (w tym przypadku ramię jest uwzględnione jako czynnik stratyfikacyjny w modelu) i dla każdego ramienia osobno.
Proporcje komórek w obrębie gruczolaków wykazujących ekspresję markerów komórek macierzystych przed i po szczepieniu zostaną porównane w każdej grupie badawczej przy użyciu testu rang podpisanego, a zmiany w obrębie osobników zostaną porównane między osobami odpowiadającymi i niereagującymi za pomocą testu sumy rang Wilcoxona dla każde ramię osobno i oba ramiona razem.
Porównania między ramionami badania zostaną przeprowadzone przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona.
|
W 104 tygodniu
|
|
Częstość występowania nowotworów pozaokrężniczych
Ramy czasowe: W 104 tygodniu
|
Porówna obserwowaną częstość występowania raka pozaokrężniczego związanego z zespołem Lyncha (LS) z historyczną kontrolną częstością występowania raka pozaokrężniczego związanego z LS w tej populacji pacjentów.
Będziemy zbierać informacje o nowotworach pozaokrężniczych, pytając uczestników i przeglądając raporty patologiczne w celu potwierdzenia.
|
W 104 tygodniu
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 104 tygodni
|
Zidentyfikuj zdarzenia niepożądane przy użyciu wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0.
|
Do 104 tygodni
|
|
Zachowanie i doświadczenie uczestników
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni i 52 tygodnie
|
Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do podsumowania wyników.
|
Na początku, 12 tygodni i 52 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wzbogacenia genów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
Zostanie obliczona na podstawie nieprzetworzonych liczb odczytów z pakietem Bioconductor R GSVA.
|
Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
|
Analizy ekspresji różnicowej
Ramy czasowe: Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
Będzie używać pakietu Bioconductor R DESeq2.
Projekt sparowanych próbek w celu porównania próbek po i przed szczepieniem w każdym ramieniu badania i dla obu ramion łącznie.
Znaczące geny z wartością p dostosowaną przez Benjaminiego-Hochberga = <0, 05 i bezwzględną wartością log2-krotnej zmiany > = 0, 5 zostaną opatrzone adnotacjami ze ścieżkami będącymi przedmiotem zainteresowania na wykresach wulkanów.
|
Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
|
Krążący IgG anty-MUC1 (odporność za pośrednictwem przeciwciał)
Ramy czasowe: Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
Zostaną zgłoszone przy użyciu technik powtarzanych miar.
Porównujemy również wielkość, liczbę i histologię polipów przed i po szczepie.
|
Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
|
Podgrupy immunologiczne peryferyjnych jednojądrzastych komórek i czynników rozpuszczalnych w surowicy i cytokiny
Ramy czasowe: Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
Zostanie obliczone przy użyciu surowych liczby odczytu z pakietem biokondacyjnym GSVA.
|
Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
|
Ekspresja markerów komórek macierzystych
Ramy czasowe: Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
Zostanie obliczone przy użyciu surowych liczby odczytu z pakietem biokondacyjnym GSVA.
|
Na początku, 52 tygodnie i 104 tygodnie
|
|
Liczba niedoborów krypty z niedoborem naprawy (MMR)
Ramy czasowe: Na początku i 1 rok kolonoskopii po szczepieniu
|
Porównuje zarówno ogólną, jak i na zasadzie pacjenta.
W przypadku pacjentów z wariantami MMR linii zarodkowej i znanym historią raka, immunohistochemia MMR (IHC) zostanie przeprowadzona na podstawie nieprawidłowych wyników raka pacjenta i zidentyfikowanego wariantu MMR linii zarodkowej.
W przypadku pacjentów z zespołem Lyncha bez historii raka IHC zostanie przeprowadzony na podstawie dotkniętego genu MMR.
Utrata ekspresji MMR w nieneoplastycznych kryptach okrężnicy zostanie zdefiniowana jako całkowity brak barwienia jądrowego w komórkach nabłonka krypty w podstawach kryptowych o jednoczesnej ekspresji jądrowej w sąsiednich sąsiednich kryptach, komórkach zrębowych i limfocytach.
Liczba podstaw kryptowych z utratą ekspresji białka, jeśli istnieje, zostanie zarejestrowana.
Krypty nieneoplastyczne z niedoborem białka MMR zostaną dalej podzielone na kategorie na podstawie liczby krypt wykazujących utratę ekspresji białka.
Pojedyncze, izolowane krypty z utratą ekspresji białka MMR zostaną sklasyfikowane jako samotne.
|
Na początku i 1 rok kolonoskopii po szczepieniu
|
|
Odpowiedzi limfocytów T specyficznych dla antygenu nowotworowego (odporność komórkowa)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4, 8 i 12
|
Przed przeprowadzeniem jakichkolwiek analiz zostanie wykonana transformacja logarytmiczna.
Porównania liczby swoistych antygenowo limfocytów T, PBMC, rozpuszczalnych czynników w surowicy i przeciwciał między ramionami badania będą przeprowadzane przy użyciu nieparametrycznego testu sumy rang Wilcoxona.
Miano IgG, które będzie mierzone szeregowo, zostanie przeanalizowane i porównane między dwoma ramionami za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych.
Jeśli zostanie wykryte nadmiar zer, zostaną dopasowane uogólnione liniowe modele mieszane z rozkładami Poissona lub ujemnego dwumianu z nadmiarem zer.
|
W tygodniach 0, 4, 8 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ajay Bansal, University of Kansas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, przewód pokarmowy
- Endoskopia, układ trawienny
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Biopsja
- Prowadzenie okazów
- Kolonoskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2021-14234 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA060553 (Grant/umowa NIH USA)
- UG1CA242596 (Grant/umowa NIH USA)
- UG1CA242635 (Grant/umowa NIH USA)
- UG1CA242643 (Grant/umowa NIH USA)
- UG1CA242632 (Grant/umowa NIH USA)
- UG1CA242609 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI 21-05-01
- INT21-05-01 (Inny identyfikator: DCP)
- NCI21-05-01 (Inny identyfikator: Northwestern University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
„NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH.
Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH”
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .